Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                                                                    Дело № А14-23526/2018

«05» декабря 2018 г.     

Судья Арбитражного суда Воронежской области Соколова Ю.А., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 с использованием аудиозаписи,

рассмотрев  в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Воронеж 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Общества с ограниченной ответственностью «Новые технологии» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), г. Воронеж 

при участии в судебном  заседании:

от заявителя: ФИО2, паспорт, представитель по доверенности б/н от 09.01.2018;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, паспорт, директор,                          

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (далее- заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ общества с ограниченной ответственностью «Новые технологии» (далее - ООО «Новые технологии», лицо, привлекаемое к административной ответственности).

Заявление было принято к производству суда определением от 12.11.2018, назначено предварительное судебное заседание и судебное разбирательство.

От заинтересованного лица нарочно 03.12.2018 поступили письменные объяснения и возражения, а также пояснения, направленные административному органу на момент составления протокола об административном правонарушении.

Суд определил приобщить указанные документы к материалам дела.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования в полном объеме согласно заявлению о привлечении Общества к административной ответственности.

Законный представитель Общества пояснил, что  заинтересованное лицо по существу признает факт наличия выявленных административным органом нарушений, однако несогласно с квалификацией выявленных административных нарушений как грубых по следующим основаниям.

Представитель административного органа по существу не возражал относительно указанных доводов, пояснив, что из экспертного заключения от 12.10.2018 с очевидностью не следует причинно-следственная связь о причинении вреда жизни и здоровью пациента, равно как и наличии такой угрозы, кроме того, следует учитывать несоблюдение им предписанного медицинской организацией порядка осуществления лечения.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражений со стороны представителей лиц, участвующих в деле.

В судебном заседании 05.12.2018 в соответствии со ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до 05.12.2018 до 17 час. 00 мин.

О перерыве объявлено гласно и размещено на сайте Арбитражного суда Воронежской области и в информационном киоске, установленном в вестибюле на первом этаже здания Арбитражного суда Воронежской области.

Из материалов дела следует, что ООО «Новые технологии» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность №ЛО-36-01-003137 от 26.10.2017, выданной департаментом здравоохранения Воронежской области, срок действия Лицензии бессрочно, используя для осуществления медицинской деятельности лекарственные препараты и медицинские изделия.

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области от 24.09.2018 №П36-242/18 «О проведении внеплановой документарной проверки общества с ограниченной ответственностью «Новые технологии» в отношении ООО «Новые технологии» (адрес фактического осуществления деятельности: 394036, Воронежская область, г. В|оронеж, ул.Театральная, д.26, нежилое встроенное помещение VII в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1-3) проведена внеплановая документарная проверка, предметом которой являлось соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Указанная проверка проводилась с целью рассмотрения поступившего в адрес административного органа обращения З.В.П. (вх.О36-346/18 от 19.09.2018) по факту ненадлежащего оказания медицинской помощи (по мнению заявителя) в ООО «Новый технологии», (мотивированное представление от 21.09.2018 №170).

ООО «Новые технологии» уведомлено о проведении проверки: 24.09.2018г. на адрес электронной почты 072adm@mail.ru (уведомление №И36-1870/18 от 24.09.2018), о чем свидетельствует отчет о направлении (л.д. 32).

 Указанная проверка проводилась в период с 26.09.2018 по 18.10.2018.

В ходе проверки административным органом были выявлены следующие нарушения пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291) в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которые выразились в следующем.

Из медицинских документов установлено, что пациент З.В.П. обратился в ООО «Новые технологии» впервые 23.01.2018 г. по поводу заболевания обоих глаз - глаукомы Шв, неполной осложненной катаракты. Проведен офтальмологический осмотр, выявлено повышение внутриглазного давления (ВГД) до 43 мм РТ.ст. на обоих глазах, назначен местный капельный гипотензивный режим с последующей явкой для контроля ВГД через 3 дня. ВГД на обоих глазах нормализовалось (осмотры 26.01.18, 02.02.18), затем пациент начал применять гипотензивные препараты нерегулярно и с 01.03.2018 ВГД на правом глазу вновь начало повышаться до 27 - 29 мм РТ.ст. (осмотры 01.03.2018, 13003.18, 09.04.18). 09.04.18 пациенту рекомендована консультация офтальмохирурга для рещения вопроса об оперативном лечении правого глаза, 11.04.18 и 14.04.18 при осмотре офтальмолога имеется диагноз: правый глаз - открытоугольная далекозашедшая субкомпенсированная (Шв) глаукома, осложненная катаракта. 14.04.18 в предоперационном эпикризе имеется запись - учитывая наличие помутнений хрусталика, отсутствие компенсации ВГД на максимальном режиме местной гипотензивной терапии, рекомендовано - гипотензивная операция ОД (правого глаза), расчет ИОЛ IQ + 26.5 Д. Пациент на операцию согласен, о возможных исходах и результатах оперативного лечения проинформирован. Имеется подпись пациента ФИО4 и йрача ФИО5 Далее имеется второй вариант предоперационного эпикриза от 14.04.18 с подписью врача ФИО5 о планируемой операции с расчетом интраокулярной линзы, подпись пациента отсутствует. Имеется договор на оказание платных услуг от 14.04.18, вид услуги - операция правого глаза - факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы. Протокол операции № 2074 от 14.04.18 содержит описание операции - факоэмульсификации катаракты с имплантацией интраокулярной линзы на правом глазу. В договоре на оказание платных услуг и протоколе операции отсутствуют сведения о планировавшейся антиглаукоматозной операции, информация о которой имелась у пациента. Далее в амбулаторной карте имеются данные о повышении ВГД на фоне применения гипотензивных местных препаратов от 28 до 32 мм РТ.ст. с 24.04.18 по 02.07.18 на правом глазу. Оперативное лечение глаукомы не предлагается и не проводится, режим гипотензивных препаратов не подвергается коррекции.

