АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  САХАЛИНСКОЙ  ОБЛАСТИ

Коммунистический проспект, д. 28, г. Южно-Сахалинск, 693000

тел./факс 460-945, http://sakhalin.arbitr.ru, info@sakhalin.arbitr.ru

 

Именем  Российской  Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А59-4988/2022

г. Южно-Сахалинск

28 августа  2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 21.08.2023 года. Решение в полном объеме изготовлено 28.08.2023 года.

Арбитражный суд Сахалинской области в составе судьи Александровской Е.М., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Морской ординар» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес регистрации: 197198, 

<

...>, литер А, помещение 5н,6н) 

о признании незаконным и отмене решения управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***> адрес регистрации: 693007, 

<

...>) от 03.08.2022 по делу № 065/06/106-457/2022,

 

третьи лица – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Сахалинская областная клиническая больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), общество с ограниченной ответственностью «МедИнвест» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), общество с ограниченной ответственностью «Медстар»,

 

при участии:

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 22.09.2022 (в режиме онлайн-заседания);

от Управления – ФИО3 по доверенности от 01.03.2023 № 04,

от третьего лица (ГБУЗ) – Пак С.Н.  по доверенности 19.12.2022,  

 

 

У С Т А Н О В И Л :

Общество с ограниченной  ответственностью «Морской ординар» (далее  – заявитель, общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области (далее - Управление, антимонопольный орган) об оспаривании решения от 03.08.2022 по делу № 065/06/106-457/2022.

Определением суда заявление принято к производству, возбуждено дело № А59-4988/2022, к участию в деле в качестве третьих, лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора,  привлечены:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Сахалинская областная клиническая больница» (далее –ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница», Учреждение, Заказчик), общество с ограниченной ответственностью «Мединвест» (далее – ООО «Мединвест», представитель производителя), общество с ограниченной ответственностью «Медстар» (далее – ООО «Медстар», победитель аукциона).

В обоснование заявленных требований общество в своем заявлении, дополнительных письменных пояснениях указало, что оспариваемый ненормативный правовой акт является незаконным,  поскольку, при анализе   документации об аукционе общество пришло к выводу о том, что в документации об аукционе указаны требования к функциональным, техническим, качественным и эксплуатационным характеристикам товара, которым соответствует только один товар, что влечет за собой ограничение количества участников аукциона.

Общество считает, что Управление в ходе рассмотрения жалобы не дало оценку доводам заявителя, изложенным в жалобе, а также доводам, содержащимся в его устных объяснениях, которые он дал на заседании комиссии по рассмотрению жалобы. При этом решение было принято с учетом доводов третьего лица, которые были изложены в его возражениях на жалобу.

По мнению общества, Заказчиком были установлены требования, исключающие возможность участия в данной закупке расходных материалов со схожими параметрами, а именно:

Позиция № 1 технического задания была сформирована под товар единственного производителя - Катетер для гемодиализа, имплантируемый HemoSplit производства компании "Bard", США (РЗН 2015/2425).

Позиция № 2 технического задания сформирована под товар единственного производителя - Катетер для гемодиализа, имплантируемый Hemo-Flow производства компании «Medcomp», США (ФСЗ 2007/00823).

Позиция № 3 технического задания сформирована под товар единственного производителя - Катетер для гемодиализа, имплантируемый Duo-Flow производства компании «Medcomp», США (ФСЗ 2007/00823).

Позиция № 5 технического задания сформирована под товар единственного производителя - Набор для введения сосудистого катетера производства компании «Сook», США (РЗН 2016/4519).

При анализе представленных третьим лицом аналогов заявитель пришел к выводу, что часть изделий не соответствует требованиям технического задания, а другая часть не зарегистрирована на территории РФ, как медицинское изделие.

На рассмотрении жалобы в Сахалинском УФАС третьим лицом в качестве доказательств своей позиции было представлено письмо официального дистрибьютора ООО «МедИнвест», в котором было указано, что производитель изготавливает интродьюсеры «ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД» (Китай) длиной 13 см.

