Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-257878/19-84-2078

г. Москва

05 ноября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 28 октября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 05 ноября 2019 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению: Управления по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве (117452, 

<

...>)

к ответчику: ООО «ВИТАФАРМ» (123154, 

<

...>, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 9, ОГРН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании дела об административном правонарушении от 29.08.2019 № 620/70, 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен;

от ответчика: не явился, извещен;

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД РФ по г.Москве (далее -Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "ВИТАФАРМ" (далее – ответчик, общество)  с к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивированно тем, что в действиях ООО "ВИТАФАРМ" содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Стороны, извещенные в соответствии со ст.123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, представителей в суд не направили.

Ответчик мотивированный отзыв на заявление не представил, требования не оспорил, через канцелярию суда представил в материалы дела заявление о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст.156 АПК РФ в отсутствие представителей заявителя и ответчика. 

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 17.09.2019 г. в судебном заседании 15.10.2019 г. проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Исследовав материалы дела, оценив имеющиеся в деле доказательства, суд считает, что дело подлежит рассмотрению по существу, а заявление подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как следует из материалов дела, 29 августа 2019 года в 11 часов 20 минут в аптечном пункте ООО «ВИТАФАРМ», расположенном по адресу: 

<

...> согласно материалам, зарегистрированным в КУСП ГУ МВД России по г. Москве № 45433 от 26 августа 2019 года, вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования № 620/70 от 29 августа 2019 года, проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов.

В рамках административного расследования установлено, что по адресу: 

<

...> осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «ВИТАФАРМ» на основании лицензии от 19 марта 2019 года № ЛО-77-02-010154, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: «Тропиками - Ромфарм»;  «ФИО2 - СЗ»; «ФИО2 - Рихтер»; «Залдиар - STADA»; «Лирика - Pfizer»;  «Мидриацил - Алкон»; «Нурофен плюс»; «Терпинкод - Фармстандарт»; «Феназепам - Валента».

Таким образом, в результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в количестве согласно протоколу от 29.08.2019 г.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Лекарственный препарат «Залдиар» (торговое наименование) является препаратом «Трамадол 37,5 мг + парацетамол», относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

Лекарственные препараты «Лирика» (торговое наименование) является препаратом «ФИО2», а также «Тропикамид» и «Мидриацил» (торговое наименование) является препаратом «Тропикамид» относятся к п. IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г № 183н (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Лекарственный препарат «Нурофен плюс» (торговое наименование) является препаратом «200 мг ибупрофена + 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата» относится к п.1 Перечня (лекарственные средства -фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю  в   Российской    Федерации,    утвержденного   Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681. в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а так же лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее –Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта, расположенного по адресу: 

<

...> специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность».

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Опрошенная фармацевт ООО «ВИТАФАРМ» ФИО3 пояснила, что с выявленными нарушениями в аптечном пункте (отражены в соответствующем протоколе) согласна в полном объеме.

Опрошенные представители общественности ФИО4 и ФИО5 пояснили, что в ходе осмотра были обнаружены препараты, подлежащие предметно - количественному учету, которые находились в аптечном пункте без соответствующих документов и учета, а также хранились в нарушение правил действующего законодательства. Журнал предметно - количественного учета отсутствует. Рецептурные бланки также отсутствуют.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

- в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н.

В результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «ВИТ АФ АРМ», расположенного по адресу: 

<

...>. Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 29 августа 2019 года и объяснениями фармацевта ООО «ВИТАФАРМ» ФИО3, представителей общественности ФИО4 и ФИО5

По результатам проведенных проверочных мероприятий, установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «ВИТАФАРМ» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «ВИТАФАРМ» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

20 сентября 2019 года посредством ФГУП «Почта России» в адрес ООО «ВИТАФАРМ» направлены уведомления о месте и времени составления административного протокола и направлении искового заявления в Арбитражный суд города Москвы.

Протокол № 0030765 об административном правонарушении в отношении ООО «ВИТАФАРМ» составлен 26 сентября 2019 года в 11 часов 00 минут в служебном кабинете № 207 Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве по адресу: 

<

...>.

Полномочия административного органа на составление протокола об административном правонарушении установлены п. 3. ст. 27 Федерального закона «О связи», п. 29 постановления Правительства РФ от 02.03.2005 г. № 110 «Об утверждении Порядка осуществления государственного надзора за деятельностью в области связи», ч.4 ст. 28.3 КоАП РФ, Перечнем должностных лиц Роскомнадзора, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным Приказом министерства информационных технологий и связи РФ от 14.04.2005г. № 43.

Наличие в действиях заявителя события вменяемого правонарушении подтверждается протоколом об административном правонарушении и иными материалами административного дела.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что предприятием были приняты все зависящие от него меры во избежание правонарушения, не представлены, поэтому суд считает вину организации в совершении вменяемого правонарушения установленной.

Таким образом, в действиях ООО «ВитаФарм» содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 4статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен на момент вынесения решения.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.5, 14.1 (ч.3) 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "ВИТАФАРМ" (123154, 

<

...>, эт. 1, пом. 1, комн. 9, ОГРН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: получатель – УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве) л/сч 

<

***>, р/с 

<

***> Банка России по ЦФО ИНН/КПП 7707089101/770701001 БИК 044525000, ОКТМО 45382000, КБК 18811690010016000140, УИН 18880477190000307657.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ:                                                                                                   О.В. Сизова