АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443045, г.Самара, ул. Авроры,148, тел. (846) 226-56-17

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

24 июля 2019 года

Дело №

А55-13534/2019

         Резолютивная часть решения объявлена 23 июля 2019 года.

         Решение изготовлено в полном объеме 24 июля 2019 года.

         Арбитражный суд Самарской области

в составе

судьи Мешковой О.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания         ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании    дело по иску, заявлению

Управления Федеральной      службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области, г.Самара 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г.Тольятти, ИНН 

<

***> о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании

от заявителя – не явился, извещен,

от ответчика – не явился, извещен,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Самарской области (далее - Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением, в котором просит привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением Арбитражного суда Самарской области от 20.05.2019 заявление принято к производству Арбитражного суда Самарской области для рассмотрения в порядке упрощенного производства.

Электронные копии заявления и приложенных к нему документов, а также иные поступившие в дело документы размещены в режиме ограниченного доступа на официальном сайте Арбитражного суда Самарской области в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

В ходе рассмотрения дела в порядке упрощенного производства суд пришел к выводу о том, что имеются основания для рассмотрения дела по общим правилам административного производства, предусмотренные частью 5 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

12.07.2019 судом вынесено определение о рассмотрении дела по общим правилам административного производства.

Заявитель явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил, извещен надлежащим образом в силу  ч. 6 ст. 121 АПК РФ, что подтверждается почтовым уведомлением о получении определения о принятии заявления к производству, а также в силу ст. 186 АПК РФ путем направления определений суда, вынесенных в виде отдельного судебного акта, выполненных в форме электронного документа, посредством их размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа.

Ответчик в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, что подтверждается данными почты, телеграммой и почтовым уведомлением о вручении ответчику телеграммы. Отзыв на заявление не представлен. 

На основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  с учетом отсутствия возражений ответчика, извещенного о возможности перехода в судебное разбирательство определением суда и телеграммой, суд решил вопрос о готовности дела к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции, что отражено в протоколе судебного заседания.

В соответствии со статьями 156, 205 АПК РФ суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствии представителей сторон.

Исследовав материалы дела, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно выписки из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей ФИО2 02.06.2015 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя.

Как усматривается из материалов дела, в связи с обращением гр.ФИО3 от 13.03.2019 № 18/9-1 административный орган вынес распоряжение от 19.03.2019 № 69/2-21 о проведении внеплановой выездной проверки в отношении ИП ФИО2 по адресу осуществления деятельности: 

<

...>, минирынок «Кунеевский».

Индивидуальный предприниматель ФИО2 не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на следующие виды услуг (работ): хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

При проведении внеплановой выездной проверки по адресу: 

<

...>, минирынок «Кунеевский» осуществлялась реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения - «Барс» капли против блох и вшей, власоедов для собак 4 пипетки-капельницы по 1,4 мл в количестве 4 упаковок, производитель ООО «АВЗ С-П», 141305 

<

...>.

Данный препарат зарегистрирован в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения в Государственных реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения РФ и стран-членов ЕАЭС. Реализация указанного лекарственного средства для ветеринарного применения без наличия разрешающего документа (лицензия) не допускается.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.201 1г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию, а п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» гласит, что «разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

При этом при хранении указанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения были нарушены ряд правил по хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно:

- лекарственные препараты для ветеринарного применения хранятся на стеллажах, шки стеллажей не промаркированы, не пронумерованы, стеллажные карты не прикреплены;

- отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- отсутствует журнал для регистрации параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- способ организации хранения ветеринарных препаратов не утвержден, приказ о систематизации лекарственных препаратов для ветеринарного применения не представлен;

- учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным . оком годности не ведется, журнал не представлен;

- отсутствует специально выделенное место (контейнер) для хранения недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных и с истекшим сроком годности лекарственных средств для ветеринарного применения;

-доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных средств для ветеринарного применения свободный;

-отсутствует документированная информация о проведении ежедневной мойки помещения и оборудования для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, чем нарушены п. 8, 11, 12, 13, 15, 16,  19 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Результаты проверки зафиксированы в акте от 24.04.2019 № 69/2-21.

Квалифицировав допущенные нарушения как осуществление индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: невыполнение пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», 24.04.2019г. главным государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО4 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении от 24.04.2019 г. № 63082687 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии индивидуального предпринимателя ФИО2.

