АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А06-12640/2018

г. Астрахань

12 февраля 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 06 февраля 2019 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе судьи ПлехановойГ.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области  

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ОАО "Новая Поликлиника-Астрахань"

с привлечением заинтересованного лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора: ФИО2 

при участии:

от заявителя: ФИО3 – представитель по доверенности от 27.12.2018 г.; ФИО4 – представитель по доверенности от 27.12.2018 г.

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО5 – представитель по доверенности от 16.01.2019 г.; ФИО6 – представитель по доверенности от 16.01.2019 г.

От заинтересованного лица: ФИО7, представитель по доверенности от 28.01.2019 года 

Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области  (далее – Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ОАО "Новая Поликлиника-Астрахань"  (далее – Общество), с привлечением заинтересованного лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора: ФИО2.

Представитель Управления в судебном заседании поддержал заявленные требования, полагает, что материалами административного дела доказан состав административного правонарушения, просит удовлетворить заявленные требования.

 Представитель Общества факт правонарушения не оспаривал, однако просит переквалифицировать с пункта 4 на пункт 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку считает, что данное нарушение не является грубым.

Представитель  заинтересованного лица, поддержал требования Управления, просил суд их удовлетворить.

            Выслушав представителей сторон, исследовав представленные документы, суд 

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, на основании жалобы ФИО8 и приказа руководителя Управления от 26.11.2018 № П30-205/18 в период с 28.11.2018 по 29.11.2018 была проведена внеплановая документарная проверка соблюдения Обществом прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, порядков и стандартов оказания медицинской помощи, в ходе которой выявлены нарушения Обществом требований  части 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение № 291), Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" (далее – Приказ № 572н), а именно: 

- ст. 10 (ч. 4)  Федерального закона № 323-ФЗ не обеспечены доступность и качество медицинской помощи, в том числе, в части применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; Положение № 291 итребований Приказа №572н (Приложение №20, Приложение №5) этапностиоказания медицинской помощи, проведение диагностических мероприятий в амбулаторныхусловиях (объем проводимого обследования), лечебных мероприятий:

- при осмотре врача акушера-гинеколога 10.02.2018 не проведено обследование: молекулярно-биологическое исследование отделяемого женских половых органов (полимеразная цепная реакция) (Chlamidia trachomatis, micoplazma genitalis); Бактериологическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам;

-08.08.2018 при наличии жалоб у пациентки не было рекомендовано проведение УЗИ исследование гениталий;

- перед проведением оперативного вмешательства (гистероскопии 03.09.2018) - не проведено УЗИ исследование гениталий, консультация врача-терапевта. Гистероскопическое исследование, микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов на патогенную фору и  грибы, ОАМ. OAK, исследование ACT, АЛТ, исследование уровня общего билирубина и его  фракций, исследование уровня глюкозы в крови, коагулограмма, микрореакция на сифилис, кровь на ВИЧ, анти-HCV, HBsAg. Рекомендована повторная явка с результатами анализов.

В медицинской документации имеется анализ отделяемого мочеполовых органов от 15.08.2018, ЭКГ от 21.08.2018 - ритм синусовый, правильный, брадикардия, ЭОС расположено горизонтально, неспецифические нарушения внутрижелудочковой проводимости. Анализ коагулограммы от 21.08.2018. биохимический анализ крови от 21.08.2018, общий анализ крови от 21.08.2018. Анализ кровь на AT ВИЧ, анти-HCV, HBsAg от 22.08.2018. Микрореакция на сифилис от 23.08.18.

27.08.18 осмотрена врачом-гинекологом, жалобы на обильные менструации со сгустками, нарушение менструального цикла (задержки до 12 дней). Обследована для гистероскопии,  мазок на онкоцитологию - без особенностей, мазок на флору - без патологии, OAK, ОАМ - без патологий, по данным УЗИ органов малого таза- признаки хронического аднексита, миомы, эндоцервикса, эндометриоза. Последняя менструация 04.08-12.08.18. диагноз: Миома. Гиперплазия эндометрия? Хронический сальпингит и оофорит (ремиссия). Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Рекомендовано: общий бета ХГЧ. Рекомендована  явка на гистероскопию на 03.09.18.