Однако, в действительности, производитель в своем письме от 27.10.2020 г. опровергает данную информацию. Письмо содержит описание технических параметров.

Таким образом, в ходе рассмотрения жалобы третье лицо предоставило письмо ООО «МедИнвест», содержащее недостоверную информацию о продукции «ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД», однако Управление не  рассматривало критически представленные доказательства.

Общество полагает, что Управление формально, и без должного внимания подошло к изучению и проверке доводов изложенных в жалобе заявителя, а также доказательств представленных третьем лицом.

Общество считает, что антимонопольным органом неверно применены нормы федерального законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и тем самым принятое 03.08.2022г. решение по делу нарушает законные права и интересы, как заявителя ООО «Морской ординар», так и законные права и интересы неопределенно круга лиц.

В судебном заседании представитель общества настаивал на удовлетворении заявленных требований.

 

Представитель Управления в судебном заседании с заявленными  требованиями не согласился,  по основаниям, изложенным в письменном отзыве, дополнительных пояснениях, в обоснование, указав на законность и обоснованность принятого решения.

 

ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница», и его представители в судебном заседании  с заявленными требованиями не согласились по основаниям, изложенным в письменном отзыве, дополнениях к нему. При формировании описания объекта закупки Заказчик сформировал описание объекта закупки, сравнив технические параметры двух производителей.

Согласно письма ООО «МедИнвест» от 01.07.2022, разосланного всем, заинтересованным лицам,  ООО МедИнвест является официальным дистрибьютором SCW MEDICATH LTD (Китай) - производителя медицинских расходных материалов, как наиболее часто заказываемых ритейлерами, так и варианты комплектации которых имеют индивидуальные характеристики, которые могут быть не указаны на сайте SCW MEDICATH LTD. Производство интродьюсеров для рынка РФ производится на основании Регистрационного удостоверения № 2010/07/031 от 09.07.2020 и на основании регистрационного досье. «Инструменты для катетеризации сосудов в наборах» комплектуются специальными медицинскими материалами в следующих вариантах, в том числе, длина интродьюсеров (см)- 5,5, 7,10,11,13,16,23,25.

Таким образом, ООО «МедИнвест» как официальный дистрибьютор SCW MEDICATH LTD (Китай) - производителя медицинских расходных материалов, представило медицинскому учреждению информацию о возможности поставить интродьюсеры длиной 13 см. В связи с чем, 09.08.2022г. был заключен контракт № 392 на поставку в том числе интродьюсеров длиной 13 см производителя SCW MEDICATH LTD (Китай).

Дополнительно, Учреждение обращает внимание, что ни данные, содержащиеся в государственном реестре, размещенным на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти – Росздравнадзора ни графический вариант регистрационного удостоверения не содержат фото, описания внешнего вида, сведений о параметрах или иных технических характеристиках медицинского изделия.

Данные сведения, объективно необходимые для достоверной идентификации медицинского изделия, имеются в соответствующем регистрационном досье, формируемом Росздравнадзором при регистрации, однако свободный доступ к нему у субъектов обращения медицинского изделия отсутствует.

Как результат, медицинская организация - покупатель медицинского изделия даже при желании проявить должную степень внимательности и осмотрительности не может быть уверена в его идентичности зарегистрированному медицинскому изделию.

 

Заслушав лиц, участвующих в деле, изучив представленные доказательства, суд установил следующие обстоятельства, имеющие существенное значение для рассмотрения настоящего спора.

 

Как следует из материалов дела, 19.07.2022 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru опубликовано извещение о проведении электронного аукциона по объекту: «Поставка расходного материала для ОРХМДиЛ» (извещение № 0361200015022003768).

27.07.2022 в Управление поступила жалоба ООО «Морской  Ординар» на действия заказчика, по мнению которого, последним при утверждении документации допущены нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,  поскольку совокупность установленных требований к товарам свидетельствует о том, что заказчику требуется товар определенного производителя.  

