$!90H6CE-ahgaaa!

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПРИМОРСКОГО КРАЯ

690091, г. Владивосток, ул. Светланская, 54

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А51-6308/2019

г. Владивосток

26 апреля 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 24 апреля 2019 года. 

Полный текст решения изготовлен  26 апреля 2019 года.

Арбитражный суд Приморского края  в составе судьи  Краснова В.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 30.03.2005) 

к Краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Владивостокская городская дезинфекционная станция» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 11.02.1998) 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя – ФИО2, с/у, доверенность № 34/18 от 25.12.2018;

от учреждения – ФИО3, паспорт, доверенность № 26 от 14.03.2019;

установил:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю (далее – управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд Приморского края с заявлением о привлечении к административной ответственности краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Владивостокская городская дезинфекционная станция»  (далее – КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция», учреждение, ответчик), предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по протоколу об административном правонарушении № 61 от 06.03.2019.

Признав дело подготовленным, и учитывая отсутствие возражений сторон относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд, на основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, завершил предварительное судебное заседание и приступил к рассмотрению спора в судебном заседании в первой инстанции.

Заявитель  требования  поддержал, пояснив, что собранным административным материалом установлен факт совершения КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, и наличие его состава в деянии учреждения, так как оно нарушило условия лицензии, выданной на осуществление деятельности  в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, видов работ: диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами III-IV групп патогенности, хранение музейных штаммов. 

Ответчик требования заявителя не оспорил, просил учесть то обстоятельство, что нарушение совершено им впервые, им предприняты все действия, направленные на их устранение.

Исследовав материалы дела, суд установил, что КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция»  имеет лицензию № 25.ПЦ.01.001.Л.000003.01.09 от 29.01.2009 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Учреждением лицензировано на виды работ: диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами III-IV групп патогенности, хранение музейных штаммов.

Во исполнение распоряжения о проведении плановой выездной проверки от 29.01.2019 №167, 07.02.2019 и 06.03.2019 управлением в отношении КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований.

При лицензионном контроле установлено, что КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» по месту осуществления лицензируемой деятельности: 

<

...>, осуществляет предпринимательскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением лицензией, а именно с нарушением ст. 11, 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 5 е) «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317, п. 2.2.1, п. 2.2.2, п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней», п. 3.2.12 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности.

Согласно акту проверки № 167 от 06.03.2019 в нарушение вышеприведенных норм права допущен врач-бактериолог ФИО4 к работам с ПБА III-IV групп патогенности в микробиологической лаборатории без предварительного и периодического медицинского осмотра; не проверен бокс биологической безопасности БАВп-01- «Ламинар -С» 0,9 на защитную эффективность; нарушаются требования по условиям хранения музейных штаммов микроорганизмов IV группы патогенности, которые хранятся не в отдельном холодильнике, а вместе со стерильными питательными средами.

По результатам проверки 06.03.2019 составлен  протокол № 61 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ вышеназванный протокол вместе с другими материалами дела об административном правонарушении направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении  ответчика к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

На основании части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Субъектами ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ могут быть, в том числе юридические лица.

 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»  (далее - Закон № 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности»  (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу пункта 3 этой же статьи Закона № 99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с Законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пунктом 19 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Как следует из материалов дела, КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» имеет лицензию № 25.ПЦ.01.001.Л.000003.01.09 от 29.01.2009 на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Виды работ: диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами III-IV групп патогенности, хранение музейных штаммов.

Порядок лицензирования данного вида деятельности предусмотрен Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 317 (далее - Положение о лицензировании № 317).

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании № 317, лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям, в том числе:

пп. «е»  - соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Согласно ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» условия работы с микробиологическими организмами, с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности работ устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Таковыми являются СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней», СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

В микробиологической лаборатории КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» установлены нарушения требований, предъявляемых к лабораториям III-IV групп патогенности, по п. 2.2.1, п. 2.2.2, п. 2.2.6, п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней», п. 3.2.12 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

В соответствии с п. 2.2.2 СП 1.3.2322-08 допуск персонала к работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) III-IV групп патогенности должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1 СП 1.3.2322-08.

В соответствии с п. 2.2.1 СП 1.3.2322-08 работу с ПБА III-IV групп патогенности могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III-IV групп патогенности, не имеющие противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты.

Согласно п. 2.2.6 СП 1.3.2322-08 при приеме на работу, связанную с использованием ПБА III-IV групп патогенности, персонал должен проходить предварительный медицинский осмотр с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты. Все сотрудники, привлекаемые к работам с ПБА III-IV групп патогенности должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами. Нормативным документом по организации предварительных и периодических медицинских осмотров является Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302-н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов или работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные или периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведении этих осмотров (обследований)» (п. 2. 4 приложения 1; п.п. 15, 16, 19, 24 приложение 3). Данным документом регламентируется периодичность медицинского осмотра при работе возбудителями инфекционных заболеваний 1 раз в год.

