Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А75-18729/2019

13 ноября 2019 г.

г. Ханты-Мансийск

Резолютивная часть решения объявлена 7 ноября 2019 г.

Полный текст решения изготовлен 13 ноября 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Голубевой Е.А., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А75-18729/2019 по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югры и Ямало-Ненецкому автономного округу к общества с ограниченной ответственностью «ЛОРЭН» о привлечении к административной ответственности,  при участии заинтересованного лица - администрации города Сургута,

при участии представителей сторон:

от заявителя – ФИО2, доверенность от 23.01.2019, ФИО3,  доверенность от 04.10.2019,

от  иных лиц,  участвующих в деле -   не явились, извещены,

установил:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, Управление) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Лорэн» (далее – ответчик, Общество, ООО «ЛОРЭН») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 03.10.2019 предварительное судебное заседание назначено на 07.11.2019 на 11 часов 30 минут, судебное заседание назначено на 07.11.2019 на 11 часов 40 минут.

С учетом положения пункта 2 статьи 165.1 Гражданского кодекса Российской Федерации юридически значимое сообщение, адресованное гражданину, осуществляющему предпринимательскую деятельность в качестве индивидуального предпринимателя, или юридическому лицу, направляется по адресу, указанному соответственно в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей или в едином государственном реестре юридических лиц либо по адресу, указанному самим индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом.

Гражданин, индивидуальный предприниматель или юридическое лицо несут риск последствий неполучения юридически значимых сообщений, доставленных по адресам, перечисленным в абзацах первом и втором настоящего пункта, а также риск отсутствия по указанным адресам своего представителя. Гражданин, сообщивший кредиторам, а также другим лицам сведения об ином месте своего жительства, несет риск вызванных этим последствий (пункт 1 статьи 20 Гражданского кодекса Российской Федерации). Сообщения, доставленные по названным адресам, считаются полученными, даже если соответствующее лицо фактически не проживает (не находится) по указанному адресу.

Если лицу, направляющему сообщение, известен адрес фактического места жительства гражданина, сообщение может быть направлено по такому адресу.

Юридически значимое сообщение считается доставленным и в тех случаях, если оно поступило лицу, которому оно направлено, но по обстоятельствам, зависящим от него, не было ему вручено или адресат не ознакомился с ним (пункт 1 статьи 165.1 Гражданского кодекса Российской Федерации). Например, сообщение считается доставленным, если адресат уклонился от получения корреспонденции в отделении связи, в связи с чем она была возвращена по истечении срока хранения.

Статья 165.1 Гражданского кодекса Российской Федерации подлежит применению также к судебным извещениям и вызовам, если гражданским процессуальным или арбитражным процессуальным законодательством не предусмотрено иное.

Приказом Минкомсвязи России от 13.02.2018 № 61 «О внесении изменений в приказ Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 31.07.2014 № 234 «Об утверждении Правил оказания услуг почтовой связи» пункт 34 указанных Правил был изменен и в новой редакции гласит, что почтовые отправления разряда «Судебное» при невозможности их вручения адресатам (их уполномоченным представителям) хранятся в объектах почтовой связи места назначения в течение 7 дней. В соответствии с названным приказом выписка вторичных извещений формы 22-в, в том числе на почтовые отправления «Судебные», не предусмотрена.

В силу приказа Минкомсвязи России от 13.02.2018 № 61 почтовые отправления должны содержать отметку о получении или неполучении извещения. Наличие такой отметки является соблюдением порядка извещения применительно к положениям статьи 165.1 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что суд направлял корреспонденцию Обществу по адресу, указанному в выписке из Единого государственного реестра юридических лиц, доказательства имеются в материалах дела (л.д. 16-17). Почтовая корреспонденция возвращена в суд по истечении срока хранения.

Таким образом, суд приходит к выводу о надлежащим извещении ответчика о времени и месте судебного заседания.

От Общества отзыв на заявление не поступил.

Администрация в отзыве на заявление поддерживает требования Управления. 

Возражений относительно перехода в судебное заседание непосредственно после завершения предварительной подготовки в материалы дела от лиц, участвующих в деле, не поступило.

На основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 суд завершил предварительную подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

В судебном заседании представители заявителя поддержали заявленные требования в полном объеме.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 65 и 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, заслушав представителей заявителя, суд установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет  фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 23.12.2013 № ЛО-86-02-000276-13, выданной Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, со сроком действия - бессрочно.

На основании приказа руководителя Управления от 13.08.2019 года № П72-96/19 в период с 16.08.2019 по 12.09.2019 проведена внеплановая документарная проверка в отношении Общества с целью осуществления контрольных (надзорных) мероприятий, предметом проверки являлся лицензионный контроль фармацевтической деятельности (т.1 л.д. 55-58). 

В ходе проверки по адресу осуществления деятельности: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...> (аптечный пункт) выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки Управление пришло к выводу о том, что:

- в лабораторно-фасовочном журнале за 2018 год произведена распаковка лекарственных препаратов поштучно либо с нарушением первичной упаковки (перечень  лекарств перечислен в проколе об административном правонарушении № 121 от 19.09.2019 на странице 4);

- Обществом допускается нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов:«Катена капсулы 300 мг №50» - форма выпуска по 10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере, 5 блистеров помещены в картонную пачку; «Силденафил-СЗ 100 мг таблетки № 20» - форма выпуска 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке; «Силденафил Вертекс 100 мг таблетки № 10» - форма выпуска 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке; «Феназепам 2,5 мг таблетки №50 (блист. 25x2)» - форма выпуска по 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке;

- в лабораторно-фасовочном журнале за текущий период 2019 год произведена распаковка лекарственных препаратов поштучно либо с нарушением первичной упаковки (перечень  лекарств перечислен  в проколе об административном правонарушении № 121 от 19.09.2019 на страницах 4-5);

- допускается нарушение первичной упаковки лекарственных препаратов: «ФИО4 капсулы 300 мг № 50» - форма выпуска по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной, либо 50 капсул в банке полимерной, 1 банка в пачке картонной; «Катена капсулы 300 мг №50» - форма выпуска по 10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере, 5 или 10 блистеров помещены в картонную пачку; «Силденафил-СЗ 100 мг таблетки № 20» - форма выпуска 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке; «Силденафил Вертекс 100 мг таблетки № 10» - форма выпуска 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке; «Сирдалуд 4 мг таблетки № 30» - форма выпуска в блистере 10 таблеток, 3 блистера в картонной пачке; «Феназепам 2,5 мг таблетки №50 (блист. 25x2)» - форма выпуска по 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке;

- рядом с кассой находилась вскрытая упаковка препарата «Силденафил-СЗ, таблетки 100 мг № 20», серия 791118, годен до 11.21 - в картонной пачке находилось 8 таблеток в нарушенной первичной упаковке.

Указанные лекарственные препараты являются препаратами рецептурного отпуска, отпускаются по рецепту врача, упаковка препаратов рассчитана на курсовой прием. В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы лекарственные формы: Феназепам 2,5 мг таблетки №50 - форма выпуска по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1,2, 3 и 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке; Силденафил-СЗ таблетки - формы выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг, по 1,2, 4, 7, 8 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке; по 20 таблеток в банке полимерной или флаконе полимерном. Каждая банка, флакон, 1 контурная ячейковая упаковка по 1,2,4,7, 8,10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 7,10 таблеток в картонной пачке.

Кроме того, в ходе проверки  зафиксировано отсутствие вывески с подсветкой (т.к. объект работает круглосуточно) у входа в аптечную организацию. Отсутствует информация с указанием: вида аптечной организации, полного и сокращенного наименования субъекта розничной торговли и режима работы. На здании, в котором расположен аптечный пункт, над входом размещена вывеска «АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» - что не соответствует виду аптечной организации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций», согласно предоставленной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по указанному адресу, вид аптечной организации ООО «ЛОРЭН» - «Аптечный пункт».

