Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-151506/17-121-1367

г. Москва

11 сентября 2017г.

Резолютивная часть решения объявлена  07 сентября 2017г.

Полный текст решения изготовлен 11 сентября 2017г.

Арбитражный суд  г. Москвы в составе:                              

Председательствующего судьи Е.А.Аксеновой 

Членов суда: единолично

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Хорошевской межрайонной прокуратуры (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации 10.01.2003, 109147, Москва, площадь Крестьянская застава, д.1)

к ООО «Зилера» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 123103, Москва, ул.Генерала Глаголева, д.6, корп.1)

о привлечении к административной ответственности по ч.4  ст.14.1 КоАП РФ 

В судебное заседание явились:

от истца (заявителя) – ФИО2, удост. от 07.11.2016 №ТО 045921

от ответчика – не явился, извещен

суд

УСТАНОВИЛ:

Хорошевская межрайонная прокуратура обратилась в арбитражный суд с заявлением к ООО «Зилера» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель требования поддержал.

Ответчик в судебное заседание своего представителя не направил. Дело рассмотрено в порядке ст.123, 156 АПК РФ в отсутствие ответчика при наличии данных о его надлежащем извещении.

          Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, проверив все доводы заявления, заслушав представителя заявителя, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

 Как следует из материалов дела, Хорошевской межрайонной прокуратурой г.Москвы по обращению ФИО3, при участии в качестве привлеченного специалиста старшего провизора Центра медицинской инспекции Департамента здравоохранения г.Москвы ФИО4, 28.07.2017 проведена проверка во вопросу соблюдения законодательства о лицензировании, правил розничной торговли, а также законодательства, регулирующего оборот продовольственных товаров, лекарственных средств и медицинских изделий в аптечном пункте ООО «Зилера», расположенном по адресу: 

<

...>.

Проверкой установлено, что ООО «Зилера» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.10.2014 №ЛО-77-02-006139, выданную Департаментом здравоохранения г.Москвы. В соответствии с приложением к указанной лицензии ООО «Зилера» вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 

<

...>, для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

При проведении проверки 28.07.2017 в аптечном пункте ООО «Зилера», расположенном по адресу: 

<

...>, выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии со ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» все лекарственные средства, произведенные на территории Российской федерации на ввозимые на территорию Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю.

Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Частями 1 и 2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции, действовавшей на момент выявления административного правонарушения) установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

В ходе проведения проверочных мероприятий в ООО «Зилера» выявлены нарушения требований Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н.

В нарушение п.7 Правил ежедневный учет показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) влажности не ведется в полном объеме (последняя запись датирована 25.07.2017).

В нарушение п.8 Правил на одном стеллаже в шкафу хранятся лекарственные средства разных фармацевтических групп, а именно: кеторол – 1.0 №10 (серия А 7035), церукал – 2.0 №10 (серия 5256126), церебролицин – 5.0 №5 (серия А8FD1В), мовалис – 1.5 №5 (серия 628088).

В нарушение п.10 Правил на весь имеющийся ассортимент товар отсутствуют стеллажные карточки, товар не идентифицирован с помощью стеллажной карты, журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется.

В нарушение п.12 Правил в аптечном пункте ООО «Зилера» не обозначена карантинная зона.

В нарушение п.24-26 Правил лекарственные средства: мексидол – 125 мг №50 (серия 520317) 2 упаковки, бромгексин – 0,008 №50 (серия 130516) 7 упаковок, актовегин – 200 мг №50 (серия 00421116), фенибут – 250 мг №20 2 упаковки – хранятся в помещении в незащищенном от света месте, на незакрытых стеллажах, условия принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты  прямого солнечного света или иного яркого направленного света не созданы.

В нарушение п.3, 32 Правил в шкафу торгового зала хранятся препараты: перца стручкового настойка – серия 20915 (6 упаковок) (хранение при температурном режиме от +80С до +15 0С); спирт муравьиный – 50 гр. Серия 181016 (13 упаковок) (хранение при температурном режиме от +80С до +15 0С); салициловая кислота 2% 40 гр. Серия 241116 (7 флаконов) (режим хранения прохладное место - от +80С до +15 0С); серная мазь простая – 30 гр. Серия 2141215 (3 упаковки) (хранение при температурном режиме от +80С до +15 0С); мазь Бом-Бенге – 25 гр., серия 051015 (3 упаковки), (режим хранения: прохладное место - +80С до +15 0С), при зафиксированной температуре 240С.

Также в материальной комнате при зафиксированной температуре 22 0С хранятся лекарственные препараты: панкреатин – 30ЕД №60 (серия 300417) 3 упаковки (хранение при температурном режиме не выше 200С); рибоксин ЛекТ 0,2 г. №50 (серия 1100316) 7 упаковок (хранение при температурном режиме+180С до +200С); реополиглюкин – 400 мг, серия 1961015, 10 флаконов (хранение при температурном режиме +100С до +20 0С).

Вместе с тем, в холодильнике, при температуре +70С хранится мазь нистатин 100000 ЕД/г, 30 гр (серия 10117) 2 упаковки (хранение при температурном режиме не выше +50С).

В соответствии с п.3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706Н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В соответствии с п.8 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств, фармацевтических групп лекарственных средств.

В нарушение требований ч.3 ст.63 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном пункте отсутствует перечень предельно зарегистрированных цен.

В нарушение ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ в аптечном пункте на момент проверки отсутствует лекарственное средство: парацетамол суспензия для приема внутрь, регламентированная Приложением №4 Распоряжения Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Указанные нарушения отражены в Акте о проведенной проверке аптечного пункте ООО «Зилера» от 28.07.2017.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с положениями ст.2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. 

Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п.5 настоящего Положения.

В соответствии с п.п. «з» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Таким образом, должностными лицами Хорошевской межрайонной прокуратуры г.Москвы были установлены факты, свидетельствующие об осуществлении ООО «Зилера» деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, что, в свою очередь, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

31 июля 2017 года первым заместителем Хорошевского межрайонного прокурора города Москвы в отношении ООО «Зилера» было вынесено постановления о возбуждении дела об административном правонарушении. Указанное постановление было вынесено в присутствии представителя Общества, который с выявленными нарушениями согласился. 

 Суд считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены. 

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, факт признания ответчиком нарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 65, 71, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Зилера» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 123103, Москва, ул.Генерала Глаголева, д.6, корп.1) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Зилера» наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто  тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Получатель – УФК по г.Москве (Прокуратура г.Москвы л/с 

<

***>) 

ИНН 

<

***>

КПП 770501001

ОКТМО 45376000

Банк получателя – отделение 1 Главного управления Центрального Банка Российской Федерации по ЦФО города Москвы (Отделение 1 Москва)

БИК 044583001

Номер счета получателя – 40101810800000010041

КБК 41511690010016000140

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                Е.А.Аксенова