 Материалы дела об административном правонарушении с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ направлены Управлением в арбитражный суд в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

        В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Закона о лицензировании).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании).

На основании п. 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Пунктом 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции, действовавшей на момент проведения проверки) установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 2 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15 апреля 2015 года N 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее- Правила).

В пунктах 8, 11, 12, 13, 15, 16,  19 Правил установлено, что:

- Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

- Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

- Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

-  При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

- Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

- При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674.

- Доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается.

Материалами дела подтверждено, что установленные нормативными правовыми актами требования предпринимателем не выполнены.

Предприниматель в протоколе об административном правонарушении факт нарушения признала, написала, что согласна.

На момент проведения проверки грубое нарушение ИП ФИО2 требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), было непосредственно установлено административным органом.

 В рассматриваемом случае ИП ФИО2 допустила грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении лицензиатом правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (пп.«з» п.5 Положения № 1081). 

Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

То обстоятельство, что у индивидуального предпринимателя отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, не может служить основанием для освобождения его от ответственности за ее ведение с грубым нарушением установленных условий, предусмотренных для лицензируемого вида деятельности.     

В силу ч.1 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч.1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично (ст.2.2 КоАП РФ).

Доказательств того, что ИП ФИО2 были предприняты все зависящие от нее меры, направленные на соблюдение лицензионных требований, за нарушение которых ч.4 ст.14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, суду не представлено.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о доказанности события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и наличии вины ИП ФИО2 в его совершении. 

Материалами дела подтверждается, что порядок привлечения к административной ответственности соблюден, основания для привлечения к ответственности имеются, срок давности привлечения к ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не истек, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, отсутствуют.

Ст.2.9 КоАП РФ установлено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом п.18 и 18.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Последствия деяния (при наличии признаков как материального, так и формального составов) не исключаются при оценке малозначительности содеянного. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может заключаться в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права. 

Суд не находит оснований для признания совершенного ИП ФИО2 административного правонарушения малозначительным, поскольку выявленное нарушение создает существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, посягает на установленный порядок правоотношений в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

Доказательств исключительности применительно к обстоятельствам совершенного деяния, наличия объективных причин, препятствовавших соблюдению требований законодательства о лицензировании, предпринимателем не представлено.

Согласно ч.1 ст.4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела 2 КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч.2 ст.3.4 КоАП РФ, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 ст.4.1.1 КоАП РФ.

Исходя из ч.2 ст.3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

ИП ФИО2 является субъектом малого и среднего предпринимательства, о чем в Едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства имеется запись от 01.08.2016.

С учетом взаимосвязанных положений ч.2 ст.3.4 и ч.1 ст.4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч.2 ст.3.4 КоАП РФ. Вместе с тем из материалов дела не следует, что в рассматриваемом случае имеются условия, предусмотренные ч.2 ст.3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного мира. Нарушение ИП ФИО2 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения могло привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного мира; доказательств обратного не представлено. Кроме того, решениями Арбитражного суда Самарской области по делам №А55-13535/2019 и № А55- 13078/2018  предприниматель уже была привлечена к административной ответственности. 

Оснований для применения положений ч.2.2 и 2.3 ст.4.1 КоАП РФ также не имеется, поскольку минимальный размер административного штрафа по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ для индивидуальных предпринимателей составляет 4 000 руб.

При таких обстоятельствах суд привлекает ИП ФИО2 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 4 000 руб.

Руководствуясь ст.  167-170, 176, 180-181, 202-206

Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

Заявление удовлетворить. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., 

<

...>, адрес: 

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 315631300019935, зарегистрировано в качестве индивидуального предпринимателя 02.06.2015 ИФНС России по Красноглинскому району г. Самары, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с наложением административного штрафа в размере 4 000 руб. 

Информация о получателе штрафа, необходимая для перечисления суммы административного штрафа в соответствии с частью 1.1 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: получатель: УФК по Самарской области (Управление Россельхознадзора по Самарской области); ИНН 

<

***>; КПП 631601001; банк получателя: Отделение Самара г. Самара; БИК 043601001; р/счет 

<

***>; ОКТМО 36701000; КБК 081 11690040 11 6000 140; назначение платежа – административный штраф, наложенный Управлением Россельхознадзора по Самарской области. 

Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 данного кодекса. 

          Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области. 

Судья

/

О.В. Мешкова