Заявитель указал на то, что технические характеристики позиций № 1,2, 3, 5 составлены таким образом, что по их параметрам соответствуют медицинские изделия только одного производителя, что приводит к нарушению Заказчиком п.1 4.1 ст.ЗЗ Закона о контрактной системе.

По позиции № 1 - катетер для гемодиализа, имплантируемый HemoSplit производства компании «Bard», США;

По позиции № 2 - катетер для гемодиализа, имплантируемый Hemo-Flow производства компании «Medcomp», США;

По позиции № 3 - катетер для гемодиализа, имплантируемый Duo-Flow производства компании «Medcomp», США;

По позиции № 5 - набор для введения сосудистого катетера производства компании «Соок», США.

Учитывая изложенное, общество просило отменить проведение электронного аукциона в электронной форме, обязать заказчика устранить допущенные нарушения, а также приостановить процедуру определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу.

Решением Управления от 03.08.2022 по делу № 065/06/106-457/2022 о нарушении  законодательства РФ  о контрактной системе в сфере закупок, жалоба общества признана необоснованной.

  Основанием для принятия такого решения послужили выводы Управления о том, что  довод заявителя о допущенном  Заказчиком нарушении статьи 33 Закона №44-ФЗ при описании объекта закупки, об ограничении конкуренции по поставке товара  конкретного определенного производителя товара, не нашел своего подтверждения.

Не согласившись с указанным решением Управления, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

 

Согласно части 1 статьи 198, части 4 статьи 200, частям 2 и 3 статьи 201 АПК РФ для признания недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов и их должностных лиц необходимо наличие в совокупности двух условий: несоответствия оспариваемого ненормативного правового акта, решений и действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, решений, действий (бездействия) органов и должностных лиц, входят проверка соответствия оспариваемого акта, решения, действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом, решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя.

При этом на заявителя по делу возлагается обязанность обосновать и доказать факт нарушения оспариваемым актом его прав и законных интересов в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, а на государственный орган - доказать законность своих действий.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачное осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон №44-ФЗ).

Согласно статье 6 Закона N 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (часть 1 статьи 8 Закона N 44-ФЗ).

На основании части 2 статьи 8 Закона N 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям названного закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 24 Закона N 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (электронный аукцион, закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

На основании части 4 статьи 24 Закона № 44-ФЗ под аукционом понимается способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при котором победителем признается участник закупки, предложивший наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товаров, работ, услуг (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона).

Согласно пунктам 1 и 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствии поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Таким образом, частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлен запрет на установление таких характеристик товара, которым в совокупности соответствует товар конкретного производителя.

Так же согласно позиции ФАС России, установление в документации о закупке требований, допускающих к поставке товар единственного производителя, может ограничивать количество участников закупки и являться нарушением законодательства о контрактной системе. Заказчик в праве на самостоятельное описание объекта закупки и установление особых характеристик товара, которые отвечают потребностям заказчика и необходимы ему с учетом специфики использования такого товара, однако полагает, что при подготовке к проведению закупки заказчику надлежит в должной мере изучить функционирующий рынок товаров, требуемых к поставке, исследовать вопрос наличия иных медицинских изделий, которые могли бы удовлетворить потребность заказчика, предпринять действия по обеспечению конкурентной среды при формировании Технического задания аукционной документации.

Из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

Следовательно, при формировании технического задания заказчику, в рамках Закона о контрактной системе, предоставлены полномочия по самостоятельному определению характеристик услуг, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

 

Как следует из материалов дела, Заказчик в Техническом задании  спорной документации о торгах описал требования к поставляемым товарам по позициям 1, 2, 3, 5 следующим образом:

Позиция № 1 Технического задания 

- Катетер для гемодиализа, имплантируемый, код классификации по КТРУ: 32.50.13.110-00005196, версия 1. 

