Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Пермь       

04.09.2024 года                                                               Дело № А50-17074/24

 

Резолютивная часть решения объявлена 28.08.2024 года. Полный текст решения изготовлен 04.09.2024 года.

 

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Седлеровой С.С., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Черепановой С.Н., рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Отделения Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Пермскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

об оспаривании решения в части, 

при участии до перерыва:

от заявителя – ФИО1, доверенность от 29.12.2023, предъявлены диплом, служебное удостоверение

от заинтересованного лица – ФИО2, доверенность от 29.12.2023, предъявлены диплом, служебное удостоверение,

УСТАНОВИЛ:

Отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Пермскому краю (далее также – заявитель, ОСФР по Пермскому краю, Отделение) обратилось в суд с требованием о признании недействительным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее также – Пермское УФАС России, антимонопольный орган) от 14.05.2024 № 117 в части пунктов 1 и 3.

В обоснование требований заявитель указал, что довод Пермского УФАС России о том, что описание объекта закупки в совокупности с требованием о наличии регистрационного удостоверения на закупаемый товар, ограничивают участников закупки, поскольку не представляется возможным поставить товар, который является объектом закупки, и, как следствие, в действиях Отделения имеются нарушения требований п.п. 1 и 3 ч. 2 ст. 42 Закона № 44-ФЗ, является незаконным; при проведении указанной закупки Отделением соблюдены не только положения Закона № 44-ФЗ, но и требования нормативно-правовых актов уполномоченных органов в части соответствия закупаемых товаров потребностям инвалидов, указанным ФКУ «ГБ МСЭ по Пермскому краю» Министерства труда России в ИПРА; техническое средство реабилитации (нейтрализаторы запаха, являющиеся предметом проводимой закупки) должно быть зарегистрировано в качестве медицинского изделия; действующим законодательством такая регистрация предусмотрена; нейтрализаторы запаха поставляются инвалидам, имеющим выраженные нарушения функций выделения, в рамках реабилитационных мероприятий и оплачиваются за счет средств федерального бюджета, поэтому неустановление требования о предоставлении на изделия регистрационного удостоверения, подтверждающего, что изделие является медицинским, не может гарантировать безопасность инвалидам, использующим данное изделие в соответствии с положениями Закона № 323-ФЗ, а сама закупка для инвалидов специальных средств при нарушениях функций выделения (нейтрализаторов запаха), не зарегистрированных в качестве медицинских изделий и не прошедших санитарно-химических и токсикологических испытаний, не может считаться обоснованной.

Антимонопольный орган с требованиями не согласен по мотивам письменного отзыва, ссылаясь на законность и обоснованность вынесенного решения. По мнению Пермского УФАС России, заявитель не указал, каким образом нарушаются его права и законные интересы в рамках контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд; доводы жалобы заявителя сводятся к переоценке установленных Пермским УФАС России обстоятельств дела, не опровергают выводов Управления, не свидетельствуют о неправильном применении и нарушении им норм материального и/или процессуального права, а выражают несогласие с указанными выводами, что не может являться основанием для отмены обжалуемого решения. В удовлетворении требований просит отказать.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд первой инстанции установил:

Согласно извещению № 0256100000124000074, ОСФР по Пермскому краю (Заказчик) проводился электронный аукцион на поставку в 2024 году специальных средств при нарушениях функций выделения (нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл.).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона:

1)       извещение о проведении электронного аукциона размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 14.02.2024.

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – электронный аукцион;

3) начальная максимальная цена контракта – 2 192 890,00 руб.;

4) дата окончания подачи заявок – 26.02.2024.

В Пермское УФАС России из ФАС России поступила информация по жалобе ООО «Гера» на действия ОСФР по Пермскому краю при проведении электронного аукциона на поставку в 2024 году специальных средств при нарушениях функций выделения (нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл.) (изв. № 0256100000124000074). В жалобе общество указало, что установленное заказчиком требование о наличии регистрационного удостоверения на нейтрализатор запаха является не выполнимым, нейтрализатор запаха торговой марки Колопласт снят с производства с апреля 2020 года, в то время как инвалиды остро нуждаются в данных средствах, а производитель Колопласт, не может обеспечить инвалидов нейтрализатором запаха.

