Именем Российской Федерации

Арбитражный суд Тульской области

300041, Россия, 

<

...>

тел./факс 

<

***>; http://www.tula.arbitr.ru

Р Е Ш Е Н И Е

г. Тула                                                                         Дело № А68-12004/2022 

 

Резолютивная часть решения объявлена 18 января 2023 года

Полный текст решения изготовлен 25 января 2023 года

Арбитражный суд Тульской области в составе судьи Рыжиковой Н.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания                 ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Лекс Фарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным решения от 12.09.2022 №071/06/106-1007/2022; взыскании судебных расходов по уплате государственной пошлины, третьи лица - Государственное учреждение здравоохранения Тульской области «Киреевская центральная районная больница», ООО «Фармдинамика», при участии в заседании: от заявителя – ФИО2 по доверенности от 21.11.2022, ФИО3 по доверенности от 10.10.2022, от ответчика – ФИО4 по доверенности от 23.11.2022, от ООО «Фармдинамика» -              ФИО5 по доверенности от 10.01.2023, от ГУЗ ТО «Киреевская ЦРБ» - не явились, извещены,

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Лекс Фарм» (далее – общество, заявитель, ООО «Лекс Фарм») обратилось в арбитражный суд с требованием о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее – Тульское УФАС, Управление, ответчик) от 12.09.2022 №071/06/106-1007/2022. 

Определениями от 31.10.2022,  08.12.2022 суд привлек к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, ГУЗ ТО «Киреевская центральная районная больница», ООО «Фармдинамика».

Управление возражало против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве на заявление.

ООО «Фармдинамика» представило письменные пояснения, в которых поддержало позицию Тульского УФАС.

ГУЗ ТО «Киреевская центральная районная больница» в судебное заседание не явилось, о времени и месте судебного разбирательства извещено надлежащим образом; возражало против удовлетворения заявленных требований.

В порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассматривает дело в отсутствие ГУЗ ТО «Киреевская центральная районная больница».

Как следует из материалов дела, 07.09.2022 в Тульское УФАС поступила жалоба ООО «Лекс Фарм» на действия комиссии по осуществлению закупок ГУЗ ТО «Киреевская центральная районная больница» аукционной комиссии при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата Цефтриаксон (закупка № 0366300042522000063).

Как следует из жалобы ООО «Лекс Фарм», аукционной комиссией, ГУЗ ТО «Киреевская центральная районная больница» в отношении заявки общества незаконно не применены положения подпункта 1.4 пункта 1 приказа Минфина России от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Заявитель жалобы полагает, что им в полном объеме соблюдены положения настоящего подпункта, и он должен быть признан победителем электронного аукциона, так как им в составе заявки представлены: сертификат о происхождении товара СТ-1        № 1187000021 (срок действия сертификата продлен на 12 месяцев до 12.07.2023 в соответствии с Постановлением Правительства РФ №353 от 12.03.2022); регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения ЛСР-006651/08; документ СП-0001459/03/2022; GMP-0061-000372/19 (продлено в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российский Федерации от 18.05.2022  №1987) «Синтез» (ОАО «Синтез»), содержащий сведения о стадиях технологического производства лекарственных средств, осуществляемых на территории ЕЭС, владельца регистрационного удостоверения «Синтез» (ОАО «Синтез»).

Управлением по итогам рассмотрения жалобы ООО «Лекс Фарм» на действия заказчика, аукционной комиссии - при проведении аукциона в электронной форме, на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата Цефтриаксон (закупка № 0366300042522000063) жалоба ООО «Лекс Фарм» признана необоснованной, о чем принято решение от 12.09.2022 по делу №071/06/106-1007/2022.

ООО «Лекс Фарм», не согласившись с решением антимонопольного органа, обратилось в арбитражный суд с настоящими требованиями.  

Проанализировав материалы дела, выслушав доводы представителей заявителя, ответчика и третьего лица, применительно к настоящему спору арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Из анализа изложенных норм права следует, что для признания ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными необходимо установить наличие в совокупности двух обстоятельств: противоречие оспариваемых акта, решения, действий (бездействия) требованиям законодательства, действовавшего в месте и на момент его вынесения, и нарушение прав и законных интересов заявителя.

Отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ).

Как следует из материалов дела, 22.08.2022 извещение и документация об электронном аукционе на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата Цефтриаксон (закупка № 0366300042522000063) размещены в единой информационной системе в сфере закупок.

В извещение о закупке изменения не вносились.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 99 840,00 рублей.

