АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

г.Орел                                                                                                       Дело №А48 – 9016/2018

30 ноября 2018г.

Резолютивная часть объявлена 26.11.2018г.

Полный текст решения изготовлен 30.11.2018г.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Т.И. Капишниковой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 302001, 

<

...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Альтаир» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 302030, 

<

...>, лит.А, пом.22) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст.14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя

-

представитель ФИО2 (доверенность от 04.04.2018 №13)

от ООО «Медицинский центр «Альтаир»

-

представитель ФИО3 (доверенность от 21.12.2017), представитель ФИО4 (доверенность от 26.12.2017)

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области (далее по тексту –заявитель, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Альтаир» (далее- ответчик, ООО«Медицинский центр «Альтаир», Общество, медицинский центр) о привлечении к административной ответственности по ч.2 ст.14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

В обоснование заявленных требований административный орган сослался на ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее по тексту - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ),  п.33 ч.1 ст.4, ч.1 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ), п.47 ч.1 ст.12 

Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(далее- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ) и указал, что  ООО«Медицинский центр «Альтаир» произвело отпуск пациенту А.Д.А. лекарственных препаратов: «Декапептил» (29.06.2018г.), «Фоллитроп», «Менопур», «Декапептил» (16.07.2018г.) «Овитрель» (21.07.2018г.) в отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

        ООО«Медицинский центр «Альтаир» заявленные требования не признало, в отзыве указало, что фармацевтической деятельностью не занимается,  Обществом оказывались медицинские услуги , направленные на профилактику, диагностику и лечение пациента, в том числе с использованием лекарственных средств. В частности, согласно договору  на оказание платных медицинских услуг № 305 от 21.07.2018г. пациенту А.Д.А. оказывалась медицинская услуга «цикл индукции овуляции с применением медицинского препарата «Овитрель». Жалоб пациента не было, качество оказанной услуги подтверждается также экспертными заключениями, представленными в дело.

        По мнению ответчика, заключаемые им с пациентами договоры на оказание платных медицинских услуг не подпадают под действие ст.ст.426, 454, 492 ГК РФ, т.е. не относятся к договорам розничной купли-продажи.

        О том, что отношения между  медицинским центром и пациентом относятся к медицинским услугам свидетельствует наличие медицинской карточки пациента, в которой фиксировались ход, этапы и методы лечения, которые определялись сотрудником Общества, исходя из результатов обследования, знаний в медицине и накопленного опыта, и согласовывались с пациентом. 

Оценив имеющиеся в деле доказательства, заслушав доводы сторон, арбитражный суд установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Альтаир» зарегистрировано в качестве юридического  лица за ОГРН 

<

***>.

Основным видом деятельности Общества является деятельность в области здравоохранения ( код ОКВЭД- 86).

Из материалов дела следует, что ответчику выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности №  ЛО-57-01-000468 от 09.08.2012г. (л.д.68).

Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области на основании распоряжения (приказа) от 12.09.2018г. № П57-222/18 по согласованию с Прокуратурой Орловской области в отношении Общества проведена внеплановая выездная проверка (л.д.15-21), по результатам которой составлен акт проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя от 27.09.2018г. № 99/18 в котором зафиксирован, в том числе, факт нарушения медицинским центром  п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (л.д. 22-36).

Административным органом при проведении проверки установлено, что  29.06.2018г. между ООО «Медицинский центр «Альтаир» и пациентом А.Д.А. был заключен договор № 62 на оказание платной медицинской услуги: «Декапептил 3 мг -1800 руб. 00 коп.». Срок предоставления услуги - с 29.06.2018 г. по 30.06.2018 г.

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Декапептил» терапия этим препаратом проводится только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. После первой инъекции рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 30 минут для выявления симптомов развития аллергических реакций.

Введение препарата и последующее наблюдение должно осуществляться в условиях, обеспечивающих возможность быстрого оказания помощи при развитии гиперчувствительности. При отсутствии признаков повышенной чувствительности последующие инъекции могут выполняться самими пациентами при условии информирования о признаках развития аллергических реакций и их последствий.

В представленной ООО «Медицинский центр «Альтаир» копии индивидуальной карты пациента А.Д.А. в дневниковых записях от 29 и 30 июня 2018 года отсутствует информация о назначении пациентке лекарственного препарата «Декапептил», о выполнении рекомендаций по его применению и информировании о признаках развития аллергических реакций и их последствий.

Также информация о назначении пациентке Декапептила отсутствует и в протоколе внепланового заседания врачебной комиссии от 29.06.2018 №24/2018 по вопросу обсуждения клинической ситуации с гражданской парой А.Д.А. – С.С.А., хотя в соответствии с Положением о врачебной комиссии ООО «Медицинский центр «Альтаир», одной из функций врачебной комиссии является оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов.

