РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-187980/17-122-1670

18 января 2018 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 11 января 2018 года

Полный текст решения изготовлен 18 января 2018 года

Арбитражный суд в составе: судьи Девицкой Н.Е.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ООО «Октава» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 394033, 

<

...>, дата регистрации 03.08.2012)

к ГБУ г. Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова» Департамента здравоохранения г. Москвы, ООО «Рефарм»

о признании незаконными положений документации об электронном аукционе № 0373200000617000250, действий государственного заказчика

при участии: 

от заявителя –  ФИО2, дов. от 05.09.2017 г. №4

от ответчика – ФИО3, дов. от 03.04.2017 г. № б/н, ФИО4, дов. от 10.01.2018 г. №1-14/50, от ООО "Рефарм" – не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Заявитель обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к ГБУ г. Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова» Департамента здравоохранения г. Москвы с требованиями о признании незаконными положений документации об электронном аукционе № 0373200000617000250, действий государственного заказчика.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал.

Представитель ответчика требования не признал по основаниям, изложенным в отзыве.

Представитель ООО «Рефарм» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, дело рассмотрено в его отсутствие в соответствии со ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Выслушав явившихся в заседание представителей лиц, участвующих в деле, рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 1 ст. 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.

Как установлено в судебном заседании, 04.09.2017 в 13:14 ГБУ г. Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова» Департамента здравоохранения г. Москвы (Ответчик, Станция) в единой информационной системе размещено извещение о закупке № 0373200000617000250 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного метопролола.

Заявитель подавал заявку на участие в аукционе, но заявка 18.09.2017 была необоснованно отклонена как несоответствующая требованиями технического задания: «п. 2. ч. 4 ст. 67 - несоответствие информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 44-ФЗ, требованиям документации о таком аукционе. Обоснование: В составе первой части заявки участника закупки не соответствуют конкретные показатели предлагаемого к поставке товара, установленные в документации об аукционе в электронной форме, а именно: в требуемом ТЗ: срок годности на момент поставки не менее 48 месяцев и период полувыведения 3-5 часов. Участник аукциона предлагает к поставке препарат «Метокор Адифарм» с остаточным сроком годности на момент поставки 24 месяца и согласно инструкции, утверждённой Минздравом РФ, периодом полувыведения 5-15 минут. На основании п. 2 ч. 4 ст. 67 Федерального закона №44-ФЗ участник закупки не допускается к участию в аукционе в электронной форме».

Полагая, что требования технического задания документации об аукционе к остаточному сроку годности не соответствуют закону и ограничивают круг участников закупки, Заявитель обратился в суд с вышеуказанными требованиями.

Отказывая в удовлетворении требований, суд соглашается с доводами Ответчика, при этом исходит из следующего.

На основании п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п.1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии с п.6 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п.7 ч.2 ст. 33 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная  (максимальная)  цена  контракта  (цена лота)  превышает  предельное  значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Согласно ч.1 ст. 12 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе или Федеральный закон 44-ФЗ) Заказчик при планировании и осуществлении закупок должен исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п.1 ч.1. ст. 33 Федерального закона №44-ФЗ в описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии с п. 2 ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Ч. 2 ст. 98 Закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку лекарственных средств, главной целью при оказании медицинской помощи пациентам является достижение наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Описание объекта закупки, опубликованное в составе документации об аукционе, было сформировано на основании потребностей Заказчика в соответствующем лекарственном средстве.

Заказчик, реализуя нормы Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе, ФЗ № 44-ФЗ), в документации об аукционе установил требования и показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара и необходимые для качественного оказания медицинской помощи, которые не ограничивают участников закупки в возможности подать заявку на участие в аукционе в соответствии с установленными положениями Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Заказчик, на основании п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе установил требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки, с целью использования закупаемого товара в своей работе максимально эффективным образом. Данные требования установлены Заказчиком с целью организации поставки товара в том виде, в котором возможно обеспечить его эффективное использование при оказании медицинской помощи пациентам.

