АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А32-24168/2020

город Краснодар

04 декабря 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 02 декабря 2020 года

Полный текст решения изготовлен 04 декабря 2020 года                                                                                    

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Хахалевой Н.В., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Санчук С.Л., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар

к обществу с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 

<

***>), г. Сочи

о привлечении к административной ответственности,

при участии  в заседании:

от заявителя: не явился, уведомлен;

от заинтересованного лица: не явился, уведомлен в порядке статей 121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации;

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее по тексту – административный орган, контролирующий орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» (далее по тексту – юридическое лицо, общество) к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 04.06.2020 № 56/20.

Аудиозапись не ведется, в связи с отсутствием лиц, участвующих в деле.

Заявитель, надлежащим образом извещенный о месте и времени слушания дела, в судебное заседание не явился.

Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, уведомлено в порядке статей 121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Согласно части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ) лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса также считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если: адресат отказался от получения копии судебного акта и этот отказ зафиксирован организацией почтовой связи или арбитражным судом; несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие.

Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Суд, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 14.02.2018, ИНН 

<

***>, адрес (место нахождения): 

<

...> (Адлерский район), д. 162/1, пом. 1.

Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» лицензию на осуществление фармацевтической деятельности  ЛО-23-02-005444 от 26.06.2018, выданную министерством здравоохранения Краснодарского края по месту нахождения юридического лица: 354000, Россия, 

<

...>; для осуществления работ и услуг по адресу, указанному в лицензии: 354000, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Роз, д. 41, нежилые помещения № 1-3 (Аптечный пункт), для осуществления вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:  Фармацевтическая деятельность (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения).

На основании поступивших материалов проверки ГУ МВД России по Краснодарскому краю (КУСП № 16858 от 11.04.2020 из Управления МВД г. Сочи, ГУ МВД России по Краснодарскому краю (входящий № 23-1459/20 от 25.05.2020), административным органом установлено следующее.

Сотрудниками полиции при проведении проверки было установлено, что представленная в торговом зале копия лицензии имеет указание места осуществления деятельности: 354000, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Роз, д. 41, нежилые помещения № 1-3 и 354340, Краснодарский край, г. Сочи, Адлерский район, ул. Ленина, Литер Г25, часть нежилого помещения № 1. Фактически фармацевтическая деятельность ООО «Здоровье» осуществляется по адресу: 

<

...>.

В связи с поступлением оперативной информации о фактах нарушения правил оборота лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечном пункте ООО «Здоровье» по адресу: 

<

...>, сотрудниками полиции были выполнены оперативные мероприятия по адресу, указанному заявителем.

Сотрудниками полиции 11.04.2020 по адресу: 

<

...>, был произведен осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, в ходе которого были обнаружены:

- одна конвалюта с 5 капсулами лекарственного средства «ФИО1 Канон 300 мг», одна конвалюта с 2 капсулами с ЛС «ФИО1 Рихтер 300 мг»; один отрезок конвалюты с 2 капсулами  лекарственного средства «Лирика 300 мг»;

- под кассовым аппаратом на полке были обнаружены хранящиеся в картонной коробке 5 конвалют с 7 капсулами ЛС «ФИО1 Рихтер 300 мг»;

- справа от кассового аппарата было обнаружено 2 конвалюты по 10 таблеток в каждой ЛС «Терпинкод» один отрезок конвалюты с 5 капсулами; 2 конвалюты с 12 таблетками в каждой ЛС «Нурафен Плюс»;

- в коридоре было обнаружено 6 упаковок по 1 конвалюте в каждой по 12 таблеток ЛС «Нурафен Плюс»; 20 упаковок с 1 конвалютой в каждой по 10 таблеток ЛС «Терпинкод»;

- в подсобном помещении в нише дивана было обнаружено 8 упаковок с 1 пластиковым флаконом в каждом с ЛС «Тропикамид 10 мл 1%»; 4 конвалюты с 14 капсулами внутри каждой ЛС «ФИО1 150 мл»; 5 конвалют с 14 капсулами внутри каждой ЛС «ФИО1 Рихтер 300 мг»; 3 конвалюты с 14 капсулами ЛС «ФИО2 200 мг»; 10 конвалют с 7 капсулами внутри каждой ЛС «ФИО1 Канон 300 мг»; 60 конвалют с 14 капсулами в каждой ЛС «Лирика 300 мг».

 «Ячейковая контурная упаковка (блистер)» согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 76 «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» представляет собой гибкую упаковку с лекарственным средством (ветеринарным средством) в отформованных ячейках, из которых лекарственное средство (ветеринарное средство) извлекается путем выдавливания.  Блистер является разновидностью конвалюты. 

Лекарственные препараты «ФИО1», а также «Лирика» (МНН «ФИО1»), «Тропикамид», обнаруженные в ООО «Здоровье», включены в Раздел III и IV утвержденного приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», и отпускаются только по рецепту врача. 

