Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-290762/18-121-3024

г. Москва

09 января 2019г.

Резолютивная часть решения объявлена  25 декабря 2018г.

Полный текст решения изготовлен 09 января 2019г.

Арбитражный суд  г. Москвы в составе:                              

Председательствующего судьи Е.А.Аксеновой 

Членов суда: единолично

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Солнцевской межрайонной прокуратуры г.Москвы (119618, 

<

...> Октября, д. 6, корп. 1)

к ООО «Евро Сервис» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 29.05.2006, 119634, 

<

...>, офис 1А)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 29.11.2018 б/н,

В судебное заседание явились:

от заявителя: ФИО2 (служ. уд-е № 256150),

от ответчика: неявка (изв.)

суд

УСТАНОВИЛ:

Солнцевская межрайонная прокуратура г.Москвы обратилась в арбитражный суд с заявлением к ООО «Евро Сервис» о привлечении Общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель требования поддерживает.

Ответчик своего представителя в суд не направил. Отзыв на заявление не представил.

Дело рассмотрено в порядке ст.123, 156 АПК РФ в отсутствие ответчика при наличии данных о его надлежащем извещении.

          Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Солнцевской межрайонной прокуратурой во исполнение п. 19 плана работы Солнцевской межрайонной прокуратуры на второе полугодие 2018 года проведена проверка исполнения требований законодательства, направленного на профилактику наркомании, противодействие незаконному потреблению наркотических средств и психотропных веществ среди несовершеннолетних, а также лицензионного законодательства в аптеке ООО «Евро Сервис», расположенной по адресу: 

<

...>.

Установлено, что ООО «Евро Сервис» (ИНН 

<

***>, КПП 772901001, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: Боровское 

<

...> «А», 

<

...>) осуществляет свою деятельность на основании Устава, утверждённого решением единственного участника № 2 от 16.10.2014.

Фармацевтическую деятельность указанная аптека осуществляет на основании лицензии №ЛО-77-02-006027 от 28.08.2014, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы. 

В соответствии с приложением №1 (стр. 3) к лицензии ООО «Евро Сервис» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптеку, расположенную по адресу: 

<

...>, для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранения, отпуска и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека осуществляет реализацию населению готовых лекарственных форм рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции.

Согласно договору аренды нежилого помещения №Н 118/07 от 01.10.2018, заключенному с индивидуальным предпринимателем ФИО3 ООО «Евро Сервис» передано во временное владение и пользование для осуществления торговой деятельности за плату нежилое помещение общей площадью 230,3 кв. м., расположенное по адресу: 

<

...>, сроком до 31.08.2019.

Приказом от 07.05.2014 в соответствии с решением общего собрания участников ООО «Евро Сервис» на должность генерального директора назначен ФИО4.

В соответствии с п.19.6.1 Устава единоличным исполнительным органом общества является генеральный директор, который осуществляет руководство текущей деятельностью общества.

В силу п. 2.2 дополнительного соглашения № 1 к трудовому договору № 1 от 01.01.2008 о переводе на должность генерального директора от 07.05.2014 генеральный директор общества обязан осуществлять руководство текущей деятельностью общества в пределах полномочий, предоставленных ему нормативными-правовыми актами Российской Федерации и Уставом, а также обеспечивать соблюдение законности в деятельности общества.

Согласно приказу № 57 от 07.05.2014 в связи с отсутствием в штате организации должности аптекой, обязанности заведующего аптекой ООО «Евро Сервис» возложены на генерального директора ФИО4.

В соответствии с п. 1 разд. II должностной инструкции заведующего аптекой, 07.05.2014 утвержденной генеральным директором ООО «Евро Сервис», заведующий осуществляет руководство аптекой в соответствии с действующим законодательством, кроме того, в силу п. 2 разд. IV заведующий аптекой несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, определенных действующим административным законодательством Российской Федерации.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «Олицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельностьподлежит лицензированию.

Согласно ч.1 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно п.5 установлены лицензионные требования для лицензиата.

В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения п. 5 Постановления.

В соответствии с ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

Так, в нарушение п. 5 Правил, согласно которому помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками, в помещении аптеки товар частично хранится на полу, поддоны и подтоварники отсутствуют.

Согласно п. 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Однако в нарушение указанного требования в помещении аптеки имеющийся гигрометр ВИТ-2 № 29 находится в нерабочем состоянии (заполнен водой), отсутствует поверка, журнал учета показаний приборов не ведется.

В нарушение п. 8 Правил, которым установлен порядок хранения лекарственных препаратов по фармакологическим группам и способу применения, в материальной комнате на одной полке в шкафу совместно хранятся лекарственные препараты разных фармакологических групп, а именно: Омепразол 20 мг №30 серия 2320818 (ингибиторы протонного насоса), ФИО5 150 мг №30 серия 4390717 (аденозинергическое средство), аскорбиновая кислота драже 50 мг №200 серия 270618 (витамины и витаминоподобное средство), панкреатин таблетки 25 ед. №60 серия 3420718 (ферменты и антиферменты).

