Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа – Югры 

ул. Мира 27, г. Ханты-Мансийск, 628012, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-3503/2024

02 апреля 2024 г.

г. Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 28 марта 2024 г.

Полный текст решения изготовлен 02 апреля 2024 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Чешковой О.Г., ознакомившись с заявлением прокурора Березовского района о привлечении ФИО1 заведующего аптекой ООО «Новая аптека» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении производства об административном правонарушении от 06.02.2024, 

при участии представителей сторон:

от прокуратуры  – ФИО2 по доверенности №59 от 21.04.2023,

от лица, в отношении которого рассматривается дело об административном правонарушении – не явился

установил:

прокурор Березовского района (далее – заявитель, прокурор) обратился в суд с заявлением о привлечении ФИО1 заведующего аптекой ООО «Новая аптека» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ФИО1, должностное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении производства об административном правонарушении от 06.02.2024.

Стороны возражений относительно перехода к рассмотрению дела в судебном заседании непосредственно после окончания предварительного судебного заседания не выразили, арбитражный суд на основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», завершил подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела по существу в судебном заседании.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объеме. Лицо, привлекаемое к административной ответственности не представило отзыв на заявление.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, прокурором по поручению прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа - Югры проведена проверка исполнения требований федерального законодательства о здравоохранении, о лекарственном обеспечении.

В ходе проверки, проведенной прокуратурой района 24.01.2024 в аптеке, расположенной по адресу: пгт. Березово, ул. Ленина, д.47, установлены факты нарушения правил хранения лекарственных средств, а именно:

- температура воздуха в холодильнике №2, согласно показателям термометра, составляла +6°С (температурный режим холодильника от+2°С до+8°С), при этом в нем осуществлялось хранение медицинского препарата «Альфа-токаферола ацетат» (3 флакона), условия хранения которого составляет не ниже +15°С;

- в торговом зале отсутствовал гигрометр, в связи с чем, установить температуру воздуха помещения, где на торговых витринах хранятся лекарственные препараты не представилось возможным;

- в торговом зале аптеки осуществлялось хранение препаратов: «Черничная вода»; «Гевискон»; «Необутин»; «Сироп гербион»; «Дротаверин»; «Бисакодил»; «Лоперамид»; «Фамотидин»; «Омепразол»; «Панкреатин»; «Нитроглицерин»; «Фуросемид»; «Нифедипин»; «Верапамил»; «Каптоприл»; «Энаприл»; «Флуканазол» и другие лекарственные препараты, условия которых не должны превышать +25°С;

- температурный режим холодильных камер №№ 1,2,3 для лекарств не контролировался с 19.01.2024, отметки о температурном режиме складского помещения отсутствовали, более того, фармацевт не умел пользоваться гигрометром.

Согласно объяснениям заведующего аптекой ООО «Новая аптека», расположенного по адресу: пгт. Березово, ул. Ленина, д.47 данным в прокуратуре района 06.02.2024 следует, что выявленные нарушения температурного режима допущены в связи с невнимательностью. Вину в допущенном нарушении заведующий аптекой ООО «Новая аптека», расположенного по адресу: пгт. Березово, ул. Ленина, д.47 ФИО1 признает.

Постановлением от 06.02.2024 в отношении ФИО1 заведующего аптекой ООО «Новая аптека» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ, и на основании статьи 28.8 КоАП РФ заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к указанной норме Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону вменяемого правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Таким образом, вменяя ФИО1 заведующего аптекой ООО «Новая аптека»  нарушение части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган в силу статьи 65 и части 5 статьи 205 АПК РФ должен доказать, что предпринимательская деятельность осуществлена с нарушением условий лицензии.

При этом для установления события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административному органу следует выяснить, осуществляется ли фактически лицом, в отношении которого проводится проверка соблюдения лицензионных требований, предпринимательская деятельность, в случае ее осуществления - соблюдаются ли при этом условия лицензии.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»(далее - Федеральный закон № 99-ФЗ).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона № 99-ФЗ под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Постановление № 547, Положение о лицензировании)

В пункте 6 Положения о лицензировании установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (п.п. к»).