03.09.2018 осмотрена врачом-гинекологом, пришла на гистероскопию. Диагноз: Гиперплазия эндометрия. Полип тела матки. Хронический метроэндометрит. Миома матки. Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Рекомендовано гистологическое исследование биопсийного материала. Повторная явка с результатами анализов

В медицинской документации имеется результат гистологического исследования биопсийного материала от 06.09.2018 - заключение: замершая маточная беременность малого срока.

13.09.2018 осмотрена врачом-гинекологом, жалобы на обильные менструациисгустками, нарушение менструального цикла (задержки 12 дней), ноющие боли внизу живота слабость, тошноту. Результат гистероскопического исследования после гистероскопии - замершая беременность. Мазок на онкоцитологию - без особенностей. Кровь на ХГЧ от 10.09.2018 -  498000,9 Мме/мл. Диагноз: Миома матки. Беременность? Хронический сальпингит и ooфорит (ремиссия). Эндоцервикоз. диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Рекомендовано УЗИ женских половых органов трансвагинально. Повторная явка с результатом УЗИ.

Согласно информации предоставленной ГБУЗ АО «ГКБ №3 им.С.М.Кирова» с 15.09.2018. по 21.09.18 ФИО8 находилась на стационарном лечении в отделении гинекология с диагнозом Беременность 13-14 недель. Прогрессирующая. Угрожающий выкидыш. Состояние после гистероскопии 03.09.2018 в ОАО «Новая Поликлиника-Астрахань». Поступила в отделение по направлению из женской консультации с диагнозом: беременность 12-13 недель. Начавшийся самопроизвольный аборт. Бесплодие первичное. При поступлении жалобы на боль внизу живота, кровянистые выделения из половых путей. По данным УЗИ эмбрион 12-13 недель беременности, сердцебиение «+». Было проведено обследование и лечение. В удовлетворительном состоянии была выписана под наблюдение врачей женской консультации и терапевта. 

Результаты проверки зафиксированы в акте от 29.11.2018 (л.д.15-17).

Усмотрев в действиях Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Управление составило в отношении него протокол об административном правонарушении от 06.12.2018 (л.д.7-9), а 07.12.2018 обратился в Арбитражный суд Астраханкой области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности на основании данной нормы.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении со стороны административного органа не установлено. Общество было надлежащим образом уведомлено о времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрения дела.

Вместе с тем согласно положениям статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ определено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Применение уполномоченным на то органом или должностным лицом административного наказания осуществляется в пределах компетенции указанных органа или должностного лица в соответствии с законом.

Следовательно, установленный законом порядок реализации административной ответственности является обязательным для органов и должностных лиц, рассматривающих дело об административном правонарушении и назначающих административные наказания.

Несоблюдение этого порядка свидетельствует о том, что административное наказание применено незаконно, независимо от того, совершило или нет лицо, привлекаемое к административной ответственности, административное правонарушение.

В статье 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которое Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

С субъективной стороны правонарушение характеризуется виной (субъективное отношение лица, совершившего противоправное деяние, к факту его совершения).

Субъектом рассматриваемого правонарушения является лицо, осуществляющее деятельность по оказанию медицинских услуг, предусмотренную специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).

Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 46 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Согласно пунктам 3 - 10 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинской деятельностью является профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. При этом под медицинской помощью понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Выполнение медицинских вмешательств осуществляется только медицинскими работниками.

В обязанности медицинской организации включаются в том числе организация и осуществление медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, порядками оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи (пункт 2 части 4 статьи 79 Федерального закона №323-ФЗ).

Согласно статье 37 Федерального закона №  323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (часть 1). Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением Положение № 291.

Согласно пункту 3 указанного Положения № 291 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, в соответствии с которым к ним относятся услуги по акушерскому делу.

