Арбитражный суд Рязанской области

ул. Почтовая, 43/44, г. Рязань, 390000; факс (4912) 275-108;

http://ryazan.arbitr.ru; e-mail: info@ryazan.arbitr.ru 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А54-6722/2019

г. Рязань

23 октября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 16 октября 2019 года. 

Полный текст решения изготовлен 23 октября 2019 года.

Арбитражный суд Рязанской области в составе судьи Шуман И.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (ОГРН 

<

***>, г. Рязань, площадь Соборная, д. 13) к обществу с ограниченной ответственностью "Гамма" (ОГРН 

<

***>, 

<

...>), при участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Городская клиническая больница № 10" (390044, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от административного органа: ФИО2 - представитель по доверенности от 19.08.2019, предъявлен диплом о высшем юридическом образовании, личность установлена на основании паспорта, ФИО3 - руководитель на основании приказа от 11.04.2014 №7-тк, личность установлена на основании паспорта;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО4 - представитель по доверенности от 15.10.2019, личность установлена на основании удостоверения адвоката, Пестерова А.А. - представитель по доверенности от 11.02.2019, личность установлена на основании паспорта;

от третьего лица: не явился, извещен надлежащим образом;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (далее - административный орган) обратился в Арбитражный суд Рязанской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Гамма" (далее - ООО "Гамма", общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Определением суда от 30.07.2019 заявление принято к производству. Этим же определением в соответствии со статьей 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) арбитражный суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Городская клиническая больница № 10" (далее - Учреждение, ГБУ РО "ГКБ № 10").

Представитель третьего лица в судебное заседание не явился. В соответствии со статьями 156, 205 АПК РФ судебное заседание проводилось в отсутствие указанного лица, извещенного о времени и месте проведения судебного заседания в порядке, предусмотренном статьями 121-123 АПК РФ. 

Из материалов дела следует, что в период с 05.07.2019 по 09.07.2019 при проведении контрольно-надзорных мероприятий на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области от 13.06.2019 № П62-129/19, были выявлены нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Административным органом установлено, что 27.11.2018 между ГБУ РО "ГКБ № 10" и ООО "Гамма" был заключен контракт на поставку расходных материалов для функциональной диагностики № 0859200001118011016-0195110-01, на основании Протокола подведения итогов электронного аукциона № 0859200001118011016-3 от 15.11.2018.

Предметом контракта является поставка расходных материалов для функциональной диагностики. Наименование, количество и стоимость товара определены сторонами в спецификации (п.п. 1.1, 1.2 контракта). Срок действия данного контракта - с момента подписания до 30.07.2019 (п. 2.1.).

27.11.2018 ГБУ РО "ГКБ № 10" направило заявку (исх. № 3751) на поставку товара согласно спецификации, в том числе бумаги для медицинских регистрирующих приборов (УЗИ) 110X20 мм, Россия, товарный знак ФДБ, в количестве 10 шт.

По условиям контракта поставка товара производится отдельными партиями по заявке заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента получения заявки поставщиком.

06.02.2019 в рамках заявки от 27.11.2018 Общество отгрузило товар - бумагу для УЗИ. 

При приемке товара заказчиком обнаружено, что товар, заявленный как бумага для УЗИ, не соответствует требованиям, содержащимся в спецификации, а именно - отсутствует индивидуальная, герметичная упаковка для каждого из рулона, материал упаковки - светонепроницаемый и теплоотражающий пластик; в свою очередь, рулоны находились в одном пластиковом пакете, на саму бумагу для УЗИ нанесена диаграммная сетка, что ставило под сомнение возможность ее использования для аппарата УЗИ. 

Данный товар учреждением был принят на ответственное хранение.

О размещении товара на ответственное хранение поставщик был уведомлен в соответствии с претензионным письмом от 26.02.2019 №51.

В ответе на претензию ГБУ РО "ГКБ № 10" поставщик (ООО "ГАММА") подтвердил поставку бумаги для медицинских регистрирующих приборов (УЗИ) (110x20 м, Россия, Товарный знак ФДБ), как не соответствующую требованиям спецификации, и уведомил, что данный товар заберет уполномоченный курьер транспортной компании (исх. №480 от 28.02.2019).

20.02.2019 поставщиком была произведена отгрузка товара - замена бумаги для УЗИ (товарная накладная №270 от 18.02.2019). 

При приемке товара заказчиком было выявлено, что при визуальном осмотре индивидуальных упаковок бумаги для медицинских регистрирующих приборов (УЗИ) прослеживается наложение одной информационной наклейки на другую, а именно: информационная наклейка "ЛЕНТЫ ДИАГРАММНЫЕ рулонные для медицинских регистрирующих приборов, реестровый № 777, типоразмер 110x20, марка бумаги: термопленка; дата изготовления: 29.09.2017 для принтеров УЗИ-аппарата; срок годности: 5 лет ТУ 26.60.12-004-22261422-2017, архивируемостъ: 7 лет РУ № ФСР 2009/06045 от 30.05.2017, Россия, 308017, 

<

...>." наклеена поверх другой информационной наклейки, на которой проглядывается иная информация - ТУ 9398-004-222 

<

...>

Указанные медицинские изделия были приняты ГБУ РО "ГКБ № 10" на ответственное хранение (товарная накладная №270 от 18.02.2019) и 06.03.2019изъяты сотрудниками ОЭБиПК ОМВД России по Московскому району г.Рязани для проведения оперативно-розыскных мероприятий.

ГБУ РО "ГКБ №10" была проведена независимая товароведческая экспертиза рассматриваемых товарных позиций - бумаги для УЗИ, поставленных ООО "Гамма" по вышеуказанному контракту (№ 0859200001118011016-0195110-01 от 27.11.2018).