Согласно приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

ООО «Здоровье» ведет учет препаратов в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. В Журнал 06.01.2020 внесены 5 упаковок ЛС «Нурофен Плюс» и 04.01.2020– 5 упаковок ЛС «Нурофен», однако обязательные к заполнению графы журнала не оформлены: отсутствуют сведения об остатке на 1 число месяца, о поставщике лекарственного средства, документы, подтверждающие время и количество поставки, расход лекарственного средства по дням, остаток лекарственного средства на конец месяца. Таким образом, легальность обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ООО «Здоровье» отсутствует.

Рецепты на препараты, подлежащие предметно-количественному учету, в ООО «Здоровье» отсутствовали, тогда как в соответствии с приказом № 403н рецепты подлежат хранению в течение 3 лет.

Документы, подтверждающие законное получение лекарственных препаратов «Лирика 300 мг» в количестве 1850 капсул; «ФИО1 Кенон 300 мг» в количестве 301 капсул; «ФИО1 150 мг» в количестве 112 капсул; «ФИО3 300 мг» в количестве 84 капсул; «Нурофен Плюс» в количестве 1464 капсул; «Терпинкод» в количестве 570 капсул; «Тропикамид» в количестве 16 флаконов отсутствовали, источник получения лекарственных препаратов сотрудник ООО «Здоровье» не сообщила.

15.04.2020 генеральный директор ООО «Здоровье» был опрошен сотрудником полиции. При опросе сообщил, что ему не известны причины и факты продажи в ООО «Здоровье» лекарственных средств с нарушением целостности упаковки.

Обнаруженные при производстве осмотра кассовые чеки ООО «Здоровье» свидетельствует о том, что лекарственные средства были реализованы на возмездной основе. Таким образом, в ходе выполненных сотрудниками полиции мероприятий по изъятию кассовых чеков было выявлено, что в аптечном пункте ООО «Здоровье», расположенном по адресу: 

<

...> (Аптечный пункт), допущена реализация лекарственных средств с нарушением гражданского законодательства, то есть контрафактные лекарственные средства. 

На обнаруженных лекарственных средствах, на первичной упаковке имелась надпись: «Лирика 300 мг», вторичная упаковка отсутствовала. 

Отсутствие вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства «Лирика», свидетельствует об отсутствии информации, предусмотренной на вторичной (потребительской) упаковке, а именно: наименования производителя лекарственного препарата, номера серии, номера регистрационного удостоверения, срока годности, способа применения, количества доз в упаковке, лекарственной формы, условии отпуска, условии хранения, предупредительных надписей. 

Обнаруженные конвалюты с нарушением первичной упаковки, с остатками из 9 капсул лекарственного средства «ФИО1 Кенон 300 мг», и частью конвалюты, в которой находились остатки из  5 капсул ЛС «Терпинкод», были без вторичной упаковки.  

Представленными материалами проверки установлено, что лекарственные препараты «Лирика», «ФИО1», «Терпинкод», «Нурофен» и «Тропикамид», относящиеся к группе лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, были реализованы без рецепта врача. Данные обстоятельства исключают применение положений п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н, позволяющих отпускать лекарственное средство без вторичной потребительской упаковки.

Обнаруженные при проведении осмотра работниками полиции лекарственные препараты «Лирика» имеют признаки контрафактности: на первичной упаковке имеется надпись: «Лирика», без вторичной упаковки. Таким образом, отсутствует вторичная (потребительская) упаковка на  штук 1850 конвалютах лекарственного средства «Лирика», в связи с чем, информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи также отсутствует. 

Обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств, выявленных в обращении у ООО «Здоровье», в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

В ходе выполненных мероприятий сотрудниками УНК ГУ МВД РФ по Краснодарскому краю в аптечном пункте ООО «Здоровье», расположенном по адресу: 

<

...> (Адлерский район), дом 162/1, пом.1(Аптечный пункт), обнаружены и изъяты лекарственные средства, имеющие признаки контрафактных лекарственных средств.

На лекарственных средствах, изъятых 11.04.2020 в ООО «Здоровье», нарушена целостность первичной упаковки, отсутствует вторичная упаковка. Серия, номер регистрационного удостоверения и срок годности препарата также отсутствуют. 

Таким образом, на вышеперечисленных лекарственных средствах изъятых в ООО «Здоровье» отсутствует вторичная (потребительская) упаковка, в связи с чем информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи также отсутствуют.

Результаты проверки отражены в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 11.04.2020.

Все перечисленные лекарственные средства изъяты в установленном порядке в присутствовали понятых, а также работника ООО «Здоровье» ФИО4

Изъятые лекарственные препараты, упакованные и опечатанные на месте изъятия, находятся на ответственном хранении в МУП г. Сочи «Сочинское государственное аптечное управление», по адресу: 

<

...>.

Материалами проверки зафиксированы нарушения юридическим лицом обязательных требований, установленных статьей 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По указанному факту 04.06.2020 контролирующим органом, в присутствии генерального директора ООО «Здоровье» – ФИО5, в отношении юридического лица был составлен протокол № 56/20 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол соответствует  требованиям статьи 28.2 КоАП РФ, что в силу статьи 26.2 КоАП РФ и пункта 17 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» допускает применение указанного протокола в качестве доказательства совершения лицом, в отношении которого он был составлен, административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении по части 1 статьи 6.33 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. 

В соответствии с пунктом 4 статьи 4 указанного закона лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. 

