АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-29823/2020

14 января 2021 года

г.Уфа

 

Полный текст решения изготовлен 14 января 2021  года.

Резолютивная часть решения объявлена 12 января 2021 года.

 

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Р.К.Кутлина, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел дело по заявлению 

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)              

к обществу с ограниченной ответственностью «Евромед+» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

с участием в судебном заседании:

от заявителя: в судебное заседание не явились, извещены о времени и месте судебного заседания надлежащим образом в порядке ст.123 АПК РФ, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте суда;

от лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении: ФИО2, директор, решение №1 от 16.08.2019 года; ФИО3, представитель по доверенности от 31.12.2020 года, диплом. 

 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан  обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «Евромед+» за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представители ООО «Евромед+» факт правонарушения признали и просили назначить наказание с применением пункта 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив представленные документы, выслушав представителей ООО «Евромед+», арбитражный суд считает требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обоснованными по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан на основании распоряжения  от 14.09.2020 года № П03-299л/20 проведена внеплановая документарная проверка ООО «Евромед+».

По результатам проверки в отношении ООО «Евромед+» составлен протокол об административном правонарушении  № 125/20 от 13 ноября 2020 года по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Административным правонарушение в соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) установлено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В ходе проверки установлено, что ООО «Евромед+» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 19.07.2019 № ЛО-02-01-007217, действует бессрочно, предоставленной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан

В ходе проверки выявлены следующие нарушения.

В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение), предусматривающих наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, выявлены следующие нарушения:

- приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (далее – приказ МЗ РФ № 922н) в оснащении кабинета врача-хирурга отсутствуют: стол рабочий 2 шт., кресло рабочее 2 шт., стул 2 шт., кушетка 1 шт., шкаф для перевязочных и лекарственных средств 1 шт., шкаф для медицинских документов 1 шт., ростомер 1 шт., настольная лампа 1 шт., аппарат лазерный для резекции и коагуляции по требованию, мешок Амбу 1 шт., аспиратор хирургический по требованию, тонометр 1 шт., контейнер для хранения стерильных инструментов по требованию, стол операционный 1 шт., стол перевязочный 1 шт., столик инструментальный 2 шт., столик манипуляционный 2 шт., малый хирургический набор 3 шт., стерилизатор для медицинских инструментов 1 шт., сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов 1 шт., холодильник 1 шт., негатоскоп 1 шт., бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей не менее 1* шт., бестеневая лампа 1 шт., весы 1 шт., сейф для хранения лекарственных препаратов 1 шт., персональный компьютер с принтером, выходом в Интернет 1 шт., стетофонендоскоп по числу врачей, шина для лечения переломов ключицы 1 шт., шина для фиксации кисти и пальцев 2 шт., шина проволочная для верхних и нижних конечностей 2 шт., шина транспортная для нижних конечностей 1 шт., головодержатель (воротник Шанца) 1 шт., переносной набор для реанимации 1 шт., шпатель 3 шт., сантиметровая лента 1 шт., медицинский термометр 3 шт., емкости для дезинфекции инструментов по требованию, емкости для сбора бытовых и медицинских отходов 2 шт.

- п. 3 приложения № 1 к приказу МЗ РФ № 922н, согласно которому на должность врача-хирурга Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 № 415н, с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.12.2011 № 1644н по специальности «хирургия».                    В нарушение указанного требования на момент проверки сертификат специалиста у врача-хирурга ФИО4 отсутствует. Представленный сертификат специалиста по специальности «хирургия» серии А № 3372215 от 23.06.2007 (регистрационный            № 528849), сроком действия 5 лет (до 23.06.2017) недействителен. Указанное также подтверждается пояснением директора ООО «Евромед+».

В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «д» п. 4 Положения, предусматривающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), выявлены следующие нарушения:

- на момент проверки сертификат специалиста у врача-хирурга ФИО4 отсутствует. Представленный сертификат специалиста по специальности «хирургия» серии А № 3372215 от 23.06.2007 (регистрационный № 528849), сроком действия 5 лет (до 23.06.2017) недействителен. Указанное также подтверждается пояснением директора ООО «Евромед+».  

В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «и» п. 4 и пп. «б» п. 5 Положения, а также ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ предусматривающих наличие в организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлены следующие нарушения:

1. выявлено нарушение организацией требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (приказ МЗ РФ № 381н). Приказ ООО «Евромед+» от 10.01.2020 № 2 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» разработан без учета требований, установленных приказом МЗ РФ № 381н. Так, в нарушение п. 9 указанного приказа в ООО «Евромед+» не предусмотрено проведение мероприятий по внутреннему контролю, включающие следующие мероприятия:

- по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок;

- по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;

- по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

- по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

- по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

- др.

В нарушение п. 10 приказа МЗ РФ № 281н проведение плановых проверок не реже 1 раза в квартал в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, также не предусмотрено. Ежегодный план плановых проверок не представлен. 

Согласно п. 11 приказа МЗ РФ № 381н целевые (внеплановые) проверки должны проводиться:

-при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

-при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также жалоб по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащим информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;

-во всех случаях:

-летальных исходов;

-внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

В приказе ООО «Евромед+» от 10.01.2020 № 2 указание о необходимости проведения указанных проверок отсутствует, сведения о проведении указанных проверок не представлены.

В ходе проверки представлен протокол заседания врачебной комиссии от 18.09.2020 по разбору случая оказания медицинской помощи ФИО5, при этом согласно п. 11 приказа МЗ РФ № 381н качество оказания медицинской помощи больной ФИО5 должно было быть проведено путем проведения целевой (внеплановой) проверки. В нарушение указанного требования внеплановая проверка не проведена.

