АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-6238/2020

г. Новосибирск

22 мая 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена  19 мая 2020 года

 В полном объеме решение изготовлено 22 мая  2020 года

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи  Пахомовой Ю.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Теневой Т.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления Министерства внутренних дел России по Новосибирской области, г. Новосибирск 

к обществу с ограниченной ответственностью  «Аптека Семейная» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Новосибирск 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя: не явился, извещен, 

заинтересованного лица:  не явился, извещен, 

                                                  установил:

Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области (далее – заявитель, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Аптека Семейная» (далее – общество) за совершение административного правонарушения, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, мотивированный отзыв по делу не представило, свою правовую позицию относительно рассматриваемого спора не высказало.

Дело рассмотрено в отсутствие представителей заявителя, заинтересованного лица в соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Учитывая, что от сторон не поступили возражения относительно перехода к рассмотрению дела в судебном заседании непосредственно после окончания предварительного судебного заседания, арбитражный суд на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», завершил подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

Изучив материалы дела, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Из материалов дела следует, что  ООО «Аптека Семейная» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-54-02-001287 от 04.07.2013 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу:                     

<

...>.

 На основании распоряжения ГУ МВД России по Новосибирской области от 03.03.2020 № 42/70-Р «О проведении гласного оперативно-розыскного мероприятия обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в период с 03.03.2020 по 04.03.2020 в ООО «Аптека семейная», юридический, фактический адрес: 

<

...>, являющемся местом совершения административного правонарушения, проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие - обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств.

В ходе мероприятий установлено, что ООО «Аптека семейная» осуществляет оборот лекарственных препаратов «Пенталгин-Н», «Пентанов - Н» (состав: кодеин+фенобарбитал), включенных в пункт 8 раздела III перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

От поставщиков данные лекарственные препараты получают по доверенности фармацевты аптеки ФИО1, ФИО2 и заведующая аптекой ФИО3

В ООО «Аптека семейная» имеется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Приказом директора ООО «Аптека семейная» от 03.03.2016 № 51 ответственным лицом за ведение журнала назначена ФИО3 Однако лицо, ответственное за хранение журнала, не назначено. 

Пунктом 5 Правил Приложения № 1 и пунктом 6 Правил Приложения № 2, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н), регулируется круг лиц, уполномоченных на ведение и хранение журналов, что обязывает юридическое лицо на издание внутри организации соответствующего приказа.

Судом установлено, что в ходе проверки журнала заявителем выявлено, что в журнале отсутствуют записи по учету лекарственного препарата «Пентанов-Н» в количестве 10 упаковок, поступивших 22.02.2020 в ООО «Аптека семейная» по счет-фактуре № HCK00122289 от 22.02.2020. 

Данное обстоятельство является нарушением пункта 5 Правил Приложения № 1, а также пункта 6 и пункта 7 Правил Приложения № 2, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н. Согласно требованиям данных пунктов регистрация операций должна вестись по каждому торговому наименованию (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале на бумажном носителе или в электронном виде. Записи в журнале должны производиться в конце рабочего дня уполномоченным лицом на ведение и хранение журнала на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций. Поступление отражается в журнале по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается ежедневно, с указанием отдельно по рецептам и по требованиям медицинских организаций (при этом, в случае ведения журнала в электронном виде, согласно пункта 5 Правил Приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются и брошюруются).

Отсутствие учета лекарственного препарата «Пентанов-Н» в количестве 10 упаковок является неисполнением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н.

Согласно пункта 4 Правил Приложения № 2, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, журналы учета должны оформляться на календарный год, однако, в ООО «Аптека семейная» журнал ведется не в пределах календарного года, а с 2016 года по настоящее время.

В ходе проверки выявлено, что журнал учета хранится в незапираемом на ключ ящике рабочего стола заведующего аптекой ФИО3, а не в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого должны находится у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета, приходные и расходные документы (их копии) также хранятся не подшитыми в незапираемом на ключ ящике рабочего стола, что является нарушением п. 10 Правил Приложения № 2, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н.

В ходе проверки журнала выявлены нарушения по его ведению, а именно, неверно указан год поступления препарата «Пенталгин-Н» по счет-фактуре № 1316449-26 от 04.09.2019 (в журнале проставлена дата 04.09.2018); на последнее число каждого месяца лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала, не вносятся записи по сверке фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета, что является нарушением пункта 9 Правил Приложения № 2, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; исправления по количеству реализованного 02.09.2019 препарата «Пенталгин-Н» не заверены подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала, что является нарушением пункта 8 Правил Приложения № 2, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н.