В соответствии с изменениями в Закон о контрактной системе, внесенными Федеральным законом от 05.04.2016 N 104-ФЗ и вступившими в силу с 01 июля 2016 года, Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми     в  национальной системе стандартизации,  принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иными требованиями, связанными с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Таким образом, описание объекта закупки должно соответствовать отраслевому стандарту ОСТ 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 88), согласно которому инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов - официальный документ, содержащий информацию о лекарственном препарате, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения.

Станции требуется лекарственный препарат Метопролол. Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5мл. 1мл раствора содержит 1мг метопрололатартрата. Период полувыведения: 3-5 часов. Возможность грудного вскармливания ребенка при приеме матерью метопролола. Срок годности: Срок годности на момент поставки не менее 48 месяцев.

Станция - крупнейшее в Европе лечебно-профилактическое учреждение, оказывающее скорую медицинскую помощь как заболевшим и пострадавшим, находящимся вне лечебно-профилактического учреждения, так и в пути следования в лечебно-профилактическое учреждение в случае необходимости госпитализации пациента или его перевода, а также -экстренную консультативную помощь населению при обращении по телефону и пациентам в стационарах, не имеющим профильных специалистов путем направления в этот стационар экстренной специализированной (консультативной) бригады соответствующего профиля. Станция работает в режиме постоянной мобильной готовности оказывать скорую помощь при чрезвычайных ситуациях, различных происшествиях и заболеваниях.

Заявитель указывает на установление Заказчиком неправомерного остаточного срока годности требуемого препарата с МНН «Метопролол»: >48 мес, поскольку на основании плана-графика Заявитель делает вывод о том, что закупка проводится на поставку медикаментов для обеспечения лечебного процесса на один год, а требуемый остаточной срок годности превышает данный период.

Согласно ч.4 ст. 33 Закона о контрактной системе требования к гарантийному сроку товара, работы, услуги и (или) объему предоставления гарантий их качества, к гарантийному обслуживанию товара устанавливаются заказчиком при необходимости.

В соответствии с ч.2 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

Требование к остаточному сроку годности установлено в связи со спецификой деятельности ГБУ «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова» ДЗМ, которое работает в условиях постоянной мобильности. Так, в условиях работы выездных бригад Заказчика закупка препаратов осуществляется не на конкретный промежуток времени, а по мере расхода. Закупаемый препарат с МНН «Метопролол» раствор для внутривенного введения входит в табельное оснащение выездной бригады в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016 № 36н. Наличие в укладке указанного препарата не означает его использование в конкретный промежуток времени. Таким образом, требование к остаточному сроку годности не менее 48 месяцев установлен исходя из необходимости обеспечения непрерывности процесса оказания скорой медицинской помощи, который с клинико-терапевтической точки зрения не зависит от течения какого-либо календарного года или периода.

По причинам объективного характера Заказчик вправе установить требование к остаточному сроку годности медицинского препарата, превышающего период, на которое закупается препарат.

При формировании Технического задания и описании объекта закупки Заказчик строго руководствовался законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и основывал требования к объекту закупки, исходя из профиля и целей своей деятельности.

Требование к остаточному сроку годности обусловлены нуждами и потребностями Заказчика, являются существенными для него, установлены исходя из необходимости обеспечения непрерывности   процесса  оказания   скорой  медицинской   помощи,   который   с   клинико-терапевтической точки зрения не зависит от течения какого-либо календарного года или периода. Заказчик, исходя из принципа ответственности за результативность осуществления закупок, указал необходимый остаточный срок годности на лекарственный препарат с МНН Метопролол.

Закупка лекарственных препаратов осуществляется с учетом возможности обеспечения лекарственными препаратами пациентов не только в течение срока действия контракта, но и позже срока поставки, установленного контрактом.

Требование к периоду выведения препарата из организма является существенным, поскольку устанавливается с целью обеспечения безопасности пациентов при применении препарата на догоспитальном этапе. Требование установлено на основании Инструкции по применению лекарственного препарата с ТН «Беталок» (ЛРС-001402/07).

Период полувыведения препарата МетокорАдифарм при внутривенном введении, на который ссылается Заявитель в своей жалобе, составляет 5-15 минут, что не позволяет применять препарат на догоспитальном этапе.

