АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-6207/2019

06 августа 2019 года

г. Курск

Резолютивная часть решения объявлена 30.07.2019.

Полный текст решения изготовлен 06.08.2019.

Арбитражный суд Курской области в составе председательствующего судьи Суходольской Н.Е., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2  

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

 

В судебном заседании приняли участие представители: 

от заявителя: ФИО3 по доверенности от 12.10.2018 №371;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещён надлежащим образом.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Представители лиц, участвующих в деле,  надлежаще извещенные о возможности открытия судебного заседания в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и времени его открытия, определением суда от 08.07.2019, возражений против перехода в судебное разбирательство не представили, в связи с чем, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 65 от 20.12.2006, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное разбирательство.

Представитель административного органа в судебном заседании поддержал заявленное требование, ссылаясь на наличие в действиях предпринимателя состава вменяемого административного правонарушения.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 в судебное заседание не явилась, представила через канцелярию суда отзыв на заявление, согласно которому вину в совершении административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях признает в полном объеме.

     Документы приобщены к материалам дела.

Дело рассмотрено с учетом положений статей 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствие надлежаще извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности. 

Заслушав представителя административного органа, и изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее – ИП ФИО2, Предприниматель) зарегистрирована по адресу: 307170, 

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 28.11.2014 ОГРНИП 314463333200023, ИНН 

<

***>.

23.04.2019 заместителем руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям ФИО4 в целях исполнения ежегодного плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям на 2019 год, размещенном на официальном сайте (www.tunadzor.ru), в соответствии со Сводным планом проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенном на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации www.genproc.gov.ru, издано распоряжение № 319-РК «О проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя», согласно которому принято решение о проведении проверки в отношении ИП ФИО2 по месту фактического осуществления деятельности: 

<

...>. Срок проведения проверки определен с 29.04.2019 по 31.05.2019.

Копия распоряжения от 23.04.2019 № 319-РК «О проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя» вручена ИП ФИО2, о чем свидетельствует отметка о ее получении (л.д.26-27).

По итогам проведения проверки должностным лицом, проводившим проверку, составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 31.05.2019 № 319. 

В акте проверки от 31.05.2019 № 319 отражены нарушения обязательных требований, выявленные в рамках плановой выездной проверки, а именно положений: пунктов 8, 12, 13, 15, 16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015, пункты з), к) части 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Проверка проведена в присутствии ИП ФИО2. Копия акта от 31.05.2019 № 319 вручена Предпринимателю – 31.05.2019 (л.д.18-24).

Уведомлением от 31.05.2019 № 319 ИП ФИО2 уведомлена о времени и месте составления протокола об административном правонарушении (л.д.28).

26.06.2019 старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления ФИО5 составлен протокол об административном правонарушении №319, по признакам наличия в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. На основании указанного протокола Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям обратилось 04.07.2019 в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности подается в арбитражный суд по месту нахождения или месту жительства лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении. В случае, если лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, привлекается за административное правонарушение, совершенное вне места его нахождения или места его жительства, указанное заявление может быть подано в арбитражный суд по месту совершения административного правонарушения.

Настоящее заявление подано административным органом и принято к производству арбитражным судом с соблюдением правил подсудности.

Арбитражный суд полагает заявление административного органа обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям. 

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд, в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектами административных правонарушений выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Состав указанных правонарушений является формальным, объективную сторону образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектом правонарушения выступает лицензиат.

Субъективная сторона характеризуется виной.

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) установлено, что лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закон N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3  Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

ИП ФИО2 имеет лицензию от 29.04.2015 № 57-15-3-000270 на осуществление фармацевтической деятельности на виды работ и услуг: хранение, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В силу статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

На основании пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункт «з»); наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста (подпункт «к»).

В рамках предоставленных полномочий приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила хранения).

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил (пункт 8 Правил хранения).

В силу пункта 12 Правил хранения показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала (пункт 13 Правил хранения).

Согласно пункту 15 Правил хранения, организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Пунктом 16 Правил хранения установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002).

