Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

ул. Мира, д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-8007/2017

27 сентября 2017 года

г. Ханты-Мансийск

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе  судьи Заболотина, при ведении протокола секретарем ФИО1,  рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению казенного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа Югры «Центр лекарственного мониторинга» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службе по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре об оспаривании решения и предписания об устранении нарушений законодательства, при участии в деле в качестве заинтересованных лиц: общество с ограниченной ответственностью «Кордис Лайн»; общество с ограниченной ответственностью «РТС-тендер»,

при участии представителей сторон: от заявителя – ФИО2 по доверенности № 5 от 25.04.2017, от антимонопольного органа – ФИО3 по доверенности № 27 от 25.11.2016 года, от заинтересованных лиц – не явились,

у с т а н о в и л:

казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа Югры «Центр лекарственного мониторинга» (далее – заявитель, учреждение, КУ «ЦЛМ») обратилось в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры с заявлением о признании незаконными решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее Управление ФАС, антимонопольный орган) от 19.05.2017 № 03/КА и предписания от 19.05.2017 № 03/КА.

Заявленные требования мотивированы незаконностью и необоснованностью выводов Управления ФАС о нарушении учреждением части 5 статьи 67 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) при отказе в допуске ООО «Кордис Лайн» к участию в электронном аукционе.

Определением суда от 08.06.2017 к участию в деле в качестве заинтересованных привлечены общество с ограниченной ответственностью «Кордис Лайн» (далее – ООО «Кордис Лайн») и общество с ограниченной ответственностью «РТС – Тендер» (далее – ООО «РТС – Тендер»).

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал требование в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении и в дополнениях (т. 1 л.д. 10-18, т. 3 л.д. 76-85).

Представитель антимонопольного органа в судебном заседании возражал относительно заявленного требования по основаниям, изложенным в отзыве (т. 2 л.д. 45-50). Полагает оспоренные решение и предписание законными и обоснованными.

Заинтересованные лица явку представителей для участия в судебном разбирательстве не обеспечили. О времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом. О причинах неявки не уведомили, об отложении судебного разбирательства не просили, иных ходатайств не заявили.

ООО «Кордис Лайн» в отзыве на заявление указало о наличии возражений относительно заявленного требования (т. 1 л.д. 148-153). Полагает оспоренные решение и предписание законными и обоснованными.

На основании части 2 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей заинтересованных лиц.

Выслушав представителей сторон и изучив представленные доказательства, суд постановил следующий вывод.

Из материалов дела следует, что 20.04.2017 на официальном сайте закупок опубликовано извещение № 0387200009117001227 о проведении электронного аукциона на поставку и передачу получателю лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, за счет средств, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на реализацию отдельных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в 2017 году (т. 1 л.д. 38-42).

Согласно технического задания объектом закупки являлся лекарственный препарат МНН «ФИО4 натрия», раствор для инъекций 10 000 анти – Ха МЕ/мл, шприц 0,4 мл. № 10 (т. 1 л.д. 81).

ООО «Кордис Лайн» в целях участия в электронном аукционе представлена заявка о поставке лекарственного препарата «ФИО4 натрия», раствор для инъекций 10 000 анти-Ха МЕ/мл, ампула 0,4 мл № 10, а так же шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 2А «Луер», 2 мл. № 1 (т. 2 л.д. 97).

Из протокола рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 03.05.2017 следует, что названному обществу (заявка № 1) отказано в допуске к участию в аукционе в связи с несоответствием информации, предусмотренной частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе, требованиям документации об аукционе. В частности, в протоколе указано, что предложение о поставке лекарственного препарата в ампулах и дополнительное предложение одноразовых шприцев не соответствует техническому заданию заказчика, так как требуется поставка лекарственного препарата в форме шприца (т. 1 л.д. 89-91).

ООО «Кордис Лайн» оспорило решение КУ «ЦЛМ» в антимонопольный орган (т. 2 л.д. 54-57).

Решением Управления ФАС от 24.05.2017 № 03/КА жалоба признан обоснованной. В действиях учреждения установлено нарушение части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе, в связи с чем в адрес КУ «ЦЛМ» выдано предписание от 24.05.2017 № 03/КА об устранении выявленного нарушения (т. 1 л.д. 19-25). Учреждению предписано отменить протоколы, назначить новую дату проведения аукциона, рассмотреть заявки участников аукциона и провести аукцион в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе с учетом решения антимонопольного органа.

Названные решение и предписание оспорены КУ «ЦЛМ» в судебном порядке.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Законом о контрактной системе.

В соответствии с частями 1,2 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

Пунктом 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ установлено, что под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно статьи 33 упомянутого закона описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). При этом должны быть использованы показатели, требования, условные обозначения и терминология, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе указано, что документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В силу статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 названного закона закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг. Участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае: 1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 упомянутого закона, или предоставления недостоверной информации; 2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, требованиям документации о таком аукционе. Отказ в допуске к участию в электронном аукционе по иным основаниям не допускается.

Пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закона об обращении лекарственных средств) установлено, что под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Следовательно, целью закупки лекарственного препарата является применение для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

В статье 4 Закона об обращении лекарственных средств международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства определено как наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (пункт 16); фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2).

Международное непатентованное наименование лекарственного средства указывает на фармацевтическую субстанцию (действующее вещество), которая содержится в соответствующем лекарственном препарате и определяет его эффективность. То есть, международное непатентованное наименование лекарственного препарата является его функциональной характеристикой и определяет потребность заказчика.

Поскольку терапевтическую эффективность лекарственного препарата определяет международное непатентованное наименование, при этом требования к упаковке лекарственного препарата не влияют на его терапевтический эффект, и соответственно на возможность применения лекарственного препарата в целях профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности, следовательно, при проведении закупки не должна быть ограничена возможность участников закупки предложить лекарственный препарат, обеспечивающий идентичный терапевтический эффект, выпускаемый в иной первичной упаковке.

Согласно части 12.3 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств взаимозаменяемым лекарственным препаратом является лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения.

В связи с тем, что свойства лекарственного препарата являются его качественными характеристиками и определяют выбор потребителя, аналогичные (по международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке) лекарственные препараты относятся к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением особых случаев, когда невозможность замены между лекарственными препаратами с одним международными непатентованными наименованиями и разными торговыми наименованиями определена в процессе их применения.

Таким образом, указание международного непатентованного наименования или при его отсутствии химического либо группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственной формы и дозировки (с указанием возможности поставки эквивалента) является необходимым и достаточным условием идентификации лекарственного препарата (за исключением препаратов, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями).

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, содержится в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации: www.rosminzdrav.ru в сети Интернет.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств по МНН ФИО4 натрия на территории Российской Федерации зарегистрированы препараты с первичной упаковкой ампулы, шприцы, шприцы с защитной иглой, шприцы с устройством защиты иглы с торговыми наименованиями: Гемапаксан (приозвидитель ФИО5 п.А., Италия), Эниксум (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), Клексан (производитель Санофи Авентис, Франция), Анфибра (производитель АО «Верофарм», Россия).

Опрошенный в судебном заседании в качестве специалиста ФИО6, имеющий высшее профессиональное образование по специальности «Врач», работающий заведующим отделением клинической фармакологии в бюджетном учреждении Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница», имеющий опыт работы в медицине более 10 лет, пояснил, что лекарственный препарат ФИО4 натрия является лекарственным средством, разжижающим кровь, и назначается преимущественно для лечения больных с ишемической болезнью сердца, а так же для профилактики возникновения тромбов. Препарат отпускается по рецепту врача и вводится подкожно или внутривенно. Дозировка препарата определяется от клинического состояния и (или) от массы тела больного. Лекарственное средство вводится больным медицинским персоналом, в том числе при амбулаторном лечении. Так же пояснил, что упаковка лекарственного препарата в преднаполненный шприц или в ампулу определяет лишь удобство использования препарата и не влияет на качество оказания медицинской помощи.

С учетом изложенного суд пришел к выводу, что учреждение не доказало объективную потребность в поставке лекарственного препарата ФИО4 натрия в определенной упаковке.

Требования документации об аукционе при их применении не могут быть чрезмерно формализованы. Учитывая предусмотренный статьей 9 Закона о контрактной системе принцип профессионализма заказчика, специализированной организации и контрольного органа в сфере закупок, осуществляющих деятельность с привлечением квалифицированных специалистов, прошедших профессиональную переподготовку или повышение квалификации в сфере закупок, а также лиц, обладающих специальными знаниями, относящимися к объекту закупки, аукционная комиссия при рассмотрении вопросов, связанных с характеристиками предложенного к поставке лекарственного препарата с идентичным МНН, специфику такого препарата, имела возможность и должна была установить эквивалентность и взаимозаменяемость предложенного ООО «Кордис Лайн» лекарственного препарата и допустить заявку названного общества к участию в электронном аукционе.

При изложенных обстоятельствах антимонопольный орган обоснованно указал на отсутствие у аукционной комиссии учреждения оснований для отказа обществу в допуске к участию в аукционе и правомерно признал ее нарушившей часть 5 статьи 67 Закона N 44-ФЗ.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Поскольку оспоренное решение антимонопольного органа является законным и обоснованным УФАС правомерно выдало предписание в целях устранения выявленного нарушения.

Согласно части 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

решил:

в удовлетворении заявления отказать.

            Обеспечительные меры, принятые определением от 08.09.2017 по делу № А75-8007/2017, отменить.

            Решение может быть обжаловано в Восьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

 

Судья                                                                                                  А. Н. Заболотин