Описание: имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (более 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, путем подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции. Катетер может также использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Катетер применяется для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином, для предотвращения тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например индтодьюсером для игл). Изделие одноразового использования 

Параметры: конфигурация  - прямой; диаметр катетера – не менее 14,5 Fr, длина – не менее 35 см, пункционная игла – не менее 18 Ga, дилятатор-интродьюсер туннельного прохода – не менее 2 шт., проводник – не менее 70 см, манжета для врастания тканей -  наличие, интродьюсер с герметичным клапаном – соответствие, раздвоенный кончик катетера – соответствие, отверстия по всей окружности раздвоенного кончика катетера –наличие, серебряное сульфадиазиновое покрытие – наличие.

 

По мнению заявителя, указанные характеристики соответствуют товару единственного производителя - Катетер для гемодиализа, имплантируемый HemoSplit производства компании "Bard", США (РЗН 2015/2425).

Между тем, учреждением в ходе рассмотрения дела представлены доказательства, свидетельствующие о том, что помимо производителя HemoSplit производства компании "Bard", США, установленным в Техническом задании характеристикам соответствует товар Teleflex, ARROW, а именно:

диаметр катетера – не менее 15 Fr, длина – не менее 36 см, пункционная игла –18 Ga, дилятатор-интродьюсер туннельного прохода –2 шт., проводник – не менее 100 см, манжета для врастания тканей -  наличие, интродьюсер с герметичным клапаном – соответствие, раздвоенный кончик катетера – соответствие, серебряное сульфадиазиновое покрытие – наличие.

 

Позиция № 2

-Катетер для гемодиализа, имплантируемый, код классификации по КТРУ: 32.50.13.110-00005196, версия 1.

Описание: имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (более 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, путем подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции. Катетер может также использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Катетер применяется для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином, для предотвращения тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например,  интоодьюсером для игл). Изделие одноразового использования

 Параметры: конфигурация  - прямой; диаметр катетера – не менее 14,5 Fr, длина – не менее 19 см, пункционная игла – не менее 18 Ga, дилятатор-интродьюсер туннельного прохода – не менее 2 шт., проводник – не менее 70 см, манжета для врастания тканей -  наличие, интродьюсер с герметичным клапаном – соответствие, ступенчатый кончик катетера – соответствие, отверстия по всей окружности раздвоенного кончика катетера –наличие..

 

Заявитель полагает, что характеристикам, приведенным в Техническом задании, соответствует товар единственного производителя - Катетер для гемодиализа, имплантируемый Hemo-Flow производства компании «Medcomp», США (ФСЗ 2007/00823).

Учреждением в ходе рассмотрения дела представлены доказательства, свидетельствующие о том, что помимо производителя Hemo-Flow производства компании «Medcomp», США установленным в Техническом задании характеристикам соответствует товар Joline, Германия, а именно:

диаметр катетера – не менее 15,5 Fr, длина –19 см, пункционная игла –18 Ga, дилятатор-интродьюсер туннельного прохода –2 шт., проводник –70 см, манжета для врастания тканей -  наличие, интродьюсер с герметичным клапаном – соответствие, ступенчатый кончик катетера – соответствие, отверстия по всей окружности раздвоенного кончика катетера –наличие.

 

Позиция № 3 

Катетер для гемодиализа, неимплантируемый, код классификации по КТРУ: 32.50.13.110-00005196, версия 1.

Описание: стерильная гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, в первую очередь, во время гемодиализа для проведения крови от  пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза . Изделие предназначено для коаксиального потока крови, может быть рентгенопрозрачным. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера ((например, игла –интродьюсер). Изделие одноразового использования 

Параметры: 

конфигурация  - изогнутый; диаметр катетера – 14 Fr, длина – не менее 17 см и не более 20 см, пункционная игла – не менее 18 Ga, дилятатор-интродьюсер туннельного прохода – не менее 2 шт., проводник – не менее 70 см, суженный кончик катетера – соответствие, стилет в наборе для установки – наличие.

 

Помимо товара производителя - Катетер для гемодиализа, имплантируемый Duo-Flow производства компании «Medcomp», США (ФСЗ 2007/00823), как указывает заявитель, данным характеристикам соответствует товар ARROW, Teleflex , а именно: конфигурация  - изогнутый; диаметр катетера – 14 Fr, длина – не менее 20 см, пункционная игла – не менее 18 Ga, дилятатор-интродьюсер туннельного прохода –2 шт., проводник –70 см, суженный кончик катетера – соответствие, стилет в наборе для установки – наличие.

