именем Российской Федерации

решение

Дело № А40-88777/20-145-641

07 июля 2020 г.

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 06 июля 2020 г.

Полный текст решения изготовлен 07 июля 2020 г.

Арбитражный суд в составе:                              

Председательствующего судьи М.Т. Кипель 

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1

Рассмотрев в открытом судебном заседании суда дело по заявлению 

Управления по контролю по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве (117452, 

<

...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью "САГА - ФАРМ" (142301, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.10.2007, ИНН: 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 20.05.2020 б/н

В судебное заседание явились:

от заявителя: неявка (изв.); 

от ответчика: неявка (изв.); 

установил:

Управление по контролю по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "САГА - ФАРМ" к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 20.05.2020 б/н.

Стороны, надлежаще извещенные о дате и месте судебного заседания, в суд не прибыли.  Дело рассмотрено в порядке ст.123, 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п.7 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп.47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (далее - медицинская деятельность).

В соответствии с ч.1 ст. 8 Закона, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Как следует из материалов дела, 20 мая 2020 г. в аптечном пункте ООО «САГА-ФАРМ» расположенном по адресу: 

<

...>, согласно обращения ФИО2, зарегистрированного в КУСП ГУ МВД России по г. Москве № 28889 от 19.05.2020 г., вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушений и проведении административного расследования № 835/32 от 20 мая 2020 г. проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов.

В рамках административного расследования установлено, что по адресу: 

<

...>, осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «САГА-ФАРМ» на основании лицензии от 19 мая 2016 года № ЛО-77-02-007688, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения аптечного пункта обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету:

- в подсобном помещении аптечного пункта в деревянной тумбе во втором ящике   сверху   обнаружены   следующие  лекарственные  препараты,   подлежащие предметно-количественному учету: «Нурофен-Плюс» без потребительской упаковки в количестве 1 блистера (12 таблеток), «Залдиар» в количестве 4 блистеров без потребительской упаковки, фрагмент блистера с таблетками в количестве 5 штук с надписью «Залдиар». В прикассовой зоне справа в тумбе для хранения лекарственных препаратов во втором ящике сверху «Цикломед» 1% 5 мл. в количестве 10 флаконов, «Залдиар» в количестве 9 блистеров но 10 таблеток без потребительской упаковки. В комнате заведующего аптечным пунктом в левом углу во второй секции сейфа на верхней полке верхней стойке обнаружены капли «Цикломед» 1 % 5 мл. в количестве 33 флаконов, «Каффетин» в количестве 10 упаковок по 12 таблеток, «Терпинкод» 9 упаковок по 10 таблеток, «Терпинкод» в количестве 3 блистеров по 10 таблеток без потребительской упаковки «Пентанов-Н» в количестве 2 упаковок по 10 таблеток, «Сидал-Н» 4 упаковки по 10 таблеток.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен / Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Лекарственные препараты «Залдиар», «Цикломед», «Терпинкод», «Нурофен-Плюс», «Сидал-Н», «Пентанов-Н», «Каффетин» относятся к п. II, III, IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения,  подлежащих предметно-количественному учету согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н.

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее -Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия   хранения   указанных   лекарственных   средств   и   распространяются   на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных     средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. 

В соответствии с п. 69, п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня или в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень   лекарственных средств   для   медицинского   применения,   подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта, расположенного по адресу: 

<

...>, специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации  от  11 июля  2017  года № 403н  «Об  утверждении  правил  отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Генеральный директор ООО «САГА-ФАРМ» ФИО3 от каких-либо объяснений отказалась, без объяснения причин.

Опрошенные представители общественности ФИО4 и ФИО5 в своих объяснениях пояснили, что в ходе осмотра были обнаружены препараты, подлежащие предметно - количественному учету, которые находились в аптечном пункте без соответствующих документов и учета, хранились в нарушение правил действующего законодательства. Журнал предметно - количественного учета на момент проведения осмотра отсутствует. Рецептурные бланки отсутствуют.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных, бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

- в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Мнздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н.

На основании изложенного, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «САГА-ФАРМ», расположенного по адресу: 

<

...>.

Указанные нарушения подтверждены протоколом осмотра, помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 20.05.2020 г., объяснениями представителей общественности ФИО4, ФИО5.

По результатам проведенных проверочных мероприятий, установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «САГА-ФАРМ» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «САГА-ФАРМ» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без, образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц -от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок девяноста суток.

Протокол № 0030966 об административном правонарушении в отношении ООО «САГА-ФАРМ» составлен старшим оперуполномоченным 8 отдела Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве майором полиции ФИО6 без участия законных представителей юридического лица. Генеральный директор ООО «САГА-ФАРМ» ФИО3 от ознакомления с извещением о времени и месте составления протокола об административном правонарушении отказалась в присутствии приглашенных представителей общественности.

В ходе производства по делу об административном правонарушении в адрес УНКГУ МВД России по г. Москве ходатайств и заявлений от представителей юридического лица не поступало.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

Суд считает, что в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо последствий совершенного правонарушения, на отсутствие которых указывает Общество, а в ненадлежащем отношении Общества и его должностных лиц к исполнению своих обязанностей. При этом, отсутствие каких-либо негативных последствий допущенного нарушения законодательства в лицензионной сфере само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения или освобождении общества от административной ответственности.

Кроме того, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, с учетом характера совершенного административного правонарушения, суд полагает возможным назначить Обществу административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

решил:

Привлечь ООО «САГА – ФАРМ» (142301, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 22.10.2007, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО "САГА - ФАРМ"  административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве) л/с 

<

***>, КПП 770701001, ИНН 

<

***>, ГУ МВД России по г. Москве, ОКТМО 45382000, счет получателя 40101810045250010041 в ГУ Банка России по ЦФО, БИК 044525000, кр/сч 18811601141010001140.

В соответствии с ч. 4.2 ст. 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Оригинал платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, с отметкой банка об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

                     Судья                                                                                 М.Т. КИПЕЛЬ