Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-342140/19-92-2667

г. Москва

22 января  2020  года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Уточкина И.Н.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев   в открытом судебном заседании дело по заявлению:  УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве

ответчик: ООО «ТГ Трейд»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 24.12.2019 г. № 0423449

при участии в судебном заседании:

от  заявителя: ФИО2   (паспорт, дов. № 11 от 16.12.2019г.,  диплом), 

от ответчика:  не явился, извещен;  

УСТАНОВИЛ:

УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве (далее - Заявитель) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «ТГ Трейд» (далее – Общество, ответчик) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 24.12.2019 г. №0423449.

Заявление мотивированно тем, что в ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Ответчик заявление не оспорил, отзыв не представил. 

В судебное заседание ответчик, извещенный надлежащим образом,  представителя не направил. Дело рассмотрено согласно ст. ст. 123, 156 АПК РФ без его участия.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 24 октября 2019 года в 10 часов 30 минут в аптечном пункте ООО «ТГ Трейд», расположенном по адресу: 

<

...>, согласно материалам, зарегистрированным в КУСП УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве № 14058 от 18 октября 2019 года, вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования № 110/5258 от 24 октября 2019 года, проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г.Москве, совместно с сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов.

В рамках административного расследования установлено, что по адресу: 

<

...> осуществляется фармацевтическая деятельность ООО  «ТГ  Трейд»  на основании  лицензии  от  22  декабря  2015  года № ЛО-77-02-007286, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету:

в сейфе аптечного пункта обнаружены следующие лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: «Прегабалин канон» - 300 мг., в количестве 5 упаковок, «Коделак» в количестве 1 упаковки, «Лирика» - 300 мг., в количестве 10 упаковок, «Нурофен плюс», в количестве 9 упаковок, «ФИО3 нео» в количестве 4 упаковок, «Цикломед» в количестве 4 флаконов. Так же в ходе обследования аптечного пункта выявлены препараты подлежащие предметно-количественному учету: «Терпинкод», в количестве 2 упаковок, «Мидриацил» - в количестве 40 флаконов, «Тропикамид 1%» - 10 мг., в количестве 85 флаконов.

Таким образом, в результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как:

1. «Прегабалин канон» - 300 мг., в количестве 5 упаковок;

2. «Коделак», в количестве 1 упаковки;

3. «Лирика» - 300 мг., в количестве 10 упаковок;

4. «Нурофен плюс», в количестве 9 упаковок;

5. «ФИО3 нео» , в количестве 4 упаковок;

6. «Цикломед» , в количестве 4 флаконов;

7. «Терпинкод», в количестве 2 упаковок;

8. «Мидриацил» , в количестве 40 флаконов;

9. «Тропикамид 1%» - 10 мг., в количестве 85 флаконов;

10. «Коделак», в количестве 5 упаковок.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Лекарственные препараты «Лирика» (торговое наименование) является препаратом «Прегабалин», лекарственный препарат «Мидриацил» (торговое наименование) является препаратом «Тропикамид», относятся к п. IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г № 183н (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Лекарственные препараты «Терпинкод» (торговое наименование) является препаратом (кодеин), «ФИО3 нео» (торговое наименование) является препаратом (фенобарбитал в сочетании с кодеином и его солями), относятся к п. III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г № 183н (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «ТГ ТРЕИД», расположенного по адресу: 

<

...>, специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н, рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Опрошенный представитель ООО «ТГ ТРЕИД» Г.А. Шакер, пояснил, что с выявленными нарушениями в аптечном пункте ООО «ТГ ТРЕИД» (отражены в соответствующем протоколе) согласен в полном объеме.

Опрошенная фармацевт ООО «ТГ ТРЕЙД» ФИО4, пояснила, что с выявленными нарушениями в аптечном пункте ООО «ТГ ТРЕИД» (отражены в соответствующем протоколе) согласна в полном объеме.

Кроме того, у общества отсутствовали Журнал предметно - количественного учета и рецептурные бланки.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

- в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

На основании изложенного, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «ТГ ТРЕЙД», расположенного по адресу: 

<

...>.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра, помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 24 октября 2019 года, объяснениями представителя по доверенности ООО «ТГ ТРЕИД» Г.А. Шакер, объяснениями фармацевта ООО «ТГ ТРЕИД» ФИО4, объяснениями представителей общественности ФИО5 и ФИО6.

Следовательно, в аптечном пункте ООО «ТГ ТРЕИД» при осуществлении предпринимательской деятельности допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензионными требованиями.

Таким образом, в действия ООО «ТГ ТРЕИД» содержится состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

24.12.2019г. уполномоченным должностным лицом УВД по СЗАО ГУ МВД России по г.Москве в отношении ООО «ТГ ТРЕИД» составлен протокол №0423449 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с ч. 1, абз. 3 ч. 3  ст. 23.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ судом установлено, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении  составлено должностным лицом заявителя в соответствии с полномочиями, установленными  ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ, срок для привлечения ответчика к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ на момент принятия решения не истек. 

Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены. Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на  юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

  В соответствии с примечанием к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.  

Факт указанного административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том протоколом, объяснениями и иными документами.

Выявленные заявителем правонарушения подпадают под диспозицию ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Поскольку факт совершения ответчиком  правонарушения доказан, требования заявителя о применении административной  ответственности по ч. 4 ст. 14.1.  КоАП РФ подлежат удовлетворению. 

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Таким образом, в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности не имеется.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При этом согласно п. 5 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Обстоятельств, смягчающих или отягчающих ответственность лица, привлекаемого к административной ответственности, судом в данном случае не установлено.

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «ТГ ТРЕИД» совершено впервые, суд счел возможным установить ООО «ТГ ТРЕЙД» меру административной ответственности в виде штрафа в размере 100.000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании  ст. ст. 1.5, 2.1, 2.9, 4.1, 4.5, 14.1, 23.1, 25.1, 25.4, 28.2, 28.3 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 27, 29, 65, 68, 71, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ТГ Трейд» (123592, МОСКВА ГОРОД, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 11, 244, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 21.04.2010, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 24.12.2019 г. № 0423449 в виде административного штрафа  в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Реквизиты для зачисления штрафа:

получатель УФК по г. Москве (УВД по СЗАО г. Москвы, л\с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 773401001, БИК 044525000, счет 40101810045250010041, ОКОНХ 97920, ОКПО 08649243, ОКТМО 45372000, Банк – ГУ Банка России по ЦФО.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:                                                                                                          Уточкин И.Н.