 

Позиция № 5 

Набор для введения сосудистого катетера, код классификации по КТРУ: 32.050.13.110-00005130, версия 1.

Описание:

Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проволочный направитель, иглу- интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых, может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа Изделие одноразового использования 

Параметры:

Диаметр– 6 Fr,материал – пластик, длина – 130 мм, комплектация: игла пункционная-наличие, диаметр иглы – не менее 0,8 мм, длина иглы – не более 40 мм, дилятатор – наличие, проводник – наличие, диаметр проводника – не менее 0,46 

 

В ходе судебного разбирательства установлено, что характеристикам, указанным в Техническом задании соответствует товар единственного производителя - Набор для введения сосудистого катетера производства компании «Сook», США (РЗН 2016/4519).

Заказчик в ходе рассмотрения Комиссией жалобы общества представил информацию, согласно которой альтернативным производителем указанного товара является компания «ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД», КИТАЙ, официальный представитель – ООО «МедИнвест».

 

Так, согласно письму ООО «МедИнвест» от 01.07.2022 года общество сообщило, что является официальным дистрибьютером SCW Medicath ltd, которая является производителем медицинских расходных материалов. Также указано, что на сайте компании находится продукция наиболее часто заказываемая ритейлерами, тем не менее, варианты комплектаций имеют и индивидуальные характеристики, которые могут быть не указаны. В том числе «инструменты для катеризации сосудов, в наборах» комплектуются специальными медицинскими материалами, в том числе интродьюсеры длиной 13 см.

Письмом от 13.09.2022 дистрибьютер сообщил, что компания SCW Medicath Ltd. ("ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД"), является производителем медицинских     расходных         материалов.        Производство наборов интродьюсеров для рынка  Российской         Федерации производится согласно Регистрационному Удостоверению № ФСЗ 2010/07031 от 09.07.2020 под наименованием «Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах».

Согласно письму от производителя SCW Medicath Ltd. ("ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД") изготавливает наборы со следующими характеристиками:

Интродьюсеры в наборах: диаметром 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10Fr; длиной 5.5, 7.0, 9.0, 10.0, 11.0, 16.0,23.0,25.0 см.

Иглы в наборах: размером 18, 19, 20, 21G; длиной от 3,2 до 7,0 см (в зависимости от размера и предназначения).

Минипроводники в наборах: диаметром 0.018, 0.021, 0.025, 0.030, 0.035, 0.038; длиной от 40 до 300 см (в зависимости от диаметра минипроводника).

Скальпели одноразовые в наборах: № 11 - 16 (в зависимости от предназначения).

Бужи (расширители / дилататоры) в наборах: длиной от 10 до 30 см (в зависимости от длины интродьюсера).

Шприцы в наборах: объемом от 2 до 10 мл (в зависимости от состава набора).

SCW Medicath ltd не изготавливает наборы интродьюсеры длиной 13 см.

 

Принимая во внимание установленные в ходе судебного разбирательства противоречивые сведения от ООО «МедИнвест» относительно возможности поставки интродьюсеров длиной 130 мм, ГУБЗ сделан запрос о разъяснении информацию, направленной письмами заинтересованным лицам №б/н от 01.07.2022г. и исх. №17 от 13.09.2022г.

