ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-153392/18-2-1247

г. Москва

28 августа 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 августа 2018 года

Решение в полном объеме изготовлено 28 августа 2018 года

Арбитражный суд города Москвы в составе:

Судьи – Махлаевой Т.И. 

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассматривает в открытом судебном заседании дело 

по заявлению УВД по ВАО ГУ МВД России по г.Москве

к ответчику: ООО "МЕГАФАРМ"

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП на основании протокола об административном правонарушении ВАО № 0486646 от 27.06.2018 г.

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2, служ.уд. МКВ № 017546, дов. № 0-2/12-18 от 24.04.2018г.; ФИО3, служ.уд. МКВ № 181227,

от ответчика: ФИО4, уд., дов. № б/н от 27.08.2018г.,

УСТАНОВИЛ:

УВД по ВАО ГУ МВД России по г.Москве обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "МЕГАФАРМ" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении ВАО № 0486646 от 27.06.2018 г., ввиду осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве.

Изучив материалы дела, оценив представленные документы, суд считает требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 29 мая 2018 г. в период времени с 10 часов 30 минут до 11 часов 50 минут сотрудниками ОНК УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве на основании распоряжения от 21.05.2018 № 80, утвержденного врио заместителя начальника УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве - начальника полиции полковником полиции ФИО5, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» в помещении ООО «МЕГАФАРМ», расположенного по адресу: 

<

...>.

Осмотром помещения аптечного пункта ООО «МЕГАФАРМ» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-006964 от 03.09.2015, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как Лирика (Прегабалин). Тропикамид, Мидриацил, Залдиар, а именно: Лирика капс. 300 мг № 14 в количестве 5 блистеров; Лирика капс. 250 мг № 14 в количестве 9 штук; Залдиар № 10 в количестве 16 блистеров; Тропикамид 1% 10 мл в количестве 17 флаконов; Мидриацил 1% 15 мл в количестве 6 флаконов.

В ходе проверки журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружен, доказательств обратного ответчиком не представлено.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В соответствии с Перечнем лекарственные препарат «Залдиар», относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №964).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин», а также «Тропикамид», «Мидриацил» относятся к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее-лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств не ведется.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «МЕГАФАРМ» специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Согласно   сведениям,   поступившим   из   компаний  АО   НПК  «Катрен».   ЗАО «ПрофитМед», и ООО ФК «Пульс» об отгрузках в период с 01.01.2018 по 29.05.2018 лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, разница с фактически обнаруженными остатками, согласно протокола обследования, свидетельствует о количестве препаратов, реализованных без рецептов: 

1. Лирика капс. 300 мг № 14: всего отгружено - 3519, отпущено ООО «МЕГАФАРМ» лекарственных средств без рецепта - 3514, фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 5;

2. Лирика 250 мг № 14: фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 9;

3. Залдиар № 10 - фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 16;

4. Тропикамид 1 % 10 мл: всего отгружено - 7850, отпущено ООО «МЕГАФАРМ» лекарственных средств без рецепта - 7833, фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 17;

5. Мидриацил 1 % 15 мл: всего отгружено - 940, отпущено ООО «МЕГАФАРМ» лекарственных средств без рецепта - 934, фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 6;

6. Лирика капс. 150 мг № 14: всего отгружено - 664, отпущено ООО «МЕГАФАРМ» лекарственных средств без рецепта - 664, фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 0;

7. Залдиар № 20: всего отгружено - 1485, отпущено ООО «МЕГАФАРМ» лекарственных средств без рецепта - 1485, фактический остаток лекарственных средств на момент осмотра помещения - 0.

Опрошенная администратор аптечного пункта ФИО6 пояснила, что знала о наличии в аптечном пункте вышеуказанных препаратов, что в нарушение действующего законодательства РФ журнал их предметно-количественного учета не ведется. Их отпуск без рецептов и кассовых чеков осуществляют фармацевты ФИО7 и ФИО8

Опрошенная фармацевт аптечного пункта ФИО7 дала пояснения аналогичные по содержанию пояснениям ФИО6

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

- в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Таким образом, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «МЕГАФАРМ» по адресу: 

<

...>, а именно: в нарушении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; отсутствии журнала предметно-количественного учета (лекарственные препараты рецептурного отпуска, подлежащие предметно-количественному учету), содержащего сведения об обороте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; отсутствии специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом обследования (осмотра) помещений от 29.05.2018; опросом фармацевта ООО «МЕГАФАРМ» ФИО7, опросом администратора ООО «МЕГАФАРМ» ФИО6, опросом представителей общественности ФИО9 и ФИО10, сведениями о поставках лекарственных препаратов рецептурного отпуска, подлежащих предметно-количественному учету, в адрес ООО «МЕГАФАРМ» от АО НПК «Катрен», ООО «Пульс», ЗАО «ПрофитМед».

13.06.2018 в адрес ООО «МЕГАФАРМ» посредством заказного почтового отправления с уведомлением было направлено уведомление о том, что 27.06.2018 в отношении ООО «МЕГАФАРМ» будет составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. В случае неявки протокол будет составлен в отсутствие генерального директора (законного представителя).

В ходе производства по данному делу об административном правонарушении в адрес ОНК УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве ходатайств и заявлений от представителей ООО «МЕГАФАРМ» не поступало.

По результатам проверки 27.06.2018 в 12 часов 00 минут в служебном кабинете № 24 Отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве старшим оперуполномоченным Отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве в отношении ООО «МЕГАФАРМ» составлен Протокол ВАО № 0486646 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с ч. 1, абз. 3 ч. 3  ст. 23.1 КоАП РФ.

Заявление о привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и вышеуказанный протокол об административном правонарушении были направлены для рассмотрения в Арбитражный суд г.Москвы.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию ст. 14.1 КоАП РФ  понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, действия ООО «МЕГАФАРМ», выразившиеся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела в суде не нарушен.

Согласно части 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом установлено, что в нарушение требований ч.2 ст.2.1. КоАП  ООО «МЕГАФАРМ»,  имея возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых ч.4 ст.14.1. КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, не предприняло всех зависящих от него мер по их соблюдению.

С учетом изложенного, наличие события правонарушения, вина лица, в отношении которого вынесен протокол об административном правонарушении, в его совершении, подтверждены материалами дела об административном правонарушении; обстоятельств, исключающих производство по делу, не установлено, поэтому у суда имеются основания для привлечения ООО «МЕГАФАРМ»  к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и назначения ему административного наказания.

Поскольку факт совершения ООО «МЕГАФАРМ» административного правонарушения административным органом доказан, требование заявителя о привлечении общества к административной  ответственности по ч.4 ст.14.1.  КоАП РФ подлежит удовлетворению. 

Арбитражный суд так же считает необходимым разъяснить ООО «МЕГАФАРМ», что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда города Москвы будет отсутствовать документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ "Об исполнительном производстве". 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 2.1., ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, ст.ст. 65, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд  

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГАФАРМ" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, Дата регистрации 23.06.2015 105264, 

<

...>, Э 2 ПОМ V КОМ 5А) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) руб.

Реквизиты для оплаты штрафа: Идентификатор: 8880477180004866465, УФК по ВАО г. Москвы (УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве), ИНН/КПП: 

<

***>/771901001, Код ОКТМО: 45309000000, Номер счета получателя платежа: 40101810045250010041 Наим. банка: 1 отд. Московского ГТУ Банка России БИК: 044525000 КБК:18811690020026000140.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                                          Махлаева Т.И.