Согласно  части 3 статьи 14 Закона № 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета  или  ограничений,  заказчики  при   наличии  указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с частью 4 статьи 14 Закона № 44-ФЗ федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 1289) установлены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Условия допуска определены Приказом Министерства финансов Российской Федерации от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Исходя из пункта 15 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 10 статьи 42 Закона № 44-ФЗ в извещении об осуществлении закупки должна содержаться информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

На основании части 5 статьи 63 Закона № 44-ФЗ в извещении о проведении электронного аукциона должна содержаться, в частности информация, указанная в статье 42 настоящего Закона.

Частью 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ определено, что в документации об электронном аукционе среди прочего должна содержаться информация, указанная в извещении о проведении электронного аукциона.

Объектом закупки является лекарственный препарат Цефтриаксон.

Вышеназванный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в связи с чем в извещении и пункте 37 «Информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе» части I. Сведения о проводимом аукционе в электронной форме документации об электронном аукционе установлено:

«Ограничение допуска и условия допуска.

Вид требования: Условия допуска, ограничение допуска.

Нормативно-правовой акт: Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Вид требования: Условия допуска

Нормативно-правовой акт: Приказ Минфина России от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а так же извещением о проведении закупки и документацией о закупке установлены соответствующие ограничения и условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств»».

Согласно пункту 1 Постановления № 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, за исключением заявок (окончательных предложений), которые содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов по перечню согласно приложению, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В соответствии с пунктом 2 Постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

При этом согласно пункту 1(1) Постановления № 1289 в случае, если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке (пункт 1(2) Постановления № 1289).

Из изложенного следует, что если после отклонения заявок, содержащих предложение иностранных лекарственных препаратов, в соответствии с механизмом, установленным пунктом 1 Постановления № 1289, имеется хотя бы одна заявка, которая содержит предложение о поставке всех лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, а также в составе заявки имеются сведения о двух документах, поименованных в пункте 1(2) Постановления № 1289, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска, утвержденные подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа № 126н.

Требование о предоставлении указанных документов в составе вторых частей заявок установлено в пункте 23 части I. Сведения о проводимом аукционе в электронной форме документации об электронном аукционе.

Подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа № 126н установлено, что в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте «а» настоящего подпункта.

Таким образом, подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа № 126н установлены особые условия заключения контракта на поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, которые применяются при всей совокупности условий, предусмотренных настоящим подпунктом Приказа № 126н.

Как следует из материалов дела, при проведении электронного аукциона ценовые предложения поданы следующими участниками закупки (в порядке ранжирования): с идентификационным номером заявки 112517123 (ООО «Фармдинамика»), с идентификационным номером заявки 112514643, с идентификационным номером заявки 112513630, с идентификационным номером заявки 112517114, с идентификационным номером заявки 112518413 (ООО «Лекс Фарм»), с идентификационным номером заявки 112519268, с идентификационным номером заявки 112516575.

Из протокола подачи ценовых предложений от 30.08.2022 следует, что участник закупки с идентификационным номером заявки 112517123 (ООО «Фармдинамика») сделал ценовое предложение в размере 64 396,80 руб.; ценовое предложение участника закупки с идентификационным номером заявки 112518413 (ООО «Лекс Фарм») составило 80 400,00 руб.

Согласно части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного  абзацем  первым   пунктом   9  части  3   статьи  49 Закона, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с частью 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случаях предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона).

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0366300042522000063 от 01.09.2022 заявка участника закупки с идентификационным номером 112519268 отклонена аукционной комиссией на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона             № 44-ФЗ, части 1 Постановления Правительства №1289 от 30.11.2015: в заявке участника содержится предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из иностранного государства (Международное непатентованное наименование/ химическое, группировочное наименование - Цефтриаксон, торговое наименование - Медаксон, форма выпуска, дозировка, фасовка - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флаконы №1, Страна происхождения - Республика Кипр).

Управлением в результате анализа заявок участников электронного аукциона установлено следующее.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112517123 (ООО «Фарм Динамика») предложил к поставке лекарственный препарат «Цефтриаксон», АО «Биохимик», Россия.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112514643 предложил к поставке лекарственный препарат «Цефтриаксон», ПАО «Красфарма», Россия.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112513630 предложил к поставке лекарственный препарат «Азарексон», АО «Фармсинтез», Россия.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112517114 предложил к поставке лекарственный препарат «Цефтриаксон», ПАО «Красфарма», Россия и лекарственный препарат «Цефтриаксон», АО «Биохимик», Россия.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112518413 (ООО «Лекс Фарм») предложил к поставке лекарственный препарат «Цефтриаксон-АКОС», ОАО «Синтез», Россия.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112519268 предложил к поставке лекарственный препарат «Медаксон», Республика Кипр.