Анализ указанного протокола заседания врачебной комиссии выявил поверхностный, необъективный разбор случая оказания медицинской помощи больной ФИО5: не разобраны причины возникновения послеоперационного свища, в протоколе вообще отсутствует разбор факта обращения больной ФИО5 25.08.2020 с жалобами на выделения из области послеоперационной раны. Не дана оценка действиям врача-хирурга ФИО6, который несмотря на то, что в ходе приема больной ФИО5 сам внес в медицинскую карту амбулаторного больного наличие послеоперационного рубца со свищевым отверстием с наличием скудного серозно-гнойного отделяемого, при этом не описав ни размеры свища, ни состояние околосвищевых тканей, ни температуру больной и т.д., не предпринял мероприятий по диагностике свищевого хода, зондированию канала (для оценки его размера и глубины), исследованию канала свища с помощью рентгена, ультразвука, красителей, наличию гнойного содержимого в глубине тканей молочной железы, не взял мазок свищевого отделяемого на чувствительность к антибиотикам, не рассмотрел вопрос возможности хирургического иссечения свища, санации гнойного очага, его лечению, не назначил антибиотикотерапии и т.д., ограничился промыванием раны и наложением мазевой повязки, не назначив при этом дату повторного приема. Также не выставил диагноз по МКБ-10 в связи с наличием свища, ограничившись указанием основного диагноза: Узловая мастопатия правой молочной железы. Врач-хирург ФИО6 на заседание не был приглашен и не заслушан. Больная ФИО5 на заседание врачебной комиссии также не была приглашена, что осложнило объективность результатов врачебной комиссии.

Также не дана оценка указанному врачом-хирургом ФИО4 объему сукровичного отделяемого из раны в количестве 0,003 и 0,004 мл (!).

2. выявлено нарушение организацией требований, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее – приказ № 502н). Пунктом 1 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Пунктом 12 приказа № 502н установлено, что состав врачебной комиссии и ее подкомиссий включаются заведующие структурными подразделениями медицинской организации, врачи-специалисты из числа работников медицинской организации. В ходе проверки представлен приказ от 10.01.2020 № 1 «О создании врачебной комиссии в ООО «Евромед+», в котором в нарушение вышеуказанных требований секретарем врачебной комиссии утверждено лицо без высшего медицинского образования: медицинская сестра ФИО7

В ходе проверки выявлено, что в организации в нарушение Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, оформляются по отмененной данным приказом форме (учетная форма N 025/у-04).

3. выявлено нарушение организацией требований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» в виде отсутствия в прейскуранте кодов услуг.

4. выявлено нарушение ч. 11 гл. III Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (далее – Постановление Правительства РФ № 1006), ч. 7 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»» в обязанности медицинской организации входит информирование граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. На официальном сайте ООО «Евромед+» имеются частичные сведения о работающих врачах, так, информация о враче  ФИО4 отсутствует, сведения об уровне образования и квалификации врачей отсутствуют, сведения о средних медицинских работниках отсутствуют. 

5. выявлено нарушение гл. IV Постановления Правительства РФ № 1006, согласно которому Договор на оказание платных услуг должен содержать фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя), фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица, перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты, условия и сроки предоставления платных медицинских услуг, должность, фамилию, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилию, имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. В случае если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика. В договоре на оказание медицинских услуг от 17.06.2020, заключенном с ФИО5, не указаны ее адрес места жительства и телефон, перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, указан небрежно с использованием сокращений, стоимость платных медицинских услуг указана без стоимости суммы оплаты, сроки и порядок их оплаты, условия и сроки предоставления платных медицинских услуг не указаны, должность лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись отсутствует и др. 

В нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «и» п. 5 Положения, предусматривающих повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет выявлено отсутствие у врача-хирурга ФИО4 документа о прохождении усовершенствования за последние 5 лет.

Согласно п. 6 Положения выявленные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Выявленные при проверке нарушения обязательных требований создают угрозу безопасности медицинской деятельности и могут повлечь за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет административную ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения ООО «Евромед+» административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 13 ноября 2020 года, а также другими материалами дела.

Согласно ч.1 ст.1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» определено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

При этом вина общества в данном случае выражается в том, что оно при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должно было предпринять своевременные меры по недопущению грубого нарушения лицензионных требований , но не сделало этого.

Доказательств, подтверждающих отсутствие у общества реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушения законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.

Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для предприятия препятствиями. 

При производстве по делу об административном правонарушении административным органом процессуальных нарушений допущено не было. 

При таких обстоятельствах в действиях ООО «Евромед+» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, в соответствии с пунктом 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции Кодекса, действующей с 11.01.2015 года) при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание положения п.п. 3.2 и 3.3 ст.4.1, КоАП РФ, а также исходя из Европейской конвенции от 20 марта 1952 года о разумном балансе публичного и частного интересов и конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, признание вины, устранение большей части нарушений, а также в оценив фактические обстоятельства совершения правонарушения, арбитражный суд считает возможным назначить заявителю административное наказание в виде административного штрафа в размере 50000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (450076, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Евромед+» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Наложить на общество с ограниченной ответственностью «Евромед+» (место нахождения: 450106, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>; дата государственной регистрации в качестве юридического лица 18.08.2010 года) административный штраф в размере 50000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Р/С 

<

***> ГРКЦ Республики Башкортостан Банка России г.Уфа

Лицевой счет: 04011790010

БИК 048073001

ИНН: 

<

***>

КПП: 027501001

Получатель: УФК Минфина России по Республике Башкортостан (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан)

КБК: 06011601141010001140

ОКТМО: 80701000.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru. 

 

Судья                                                       Р.К.Кутлин