Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-76599/2020

18 декабря 2020 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена 17 декабря 2020 года. 

Полный текст решения изготовлен 18 декабря 2020 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе: судьи Синицыной Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "М.П.А. медицинские партнеры"

заинтересованное лицо: Общество с ограниченной ответственностью "ЛенСерт" 

третье лицо: 1) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация); 

2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (ТО ФС Росздравнадзор); 

3) ООО "Угоринэксперт"

об оспаривании

при участии

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 03.02.2020;

от заинтересованного лица – ФИО3;

от третьего лица – 1), 2), 3) не явились, извещены

установил:

Общество  с ограниченной ответственностью «М,П.А. медицинские партнеры» (далее – Заявитель) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о признании незаконными действия (бездействия) органа по сертификации ООО «ЛенСерт» в области обязательного подтверждения соответствия медицинских изделий, а именно:  на отсутствие продукции, указанной в декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.А.04295/20, в области аккредитации Органа по сертификации ООО «ЛенСерт».

Рассмотрев материалы дела, суд установил следующие обстоятельства. 

ООО «ЛенСерт» аккредитовано в установленном Законодательством РФ порядке в качестве Органа по сертификации продукции 28.04.2016 года (уникальный номер записи в Реестре аккредитованных лиц RA.RU.11АБ69). Медицинские изделия входят в область аккредитации ОС ООО «ЛенСерт» с 28.04.2016 года по настоящее время, в текущей области аккредитации, размещенной в открытом доступе в Реестре от 18.12.2019 года. Область аккредитации составлена в соответствии с Приказом Федеральной службы по аккредитации от 13 июня 2019 года № 106 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг» (далее – Методические рекомендации), а именно.

В соответствии с п. 4.11 Методических рекомендаций в целях соблюдения критерия, установленного в отношении органов по сертификации для их включения в Единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза в целях регистрации деклараций о соответствии (в части распространения области аккредитации указанного органа на продукцию, подлежащую декларированию соответствия), в раздел области аккредитации органа по сертификации "Добровольная сертификация продукции" включаются объекты подтверждения соответствия (продукция), тождественные объектам подтверждения соответствия (продукции), для которых предусмотрено декларирование соответствия, соответствующие им коды ТН ВЭД ЕАЭС, ОКПД2, документы, устанавливающие требования к объектам подтверждения соответствия (без указания технических регламентов), по которым он компетентен осуществлять добровольную сертификацию. 

Аналогичный подход применяется при заполнении области аккредитации органа по сертификации, осуществляющего регистрацию деклараций о соответствии продукции, требования о декларировании соответствия которой установлено иными нормативными актами Евразийского экономического союза или Российской Федерации.» 

Таким образом, в утвержденной области аккредитации ОС ООО «ЛенСерт» полностью присутствуют медицинские изделия. Продукция, указанная в декларации о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.А.04295/20, относящаяся к группе 9431 Инструменты механизированные – имеет запись В1.221 (лист 157 Области аккредитации). 

Орган по сертификации регистрирует декларации в соответствии с Приказом МЭР от 24 ноября 2014 года № 752 «Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия». При регистрации декларации о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.А.04295/20 вместе с декларацией, ООО "УРОГИНЭКСПЕРТ" предоставлены документы: свидетельство о регистрации ЮЛ, Регистрационное удостоверение, товаросопроводительные документы, протоколы испытаний. 

Нарушения законодательства при регистрации вышеуказанной декларации – отсутствуют,  следовательно, оснований для удовлетворения требований не имеется. 

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение  месяца  со дня принятия решения.

Судья Синицына Е.В.