Участник закупки с идентификационным номером заявки 112516575 предложил к поставке лекарственный препарат «Цефтриаксон», ООО «Компания ДЕКО», Россия.

Из представленных документов следует, что на участие в электронном аукционе подано более 2 заявок, которые удовлетворяли требованиям документации об электронном аукционе и одновременно содержали предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства -члены Евразийского экономического союза, а также не содержали предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции».

Аукционная комиссия, сопоставив заявки участников, пришла к правомерному выводу о необходимости применения национального режима и исполнения механизма, предусмотренного Постановлением № 1289.

В силу пункта 1(2) Постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении):

сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016   № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»,

- сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Комиссия установила, что в заявках участников закупки с идентификационными номерами № 112514643, № 112513630, № 112517114, № 112516575 отсутствуют сведения о документах, предусмотренные пунктом 1(2) Постановления № 1289.

Комиссия, изучив заявку с идентификационным номером 112517123 (ООО «Фармдинамика»), установила следующее.

В составе заявки представлены сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью  1 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: сертификат GMP/EAEU/RU/00377-2022 от 05.05.2022 (срок действия до 24.03.2025); сведения о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке: документ СП-ООО 1674/07/2022 от 06.07.2022 (срок действия 1 год).

Согласно пункту 1(2) Постановления № 1289, надлежащим и достаточным подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является предоставление участником закупки в заявке сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке. Как отражено выше, участником закупки с идентификационным номером 112517123 (ООО «Фармдинамика») такие сведения в составе заявки представлены.

При этом установлено, что информация о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции) СП-ООО 1674/07/2022 от 06.07.2022, выданном Минпромторгом России, содержится на сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу http://minpromtorg.gov.ru/docs/#!informaciya_o_vydache_dokumentov_sp.

В открытом доступе документы СП, непосредственно содержащие сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, отсутствуют.

СП-ООО 1674/07/2022 от 06.07.2022 в виде отдельного документа в составе заявки участником закупки с идентификационным номером 112517123 (ООО «Фармдинамика») не представлялся, так как Постановление № 1289 не предъявляет требований к представлению в заявке самого документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза.

Иными лицами подобный документ на заседание комиссии также не представлен.

На основании изложенного, вышеуказанная совокупность обстоятельств рассматриваемого дела не позволила Управлению сделать вывод о том, что весь технологический процесс производства лекарственного препарата, предложенного участником закупки с идентификационным номером 112517123 (ОООО «Фармдинамика»), не осуществляется на территории Российской Федерации, либо других стран Евразийского экономического союза.

Анализ заявки с идентификационным номером 112518413 (ООО «Лекс Фарм») показал, что обществом в качестве подтверждения поставляемого лекарственного препарата требованиям пункта 1(2) Постановления № 1289 в составе заявки на участие в электронном аукционе представлены, в том числе:

копия документа, подтверждающего соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: копия заключения GMP-0061-000372/19 от 19.04.2019 (Продлено в соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российский Федерации от 18.05.2022 №1987);

- копия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке: документ СП-ООО 1459/03/2022 от 02.03.2022 (срок действия 1 год).

На основании изложенного, комиссия пришла к правомерному выводу, что заявки с идентификационными номерами 112517123, 112518413 содержат необходимые сведения, предусмотренные пунктом 1(2) Постановления № 1289.

Следовательно, ООО «Фармдинамика» правомерно признано победителем электронного аукциона, предложившее наименьшую цену контракта среди участников закупки, заявки которых отвечают совокупности условий, указанных в подпунктах «а» и «б» подпункта 1.4 пункта 1 Приказа № 126н.

Довод заявителя о том, что в рамках рассмотрения жалобы ООО «Лекс Фарм» Управлением не была в полном объеме проведена внеплановая проверка закупки, что не соответствует положениям статьи 99 Закона и Приказа ФАС России от 23.07.2015        № 649/15 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы», отклоняется судом по следующим основаниям.

Рассмотрение жалобы ООО «Лекс Фарм» проводилось антимонопольным органом в соответствии со статьями 99, 106 Закона №44-ФЗ, административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01Л0.2020 № 1576. 

В силу части 3 статьи 106 Закона №44-ФЗ контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.

При этом контрольный орган в сфере закупок вправе направлять запросы о предоставлении информации и документов, необходимых для рассмотрения жалобы, в том числе запросить у субъектов контроля указанные информацию и документы.

На основании части 2 статьи 99 Закона №44-ФЗ контроль в сфере закупок органами контроля, указанными в пункте 1 части 1 настоящей статьи, осуществляется в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации «ВЭБ.РФ», региональных гарантийных организаций при осуществлении такими банками, корпорацией, гарантийными организациями действий, предусмотренных настоящим Федеральным законом, в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.