24.11.2022 года ООО «МедИнвест» в ответ на запрос Учреждения сообщило, что «компания ООО «МедИнВест» специализируется на поставке медицинских изделий от SCW MEDICATH LTD согласно Контракта № 15001 от 30 марта 2015 года. Письма «Всем заинтересованным лицам» от 01.07.2022 г и 13.09.2022 г. являются аутотентичными, и мы подтверждаем их подлинность

В письме от 13.09.2022г. перечислена продукция с наиболее часто запрашиваемыми характеристиками, а именно, стандартными размерами, которую Производитель выпускает по основному каталогу компании;

в письме от 01.07.2022 г. наша компания сообщала о том, что при определенных условиях Производитель также имеет возможность выпускать и иные размеры интродьюсеров по согласованию с Покупателем, в том числе и другие длины от 9 см до 16 см (включительно). Дополнительно обращаем Ваше внимание, что компания SCW Medicath Ltd, является контрактным производителем, следовательно, может производить на условиях заказа поставщиков интродьюсеры с иными размерами и с разными вариантами комплектации, при соблюдении определенных условий, а именно — заказ должен быть размещен  с учетом срока производства и поставки не менее 3 месяцев, а необходимый объем должен составлять не менее 2 000 (две тысячи) штук. Именно такие условия оговариваются детально: конкретными Покупателями при формировании заказа. Настоящим сообщаем, что наша компания сожалеет, что оказалась в центре разбирательств при этом, не являясь стороной конфликта, и приняла решение резко ограничить письменные подтверждения «участникам всего российского рынка», которые интерпретируют данные, используя конкурентные взаимоотношения на рынке Российской Федерации».

 

На запрос суда от ООО «МедИнвест» поступил ответ от 10.05.2023 , согласно которому, производство наборов интродьюсеров для рынка Российской Федерации производится согласно Регистрационному Удостоверению № ФСЗ 2010/07031 от 09.07.2020 под наименованием «Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах».

Набор Introducer Peelable имеет следующие технические характеристики:

Интродьюсер разрывной: Диаметр 9 (Fr.), длина 14 см

Интродьюсер: Диаметр: 9 (Fr.), длина 11 см.

Анализ информации, поступивший от ООО «МедИнвест» позволяет заключить, что представленные в ней сведения содержат противоречивую информацию о возможности поставки интродьюсеров длиной 130 мм, при этом согласно ответу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, во исполнение определения Арбитражного суда Сахалинской области от 23.01.2023, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к применению медицинское изделие «Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах», производства «ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение от 09.07.2020 № ФСЗ 2010/07031, срок действия не ограничен.

Согласно информации из нормативного документа изделия медицинского назначения от 04.11.2009 (п 2.2), находящегося в регистрационном досье на вышеуказанное медицинское изделие, интродьюсер имеет следующие технические характеристики:

интродьюсер разрывной, длина 14 см.;

инродьюсер, длина 9 см./ 11 см.

Таким образом, доказательства, представленные в материалы дела подтверждают, что товару указанному в Техническом задании (позиция № 5) соответствует товар единственного производителя - Набор для введения сосудистого катетера производства компании «Сook», США (РЗН 2016/4519).

 

Между тем, суд не установил признаков нарушения Закона о контрактной системе, выразившихся в ограничении конкуренции применительно к рассматриваемому случаю, исходя из следующего.

Анализ переписки с ООО «МедИнвест» показал, что информация общества как официального дистрибьютера изначально содержала сведения о возможности поставки товара, отвечающего характеристикам, установленным в аукционной документации (длина интродьюсера 130 мм). Следовательно, формирование Технического задания было обусловлено введением в заблуждение Заказчика со стороны ООО «МедИнвест».  

 Иными словами, Заказчик, при формировании документации не имел намерение на поставку товара  конкретного  иностранного производителя.

В этой связи, суд считает заслуживающими внимания пояснения Учреждения о том, интродьюсеры применяются при эндоваскулярных операциях (коронарные интервенции) для восстановления кровотока в стенозированном участке коронарной артерии. Доступ осуществляется через лучевую или локтевую артерии. Использование интродьюсеров длиной 13 см в отделении Регионального сосудистого центра медицинского учреждения, обусловлено необходимостью безопасного прохождения извитости, экстремальной ангуляции, выраженного излома и петлеобразования артерии, которые образовываются, как правило, на расстоянии от 12 см и выше.

Указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки

Немаловажным является и то обстоятельство, что в государственном реестре медицинских изделий отсутствуют сведения относительно конкретных характеристик (внешний вид, параметры и иное) медицинского изделия, в то время как доступ к регистрационному досье изделия не находится в открытом доступе.