Заказчик при применении лекарственного препарата имеет право руководствоваться исключительно сведениями из инструкции по применению лекарственного препарата. С целью исключения опасности для жизни и здоровья пациента, врач при применении лекарственных препаратов, руководствуется инструкцией по медицинскому применению, в которой отражены особенности препарата, включая его фармакокинетику (раздел клинической фармакологии, изучающий процессы всасывания, распределения, связывание с белками, биотрансформации и выведения лекарственных средств в организме).

Ч. 2 ст. 98 Закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Требования аукционной документации к поставляемому товару установлены исходя из потребностей Заказчика и являются значимыми для него.

Участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке лекарственные средства, соответствующие требованиям аукционной документации, установленным исходя из потребностей заказчиков. Количество таких участников не ограничено. Кроме того, производство препарата единственным производителем не свидетельствует о том, что включение рассматриваемого требования в документацию об аукционе влечет ограничение количества участников размещения закупок, поскольку товар одного производителя может быть предложен заказчику различными участниками размещения заказа, так как аукцион объявлен на поставку товара, а не на его изготовление.

Исходя из вышеизложенного следует, что Заказчик, соблюдая принципы достижения результатов обеспечения нужд ССиНМП, в целях осуществления надлежащего использования препаратов для оказания скорой специализированной, медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства, и предотвращения расхода бюджетных средств, указал характеристики в соответствие с требованиями Закона о контрактной системе, отвечающие потребностям Заказчика и не ограничивающие потенциальное число участников закупки.

Практика территориальных органов ФАС России свидетельствует о том, что: заказчик вправе определить в своей заявке такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют потребностям заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств (Решение Иркутского УФ АС от 6 августа 2014 года № 1629); закон № 44-ФЗ не содержит запрета заказчику проводить закупку товара, выпускаемого, в том числе, единственным производителем (Решение Иркутского УФ АС от 6 августа 2014 года № 1629); закон № 44-ФЗ позволяет заказчику, руководствуясь своими потребностями, определять предмет закупки, его количественные и качественные характеристики, а также в необходимой степени детализировать его (Решение УФ АС по Республике Коми от 11 августа 2014 года № 04-02/7082); формирование предмета закупки обусловлено потребностями Заказчика (Решение Ивановского УФ АС от 27 июля 2016 года № 07-15/2016-177); решение ФАС г.Москвы от 19.06.2017г. № 2-57-6709/77-17 о нарушении законодательства об осуществлении закупок.

В целях обеспечения единообразных подходов к разрешению споров, связанных с применением положений Закона о контрактной системе, Верховным Судом Российской Федерации на основании статьи 126 Конституции Российской Федерации, статей 2, 7 Федерального конституционного закона от 5 февраля 2014 года N 3-ФКЗ "О Верховном Суде Российской Федерации", выработаны следующие правовые позиции: «По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 "Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд").

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

В силу ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе Заявителем не представлены документы и сведения, указывающие на нарушение Заказчиком конкретных норм Закона о контрактной системе, а также свидетельствующие о невозможности формирования заявки на участие в аукционе ввиду установления Заказчиком вышеуказанных требований технической части аукционной документации.

Таким образом, принимая во внимание ч. ч. 2, 3 ст. 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которым нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, не должны противоречить нормам Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а в случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации нормам Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", применяются нормы Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", руководствуясь ст. 106 Закона о контрактной системе, суд полагает требования заявителя не подлежащими удовлетворению.

В соответствии со статьей 2 Арбитражного процессуального кодекса РФ задачами судопроизводства в арбитражных судах являются защита нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Статьей 4 Арбитражного процессуального кодекса РФ установлено, что заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов.

При указанных обстоятельствах, у суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения требований заявителя.

На основании ст.ст. 8, 12, 13 Гражданского кодекса РФ, и руководствуясь ст.ст. 4, 64, 65, 71, 75, 159, 167 -170, 176, 198, 200, 201 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований ООО «Октава» отказать полностью.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд. 

Судья           Н.Е. Девицкая