Таким образом, Общество, имея лицензию на осуществление медицинской деятельности, в силу части 2 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ обязано соблюдать лицензионные требования при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Подпунктом "а" пункта 5 Положения № 291 предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе соблюдение порядков оказания медицинской помощи, к числу которых, в частности, относится Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н (далее - Порядок № 572н).

Согласно пункту 2 Порядка № 572н, его действие распространяется на медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, независимо от форм собственности.

Этапность оказания медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями определена пунктом 83 приложения № 20 к Порядку № 572н, который предусматривает базовый спектр обследования в амбулаторных условиях предоперационной подготовки больных с гинекологическими заболеваниями, в том числе с гиперплазией эндометрия.

Однако, указанные требования при оказании медицинской помощи ФИО9 Обществом в полном объеме, предусмотренном рубрикой "А", не выполнены, что подтверждается материалами дела, а именно медицинскими документами, протоколом об административном правонарушении от 06.12.2018 и актом проверки от 29.11.2018, подписанным представителем Общества без каких-либо замечаний и возражений.

Кроме того, Обществом при диагнозе: Беременность?, признаков неразвивающейся беременности (дневниковая запись от 13.09.2018) не было рекомендовано лечение в условиях гинекологического стационара, в представленной медицинской документации отсутствует «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство», в дневниковых записях врача анамнез собран не в полном объеме (нет отметки об отсутствиирегулярности менструального цикла). Не заполнен лист уточненных диагнозов. В медицинской документации (дневниковая запись от 08.08.2018) отсутствует протокол проведенного УЗИ исследования. При осмотре врача акушера-гинеколога 08.08.2018 несоответствие данных анамнеза и объективного статуса (указана дата последней менструации 04.08.18 (по 5-6 дней), при осмотре серозные выделения из половых путей)

Согласно Приказа Минздрава Российской Федерации от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», однако при назначении лекарственных препаратов врачами-специалистами не указывается способ приема препаратов (инидинол, Мамлоклам, Деприм (29.06.18), ципрофлоксацин (10.02.18), флуконазол (05.03.18)).

Данные факты свидетельствуют о нарушении Обществом лицензионных требований пп. «а» п. 5 Положения №291 по соблюдению порядков оказания медицинской помощи.

Согласно п.6 Положения №291, под грубым нарушением понимается невыполнениелицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В п. 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подп. "а"); соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подп. "б"); соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (подп. "в(1)").

 Доводы общества о том, что административным органом не доказано возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан, рассмотрены судом и с учетом положений Федерального закона № 323-ФЗ, Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положения №291 признаны необоснованными, поскольку не соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подп. "а"); не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подп. "б"); является нарушением санитарно-противоэпидемических требований, влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, то есть является грубым нарушением лицензионных требований. Для признания в действиях общества объективной стороны указанного правонарушения требуется в данном случае только наличие угрозы причинения вреда или возникновения чрезвычайных ситуаций, что было создано действиями (бездействием) организации. Допущенное нарушение лицензионных требований, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 4 Положения о лицензировании, квалифицировано судом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку является грубым нарушением.

 Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 Кодекса).

Соблюдение лицензионных требований в сфере оказания медицинских услуг населению находилось в пределах контроля Общества, однако, доказательств принятия необходимых и своевременных мер для их соблюдения в материалы дела не представлено, что свидетельствует о виновности Общества в совершении вменяемого правонарушения.

При таких обстоятельствах суд пришел к выводу  о наличии в деянии Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 Кодекса.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Открытое акционерное общество «Новая Поликлиника-Астрахань», юридический адрес: 414000, г. Астрахань, Кировский район, ул. Кирова, д.39,  ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам.

ИНН 

<

***>

КПП 301601001

Наименование получателя – УФК по Астраханской области  (Министерство здравоохранения Астраханской области)

Банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области, г. Астрахань.

БИК 041203001

р/с 

<

***>

КБК 85411690020020000140

ОКТМО 12701000001.

Решение подлежит добровольному исполнению в шестидесятидневный срок.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru

Судья

ФИО10