АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. (3822)284083, факс (3822)284077,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело №А67-2708/2018

г. Томск

25 апреля 2018 года

решение изготовлено в полном объеме

23 апреля 2018 года объявлена резолютивная часть решения

 

Арбитражный суд Томской области в составе судьи: Н.В. Панкратовой, при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, с использованием аудиозаписи,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (634029, 

<

...>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека скорая помощь» (

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

 

при участии в заседании:

от административного органа – не явился (извещен);

от ответчика – ФИО2, доверенность от 20.04.2018, ФИО3, доверенность от 20.04.2018, 

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (далее – административный орган, ТО Росздравнадзора по Томской области, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека скорая помощь» (далее – Ответчик, ООО «АСП», Общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель, извещенный о времени и месте судебного заседания, надлежащим образом, в судебное заседание  не явился, представителя не направил.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие представителя заявителя.

Представители ответчика отзыв не представили, в судебном заседании согласились с вменяемым правонарушением, сообщили суду, что на сегодняшний день все недостатки устранены.

Заслушав представителей ответчика, исследовав материалы дела, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

ООО «АСП» зарегистрировано в качестве юридического лица за регистрационным номером 

<

***>.

Комитетом по лицензированию по Томской области  выдана лицензия № ЛО-70-02-000914 от 22.11.2017 на осуществление ООО «АСП» фармацевтической деятельности сроком действия – бессрочно.

В соответствии с распоряжением (приказом) руководителя ТО Росздравнадзора по Томской области от 28.02.2018 № П70-41/18 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности, должностными лицами ТО Росздравнадзора по Томской области  в период с 12.03.2018 по 16.03.2018 проведена плановая выездная проверка ООО «АСП», в ходе которой грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

16.03.2018 главным специалистом-экспертом ТО Росздравнадзора по Томской области ФИО4 в отношении Общества составлен протокол № 05-М/18 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. ст. 23.1, 28.8 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены административным органом в Арбитражный суд Томской области для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена данной нормой, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее- Закон № 99-ФЗ), лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с частью 1 статьи 2 указанного Федерального закона, лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 2 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.

Согласно подпункту 5 пункта 1 статьи 15 Закона № 99-ФЗ лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, подлежит включению в приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

Частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (пункт 1).

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).

Подпунктом «а» пункта 5 Положения установлена обязанность наличия помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения установлена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Как следует из материалов дела, ООО «АСП» в соответствии с лицензией № ЛО-70-02-000914 от 22.11.2017 осуществляет фармацевтическую деятельность.

В ходе проведения проверки установлено, что разработанные стандартные операционные процедуры носят формальный характер; не ведутся документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими; не ведется журнал учета неправильно выписанных рецептов; руководители медицинских организаций не информируются о нарушениях правил оформления рецептов;  лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, не размещены отдельно от безрецептурных; на вывеске организации отсутствует указание на вид аптечной организации, наименование субъекта розничной торговли, режим работы; в Уголке покупателя содержится неактуальная информация со ссылками на утратившие силу приказы; отсутствует ряд лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р; имеются нарушения правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

Данные обстоятельства подтверждаются лицензией № ЛО-70-02-000914 от 22.11.2017, актом проверки от 16.03.2018, фототаблицей, что является нарушением подпункта пункта 5 Положения.

Согласно пункту 6 Положения под грубым нарушением условий лицензии на осуществление фармацевтической деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

Обеспечение оказания фармацевтических услуг с грубым нарушением лицензионных требований влечет возникновение угрозы жизни и здоровья граждан, что свидетельствует о высокой степени общественной опасности совершенного нарушения.

В связи с изложенным арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «АСП» события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливается наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, и иные обстоятельства, имеющие значение для дела; согласно ч. 2 указанной статьи эти данные могут устанавливаться протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу, показаниями свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Из представленных административным органом в материалы дела доказательств следует, что ООО «АСП» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности административным органом факта совершения ООО «АСП» административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Доказательств обратного ответчиком в материалы дела не представлено.

В силу ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Поскольку в данном случае административное производство возбуждено в отношении юридического лица, то его вина в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ определяется путем установления обстоятельств того, имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты данным юридическим лицом все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вступая в соответствующие правоотношения, Общество должно знать о существовании установленных обязанностей и обеспечить их выполнение, то есть соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения действующих норм и правил.

Доказательств наличия объективных обстоятельств, препятствующих соблюдению установленных правил и норм в сфере осуществления фармацевтической деятельности, из материалов дела не усматривается.

При таких обстоятельствах наличие состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в действиях ООО «АСП» подтверждается материалами дела.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в присутствии представителя Общества ФИО2, действовавшей по доверенности от 09.01.2018, его содержание соответствует требованиям, предусмотренным в ст.28.2 КоАП РФ. Нарушений процессуальных требований КоАП РФ, имеющих существенный характер и не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении Общества не установлено.

С учетом характера и обстоятельств совершения правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ суд делает вывод о том, что на момент рассмотрения арбитражным судом заявления о привлечении Общества к административной ответственности срок давности не истек.

В связи с изложенным, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения Общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 и назначения административного наказания.

В ходе рассмотрения настоящего дела ответчиком не приведено и арбитражным судом не установлено каких-либо исключительных обстоятельств совершения правонарушения, которые бы свидетельствовали о его малозначительности.

Оснований для применения статьи 4.1.1. КоАП РФ суд так же не усматривает, поскольку в силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение не подлежит применению при причинении вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает в качестве наказания для юридических лиц штраф в размере от 100 000 до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Как указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении №4-П от 25.02.2014, вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

В части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ указано, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Из представленных в материалы дела доказательств, суд усматривает, что размер штрафа, предусмотренный санкцией статьи в размере 100 000 руб., может повлечь избыточное ограничение прав лица, привлекаемого к административной ответственности, с учетом характера совершенного правонарушения, обстоятельств данного дела, штраф подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкциями соответствующих норм КоАП РФ, но до размера не менее половины минимального размера административного штрафа, а именно до 50 000 руб.

Руководствуясь статьями 167-175, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд, 

 

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Аптека скорая помощь» (

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  в виде административного штрафа в сумме 50 000 рублей.

Решение суда может быть обжаловано в установленном порядке в течение десяти дней со дня принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                             Н.В. Панкратова