При проверке лицензиатом представлен приказ «О допуске к работе с ПБА» от 10.01.2019 № 2-од, в соответствии с которым допущены к работам с ПБА III-IV групп патогенности в испытательной лаборатории руководитель лаборатории ФИО5, врач-бактериолог ФИО4, лаборант ФИО6 Врач-бактериолог ФИО4 не проходил, как периодический, так и предварительный медицинский осмотр. При переводе на должность врача-бактериолога (приказ от 01.12.2017 № 2-од) администрацией юридического лица ФИО4 не направлен на предварительный периодический осмотр в ноябре 2017 года. Не направлялся на медицинский осмотр вместе с сотрудниками микробиологической лаборатории ФИО5, ФИО6 (заключительный акт от 17.01.2018 по результатам проведения периодического медицинского осмотра работников КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция») в соответствии с п. 2.2.6 СП 1.3.2322-08. Не представлены сведения о прохождении ФИО4 в течение ноября-декабря 2017 года предварительного, в 2018 году, январе-феврале 2019 года периодического медицинского осмотра. Таким образом, лицензиатом нарушены правила по допуску персонала к работам с ПБА III-IV групп патогенности.

В соответствии с требованиями п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность после монтажа и подготовки к использованию и в последующем не реже 1 раза в год. Бокс биологической безопасности предназначен в соответствии с п. 2.4.3 СП 1.3.2322-08 для работ по ведению коллекционных штаммов и изучению выделенных штаммов микроорганизмов. Лицензиат имеет бокс абактериальной воздушной среды II 2А класса БАВп-01- «Ламинар-с» 0,9 (бокс биологической безопасности). Не проводилась проверка защитной эффективности бокса биологической безопасности при вводе в эксплуатацию 04.07.2013 и в дальнейшем при эксплуатации 1 раз в год, что подтверждается актом ввода в эксплуатацию бокса биологической безопасности, отсутствием протоколов оценки защитной эффективности НЕРА-фильтров бокса биологической безопасности.

В соответствии с требованиями санитарных правил по работе с музейными штаммами микроорганизмов, п. 3.2.12 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу. В лаборатории лицензиата хранятся и используются для контроля питательных сред три музейные культуры IV группы патогенности: Е. coli, S. aureus, P. aeruginosa (кишечная палочка, золотистый стафилококк, синегнойная палочка). Не отвечает требованиям условия хранения музейных штаммов микроорганизмов, которые хранятся не в отдельном холодильнике в «заразной» зоне, а в холодильнике вместе со стерильными питательными средами, что является нарушением требований п. 3.2.12 СП 1.2.036-95. Питательные среды должны храниться в холодильниках отдельно от патогенных биологических агентов в «чистой» зоне в соответствии с требованиями п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08, а ПБА хранятся в «заразной» зоне. Одномоментное хранение в одном холодильнике стерильных питательных сред и музейных штаммов микроорганизмов является нарушением требований биологической безопасности.

Установленные в ходе  проверки  нарушения  подтверждаются  актом проверки и протоколом об административном правонарушении от 06.03.2019 № 61, учреждением  не оспариваются, что  свидетельствует о нарушении последним вышеуказанных санитарно-эпидемиологических правил и, следовательно, требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Руководствуясь вышеизложенным, суд приходит к выводу о том, что в действиях КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как установлено судом у КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных норм санитарно-эпидемиологического законодательства, однако, им не предприняты все меры по их соблюдению. Доказательств обратного учреждением не представлено, материалы дела таких доказательств не содержат.

Доказательства того, что правонарушение совершено КГБУЗ «Владивостокская городская дезинфекционная станция» вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств и других непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне его контроля, в материалах дела также отсутствуют, ответчиком такие доказательства не представлены.

Таким образом, материалами дела подтверждаются нарушение со стороны учреждения лицензионных требований.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек. 

Проверив наличие нарушения требований КоАП РФ, допущенных со стороны административного органа в ходе производства по делу об административном правонарушении, суд не установил таковых.  

Обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности рассматриваемого административного правонарушения, судом не установлено.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Учитывая отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, добровольное устранение учреждением  выявленных нарушений, суд считает, что наказание в виде предупреждения, с учетом конкретных обстоятельств настоящего дела,  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

На основании изложенного, суд считает возможным применить к учреждению административное наказание в виде предупреждения предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Владивостокская городская дезинфекционная станция»  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 11.02.1998, место нахождения: 690001, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Приморского края в течение десяти дней со дня его принятия в Пятый арбитражный апелляционный суд.

Судья    Краснов В.В.