АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А53-44967/2021

г. Краснодар

06 июля 2022 года

Резолютивная часть постановления объявлена 05 июля 2022 года

Постановление в полном объеме изготовлено  06 июля 2022 года

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Черных Л.А., судей Герасименко А.Н.   Маркиной Т.Г., при участии в судебном заседании от заинтересованного лица – общества с ограниченной ответственностью «ЮГ ФАРМА 3» (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>) – ФИО1 (доверенность от  01.07.2022), в отсутствие в судебном заседании заявителя – Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области (ИНН 

<

***> ОГРН 

<

***>), извещенного о месте и времени судебного разбирательства (уведомление № 08896 5, отчет о публикации судебных актов на сайте в сети Интернет), рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «ЮГ ФАРМА 3» на решение Арбитражного суда Ростовской области от 07.02.2022 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.03.2022 по делу № А53-44967/2021, установил следующее.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (далее – территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ЮГ ФАРМА 3» (далее – общество) к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс) за 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

Решением суда первой инстанции, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции, общество привлечено к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде взыскания 100 тыс. рублей штрафа. Суд счел доказанным выдачу лекарственного препарата в отсутствие рецепта на него, соблюденными процедуру и срок давности привлечения к ответственности.

В кассационной жалобе общество просит отменить состоявшиеся по делу судебные акты и прекратить производство по делу ввиду отсутствия события правонарушения. Ссылается на отсутствие события нарушения и обязанности предметно-количественного учета «Фуросемида».

В отзыве на жалобу территориальный орган просит оставить судебные акты без изменения как законные и обоснованные, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

В судебном заседании представитель общества поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела, проверив законность судебных актов, оценив доводы кассационной жалобы и отзыва на нее, выслушав представителя общества, считает, что жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

Суд установил и материалами дела подтверждается, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность в аптеке по адресу: Ростовская область, Батайск, Энгельса, 188/1 на основании лицензии. Орган внутренних дел по городу Батайску проверил соблюдение обществом лицензионных требований, в ходе которой при осмотре помещения в присутствии понятых зафиксирована продажа фармацевтом аптеки ФИО2 без рецепта врача 30.11.2021  гражданину ФИО3 одной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Фуросемид 40 мг» (50 таблеток), в инструкции по применению которого имеется ссылка на его выдачу только по рецепту врача. Результаты проверки зафиксированы в протоколе осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 30.11.2021 с приложением фототаблицы, которые с пояснениями понятых и копией контрольно-кассового чека об осуществлении наличного денежного расчета в момент покупки поступили  06.12.2021 в территориальный отдел для решения вопроса о привлечении общества к ответственности за нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081), что охватывается признаками правонарушения, предусмотренного частью  4 статьи 14.1 Кодекса. По данному факту 15.12.2021 территориальный орган в присутствии представителя общества составил протокол об административном  правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса и направил материалы дела об административном правонарушении в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении общества к ответственности за его совершение.

Удовлетворяя требование по делу, суд  сделал не подлежащий переоценке вывод о доказанности совершения обществом вмененного ему правонарушения, факт  отпуска покупателю лекарственного средства фармацевтом общества в отсутствие  у него  соответствующего рецепта врача. Эти действия охватываются признаками правонарушения, предусмотренного частью  4 статьи 14.1 Кодекса,  устанавливающей  ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

В примечании к статье 14.1 Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. 

Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утверждённым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (статья 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ)).

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – Правила № 403н), пунктом 3 которых установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681). 

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем – девятом  пункта 4 Правил № 403-н, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (пункт 4 Правил № 403н). Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 названных правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов (пункт 5 Правил № 403н). 

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил № 403н; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил № 403н; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата (пункт 9 Правил № 403н). 

В инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения «Фуросемид 40 мг» условием его  отпуска названо наличие рецепта. Поскольку, как установил суд,  фармацевт общества реализовала  лекарственный препарат в отсутствие у покупателя соответствующего рецепта,  вывод суда о наличии в действиях общества вмененного ему состава правонарушения и события нарушения  основан на правильном применении норм права.  Доводы жалобы фактически сводятся к несогласию с произведенной судом на совокупной оценке имеющихся в материалах дела доказательств и доводов участвующих в деле лиц, что в полномочия кассационной инстанции не входит. Нормы к установленным судом фактическим обстоятельствам совершения правонарушения основаны на правильном применении норм права.

Выводы суда об установленных обстоятельствах соответствуют имеющимся в материалах дела доказательствам и основаны на правильном применении норм права. Основания для отмены или изменения обжалуемых судебных актов не установлены.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 07.02.2022 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.03.2022 по делу № А53-44967/2021 оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.  

Председательствующий                                                                              Л.А. Черных

Судьи                                                                                                              А.Н. Герасименко

                                                                                                                         Т.Г. Маркина