Административный орган сделал вывод, что платная медицинская услуга «Декапептил 3 мг -1800 руб. 00 коп.» фактически заключалась в отпуске А.Д.А. указанного лекарственного препарата.

16.07.2018 года ООО «Медицинский центр «Альтаир» с пациенткой А.Д.А. был заключен договор № 225 на оказание платных медицинских услуг: «Цикл индукции овуляции фоллитроп №3, менопур №3 и декапептил №1 - 10200 руб. 00 коп.», срок предоставления услуги: с 16.07.2018 по 16.07.2018.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Менопур», первая инъекция препарата должна выполняться под непосредственным наблюдением врача.

Однако, в дневниковых записях от 16.07.2018 года запись о назначении А.Д.А. лекарственных препаратов «Фоллитроп», «Менопур» и «Декапептил» и введении лекарственного препарата «Менопур» отсутствует, но имеется запись о том, что перечисленные лекарственные препараты выданы пациентке в соответствии с назначением в комплекте с хладагентами и сумкой-холодильником.

Административным органом сделан вывод, что платная медицинская услуга: «Цикл индукции овуляции фоллитроп №3, менопур №3 и декапептил №1 - 10200 руб. 00 коп.» фактически заключалась в отпуске пациентке перечисленных лекарственных препаратов.

21 июля 2018 г. ООО «Медицинский центр «Альтаир» с пациенткой А.Д.А. был заключен договор № 305 на оказание платной медицинской услуги «Цикл индукции овуляции «Овитрель №1» стоимостью 3100 руб. Согласно записи в индивидуальной карте А.Д.А. от 21.07.2018г., лекарственный препарат «Овитрель» был выдан на руки пациентке для введения 22.07.2018 в 00.15 час.

Согласно товарной накладной от 14.06.2018 № 2924, представленной ООО «Медицинский центр «Альтаир», лекарственный препарат «Овитрель» был закуплен Обществом по цене за упаковку 2145 руб. 00 коп., в то время как стоимость препарата, отпущенного пациентке, составила уже 3100 руб. 00 коп.

          Административный орган установил, что фактически ООО «Медицинский центр «Альтаир» произвел отпуск лекарственного препарата пациенту по вновь сформированной отпускной цене.

          Административный орган сделал вывод, что выдача пациенту на руки лекарственного препарата не может рассматриваться как медицинская услуга. Следовательно, изложенное выше свидетельствует о том, что под видом платной медицинской услуги А.Д.А. осуществлялся отпуск лекарственных препаратов.

Следовательно, отпуская пациентам лекарственные препараты, ООО «Медицинский центр «Альтаир» осуществляет фармацевтическую деятельность.

ООО «Медицинский центр «Альтаир» не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.14.1 КоАП РФ.

 05.10.2018г. государственным инспектором отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области  ФИО5 в отношении Общества составлен протокол № 46/18 об административном правонарушении по ч.2 ст.14.1. КоАП РФ, в котором административным органом зафиксировано, что  Общество осуществляет фармацевтическую деятельность в отсутствие соответствующей лицензии ( л.д.10-13).

Указанный протокол составлен в присутствии представителя Общества, которому разъяснялись права и обязанности, предусмотренные гл.25 КоАП РФ, экземпляр протокола получен данным лицом 05.10.2018г.(л.д.13). Законный представитель Общества был надлежащим образом извещен о времени и месте составления протокола об административном правонарушении (л.д.14).

В письменных объяснениях  представитель ООО«Медицинский центр «Альтаир» указал, что лекарственные препараты медицинский центр не продавал, а оказывал медицинские услуги пациентам, в состав которых входят лекарственные препараты (л.д.12-13). 

Поскольку в соответствии с абз.3 ч.3 ст.23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, Территориальный орган Росздравнадзора обратился в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

В силу ч.6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

        Протокол об административном правонарушении составлен полномочным лицом административного органа в силу ч.3 ст.28.3 КоАП РФ, п.7.3 Положения о территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области , утв. Приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 N 2275-Пр/13.

Согласно ч.2 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.10.2018) "О лицензировании отдельных видов деятельности"   фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Пунктом 33 ст.4  Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" дано понятие фармацевтической деятельности как деятельности, включающей в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.1 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ  фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями.

Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ  установлен порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

 Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.(ч.1)

 Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.(ч.2)

 Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.(ч.5)

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.(ч.6).

Таким образом, Федеральным законом  от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлены особые требования к фармацевтической деятельности, отличные от требований к медицинской деятельности.

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Закон N 323-ФЗ) даются следующие понятия: 

- медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;

- фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность.

Статьей 2 Закона N 323-ФЗ даны также следующие понятия:

3)медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;

 4)медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

6) профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания;

7) диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий;

8) лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;

9) пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;

10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;

15) лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.

        Согласно подп. в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" утв.Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291(далее- Положение N 291) лицензионными требованиями, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, в частности, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.