        Отпуск лекарственного средства «Пенталгин-Н» осуществляется по рецептам формы № 148-1/у-88 фармацевтами аптеки ФИО1, ФИО2 Однако, на оборотной стороне рецептов фармацевтами не в полном объеме проставляются отметки об отпуске, а именно, не указываются фамилии, имена, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, также не проставляется наименование аптечной организации. 

       Указанные факты являются нарушением пункта 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.217 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Материалами проверки подтверждается и то обстоятельство, что у заведующей аптекой ФИО3 сертификат специалиста, выданный 08.02.2015 ГБОУ ДНО «Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей» Министерства здравоохранения Российской Федерации, позволяющий осуществлять фармацевтическую деятельность, в настоящее время является недействительным в связи с окончанием его срока (сертификат действителен в течение 5 лет, т.е. до 08.02.2020).

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №  1081  «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать установленным данным постановлением лицензионным требованиям, среди которых являются п.п. «г» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, которые утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н; п.п. «л» - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договора, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Согласно пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

05.03.2020 уполномоченным должностным лицом административного органа в  присутствии директора общества, составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к  административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Таким образом, ООО «Аптека семейная», допуская вышеуказанные нарушения в работе при осуществлении фармацевтической деятельности, совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано наличие в действиях общества события  административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

         Доказательств свидетельствующих о соблюдении лицом, привлекаемым к ответственности, лицензионных требований, либо доказательств, свидетельствующих о наличии объективных причин препятствовавших соблюдению лицензионных требований организацией в материалы дела не представлено.

С учетом изложенного, суд исходит из того, что имеющиеся в материалах дела доказательства являются достаточными для квалификации противоправного деяния организации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и приходит к выводу о наличии в его действиях состава этого административного правонарушения.

       Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судом не установлено.

        Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации, на момент рассмотрения дела в суде не истек.

Доказательства, исключающие возможность обществу соблюдать правила, за нарушение которых данной нормой предусмотрена административная ответственность, материалы дела не содержат.

Суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Нормы о малозначительности правонарушения применяются в исключительных случаях и независимо от состава административного правонарушения. Применение названных норм является правом суда и осуществляется с учетом конкретных обстоятельств дела.

В рассматриваемом случае суд, исследовав и оценив характер правонарушения и обстоятельства его совершения, не нашел оснований для признания его малозначительным.

Установленные по делу обстоятельства не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого правонарушения и позволяют сделать вывод о пренебрежительном отношении к соблюдению установленных норм и правил.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо негативных материальных последствий правонарушения, а в ненадлежащем отношении к исполнению предусмотренных законом обязанностей и созданию угрозы причинению вреда жизни и здоровью граждан.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3. статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 названной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

Учитывая в совокупности обстоятельства данного конкретного дела (отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность; совершение правонарушения впервые, характер нарушений, признание вины и  принятие мер к устранению выявленных нарушений, финансовое положение общества) суд приходит к выводу о том, что взыскание штрафа в размере 100 000 руб. может превратиться из меры воздействия в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, ставит под угрозу экономическую деятельность организации.

Учитывая имущественное и финансовое положение общества, обстоятельства и характер совершенного правонарушения, отсутствие тяжких последствий, суд считает возможным  определить  размер назначенного наказания в виде административного штрафа до 50 000 руб. В указанном размере административный штраф отвечает принципу справедливости наказания и обеспечивает его неотвратимость.

Сумма административного штрафа подлежит уплате по следующим реквизитам: л/счет 

<

***> (федеральный), Банк получателя Сибирское ГУ Банка России г. Новосибирск, Получатель      УФК   по   Новосибирской   области   (ГУ   МВД   России по Новосибирской области), ИНН 

<

***> 601 2253, КПП 

<

***> 601 001, БИК 045 004 001, Счет 401 01 810 900 000 010 001, УИН 188 800 542 010 041 63605, КБК 188 116 011 410 100 011 40, ОКТМО общий ОКТМО по г. Новосибирску 507 010 00.      

Вопрос о судебных расходах судом не разрешается, поскольку заявления по данной категории споров государственной пошлиной не облагаются.  

Арбитражный суд разъясняет лицам, участвующим в деле, что настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в соответствии со статьей 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

                                             РЕШИЛ:

      Привлечь общество с ограниченной ответственностью  «Аптека Семейная» (юридический адрес: 630082, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано 04.09.2006 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесятидневного срока суд направит настоящее решение судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения (ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ).

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (г. Тюмень) при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.

Судья

Ю.А. Пахомова