АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ 

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17 http://www.msk.arbitr.ru 

Р Е Ш Е Н И Е

 Именем Российской Федерации

Дело № А40-66262/18-33-775

г. Москва

27 апреля 2018 г.

Резолютивная часть решения объявлена 27 апреля 2018 года Полный текст решения изготовлен 27 апреля 2018 года Арбитражный суд г.Москвы в составе: Судьи Ласкиной С.О. 

При ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1,  ФИО2 в открытом судебном заседании дело по заявлению  

ТО Росздравнадзора по г.Москве и МО к ответчику: ООО «АФИНА» 

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,  согласно протокола об административном правонарушении № 118/18-1 от 26.03.2018г.,  

при участии в судебном заседании: от заявителя: извещен, не явился, 

от ответчика: ФИО3, паспорт, дов. № б/н от 26.04.2018г.,  

УСТАНОВИЛ:

ТО Росздравнадзора по г.Москве и МО обратилось в Арбитражный суд города  Москвы с заявлением о привлечении ООО «АФИНА» к административной ответственности  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

Требования заявителя мотивированы тем, что ООО «АФИНА» совершило  административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а именно:  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий  лицензионных требований.  

Заявитель не явился, надлежащим образом извещен о дате, времени и месте судебного  заседания.  

Ответчик признает вину. 

Выслушав представителя ответчика, рассмотрев материалы дела, оценив относимость,  допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и  взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, арбитражный  суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим  основаниям.  

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к  административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает,  имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения  лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении,  имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и  полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом  

административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли  основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении  которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.  

Как следует из материалов дела, ООО «АФИНА», осуществляет фармацевтическую  деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-009253 от 01.03.2018, выданной  Департаментом здравоохранения г. Москвы.  

В ходе проведения плановой выездной проверки ООО «АФИНА» установлены факты  осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных  требований:  

В нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22  декабря 2011 г. № 1081:  

В нарушение требований, предусмотренных п. 41 приказа Минздрава России от  31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки  

лекарственных препаратов для медицинского применения", представленные стандартные  операционные процедуры не адаптированы к деятельности, осуществляемой ООО  «АФИНА».  

В нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении  правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе  иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую  деятельность» (далее-Приказ № 403и) осуществлен отпуск рецептурного лекарственного  препарата «Тенорик таблетки п/о пленочной 100 мг+2,5 мг № 28» без предъявления рецепта  врача.  

Факт отпуска подтверждается пояснительной сотрудника, осуществившего отпуск,  ФИО4- сотрудник по доверенности.  

Также осуществлен отпуск лекарственного препарата Феназепам 1 мг № 50 по  неправильно выписанному рецепту от 09.02.2018г формы 107-1/у.  

Согласно п. 13 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении  порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных  бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и  хранения», рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским  работником и заверяется его личной печатью. В представленном рецепте на отпуск  Феназепама 1 мг № 50 отсутствует личная печать медицинского работника.  

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале,  в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя,  отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование  медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и  возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления  рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей  медицинской организации. В нарушение вышеназванных требований по данному рецепту  был произведен отпуск Феназепама 1 мг № 50. (на рецепте проставлен штамп  «Лекарственный препарат отпущен»)  

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник  проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:  

наименования аптечной организации; 

торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного  препарата;  

фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата. В нарушение п. 9 приказа № 403н на представленном рецепте от 09.02.2018 

формы 107-1/у, данные отметки отсутствуют. Вместе с тем на этом же рецепте отсутствует штамп медицинской организации, позволяющей ее идентифицировать. 

В нарушение приказа № 403н при сверке книжного и фактического остатка на Феназепам 1мг   № 50 не представлены рецепты на отпущенные две упаковки лекарственного препарата.  

В нарушение требований, предусмотренных п. 45 приказа № 646н в ООО «АФИНА» не  приняты меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных,  контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение - не ведется  работа с сайтом Росздравнадзора.  

