АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-12270/18

15 июня 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   07 июня 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            15 июня 2018 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 6.33  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО3, представитель по доверенности от 16.01.2018;  

от заинтересованного лица: ФИО4, представитель по доверенности от 09.04.2015;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия (далее – Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ответчик, предприниматель) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель в судебном заседании настаивал на привлечении предпринимателя к административной ответственности. 

Ответчик представил письменный отзыв, в котором просил отказать в удовлетворении заявленных требований. 

В судебном заседании представитель ответчика поддержал доводы отзыва. 

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ  завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

12.03.2018 на основании распоряжения Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия № ВЛ-00009 от 28.02.2018 проведена внеплановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО2 по адресу деятельности: 

<

...>. 

В ходе проведения проверки установлена реализация индивидуальным предпринимателем ФИО2 по адресу 

<

...>, не зарегистрированных в установленном порядке лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: шампуня для животных Хлорэксидерм 4%, изготовитель «I.C.F. Industria Chimica Fine s.r.l.», Италия, 1 упаковка, шампуня с хлоргексидином 4%, 3 упаковки по 250 мл, производитель «Диафарм», Дания.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 13.03.2018 № ВЛ-00009 (л.д. 9-11) с приложенными фотоматериалами (л.д. 12-16). 

13.03.2018 Управлением предпринимателю выдано предписание № 3 об устранении нарушений ветеринарно-санитарных требований и правил (л. д. 11).  

18.04.2018 Управлением в отношении предпринимателя в присутствии предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 02/1-23-194/2018 по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ. 

На основании части 3 статьи 23.1, части 1 статьи 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, части 2 статьи 202, статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении Управлением направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, суд пришел к следующим выводам. 

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Лекарственными средствами в соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (пункт 1).

Под лекарственным препаратом понимается лекарственное средство в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4).

Лекарственная форма определена законодателем как состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (пункт 5).

Лекарственные препараты в силу пункта 1 статьи 13 Закона об обращении лекарственных средств вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

В соответствии с письмом Россельхознадзора от 03.04.2018 № ФС-КС-2/7464 (л.д. 20) шампунь для животных Хлорэксидерм 4%, изготовитель «I.C.F. Industria Chimica Fine s.r.l.», Италия, и шампунь с хлоргексидином 4%, производитель «Диафарм», Дания являются лекарственными препаратами и подлежат государственной регистрации.

Таким образом, административным органом в ходе проведения проверки предпринимателя установлен факт реализации незарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов.

Данное обстоятельство зафиксировано актом проверки от 13.03.2018 № ВЛ-00009 с фотоматериалами, протоколом об административном правонарушении от 18.04.2018 № 02/1-23-194/2018.

Следовательно, наличие в действиях предпринимателя состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ, является доказанным.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и возбуждении дела об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об  административном правонарушении. 

Довод предпринимателя о том, что факт реализации вышеуказанных лекарственных препаратов административным органом не подтвержден, судом отклоняется. Из представленных в материалы дела фотоматериалов усматривается, что в момент проведения проверки в торговой витрине по месту осуществления деятельности предпринимателем ФИО2 находились шампунь для животных Хлорэксидерм 4%, изготовитель «I.C.F. Industria Chimica Fine s.r.l.», Италия, с установленной ценой 1 250 рублей, шампунь с хлоргексидином 4%, производитель «Диафарм», Дания, с установленной ценой 400 рублей. Следовательно, данные лекарственные препараты были предложены в реализацию.

 То обстоятельство, что административным органом не установлен сам факт приобретения спорных лекарственных препаратов каким-либо лицом, сам по себе правового значения не имеет. 

Ответчиком заявлен довод о том, что шампунь для животных с хлоргексидином 4%, производитель «Диафарм», Дания, не является лекарственным препаратом. В подтверждение предпринимателем представлено письмо Россельхознадзора от 24.01.2011 № ФС-НВ-2/593 и письмо ООО «Глобал-Вет» от 03.11.2015 № 003/К. 

Данный довод судом также отклоняется, поскольку в материалах дела имеется письмо  Россельхознадзора от 03.04.2018 № ФС-КС-2/7464, то есть датированное более поздний числом, о том, что  шампунь для животных Хлорэксидерм 4%, изготовитель «I.C.F. Industria Chimica Fine s.r.l.», Италия, шампунь с хлоргексидином 4%, производитель «Диафарм», Дания, являются  лекарственными препаратами и подлежат государственной регистрации.  

Представленный в материалы дела сертификат соответствия № РОСС IT.ПР15.Н03985 на шампунь Хлорэксидерм 4 %, изготовитель «I.C.F. Industria Chimica Fine s.r.l.» не может заменить регистрацию лекарственного препарата Государственном реестре лекарственных средств, в связи с чем не исключает события  правонарушения.

 Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Характер совершенного предпринимателем правонарушения не свидетельствует об его исключительности, позволяющий сделать вывод о возможности применения малозначительности. 

В материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

В материалах дела отсутствуют сведения о привлечении заинтересованного лица ранее к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, а также об обстоятельствах, отягчающих вину, в связи с чем, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в  минимальном размере –  100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Ростовской области (Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия)

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

БИК 046015001

ОКТМО 60727000

Банк получателя: Отделение по Ростовской области Южного Главного управления Центрального Банка Российской Федерации (Отделение Ростов)

р/с 

<

***>, наименование платежа: штраф отдела ветнадзора

КБК 08111690010016000140

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата рождения 19.03.1970, место рождения Ростовская обл., г. Шахты, адрес (место нахождения) 346517, 

<

...>) к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере  100 000 рублей.

 Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд, в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в соответствии с главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяМ.Е. Штыренко