В ходе проведения плановой выездной проверки 30.05.2019 при осмотре помещения (ветеринарной аптеки) по адресу: 

<

...>,  административным органом установлено следующее: 

1) отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специально выделенный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.

2) при хранении лекарственных средств какой-либо из способов систематизации хранения не применяется, компьютерные технологии не используются, приказ об использовании того или иного способа систематизации при хранении лекарственных препаратов ИП ФИО2 не утверждала.

3) Учет температуры воздуха в ветеринарной аптеке и учет параметров воздуха вхолодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов дляветеринарного применения, не осуществляется.

4) На гигрометр, предназначенный для измерения параметров воздуха в ветеринарной аптеке и термометр, предназначенный для измерения температуры воздуха в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует сертификация, калибровка, поверка в установленном порядке.

5) Шкафы, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в них не пронумерованы, на шкафах, предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, стеллажные карты с указанием группы лекарственных средств, систематизированным способом отсутствуют, компьютерные технологии не используются.

6) Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 

7) В ходе анализа представленных документов установлено, что ИП ФИО2 не имеет действующего сертификата специалиста (срок действия представленного сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для животных регистрационный № 3010/13-1431 истёк 30 октября 2018 года).

Таким образом, ИП ФИО2 нарушены пункты 8, 12, 13, 15, 16 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом № 145 Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015, пункты з), к) части 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

24.05.2019 у ИП ФИО2, в рамках Приказа Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 "О плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год", распоряжения № 319-РК от 23.04.2019 органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки, отобраны пробы лекарственных средств для ветеринарного применения:

Акт отбора проб от 24.05.2019 № 1254373, наименование перемещаемого (перевозимого) объекта: БлохНэт® Спрей, регистрационное удостоверение № 77-3-4 17-3682 №ПВР-3-6.7/02034.

Акт отбора проб от 24.05.2019 № 1255796, наименование перемещаемого (перевозимого) объекта: ЭНТОМОЗАН®-С раствор для наружного применения, регистрационное удостоверение № 77-3-1.14-3220 №ПВР-3-1.2/00933, что подтверждается актом проверки от 31.05.2019 № 319.

В письменном отзыве, представленном в арбитражный суд, ИП ФИО2 признала нарушение вышеуказанных положений нормативных актов, а также вину в совершении вменяемого правонарушения.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что действия ИП ФИО2 составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в протоколе об административном правонарушении от 26.06.2019 № 319, и его вина в совершении указанного правонарушения  подтверждаются материалами дела. 

Судом не установлено процессуальных нарушений при проведении плановой выездной проверки, а также при  составлении протокола об административном правонарушении в отношении Предпринимателя.

Обстоятельств, исключающих привлечение ИП ФИО2 к административной ответственности, арбитражным судом не установлено.

На момент принятия настоящего решения судом, срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

 С учетом существа и обстоятельств правонарушения, суд не усматривает оснований для признания данного правонарушения малозначительным, поскольку допущенное ИП ФИО2 нарушение требований лицензируемого вида деятельности относится к категории грубых нарушений.

Учитывая, что ранее ИП ФИО2 к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалась, правонарушение совершено без прямого умысла на несоблюдение лицензионных требований, Предприниматель признал в полном объеме вину в совершении вменяемого административного правонарушения и способствовал производству по делу об административном правонарушении, арбитражный суд в соответствии с частями 1 и 2 статьи 4.2 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность, и полагает возможным назначить административное наказание в виде минимального размера штрафных санкций, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьями 14.1, 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Привлечь  индивидуального предпринимателя ФИО2 (307170, 

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 28.11.2014 за ОГРНИП 314463333200023, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере четырех тысяч рублей.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО2 не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: 

Получатель платежа: УФК по Курской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям л/сч 

<

***>) в отделение Курск

ИНН 

<

***>

КПП 575301001

р/с 

<

***>

БИК 043807001 код платежа 08

КБК 08111690040046000140

ОКТМО 38628000

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить данное решение судебному приставу-исполнителю.

 Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области.

Судья                            Н. Е. Суходольская