По результатам проведенной проверки Пермским УФАС России вынесено решение от 14.05.2024 № 117 (исх. от 17.05.2024 № 5188/24), в соответствии с которым Комиссия УФАС решила:

1.       В действиях отделения фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Пермскому краю при проведении электронного аукциона на поставку в 2024 году специальных средств при нарушениях функций выделения (нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл.) (изв. № 0256100000124000074) выявлены нарушения требований п.1, 3 ч.2 ст.42 Закона о закупках.

2.  Предписание не выдавать.

3.  Передать материалы настоящей внеплановой проверки должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц Заказчика к административной ответственности за допущенное нарушение Закона о закупках.

Не согласившись с решением антимонопольного органа в части пунктов 1 и 3, заявитель обратился в арбитражный суд за защитой нарушенного права.

Оценив в порядке ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) представленные в дело документы в совокупности с пояснениями представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения  заявленных требований в силу следующего.

В силу части 1 статьи 198, статей 200, 201 АПК РФ для признания недействительным ненормативного правового акта, решения органа, осуществляющего публичные полномочия, должностных лиц, необходимо установить наличие двух условий: несоответствие оспариваемого ненормативного правового акта, решения закону или иному нормативному правовому акту и нарушение указанным ненормативным правовым актом, решением прав и охраняемых законом интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулируются Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ).

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о закупках, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о закупках.

В соответствии с п. 1,2 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собойограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)  несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)  осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона № 44-ФЗ описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о закупках, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о закупках и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пп. «а» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В силу пп. «в» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ, заявка на участие в закупке, в числе прочего, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно ч. 3 ст. 43 Закона № 44-ФЗ, не допускается требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона № 323 на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила № 1416), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

В силу п. 4 Правил № 1416, «регистрационное досье» - комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия.

Согласно п.6 Правил № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

В соответствии с п. 8 Правил № 1416 для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил.

Согласно ч. 2 ст. 38 Закона № 323, медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» утверждена, в частности, номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - Номенклатура).

В соответствии с Номенклатурой, номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи 

<

*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

<

*> Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10.

Согласно Номенклатуре, классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Из изложенного следует, что все медицинские изделия объединены в определенные группы медицинских изделий, которые включены в номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам с присвоением каждому виду медицинского изделия определенного кода.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона № 44-ФЗ, формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о закупках порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Правила использования, Правила формирования).

Согласно пп. «б» п. 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.

В силу п. 4 Правил использования Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с пп. «б» - «г» и «е» - «з» п. 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б)       единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п. 5 Правил использования, Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара,  работы, услуги в  соответствии с положениями ст. 33 Закона о закупках, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 25(1) - 25(7) перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливаетсязапрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 № 616 «Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящихиз иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства», при условииустановления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничениядля целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории РоссийскойФедерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б)  если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 33 Закона о закупках.

В соответствии с п. 6 Правил использования в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 Правил использования, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п. 7 Правил использования, в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о закупках.

В соответствии с пп. «а» п. 10 Правил формирования в позицию каталога включается код позиции каталога, формируемый в соответствии с п. 12 настоящих Правил формирования.

Согласно пп. «д» п. 10 Правил формирования, в ЕИС КТРУ в позицию каталога включается, в том числе, справочная информация, включая коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии).

Согласно п. 12 Правил формирования, позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

В соответствии с Приложением №1 к Извещению (описание объекта закупки) к поставке требуется нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл. (21-01-37) (код позиции КТРУ - 32.50.13.19000006912): нейтрализатор запаха должен применяться при использовании уроприемников и калоприемников. Средство должно представлять собой концентрированную жидкость, нейтрализующую запах. Нейтрализатор запаха должен быть удобен и безопасен в применении. Объем флакона должен быть не менее 50 мл.