Выявленные нарушения составляют событие административного правонарушения и  квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю  лекарственными препаратами для медицинского применения указанных обязательных  требований при осуществлении фармацевтической деятельности.  

Таким образом, в действиях ООО «АФИНА» усматриваются признаки совершения  административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

В соответствии со ст. 23.1, ч. 1 ст. 28.8 КоАП РФ рассмотрение дела о данном  правонарушении отнесено к компетенции судей арбитражных судов.  

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об  административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными  предпринимателями.  

В соответствии с ч. 1 ст. 28.7 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением  Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории  Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом  административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим  Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.  

Согласно ч. 2 ст. 28.7 КоАП РФ о возбуждении дела об административном  правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения,  предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в  сроки, установленные статьей 28.5 настоящего Кодекса.  

В силу ч. 2 ст. 28.4 КоАП РФ постановление прокурора о возбуждении производства по  делу об административном правонарушении выносится в порядке статьи 28.2 названного  Кодекса, то есть процессуально данное постановление приравнено к протоколу по делу об  административном правонарушении, следовательно, порядок вынесения данного  постановления аналогичен составлению протокола об административном правонарушении.  

Суд считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об  административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были  соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ.  

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением  признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического  лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об  административных правонарушениях установлена административная ответственность.  

В силу ч. 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении  административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась  возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых, настоящим Кодексом  или законами субъекта Российской Федерации, предусмотрена административная  ответственность, но данным лицом, не были приняты все зависящие от него меры по их  соблюдению.  

В соответствии со статьей 26.1 КоАП РФ по делу об административном  правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события  административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия  (бездействия), за которые названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации  предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении  

административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие и отягчающие  административную ответственность; характер и размер ущерба причиненного  административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу  об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для  правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного  правонарушения.  

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном  правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган,  должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или  отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к  административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для  правильного разрешения дела.  

Административная ответственность за выявленные в ходе проведения проверки  нарушения предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской  деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией).  

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской  деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих  предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от  четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление  деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти  тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или  административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  

Таким образом, юридическое лицо ООО «АФИНА» осуществляет  предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий,  предусмотренных лицензией. В связи с этим, в действиях ООО «АФИНА»  содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного  ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с  грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией).  

Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях  Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ.  

Общество своевременно не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению  требований действующего законодательства. Доказательств объективной невозможности  исполнения Обществом действующего законодательства в материалах дела не имеется.  

На основании изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества  состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП  РФ.  

Таким образом, суд считает что административным органом доказано наличие  объективной стороны правонарушения, а также вины ответчика во вменяемом ему  заявителем составе административного правонарушения, ответственность за которое  предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.  

Судом установлено, что срок привлечения по ч.4 ст. 14.1. КоАП РФ, на дату  рассмотрения дела в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ не истек.  

Согласно пункту 5 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 при  рассмотрении данной категории дел суд не связан требованием административного органа о  назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими  правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих  обстоятельств. Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ судом не установлено.  

При назначении наказания суд учитывает, что сведения о наличии отягчающих  обстоятельств отсутствуют. Таким образом, суд полагает возможным назначить ООО  «АФИНА» штраф в минимальном размере санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – 100 000 рублей.  

На основании ст. 2.1., 1.4., 14.1, 25.11, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 71, 123,  156, 167 - 170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ,  

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АФИНА» (ИНН 

<

***>  ОГРН 

<

***>) с наложением административного штрафа в размере 100 000 (сто  тысяч) рублей.  

Реквизиты для оплаты штрафа: УФК по г, Москве (Территориальный орган  Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской  области л/с 

<

***>), ИНН 

<

***> КПП 771301001, КБК 0601.1690020026000140,  ОКТМО 45346000 БИК 4525-000, р/счет 

<

***> ГУ Банка России по ЦФО.  

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного  акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не  выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого  судебного акта.  

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате  административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную  силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного  исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.  

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд. 

Судья: С.О. Ласкина