Также в торговом зале на одной полке хранятся лекарственные препараты разных фармакологических групп, а именно: Коринфар ретард 20 мг № 50 серия 500067 (Блокатор медленных кальциевых каналов), Тенорик № 28 серия HW 218003 (Бета-Адреноблокатор), Тромбо АСС 50 мл № 100 серия 7L231A (Антиагрегантное средство), Дибекор 250 мг № 60 С050316Е (Метаболитическое средство).

Кроме того, в нарушение требований п. 10 Правил, которым установлено, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы, а также хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств и лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты.

Согласно п. 11 Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. 

Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Между тем, в нарушение указанного требования, в проверенной аптеке отсутствует журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

В нарушение п. 12 Правил, согласно которому при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, в аптеке обнаружены лекарственные средства с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с другими лекарственными средствами, а именно: раствор ФИО6 серия 710913 (на упаковке указано «Годен до 10.2018»).

Пунктом 3 Правил установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской)   упаковке   требованиями   производителей   лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

В силу п. 24, 26 Правил лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Однако в нарушение указанных положений Правил в торговом зале аптеки при прямом попадании ярко-направленного искусственного света хранятся препараты, на упаковках которых указано «Хранить в защищенном от света месте», а именно: Верапамил 80 мг № 30 серия 1024423 в количестве 2 упаковки, Дибекор 250 мг № 60 серия С050316Е в количестве 2 упаковки, Тромбо АСС 50 мг № 100 серия 7L231A в количестве 3 упаковки, Коринфар ретард 20 мг № 50 серия 500067 в количестве 2 упаковки, Тенорик № 28 серия HW 218003 (Бета-Адреноблокатор) в количестве 2 упаковки.

В нарушение п. 32 Правил, согласно которому хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, при зафиксированной температуре 24 градуса Цельсия в материальной комнате и торговом зале на полке совместно с другими лекарственными средствами происходит хранение лекарственных препаратов, на упаковке которых указано «Хранить при температуре не выше +20 градусов Цельсия», а именно: ФИО7 250 мг № 20 серия 0160218 в количестве 1 упаковка, Гидрокортизол маз 10 г серия 310618 в количестве 2 упаковки, ФИО6 10% 200 мл серия 0050417 в количестве 1 флакон.

Кроме того, в торговом зале при зафиксированной температуре +24 градуса Цельсия хранится мазь ФИО8 15 г серия 1481117 в количестве 1 упаковка (на упаковке указано «Хранить при температуре не выше +5 градусов Цельсия»), мазь Диклофенак 2% 30 г серия 180917 в количестве 2 упаковки (на упаковке указано «Хранить при температуре от +8 до +15 градусов Цельсия»), настойка перца стрючкового 25 г серия 10317 (на упаковке указано «Хранить при температуре от +12 до +15 градусов Цельсия») в количестве 6 упаковок.

В нарушение п. 36, 37 Правил, которыми установлено, что пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, установлено, что раствор бриллиантовый зеленый 1% 25 мг серия 230817 в количестве 50 флаконов, Настойка Йода 5% 10 г серия 300517 в количестве 15 флаконов хранятся на открытой полке совместно с другими лекарственными препаратами.

Также установлено, что в нарушение приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в аптеке не поставлены на предметно-количественный учет следующие препараты: ФИО9 № 12 серия 1009628 в количестве 3 упаковки, Трамал Ретард 200 мг №10 серия 940112 в количестве 10 упаковок серия 924101 в количестве 8 упаковок, Лирика 300 мг № 56 серия Х34341 в количестве 3 упаковки, медицинский антисептический раствор 95% 100 г серия 950918М в количестве 213 флакона.

Кроме того, в нарушение приложения № 2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в аптеке отсутствует журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В нарушение приложения №2 Постановления Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» в аптеке в наличии Перманганат калия 5 г серия 140517, хранящийся в сейфе в коробке совместно с другими лекарственными средствами, в количестве 19 флаконов, на предметно-количественный учет не поставлен, журнал учета отсутствует.

Кроме того, заявитель пояснил, что проверкой были выявлены нарушения Правил №647н, согласно которым документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования, в холодильнике аптеки отсутствуют термометры, не ведутся журналы показаний термометров.

В связи с выявлением указанных нарушений, 29 ноября 2018 года первым заместителем Солнцевского межрайонного прокурора города Москвы  в отношении ООО «Евро Сервис» было вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Субъектом данного правонарушения является юридическое лицо - ООО «Евро Сервис».

Согласно примечанию 1 к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 Постановления.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд считает, что при вынесении постановления об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, поскольку постановление вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ. 

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Евро Сервис» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 29.05.2006, 119634, 

<

...>, офис 1А)  к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Евро Сервис» наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто  тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Получатель – УФК по г.Москве (Прокуратура г.Москвы л/с 

<

***>)

ИНН 

<

***>

КПП 772801001

ОКТМО 45376000

Банк получателя – Отделение 1 Главного управления Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу г.Москва 

БИК банка получателя – 044525716

Номер счета получателя – 40101810045250010041

КБК 41511690010016000140

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                Е.А. Аксенова