В ходе проверки Обществом  на работников аптеки представлены заверенные копии документов: 

- ФИО5: трудовой договор от 01.01.2019 б/н и приказ о приеме на работу от 01.01.2019 № 01; диплом Бирского фармацевтического училища СТ № 146045, per. № 45 от 29.06.1992 по специальности «фармацевтической», квалификация «фармацевт» на ФИО6; сертификат специалиста ГБОУ ВПО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России 0155240823503 per. № 52099 от 14.11.2015 до 13.11.2020 (5 лет) по специальности «фармация» и удостоверение о повышении квалификации 552403223993 per. №6367 от 14.11.2015 на ФИО5; должностная инструкция на фармацевта аптеки готовых лекарственных форм ООО «ЛОРЭН» по адресу: 

<

...>, с отметкой об ознакомлении ФИО5;

- ФИО7 - на дату внеплановой выездной проверки 14.08.2019 по исполнению ранее выданного предписания (№ И72-1811/19 от 24.05.2019) находилась одна на смене: трудовой договор от 01.09.2018 № ИГ-02/18 и приказ о приеме на работу от 01.09.2019 № 01 на должность помощника фармацевта; справка ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России без номера от 26.06.2019 о том, что ФИО7 действительно является студенткой 3 курса отделения фармация ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России по очно-заочной форме обучения, срок обучения 3 года 1 месяц с 01.09.2016 по 30.06.2019; должностная инструкция на фармацевта аптеки готовых лекарственных форм ООО «ЛОРЭН» по адресу: 

<

...>, с отметкой об ознакомлении ФИО8

Обществом не представлены документы, подтверждающие смену фамилии и имени (свидетельство о заключении брака или справка ЗАГС, свидетельство о смене имени) на ФИО5 Кроме того, Обществом не представлены копии документов об образовании (диплом и сертификат специалиста) на ФИО8, кроме того должность «помощник фармацевта» не соответствует номенклатуре должностей фармацевтических работников, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

Установив указанные обстоятельства, надзорный орган пришел к выводу о том, что при осуществлении процесса хранения и соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «ЛОРЭН» не выполняются требования пункта 1 части 1 статьи 46 «Маркировка лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункта 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения России от 11.07.2017 № 403н; пункта 13 раздела IV «Персонал»; пункта 22 раздела V «Инфраструктура» Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения России от 31.08.2016 №647н; пункта 2 Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала, утвержденного приказом Минздрава РФ от 27.06.2016 № 419н; подпунктов «г», «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Указанные нарушения отражены в акте проверки 12.09.2019 № 135 (т.1 л.д. 33-48).

Управление направило в адрес Общества уведомление от 16.09.2019 о составлении протокола по делу об административном правонарушении № И72-3456/19 (т.1 л.д. 30).

Общество направило в адрес Управления ходатайство о составлении протокола в отсутствии представителя от 18.09.2019 № 60 (т.1 л.д. 31).

По факту выявленного нарушения лицензионных требований должностным лицом Управления в отношении Общества составлен протокол от 19.09.2019 № 121 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (т.1 л.д. 19-27).

Возражений ни на акт проверки, ни на протокол по делу об административном правонарушении не поступило.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ, части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив представленные доказательства в их совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд находит заявление административного органа подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании № 1 к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок и условия лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрено требование о соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании необходимо наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Согласно  подпункту «м» пункта 5 Положения о лицензировании повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

Общество, осуществляющее розничную продажу лекарственных препаратов и имеющее соответствующую лицензию, обязано соблюдать приведенные лицензионные требования.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 46 «Маркировка лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз.

В соответствии с пунктом 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

b

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Пунктом 13 раздела IV «Персонал» Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н предусмотрено,  что работник, выполняющий работу, оказывающую влияние на качество продукции, должен иметь необходимую квалификацию и опыт работы для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами.

В пункте 22 раздела V «Инфраструктура» Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н указано,  что субъект розничной торговли должен иметь вывеску с указанием: а)вида аптечной организации на русском и национальном языках: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»; б)полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой формы субъекта розничной торговли; в)режима работы.

Субъект розничной торговли, осуществляющий торговлю товарами аптечного ассортимента в ночное время, должен иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время. При размещении субъект розничной торговли внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания, если это невозможно, допускается установка указателя, требования к которому аналогичны требованиям к вывеске.