Субъекты контроля, действия (бездействие) которых обжалуются, обязаны представить на рассмотрение жалобы по существу документацию о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), заявки на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), протоколы, предусмотренные настоящим Федеральным законом, аудио-, видеозаписи и иную информацию и документы, составленные в ходе определения поставщика (подрядчика, исполнителя) или аккредитации участника закупки на электронной площадке, специализированной электронной площадке (часть 5 статьи 106 Закона №44-ФЗ).

ООО «Фармдинамика» в понимании части 5 статьи 106 Закона №44-ФЗ не является субъектом контроля Тульского УФАС России, которому вменено в обязанность представить на рассмотрение жалобы какие-либо документы и сведения.

Управлением при проведении внеплановой проверки установлены следующие обстоятельства:

- в составе заявки ООО «Фармдинамика» представлены документы и сведения, предусмотренные пунктом 1(2) Постановления № 1289, в частности сведения о документе СП-ООО 1674/07/2022 от 06.07.2022 (срок действия 1 год), сертификат GMP/EAEU/RU/00377-2022 от 05.05.2022 (срок действия до 24.03.2025).

- информация о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции) СП-ООО 1674/07/2022 от 06.07.2022, выданном Минпромторгом России, содержится на сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу http://minpromtorg.gov.ru/docs/#! informaciya_o_vydache_dokumentov_sp. При этом, если законодатель счел необходимым предоставление только сведений о вышеуказанных документах, то ни у аукционной комиссии, ни у контролирующего органа не может возникнуть обязанности изучения, и тем более истребования подобных документов у хозяйствующих субъектов. При этом анализ содержания таких документов на предмет их соответствия требованиям Постановления № 1289 выходит за рамки полномочий Управления.

В рассматриваемом случае у Управления не имелось оснований подвергать сомнению информацию, представленную в заявке ООО «Фармдинамика».

Исходя из положений Закона, Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг контролирующий орган самостоятельно определяет порядок и координирует процесс проведения контрольных мероприятий и вмешательство третьих лиц в указанный процесс, в том числе путем указания на порядок действий контрольного органа, не допустим.

Более того, согласно части 4 статьи 106 Закона №44-ФЗ участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Следовательно, при рассмотрении жалобы в антимонопольном органе бремя доказывания Законом возлагается на лицо, подавшее жалобу.

Ввиду того, что подача жалобы заявителем на действия субъектов контроля предполагает, что такими действиями ущемляются права и законные интересы конкретного участника закупки, положение части 4 статьи 106 Закона №44-ФЗ указывает на то, что заявленные доводы должны подтверждаться сведениями или документами, позволяющими антимонопольному органу установить, что имеются объективные нарушения требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок и вместе с тем, нарушены права и законные интересы заявителя.

Ссылки ООО «Лекс Фарм» в качестве обоснования своей позиции на решения территориальных органов ФАС России не могут быть приняты во внимание, поскольку при рассмотрении приведенных в заявлении случаях комиссиями контрольных органов исследовались иные обстоятельства, отличные от рассматриваемых в настоящем случае. При принятии решений контрольные органы исходили из той доказательственной базы, которая представлялась лицами, участвующими в рассмотрении соответствующих дел. В этой связи, приведенные заявителем решения территориальных органов ФАС России не имеют преюдициального значения при разрешении судом настоящего спора.

Кроме того суд считает необходимым отметить, что 13.09.2022 между государственным учреждением здравоохранения Тульской области «Киреевская центральная районная больница» и ООО «Фармдинамика» заключен контракт                      № Ф.2022.0063 на поставку лекарственного препарата Цефтриаксон, который в настоящее время исполнен в полном объеме.

Принимая во внимание, что по итогам данного аукциона в электронной форме заказчиком заключен государственный контракт, избранный заявителем способ защиты не может привести к восстановлению его субъективных прав.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о законности и обоснованности оспариваемого решения Тульского УФАС и об отсутствии нарушений прав и законных интересов заявителя.

При таких обстоятельствах правовые основания для признания незаконным решения Тульского УФАС  от 12.09.2022 №071/06/106-1007/2022 отсутствуют.

Принимая во внимание отсутствие совокупности условий, предусмотренных статьей 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в соответствии с частью 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд отказывает в удовлетворении требований заявителя. 

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по уплате государственной пошлины в размере 3 000 руб. подлежат отнесению на заявителя. 

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований общества с ограниченной ответственностью «Лекс Фарм» отказать.

Судебные расходы по уплате государственной пошлины отнести на заявителя.

Решение может быть обжаловано в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области в месячный срок со дня его принятия.

Судья                                                                                                     Н.А. Рыжикова