Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

дело № А73-8834/2018

г. Хабаровск

02 июля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 25.06.2018, решение в полном объеме изготовлено 02.07.2018.

Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи А.Г. Калашникова, при ведении протокола секретарем ФИО1,

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению прокурора Аяно-Майского района Хабаровского края о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

В судебное заседание явились:

от административного органа: не явились;

от лица, привлекаемого к ответственности:  не явились. 

 

Суд установил: Прокурор Аяно-Майского района Хабаровского края (далее - административный орган, заявитель) обратился в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее ИП ФИО2, предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Представитель заявителя в судебное заседание не явился.

Представитель лица, привлекаемого к ответственности, в судебное заседание не явилась. Отзыв в материалы дела представлен, с требованиями согласна частично. Просит суд назначить наказание ниже, установленного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в отсутствие предпринимателя и административного органа  в соответствии с положениями статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ.

Учитывая отсутствие возражений сторон в отношении перехода из предварительного судебного заседания к рассмотрению дела по существу, суд в порядке ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса РФ завершил подготовку к судебному разбирательству и перешел к рассмотрению дела в одном судебном заседании.

Изучив материалы дела, суд 

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальный предприниматель ФИО2 зарегистрирована 03.11.2011 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Железнодорожному району города Хабаровска за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, ИНН 

<

***>.

Прокуратурой Аяно-Майского района 02.04.2018 проведена проверка соблюдения в аптечном пункте в с. Нелькан ИП «ФИО2» расположенном 

<

...>, законодательства о ценообразовании на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, законодательства о лицензировании.

В ходе проведения проверки выявлены нарушения лицензионных требований.

02.02.2018 ИП ФИО2 выдана лицензия регистрационный № ЛО-27-02-000476 бланк серия № 0000513 на право осуществления фармацевтической деятельности сроком действия бессрочно.

Согласно приложению № 1 к лицензии ЛО-27-02-000476 от 02.05.2012 ИП «ФИО2» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

В нарушение п. 10 раздела III Правил хранения лекарственных средств аптечном пункте в с. Нелькан ИП ФИО2 стеллажные карты на момент проверки не велись.

В нарушение п. 3.7. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций в холодильной витрине на момент проверки отсутствовал термометр. Контроль за параметрами не осуществлялся. Журнал регистрации температуры и влажности не велся.

На момент проверки в аптечном пункте ИП ФИО2  лекарственный препарат бисакодил отсутствовал.

По результатам проведения проверки был составлен акт от 02.04.2018.

18.05.2018г. по выявленным фактам нарушений требований законодательства в области лицензирования прокурором Аяно-Майского района Петровым А.В. в отношении ИП ФИО2 без ее участия, вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

О времени и месте возбуждения дела предприниматель извещалась письмом от 13.05.2018 № 2-17-2018, полученным лично, что подтвержадется письмом о невозможности прибыть 18.05.2018 в 11-00 в прокуратуру, просит возбудить дела без ее участия.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, совершенных предпринимателями, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, суд находит требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требований.

Объективная сторона вменяемого предпринимателю правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.

Лицензия в понимании пунктов 2, 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности на основании части 11 статьи 19 Закона о лицензировании устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: 

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Частью 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила хранения лекарственных средств).

В соответствии с п. 10 раздела III Правил,  хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В соответствии с п. 3.7. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 в помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р бисакодил включен в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приложение № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. № 2323-р).

Прокуратурой Аяно-Майского района 02.04.2018 проведена проверка соблюдения в аптечном пункте в с. Нелькан ИП «ФИО2» расположенном 

<

...>, законодательства о ценообразовании на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, законодательства о лицензировании.

В ходе проведения проверки выявлены нарушения лицензионных требований.

02.02.2018 ИП ФИО2 выдана лицензия регистрационный № ЛО-27-02-000476 бланк серия № 0000513 на право осуществления фармацевтической деятельности сроком действия бессрочно.

Согласно приложению № 1 к лицензии ЛО-27-02-000476 от 02.05.2012 ИП «ФИО2» имеет право осуществлять фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

В нарушение п. 10 раздела III Правил хранения лекарственных средств аптечном пункте в с. Нелькан ИП ФИО2 стеллажные карты на момент проверки не велись.

В нарушение п. 3.7. Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций в холодильной витрине на момент проверки отсутствовал термометр. Контроль за параметрами не осуществлялся. Журнал регистрации температуры и влажности не велся.

На момент проверки в аптечном пункте ИП ФИО2  лекарственный препарат бисакодил отсутствовал.

По результатам проведения проверки был составлен акт от 02.04.2018.

Актом по результатам проверки от 02.04.2018г., объяснениями предпринимателя подтверждается факт осуществления розничной продажи и хранения выше указанных лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных требований.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд считает доказанной также и вину предпринимателя во вменяемом правонарушении.                  

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Анализ вышеуказанных норм в совокупности с установленными по делу обстоятельствами позволяет сделать вывод о наличии в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По материалам дела судом не установлено исключительных обстоятельств, препятствующих надлежащему исполнению предпринимателем своих обязанностей, установленных действующим законодательством в области лицензирования.

Фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9 КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд не находит оснований для снижения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, а также для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ о замене административного штрафа на предупреждение.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Таким образом, административный орган правомерно расценил действия ИП ФИО2 как административное правонарушение и обоснованно обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ее к административной ответственности.

Административный штраф подлежит уплате в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Получатель штрафа – УФК по Хабаровскому краю (Прокуратура Хабаровского края, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 272101001, Счет №40101810300000010001, Глава 415, КБК 11690010016000140.

Руководствуясь частью 3 статьи 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202-206 АПК РФ, арбитражный суд

                                               Р Е Ш И Л:

индивидуального предпринимателя ФИО2, (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – село Аим Аяно-Майского района Хабаровского края, проживающей по адресу: 

<

...>) привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 рублей в доход федерального бюджета. 

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Хабаровского края.

 

Судья                                                                           А.Г. Калашников