АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28     http://yaroslavl.arbitr.ru

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А82-19634/2018

г. Ярославль

18 октября 2018 года

Резолютивная часть решения оглашена 17.10.2018г.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Ловыгиной Н.Л. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  Лисицыной О.Ю.

рассмотрев в судебном заседании заявление  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о привлечении к административной ответственности   Общества с ограниченной ответственностью  "КОРУС" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>) по ч.4 ст. 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии

от заявителя – ФИО2- представитель по доверенности от 09.01.18г. 

от ответчика – ФИО3- представитель по доверенности от 15.10.18г.

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Клрус" о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

         В судебном заседании представитель заявителя поддержала требования, полагает доказанным наличие события и состава административного правонарушения.

       Представитель Общества, в судебном заседании, указывает на устранение выявленного правонарушения, кроме этого полагает, что действия Общества подлежат квалификации по ч.3 ст. 14.1 КоАп РФ.

       В качестве противоправного деяния Обществу вменено, нарушение требований предъявляемых к порядку предметно-количественного учета лекарственных средств. 

      Оценивая необходимость привлечения Общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.

     Общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии  ЛО-76-01-002101  от 23.01.2018г. Срок действия лицензии- бессрочно.

      В ходе проверки установлено, что  Обществом при осуществлении деятельности допускается нарушение лицензионных условий.  

        На основании материалов проверки главным специалистом-экспертом составлен протокол об административном правонарушении 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

         Оценивая обоснованность требований заявителя, суд исходит из следующего.

   В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (статья 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение).

      Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в частности, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

       В качестве противоправного деяния Обществу вменено нарушение подп. "в. (1)" п. 5 Положения о лицензировании, выразившееся в не соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п. 3 приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения" регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в п. 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

      На основании части 1 статьи 58.1 Федерального закона N 61-ФЗ, пункта 2 Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, фармацевтические субстанции и лекарственные монопрепараты, являющиеся в соответствии с национальным законодательством сильнодействующими и ядовитыми веществами (их солями, изомерами, простыми и сложными эфирами, смесями и растворами независимо от концентрации),

В указанный перечень включен спирт этиловый.

Административным органом установлено, что  в кабинете пластического хирурга в укладке экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи находится спирт этиловый 70%-100 мл, в количестве 1фл, при этом журнал регистрации  операций, связанных с обращением лекарственных средств, утвержденной формы, не оформлен.

Таким образом административным органом установлено нарушение лицензионных требований.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В рассматриваемом судом случае, административным органом не приведено достаточной данных свидетельствующих о том, что совершенное Обществом правонарушение  могло повлечь за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". 

Таким образом, действия Общества подлежат квалификации по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае доказательств невозможности исполнения вышеприведенных требований законодательства, как и принятия всех зависящих от Общества мер по их соблюдению, в материалы дела не представлено.

Вина Общества в совершении правонарушения доказана административным органом и заключается в том, что юридическим лицом не приняты необходимые и достаточные меры к недопущению совершения правонарушения.

При таких обстоятельствах, наличие события и всех элементов состава административного правонарушения, выразившееся в нарушении Положения о лицензировании, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе вина Общества в его совершении, доказаны.

Учитывая, что Общество включено в реестр субъектом малого и среднего предпринимательства, устранение выявленного нарушения, незначительного количество лекарственных средств неучтенных Обществом, суд полагает возможным назначить наказание в виде предупреждения.  

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью  "КОРУС" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>, место нахождения: Россия 150000, г. Ярославль, Ярославская область, ул. Республиканская, д. 35, корп. 2, кв. 4, сведения о государственной регистрации: __) к административной ответственности по ч.3 ст. 14.1_ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде предупреждения. 

Предупредить Общество с ограниченной ответственностью  "КОРУС" (ИНН  

<

***>, ОГРН  

<

***>) о недопустимости нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет»,  через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

Ловыгина Н.Л.