В заключении эксперта индивидуального предпринимателя ФИО5 № 19/04 от 19.04.2019 указано, что фактически поставленный товар не соответствует заявленным требованиям в Спецификации к контракту, по таким показателям как:

1) изменение и повторное нанесение маркировочного ярлыка на упаковку указывает на фальсификацию, так как один и тот же товар не может изготавливаться по разным нормативным документам;

2) отклонение по метражу (типоразмер ленты диаграммной) составляет в среднем 2,2 %;

3) отклонение по плотности исследуемых объектов составляет 12,19%.

Данные факты зафиксированы в акте проверки №81/В от 09.07.2019, который направлен в адрес общества заказным почтовым отправлением с уведомлением 10.07.2019.

По факту выявленных нарушений начальником отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области ФИО6 составлен протокол об административном правонарушении от 22.07.2019 № 46 - по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

23.07.2019 административный орган обратился в Арбитражный суд Рязанской области с заявлением о привлечении ООО "Гамма" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Отказывая в удовлетворении заявленного требования, арбитражный суд руководствуется следующим.

В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу ч. 13 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ под недоброкачественным медицинским изделием понимается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Частью 2 ст. 6.33 КоАП РФ предусмотрено, что продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности (часть 6 статьи 205 АПК РФ).

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом (статья 1.6 КоАП РФ).

Одним из условий законности применения мер административного принуждения по факту выявленного правонарушения является соблюдение административным органом установленного законом порядка привлечения к административной ответственности, являющегося обязательным для органов и должностных лиц, рассматривающих дело об административном правонарушении и применяющих взыскание.

Кодекс об административных правонарушениях Российской Федерации устанавливает ряд процессуальных требований, обеспечивающих гарантии защиты прав лиц, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении.

Согласно части 1 статьи 25.1 КоАП РФ лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с данным Кодексом.

В соответствии со статьей 28.2 КоАП РФ о совершении административного правонарушения составляется протокол. При составлении протокола законному представителю юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, разъясняются права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, о чем делается запись в протоколе. Лицу, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом. Указанное лицо вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.

Согласно части 1 статьи 25.15 КоАП РФ лица, участвующие в производстве по делу об административном правонарушении, а также свидетели, эксперты, специалисты и переводчики извещаются или вызываются в суд, орган или к должностному лицу, в производстве которых находится дело, заказным письмом с уведомлением о вручении, повесткой с уведомлением о вручении, телефонограммой или телеграммой, по факсимильной связи либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование извещения или вызова и его вручение адресату.

Пунктами 10, 24 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что при выявлении в ходе рассмотрения дела факта составления протокола в отсутствие лица, в отношение которого возбуждено дело об административном правонарушении, суду надлежит выяснить, было ли данному лицу сообщено о дате и времени составления протокола, уведомило ли оно административный орган о невозможности прибытия, являются ли причины неявки уважительными.

Судом установлено, что протокол об административном правонарушении от 22.07.2019 №46 составлен в отсутствие представителя Общества (т.1 л.д.10).

При этом на дату (22.07.2019) его составления уведомление от 09.07.2019 (т.1 л.д.15), направленное административным органом по юридическому адресу общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, обществом получено не было. 

Указанное уведомление общество получило - 31.07.2019, о чем свидетельствует почтовое отправление с отметкой о вручении (т.2 л.д.41).

Доказательств извещения общества о составлении протокола об административном правонарушении иным способом административным органом в материалы дела не представлено.

В судебном заседании представители Общества отрицали факт информированности о составлении административным органом протокола 22.07.2019. 

Таким образом, протокол об административном правонарушении от 22.07.2019 №46 составлен в отсутствие представителя Общества без надлежащего извещения последнего о данном процессуальном действии.

Ссылка представителя административного органа о возможности намеренного уклонения Общества от получения корреспонденции в рассматриваемой ситуации правового значения не имеет. Административный орган на дату составления протокола об административным правонарушении должен обладать информацией об извещении лица, привлекаемого к административной ответственности, о совершаемом им процессуальном действии, в том числе, в случае невручения органом связи корреспонденции по тем или иным причинам. Почтовое отправление с отметкой о вручении (31.07.2019) возвратилось в административный орган только в августе 2019 года. 

Как разъяснил Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 10 постановления от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело. Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела. 

Составление протокола об административном правонарушении без надлежащего извещения лица, привлекаемого к административной ответственности, является существенным нарушением процедуры привлечения к административной ответственности, не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении.

В результате допущенных административным органом процессуальных нарушений, Общество было лишено процессуальных гарантий защиты, поскольку не могло квалифицировано возражать и представлять объяснения по существу выявленного правонарушения, об обстоятельствах, имеющих существенное значение для рассмотрения дела. 

Существенное нарушение заявителем порядка производства по делу об административном правонарушении является безусловным и самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении заявления административного органа о привлечении Общества к административной ответственности, независимо от наличия либо отсутствия в его действиях состава вмененного административного правонарушения.

При изложенных обстоятельствах, требование заявителя о привлечении ООО "Гамма" к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

Уплата государственной пошлины по данной категории дел законом не предусмотрена. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (ОГРН 

<

***>, г. Рязань, площадь Соборная, д. 13) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Гамма" (ОГРН 

<

***>, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

2. Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула) через Арбитражный суд Рязанской области.

На решение, вступившее в законную силу, может быть подана кассационная жалоба в Арбитражный суд Центрального округа через Арбитражный суд Рязанской области в порядке и сроки, установленные статьей 181, частью 4.1 статьи 206, статьями 275, 276, частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяИ.В. Шуман