ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-246920/17-17-2079

г. Москва

12 февраля 2018 г.

Резолютивная часть решения объявлена 05.02.2018 г.

Полный текст решения изготовлен 12.02.2018 г.

Арбитражный суд города Москвы в составе  судьи А.Б. Поляковой 

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,  

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по СВАО ГУ МВД

России по г. Москве (адрес 129337, 

<

...>)

к ООО «Ювекс» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации 27.08.2013 г., адрес 127273, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии: от заявителя: неявка, извещен, от заинтересованного лица: ФИО2 по доверенности от 06.04.2017 г.

УСТАНОВИЛ:

УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Ювекс» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ.

Выслушав объяснения представителя заинтересованного лица, исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу о том, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии со ст. 202 АПК РФ, дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях. Производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее в параграфе 1 главы 25 настоящего Кодекса - административные органы) и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных в части 1 настоящей статьи лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Как следует из материалов дела, 22.11.2017 в период времени с 12 часов 45 минут до 15 часа 25 минут сотрудниками ОНК УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве, согласно распоряжения от 21.11.2017 г. № 09/34992, утвержденного заместителем начальника УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве - начальником полиции ФИО3, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств».

В ходе проведения ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» установлено, что аптечный пункт ООО «ЮВЕКС» расположен по адресу: 129327, 

<

...>, юридический адрес: 127273, 

<

...>. Осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии серии ЛО 0012927, № ЛО-77-02-007210 от 26 ноября 2015 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

В результате осмотра помещения было выявлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету «Тропикамид», 10 мл 1 % серия 175301 в количестве 75 упаковок, общее количество 75 флаконов, «Тропикамид», 2x5 мл 1 % серия 17VF0917 в количестве 70 упаковок, общее количество 140 флаконов, «Тропикамид», 10 мл 1 % серия 1713241 в количестве 4 упаковок, общее количество 4 флакона, «Лирика 50мг» (ФИО4), серия L83658 в количестве 1 упаковки в которой содержится 100 капсул, «Лирика 150мг» (ФИО4), серия S38855 в количестве 1 упаковки в которой содержится 56 шт. (капсул), «Лирика 300мг» (ФИО4), серия Т22082 в количестве 1 упаковки в которой содержится 56 капсул, «Залдиар» - (Трамадол37,5 мг + Парацетамол), серия 001991 в количестве 3 упаковок, общее количество таблеток 60 штук, «Нурофен плюс» - (содержит в своем составе кодеин), серия СА 970 в количестве 2 упаковок, общее количество таблеток 24 штуки, «Терпинкод», серия 10217 в количестве 2 упаковок, общее количество 20 таблеток, «Цикломед», 1 % серия V17047A в количестве 1 упаковки, общее количество 1 флакон, «Мидриацил», 15 мл 1 % серия 17ZZDA в количестве 2 упаковок, общее количество 2 флакона, «Пенталгин /сн» - (содержит в своем составе кодеин), серии 20417 в количестве 4 упаковок, общее количество 48 таблеток, «Пенталгин н» - (содержит в своем составе кодеин), серии 70217 в количестве 2 упаковок, общее количество 20 таблеток.

Приходно-расходная документация отсутствует на указанные препараты. Там же находится журнал рецептурного отпуска без внесенных записей, фрагменты бумаги, на которых имеются записи, содержащие сведения о реализованном количестве неучтенных вышеуказанных препаратов.

Данные препараты хранились на стеллажах в коробках совместно с другими лекарственными препаратами, что является нарушением правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 года № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

По факту выявленного нарушения 19.12.2017 г. в присутствии представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, составлен протокол об административном правонарушении.

ООО «ЮВЕКС» 04.12.2017 было извещено о том, что 18.12.2017 в отношении него будет составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Уведомление от 12.12.2017 г., отправлено на имя генерального директора о дате и месте составления протокола об административном нарушении и получено им.

Протокол СВ № 0254005 об административном правонарушении в отношении ООО «ЮВЕКС» составлен с участием уполномоченного представителя ООО «ЮВЕКС».  

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат «Залдиар», -торговое наименование, являются препаратом «Трамадол37,5 мг + Парацетамол» и относятся к п. II (Лекарственные средства-фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Согласно Перечню, лекарственный препарат «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «ФИО4», «Тропикамид» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее-лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. 

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в обнаруженном журнале предметно -количественного учета лекарственных средств. Обнаруженный журнал предметно - количественного учета лекарственных средств (рецептурного отпуска), заведенный в 2017 году, не содержит сведений о поступлении, об отпуске и остатках препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «ЮВЕКС» специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Опрошенный фармацевт аптечного пункта ООО «ЮВЕКС» по поводу учета, ведения и отпуска лекарственных препаратов ПКУ пояснить ничего не смогла. На момент проверки документов подтверждающих квалификацию, как фармацевта отсутствовали.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно -количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «ЮВЕКС» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «ЮВЕКС» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Наличие в действиях ООО «ЮВЕКС» события вменяемого правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом проверки, иными материалами административного производства.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП РФ), поэтому вина ООО «Ювекс» в совершении правонарушения доказана.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный с. 4.5 КоАП РФ не пропущен.

ООО «ЮВЕКС» ранее привлекалось решением Арбитражного суда города Москвы за совершение однородного правонарушения по делу № А40-48986/17-121-445 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 100 000 руб., что является обстоятельством, отягчающим ответственность общества.

Таким образом, заявление подлежит удовлетворению.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч. 4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2. 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «Ювекс» (ОГРН 

<

***>, ИНН 7715973875дата регистрации 27.08.2013 г., место нахождения: 127273, 

<

...>) к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 105000 (сто пять тысяч) рублей.

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: получатель -УФК по г.Москве (УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве л/с 

<

***>), банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО, БИК банка 044525000, расчетный счет № 

<

***>, КБК18811690050056000140, ОКТМО 45365000, ИНН получателя 7715047144, КПП получателя 771601001, УИН 18880377170000113352.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                                    А.Б. Полякова