В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии со статьёй 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608).

В соответствии с вышеуказанными Правилами, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (пункт 3).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32).

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40).

Судом установлено и не оспаривается должностным лицом, что в нарушение указанных норм в аптеке не был обеспечен необходимый температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Согласно объяснениям заведующего аптекой ООО «Новая аптека», расположенной по адресу: пгт. Березово, ул. Ленина, д.47 данным в прокуратуре района 06.02.2024 следует, что выявленные нарушения температурного режима допущены в связи с невнимательностью. Вину в допущенном нарушении заведующий аптекой ООО «Новая аптека», расположенной по адресу: пгт. Березово, ул. Ленина, д.47 ФИО1 признал, просил при назначении наказания ограничиться предупреждением.

Допущенные заведующим аптекой ООО «Новая аптека» нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, так как хранение лекарственных средств с нарушением температурного режима приводит к негодности препаратов, либо влияет на их лечебные свойства, что может повлечь за собой угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Таким образом, событие административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, материалами дела доказана.

Назначение на должность ФИО1 подтверждено приказом.

В соответствии с пунктом 1.7 должностной инструкции заведующего аптеки, с которой ФИО1 ознакомлен под роспись 01.09.2023, заведующий аптекой обеспечивает надлежащие условия хранения медикаментов и других медицинских изделий в строгом соответствии с их свойствами и требованиями действующей Фармакопеи (л. д. 24).

Действия должностного лица аптеки (заведующего) на которого возложен непосредственный контроль за хранением лекарственных средств, согласно приобщенной к делу должностной инструкции, правильно квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Поскольку доказательств принятия ФИО1, необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд приходит к выводу о наличии в действиях заведующего аптекой ООО «Новая аптека», состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, материалами административного дела подтверждается обоснованность заявленных административным органом требований о привлечении заведующего аптекой ООО «Новая аптека» ФИО1 к административной ответственности.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности на дату вынесения решения суда по делу не истек (90 дней с даты выявления 06.02.2024 истекает 05.05.2024).

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по настоящему делу предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности совершенного административного правонарушения судом не установлены.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает в отношении должностных лиц административное наказание в виде наложения административного штрафа в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

При назначении административного наказания должностному лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом всех установленных обстоятельств, суд пришел к выводу о наличии оснований для привлечения должностного лица - заведующего аптекой ООО «Новая аптека» ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и наложении на него административного штрафа в размере 5 000 руб.

Данная мера ответственности, по убеждению суда, отвечает цели административного наказания, которая в соответствии со статьёй 3.1 КоАП РФ определена как предупреждение совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, соразмерна и адекватна допущенному нарушению.

Требования административного органа подлежат удовлетворению.

Государственная пошлина по данной категории дел не уплачивается.

При вынесении резолютивной части суд допусти описки в указании реквизитов для уплаты штрафа, которые подлежат исправлению в порядке статьи 179 АПК РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

заявление удовлетворить.

Привлечь ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженка пгт. Березово Тюменской области, адрес: ХМАО-Югра, Березовский район, пгт. Березово, ул. Путилова, д. 20, заведующего аптекой общество с ограниченной ответственностью «Новая аптека», к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении производства об административном правонарушении от 06.02.2024, назначив наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим платёжным   реквизитам: УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре, лицевой счет 04871785800, ИНН 

<

***>, КПП 860101001, БИК 007162163, счет получателя 03100643000000018700 в РКЦ Ханты-Мансийск, корсчет 40102810245370000007, КБК 32211601141019002140, ОКТМО 71871000, УИН 32286000240000321118.

Квитанция об уплате должна быть представлена в Арбитражный суд Ханты - Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней со дня  вступления настоящего решения в законную силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности по части 1 статьи  20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Судья                                                                                                     О.Г. Чешкова