Согласно пп.3 п.2 Требований к составу и содержанию заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром - установлено;

- копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: регистрационные удостоверения в соответствии с ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ и Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» или указание номера реестровой записи.

В разделе «Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» ЕИС применительно к позиции КТРУ: 32.50.13.190-00006912 указана следующая информация (вкладка «Вложения», печатная форма документа «Информация о позиции КТРУ»):

 

Наименование классификатора

Значение классификатора

Классификация технических средств реабилитации (изделий)

21-01-37: Нейтрализатор запаха во флаконе, не менее 50 мл

Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2)

32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Согласно письму Росздравнадзора от 23.06.2024 № 04-39229/24, изделия, предназначенные для нейтрализации (поглощения) запаха внутри стомного мешка, не относятся к медицинским изделиям ввиду отсутствия в назначении медицинской цели применения и не подлежат обязательной государственной регистрации. Нейтрализаторы запаха могут быть указаны в качестве принадлежностей к медицинским изделиям.

Из изложенного следует, что требуемый Заказчику к поставке товар относится к техническим средствам реабилитации (изделиям), и не относится к медицинским изделиям.

Классификация технических средств реабилитации (изделий) утверждена Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005г. № 2347-р» во исполнение Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 № 240 «О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями».

В соответствии с абзацем 1 статьи 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» к техническим средствам реабилитации инвалидов относятся устройства, содержащие технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида.

Кроме того, Комиссией УФАС установлено, что на официальном сайте государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru/) размещены сведения о двух действующих регистрационных удостоверениях на медицинское изделие «нейтрализатор запаха»:

-    «ФИО3 Медикал САС», страна происхождения Франция, регистрационное удостоверение от 06.04.2019 №ФСЗ 2009/05933;

-  «Колопласт А/С», страна происхождения Дания, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 №2011/09277.

Согласно инструкции, а также информации, указанной в регистрационном удостоверении №ФСЗ 2009/05933 от 06.04.2019, производитель «ФИО3 Медикал САС» производит нейтрализаторы запаха в виде капсул и саше и не производит нейтрализаторы запаха в виде концентрированной жидкости во флаконе, являющиеся предметом закупки. 

Нейтрализаторы запаха Coloplast РУ №2011/09277 от 26.05.2017, согласно представленному Заявителем в материалы проверки письму ООО «Колопласт» от 13.02.2020г., сняты с производства ООО «Колопласт» с 1 апреля 2020г., в том числе, прекращены их поставки.

Таким образом, в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, зарегистрированные медицинские изделия «нейтрализаторы запаха», имеющие характеристики «во флаконе, не менее 50 мл» и находящиеся в производстве у организаций, осуществляющих их изготовление, отсутствуют.

С учетом изложенного, суд находит обоснованными выводы антимонопольного органа о том, что действия Заказчика, установившего в извещении требование о предоставлении регистрационного удостоверения в составе заявки на участие в аукционе на товар, который не является медицинским изделием, ограничивают участников закупки, не соответствуют п. 1, 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

Оспариваемое решение принято в соответствии с установленным законом порядком и в пределах предоставленных полномочий, процессуальных нарушений при рассмотрении дела и вынесении акта комиссией УФАС не допущено. 

С учетом всех установленных обстоятельств по делу суд приходит к выводу о законности оспариваемого решения, его соответствия Закону № 44-ФЗ и отсутствия доказательств нарушенных прав заявителя, в связи с чем, требование о признании решения антимонопольного органа недействительным  удовлетворению не подлежит.

В соответствии со ст.112 АПК РФ расходы по уплате госпошлины относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Пермского края

РЕШИЛ:

Требования Отделение Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по  Пермскому краю оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его изготовления в полном объеме через Арбитражный суд Пермского края.

 

Судья                                                                                 С.С. Седлерова