          В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

          Согласно п. 30 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (далее- Правила N 1006) исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.

          Форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" утверждена приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".

        Согласно пп.2 и 5 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, организовать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

         Правила применения лекарственных средств требуют их назначения лечащим врачом с учетом показаний и противопоказаний, а также с учетом оценки потенциального риска и ожидаемой пользы, предусмотренных производителем лекарственного средства в инструкции по его применению, доказанных соответствующими испытаниями в ходе регистрации лекарственного средства и утвержденных Министерством здравоохранения РФ.

         Согласно приказу Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н  назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

         Согласно подпункту "е" п. 3 приказа Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" назначение лекарственных препаратов должно осуществляться с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний

        Стандартом медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, утв. Приказ Минздрава России от 30.10.2012 N 556н (ред. от 01.02.2018) установлено, что эта помощь оказывается как  амбулаторно, так и в условиях  дневного стационара.

         Частями 2,5 ст. 70 Закона № 323-ФЗ установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента.

          Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н (ред. от 09.04.2018) "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" установлено, что в должностные обязанности врача акушера-гинеколога входит: оказание квалифицированной медицинской помощи по специальности "Акушерство и гинекология", используя современные методы диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, определение тактики ведения больного в соответствии с установленными стандартами. На основании сбора анамнеза, клинического наблюдения и результатов клинико-лабораторных и инструментальных исследований врач устанавливает (или подтверждает) диагноз. Самостоятельно проводит или организует необходимые диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические процедуры и мероприятия. Осуществляет экспертизу временной нетрудоспособности. Ведет медицинскую документацию в установленном порядке. Руководит работой подчиненного ему среднего и младшего медицинского персонала.

           Согласно статье 37 Закона N 323-ФЗ стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

В ходе судебного разбирательства было установлено и документально подтверждено материалами дела, а также свидетельскими показаниями лечащего врача ФИО6, предупрежденной об уголовной ответственности за дачу ложных показаний, что в медицинском центре «Альтаир» пациентке А.Д.А. оказывались платные медицинские услуги в связи с бесплодием с применением методов вспомогательных репродуктивных технологий, в том числе с применением медицинских препаратов, в частности, «Овитрель», который требовалось ввести в ночное время за 36 ч. до экстракорпорального оплодотворения (в медицинском центре г.Москвы) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов. Как показала в суде лечащий врач ФИО6 введение препарата осуществлялось под ее непосредственным контролем по телефону, предварительно пациент имеет возможность в медицинском центре получить инструктаж по применению препарата, в случае необходимости врач выезжает на дом.

Весь ход лечения систематически фиксировался в медицинской документации пациента, для оплаты оформлялись разовые договоры на оказание платных медицинских услуг. Все услуги соответствуют  стандартам медицинской помощи в области гинекологии, что подтверждается представленными в материалы дела экспертными заключениями (л.д.37-41).

Таким образом, арбитражный суд полагает, что в действиях ответчика не имеется события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.2 ст.14.1 КоАП РФ.

Кроме того, арбитражный суд считает, что в данном случае истекли сроки давности  привлечения к административной ответственности.

В п. 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 (ред. от 19.12.2013) "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" указано, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности.

Проверяя соблюдение срока давности привлечения к административной ответственности, необходимо учитывать, что КоАП РФ предусматривает единственный случай приостановления течения этого срока. Таким случаем является удовлетворение ходатайства лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, о рассмотрении дела по месту его жительства, когда время пересылки дела не включается в срок давности привлечения к административной ответственности. В силу части 5 статьи 4.5 КоАП РФ течение названного срока приостанавливается с момента удовлетворения данного ходатайства до момента поступления материалов дела судье, в орган или должностному лицу, уполномоченным рассматривать дело по месту жительства лица, в отношении которого ведется производство по делу.

Проверяя соблюдение срока давности привлечения к административной ответственности, следует также учитывать, что КоАП РФ не предусматривает возможности перерыва данного срока.

В п.18  Постановления  Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 N 2 указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Поэтому при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности, а также рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли указанные сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 Кодекса.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает либо решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (ч. 2 ст. 211 АПК РФ).

Согласно общим положениям части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. Для закрытого перечня административных правонарушений установлены более длительные сроки давности, в том числе в один год со дня совершения административного правонарушения.

Однако вменяемое  ответчику административное правонарушение находится в Главе 14 КоАП РФ «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций» , т.е. не входит в указанный перечень, вследствие чего соответствующее решение суда не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня его совершения.

Из материалов дела следует, что спорные договоры с пациентом А.Д.А. заключены  29.06.2018г., 16.07.2018 и 21.07.2018г., трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек 29.09.2018., 16.10.2018 и 21.10.2018г. соответственно.

Руководствуясь ст.ст.167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленного требования отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                     Т.И. Капишникова