Пунктом 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. 

Согласно пункту 39 указанной статьи контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. 

Статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

В силу части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В силу статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое административным законом установлена ответственность.

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена ответственность за  производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, которая влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из материалов административного дела следует, что 11.04.2020 в ходе выполненных мероприятий сотрудниками УВД по городу Сочи ГУ МВД РФ по Краснодарскому краю в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...> (аптечный пункт), было установлено, что ООО «Здоровье» допущена реализация контрафактных лекарственных средств. 

Приказом ФИО6 от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» устанавливает, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата (п.8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н).

Представленными материалами проверки установлено, что лекарственные препараты «Лирика», «ФИО1», «Терпинкод», «Нурофен» и «Тропикамид», относящиеся к группе лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, были реализованы без рецепта врача. Данные обстоятельства исключают применение положений п.8 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом № 403н, позволяющих отпускать лекарственное средство без вторичной потребительской упаковки.

Определение лекарственных средств, реализованных ООО «Здоровье» как контрафактного, установлено по следующим признакам: 

- нарушение первичной упаковки.

- отсутствие вторичной потребительской упаковки; 

- отсутствие обязательных сведений, нанесенных на вторичную потребительскую упаковку, а именно, отсутствие наименования лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное либо химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для ИЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Обнаруженные при проведении осмотра работниками полиции лекарственные препараты «Лирика» также имеют признаки контрафактности: на первичной упаковке имеется надпись: «Лирика», без вторичной упаковки. Таким образом, отсутствует вторичная (потребительская) упаковка на  штук 1850 конвалютах лекарственного средства «Лирика», в связи с чем, информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи также отсутствует. 

Обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств, выявленных в обращении у ООО «Здоровье», в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>.

Изъятые лекарственные препараты, упакованные и опечатанные на месте изъятия, находятся на ответственном хранении в МУП г. Сочи «Сочинское государственное аптечное управление» по адресу: 

<

...>. 

Материалами дела об административном правонарушении, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 04.06.2020 № 56/20, протоколом осмотра от 11.04.2020, фототаблицей к протоколу осмотра от 11.04.2020, рапортом от 11.04.2020 подтверждено обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки, выявленных в обращении у ООО «Здоровье», в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, что свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств, нарушении статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и образует объективную сторону правонарушения по части 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих о том, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, юридическим лицом в материалы дела не представлено. 

Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Срок давности привлечения к административной ответственности по 1 статьи 6.33 КоАП РФ, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Указанные обстоятельства в их совокупности позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Изучив материалы дела, суд установил, что административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований не нарушено.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения, назначается в пределах, установленных законом,  предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, при этом учитывается характер совершенного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие (отягчающие) административную ответственность.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая изложенное, а также то, что заинтересованное лицо ранее к аналогичной ответственности не привлекалось (в материалах дела отсутствуют указанные доказательства), суд считает необходимым привлечь юридическое лицо к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 1 000 000 рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель платежа: УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю, л/с № 

<

***>), текущий счет 40101810300000010013 в Южное ГУ Банка России, г. Краснодар,  БИК 040349001, ИНН 

<

***>, КПП 231201001, ОКТМО 03701000, КБК 060 1 16 01061 01 9000 140. 

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Согласно части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Материалами дела подтверждается контрафактность лекарственных средств: «Лирика 300 мг» в количестве 1850 капсул; «ФИО1 Кенон 300 мг» в количестве 301 капсул; «ФИО1 150 мг» в количестве 112 капсул; «ФИО3 300 мг» в количестве 84 капсул; «Нурофен Плюс» в количестве 1464 капсул;  «Терпинкод» в количестве 570 капсул; «Тропикамид» в количестве 16 флаконов, в связи с чем, указанные предметы находятся в незаконном обороте и подлежат изъятию с последующим уничтожением. 

Аналогичная правовая позиция изложена в постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.03.2020 № 15АП-3162/2020.

Пунктом 13 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что в настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании вышеизложенного, руководствуясь названными нормативными правовыми актами, статьями 29, 64-71, 137, 156, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 14.02.2018, ИНН 

<

***>, адрес (место нахождения): 

<

...> (Адлерский район), д. 162/1, пом. 1) к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 04.06.2020 № 56/20 и назначить наказание в виде наложения административного штрафа в размере 1 000 000 рублей.

Изъятые у общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 14.02.2018, ИНН 

<

***>, адрес (место нахождения): 

<

...> (Адлерский район), д. 162/1, пом. 1) контрафактные лекарственные средства: «Лирика 300 мг» в количестве 1850 капсул, «ФИО1 Кенон 300 мг» в количестве 301 капсул, «ФИО1 150 мг» в количестве 112 капсул, «ФИО3 300 мг» в количестве 84 капсул, «Нурофен Плюс» в количестве 1464 капсул, «Терпинкод» в количестве 570 капсул, «Тропикамид» в количестве 16 флаконов, поименованные в определении о признании и приобщении к делу об административном правонарушении вещественных доказательств от 23.04.2020, передать на уничтожение.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья                                                                                                 Н.В. Хахалева