АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-23715/19

01 августа 2019 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   30 июля 2019 г.

Полный текст решения изготовлен            01 августа 2019 г.

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Парамоновой А.В. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Юг Аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2 по доверенности № 1 от 09.01.2019 года;

от общества: представитель не явился

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Юг Аптека» (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал, просил суд привлечь ООО «Юг Аптека» к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности. 

ООО «Юг Аптека» явку представителя в судебное заседание не обеспечило, мотивированный отзыв на заявление о привлечении к административной ответственности не представил.

В предварительном судебном заседании суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, признал дело подготовленных к судебному разбирательству. Учитывая надлежащее уведомление участвующих в деле  лиц о рассмотрении настоящего дела, отсутствие возражений против рассмотрения дела в их отсутствие, суд открыл судебное заседание непосредственно после завершения предварительного судебного заседания в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения стороны, суд установил, что  с 24.05.2019 по 21.06.2019 на основании приказа врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области ФИО3 от 22.05.2019 №П61-208/19 была проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности  - 

<

...> с целью контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании №498 от 19.11.2018, срок исполнения которого истек 13.05.2019 года. 

Как следует из материалов дела, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп.«г» п.5 «Положения о лицензировании», п.7 «Правил ведения», в аптечной организации ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 347871, 

<

...>, учет ежедневного расхода лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, и по требованиям медицинских организаций не ведется, а именно:

согласно данным предоставленного «Журнала учета операций, связанных собращением лекарственных средств ООО «Юг Аптека» Аптека №43 за 2019 год в ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 347871,  

<

...> осуществлена реализация следующих лекарственных препаратов для медицинского применения:

- «Седал-М, таблетки №20» 16.03.2019 в количестве 1 упаковки;  24.03.2019 в количестве 1 упаковки; 27.03.2019 в количестве 1 упаковки;

- «Лирика, капсулы 300 мг №14» 23.03.2019 в количестве 1 упаковки; 27.03.2019 в количестве 1 упаковки;

-«Лирика, капсулы 150 мг №14» 24.03.2019 в количестве 1 упаковки;  25.03.2019 в количестве 1 упаковки; 26.03.2019 в количестве 1 упаковки; 27.03.2019 в количестве 1 упаковки;  28.03.2019 в количестве 1 упаковки;

- «Нурофен Плюс, таблетки №12» 24.03.2019 в количестве 1 упаковки; 26.03.2019 в количестве 1 упаковки; 27.03.2019 в количестве 4 упаковок;  28.032019 в количестве 2 упаковок;

- «ФИО4, таблетки №10» 18.01.2019 в количестве 1 упаковки; 11.02.2019 в количестве 1 упаковки;  24.02.2019 в количестве 1 упаковки;  22.03.2019 в количестве 1 упаковки;

- «Тропикамид, глазные капли 1 % 5 мл №2» 11.01.2019 в количестве 0,5 упаковки;  29.01.2019 в количестве 2 упаковок; 

- «Тропикамид, глазные капли 1 % 10 мл» 10.01.2019 в количестве 1 упаковки; 29.01.2019 в количестве 1 упаковки;                         

           При этом рецепты, подтверждающие реализацию вышеуказанных лекарственных препаратов  отсутствуют  -   в  ответ  на  отправленный  запрос  территориального  органа Росздравнадзора по Ростовской области (от 22.05.2019 № И61-1891/19)  ООО «Юг Аптека» не предоставили данные рецепты (вх.№В61-3211/19 от 04.06.2019). 

Также, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп.«г» п.5 «Положения о лицензировании», п.7 «Правил ведения», в  аптечной  организации  ООО  «Юг  Аптека»  по  адресу . осуществления фармацевтической деятельности: 347871, 

<

...> дом №52, пом. 33 учет поступивших лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), ведется не в полном объеме, а именно: согласно направленным материалам о поставках с 01.01.2019г по 25.03.2019 лекарственных препаратов «Голдлайн» (МНН Сибутрамин), «Циклоптик» (МНН Циклопентолат), «Цикломед» (МНН Циклопентолат) в ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 347871, 

<

...> дом№52,пом.33 в предоставленном «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств ООО «Юг Аптека» Аптека №43 за 2019 год не учтено поступление:   

- лекарственного препарата «Голдлайн, капсулы 10 мг №90» (МНН Сибутрамин),включенного в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения,подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н  в количестве 2 упаковок, поступивших в ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 347871, 

<

...> от организации оптовой торговли ООО «Компания «Органика» с 01.01.2019 по 25.03.2019 (вх. № В61-1750/19 от 25.03.2019);

- лекарственного препарата «Голдлайн, капсулы 15 мг №90» (МНН Сибутрамин),включенного в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения,подлежащих предметно-количественному учету»; утвержденный приказом Минздрава России от22.04.2014№183н в количестве 10 упаковок, поступивших в ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 347871, 

<

...> от организации оптовой торговли ООО «Компания «Органика» с 01.01.2019 по 25.03.2019 (вх.№В61-1750/19 от 25.03.2019); 

- лекарственного препарата «Цикломед, капли глазные 1% 5 мл» (МНН Циклопентолат), включенного в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н в количестве 57 упаковок, поступивших в ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 347871, 

<

...> от организации оптовой торговли ООО «Компания «Органика» с 01.01.2019 по 25.03.2019 (вх. № В61-1750/19 от 25.03.2019);.

- лекарственного препарата «Циклоптик, капли глазные 1% 5 мл» (МНН Циклопентолат), включенного в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н в количестве 36 упаковок, поступивших в ООО «Юг Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 347871, 

<

...> от организации оптовой торговли ООО «Аленфарма» с 01.01.2019 по 25.03.2019 (вх.№В61-1752/19 от 25.03.2019).

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г»  п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

По данному факту главным специалистом-экспертом отдела организации контроля  обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения  территориального органа  Росздравнадзора  25.06.2019 года в отношении ООО «Юг Аптека»  составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением №1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. 

Правила ведения и хранения специальных журналов учетаопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила ведения журналов»). 

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Лекарственные препараты для медицинского применения «Циклоптик» (МНН Циклопентолат), «Цикломед» (МНН-Циклопентолат), «Голдлайн» (МНН Сибутрамин), «Лирика» (МНН Прегабалин), «Нурофен Плюс» (комбинированный лекарственный препарат, содержащий кодеин или его соли), «Седал М» (комбинированный лекарственный препарат, содержащий кодеин или его соли), «ФИО4» (комбинированный лекарственный препарат, содержащий кодеин или его соли) включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельство и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом  нарушены лицензионные требования. 

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк. 

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что ранее решениями Арбитражного суда Ростовской области от 18.12.2018 по делу №А53-32127/2018, от 30.01.2019 по делу №А53-40736/2018, от 04.03.2019 по делу №А53-1982/2019 ООО «Юг Аптека» привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, учитывая тот факт, что общество ранее привлекалось к административной ответственности, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 180 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Юг Аптека» к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 180 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

ИНН 

<

***>, КПП 616701001,

Р/сч 

<

***> Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 60701000 

Руководствуясь статьями 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Юг Аптека» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата государственной регистрации 10.10.2012, зарегистрированное по адресу: 344113, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 180 000 рублей. 

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления  решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

         СудьяПарамонова А. В.