 

Кроме того, при решении вопроса о том, имело ли место ограничение конкуренции при проведении конкурентных процедур, необходимо установить каким образом конкуренция хозяйствующих субъектов была ограничена, имея ввиду, что если при закупке товаров среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения документации о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки, так как закупить и поставить уникальный товар имеет возможность только ограниченный круг лиц, имеющий с производителем такого товара партнерские отношения и/или иные договоры о сотрудничестве.

Между тем, доказательства, подтверждающие обстоятельства, при которых закупить и поставить необходимые изделия было затруднительно  в связи с отсутствием партнерских отношений в виде договоров о сотрудничестве с производителем товара, заявителем не представлены, в материалах дела отсутствуют.

Напротив, по информации ЗАО «ШАГ», являющегося эксклюзивным дистрибьютером продукции производства «Кук Инкорпорейтид» («Сook», США), изложенной в письме от 04.08.2023 № 450/23, подтверждена возможность приобретения интродьюсеров эндоваскулярных в наборах без каких-либо ограничений со стороны приобретателей.

Действия, влекущие сужение потенциального круга  участников аукциона могут быть признаны нарушением антимонопольного законодательства, в случае, когда они привели к необоснованному ограничению конкуренции, созданию неоправданных барьеров хозяйствующим субъектам при реализации ими права на участие в конкурентных процедурах закупки. 

Следовательно, ограничение конкуренции в рассматриваемом случае имело бы место только при невозможности участников закупки закупить и поставить требуемые Заказчику позиции наряду с иными товарами, а указанная закупка проводилась бы только для лиц, имеющих договорные отношения с определенным производителем товара, что является ограничением круга потенциальных участников закупки и напрямую запрещается нормами статьи 33 Закона о контрактной системе.

Действующее законодательство допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки. При установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования. При этом данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Как установлено судом, указанные в документации о проведении открытого аукциона характеристики, предъявляемые к медицинским изделиям, определены Заказчиком исходя из объективных потребностей, требования не противоречат ни соответствующим стандартам, ни нормам законодательства о контрактной системе и защите конкуренции.

Таким образом, довод  общества о том, что заказчик ограничил   возможный круг участников аукциона, не подтверждается материалами дела.

Более того,  обществом не доказано и  документально не подтверждено, что любой из потенциальных участников торгов на территории Российской Федерации  не имел возможность приобрести без оформления  лицензионного  соглашения в целях защиты и охраны товарного знака производителя изделия   медицинские изделия, указанные в аукционной документации.

 

Кроме того, судом не установлено нарушение прав и законных интересов заявителя, что является необходимым условием для признания оспариваемого ненормативного акта незаконным.

В этой связи,  суд приходит к выводу об отсутствии злоупотребления Заказчиком правил размещения заказа, которое привело к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки, повлекших сокращение их количества, что является признаком ограничения конкуренции. 

 

С учетом установленных обстоятельств, исходя из положений норм статьи 33 Закона N 44-ФЗ, суд считает, что действия Заказчика, установившего в документации вышеуказанные требования к поставляемому товару, не ограничивают количество участников закупки,  соответствуют положениям пункта 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

При таких обстоятельствах, решение антимонопольного органа   подлежит признанию законным и обоснованным.

Остальные доводы сторон правового значения для разрешения спора не имеют и суд им оценку не дает.

Срок на обращение в суд с заявленными требованиями со стороны   общества не пропущен.

Поскольку суд  отказал в удовлетворении  требования  заявителя, то уплаченная им при подаче иска государственная пошлина в размере  3000 рублей не подлежит  взысканию с Управления в пользу общества.

 На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176 и 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд           

 

Р Е Ш И Л :

В удовлетворении требований общества с ограниченной ответственностью «Морской ординар» о признании незаконным и отмене решения управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области от 03.08.2022 по делу № 065/06/106-457/2022, отказать.

Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Пятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия (изготовления решения в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Сахалинской области.

 

Судья

Е.М. Александровская