Таким образом, согласно заключению эксперта в лечении пациента ФИО4 с некомпенсированной первичной открытоугольной глаукомой в сочетании с осложненной катарактой имеется нарушение Приказа № 862н Минздрава России от 9 ноября 2012 г. (зарегистрирован в Минюсте 31 января 2013 г., регистрационный № 26701) «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при глаукоме» и «Федеральных клинических рекомендаций «Диагностика и лечение первичной открытоугольной глаукомы» и п.2 пп. 2.2. Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Новые технологии» утвержденного Приказом директора №64 от 01.07.2017г. - НЕ ПРОВЕДЕНА ПОКАЗАННАЯ ПАЦИЕНТУ АНТИГЛАУКОМНАЯ ОПЕРАЦИЯ НА ПРАВОМ ГЛАЗУ, о которой он информирован 14.04.18.

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 18.10.2018 №168. 

На основании абзаца 1 части 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 статьи 28.3 КоАП РФ, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно пункту 3 части 9 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ.

В пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ помимо прочих видов деятельности в подпункте «а» указана медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г. №323) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 5.8(2) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения).

Таким образом, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области является органом, уполномоченным на осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности и уполномочен на составление протоколов об административных правонарушениях по частям 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По результатам проверки 19.10.2018 уполномоченным должностным лицом административного органа главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг Росздравнадзора по Воронежской области ФИО6 был составлен протокол № 89 об  административном правонарушении, предусмотренном частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Указанный протокол был составлен в присутствии законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, директора ФИО3

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (ст. 202 АПК РФ).

 Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на  юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении.

Объективная сторона состава правонарушения, предусмотренного частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Рассмотрев представленные по делу материалы, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядок оказания медицинской помощи включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3)стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4)рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений.

П. 6 постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В настоящем случае, судом, исходя из материалов дела, а также пояснений лиц участвующих в деле установлено, что из экспертного заключения от 12.10.2018 с очевидностью не следует причинно-следственная связь о причинении вреда жизни и здоровью пациента, равно как и наличии такой угрозы, кроме того, следует учитывать несоблюдение им предписанного медицинской организацией порядка осуществления лечения.

При этом, в соответствии с пунктом 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу. В таком же порядке может быть решен вопрос о переквалификации действий (бездействия) лица при пересмотре постановления или решения по делу об административном правонарушении.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о необходимости переквалификации допущенного Обществом правонарушения с ч. 4 ст. 14.1 на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, объективная сторона которого заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Санкция указанной нормы влечет наложение административного на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Таким образом, совокупность изложенных обстоятельств свидетельствует о наличии в действиях ООО «Новые технологии» признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст. 14.1 КоАП РФ, наличие которых подтверждается: актом проверки от 18.10.2018 №168, протоколом об  административном правонарушении от 19.10.2018 №89, экспертным заключением от 12.10.2018 и иными материалами проверки.

Таким образом, в действиях ООО «Новые технологии» доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, суд полагает, что привлечение ООО «Новые технологии» к административной ответственности по указанной норме является обоснованным.

Судом установлено, что нарушений требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при привлечении заинтересованного лица к административной ответственности заявителем не допущено, срок, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не нарушен.

Процедура привлечения ООО «Новые технологии» к административной ответственности соблюдена, в связи с чем, права и законные интересы заинтересованного лица не нарушены.

Таким образом, суд считает возможным привлечь ООО «Новые технологии»  к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 30 000 руб..

Руководствуясь статьей 2.1, ст. 4.1,  частью 3 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Новые технологии» (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>), зарегистрированное 13.11.2009 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №1 по Воронежской области,  по адресу: 394036, 

<

...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 30 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области) ИНН: 

<

***>, расчетный счет: 

<

***>, банк получателя – Отделение по Воронежской области Главного управления Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу (Отделение Воронеж); л/с 

<

***> в УФК по Воронежской области, БИК 042007001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 20701000, КПП 366401001.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

СудьяЮ.А. Соколова