В соответствии  с пунктом 2 Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала, утвержденного приказом Минздрава РФ от 27.06.2016 № 419н, лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего фармацевтического образования, могут быть допущены к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала при наличии справки об обучении или о периоде обучения, подтверждающей освоение образовательной программы высшего фармацевтического образования в объеме и по специальности (направлению подготовки), соответствующим требованиям к образованию, установленным настоящим Порядком, а также положительного результата сдачи экзамена по допуску к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала, подтвержденного выпиской из протокола сдачи экзамена.

Факт допущенных нарушений Обществом не оспаривается и подтверждается материалами дела.

Доказательств обратного Обществом ни в ходе административного дела, ни при рассмотрении настоящего спора не представлено.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).

Суд приходит к выводу о том, что доказательствами, полученными Управлением в ходе проведения проверки, подтверждается, и по существу Обществом не оспаривается, событие вмененного правонарушения, что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно пункту 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом всех зависящих от него мер для соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензионной деятельности, в материалах дела не содержится. Заинтересованным лицом не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации. 

Лицензирование отдельных видов деятельности предполагает повышенный контроль за деятельностью хозяйствующих субъектов со стороны государства путем установления лицензионных требований и условий. Общество является субъектом профессиональной фармацевтической деятельности и, получив лицензию, обязалось соблюдать законодательство в сфере обращения лекарственных средств, однако пренебрежительно отнеслось к исполнению требований публичного порядка.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, равно как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент принятия судом решения о привлечении предприятия к административной ответственности срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Суд, оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации с учетом конкретных обстоятельств правонарушения, пришел к выводу об отсутствии оснований для освобождения общества от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ в связи  малозначительностью правонарушения. 

Согласно абзацу 3 пункта 21 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В соответствии с разъяснениями, содержащимися в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В рассматриваемом случае суд приходит к выводу о высокой общественной опасности вмененного Обществу правонарушения, поскольку допущенные Обществом нарушения лицензионных требований создают угрозу жизни и здоровью людей.

При определении вида административного наказания Обществу за вмененные грубые  нарушения лицензионных требований суд приходит к выводу о том, что неоднократное назначение Обществу административного штрафа за аналогичные правонарушения, в том числе решениями Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 21.01.2019 по делу № А75-18161/2018, от 19.04.2019 по делу № А75-4989/2019. Решением  Таким образом, привлечением Общества к административной ответственности за нарушение лицензионных требований и назначением ему административного наказания в виде административного штрафа не достигнута цель административного наказания, имеющая в первую очередь направленность на пресечение противоправного поведения. Не смотря на неоднократное привлечение к административной ответственности, Общество продолжает допускать нарушения лицензионных требований.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Согласно пункту 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности.

При этом в абзаце 2 части 1 статьи 3.12 КоАП РФ закреплено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы КоАП РФ, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

Суд учитывает, что за совершение однородных правонарушений Общество неоднократно привлекалось к административной ответственности, что свидетельствуето пренебрежительном отношение Общества к соблюдению лицензионных требований, установленным действующим законодательством, а также учитывая характер совершенного правонарушения, приходит к выводу о том, что административный штраф как менее строгий вид административного наказания, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не сможет обеспечить достижение цели административного воздействия на Общество.

Осуществление деятельности в сфере реализации лекарственных препаратов населению с нарушением лицензионных требований характеризуется высокой степенью общественной опасности, посягает в данном конкретном случае на права и интересы неопределенного круга лиц, жизнь и здоровье людей.

Таким образом, суд считает, что в целях прекращения противоправных действий Общества и предотвращения  причинения вреда жизни и здоровью граждан, иной вид наказания, как приостановление деятельности аптечного пункта, не обеспечит цели наказания, определенные статьей 3.1 КоАП РФ.

Суд приходит к выводу о том, что административное приостановление лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...> д 3, к.1, на срок 30 суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры  

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЛОРЭН» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 628412, Ханты-мансийский автономный округ – Югра,  

<

...>)  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях, назначив  наказание  в виде  административного приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, 

<

...> д 3, на срок 30 (тридцать) суток. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры.

Судья                                                  Е.А. Голубева