АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

http://www.crimea.arbitr.ru     

    E-mail: info@crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А83-36/2017

10 февраля 2017 года

город Симферополь

Резолютивная часть решения оглашена 07 февраля 2017 года. Полный текст решения изготовлен 10 февраля 2017 года.

Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Ищенко Г.М. при ведении протокола судебного заседания и его аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрев материалы дела по заявлению Заместителя прокурора 

<

...>, г. Керчь, 

<

...>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ул. Генерала Васильева, д. 29, г. Симферополь, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии сторон:

от Заместителя прокурора города Керчи – Донченко Е.О., удостоверение серии ТО №201473,

от общества с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» - ФИО2, доверенность от 09.01.2017, ФИО3, доверенность от 09.01.2017.

установил:

09.01.2017 Заместитель прокурора города Керчи обратился в Арбитражный суд Республики Крым (далее – суд) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» (далее – ООО  «Докфарм – Мед», общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 10.01.2017 заявление принято к производству, возбуждено производство по делу и назначено предварительное судебное заседание.

07.02.2017 подготовка дела к судебному разбирательству окончена, осуществлен незамедлительный переход к судебному разбирательству в данном судебном заседании с учетом мнения участников судебного процесса в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ( далее- АПК РФ). 

Присутствующий в судебном заседании прокурор поддержал заявленные требования.

Представитель общества с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» в судебном заседании представил суду отзыв на заявление, согласно которому просил в удовлетворении заявления отказать, однако, дополнительно пояснил, что признает свою вину в полном объеме.

Исследовав материалы дела, судом  установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

Как следует из материалов дела общество с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» осуществляет реализацию лекарственных препаратов по адресу: 

<

...> на основании лицензии №ЛО-82-02-000285, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым 13.05.2016 и приложения №1 к ней, на осуществление фармацевтической деятельности в сфере лекарств медицинского применения.

Прокуратурой города в период с 13.10.2016 по 09.11.2016, по заданию прокуратуры Республики Крым от 19.10.2015 № Исуб-7/2-963 3-2015/1419- 150око, поручению прокуратуры Республики Крым от 16.09.2016 № Исуб- 7/2-9125-2016/1423 о проведении проверок законодательства, регулирующего оборот продовольственных товаров; лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также ценообразования на них проведена проверка в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 

<

...>, в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Согласно Акту проверки от 13.10.2016 по адресу: 298302, 

<

...>, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Докфарм- Мед» выявлены нарушения обязательных требований по хранению лекарственных средств.

Так, на момент проверки в торговом зале согласно показателям гигрометра психрометрического ВИТ-2 температура воздуха составляет +19 °С; в холодильнике, находящемся в торговом зале согласно показателям термометра температура воздуха составляет +10 °С. При данных условиях в нарушение условий хранения, указанных на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства, хранились следующие препараты (гл. 6 п. 32, п. 42 Приказа № 706н Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010):

- лекарственный препарат Серная мазь простая 33%, 25 гр., производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, 4 шт., требующий хранения при температуре не выше +15° С, хранится в шкафу в торговом зале при температуре +19° С;

- лекарственный препарат Люголя раствор с глицерином, 25 гр., производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 7 шт., требующий хранения при температуре не выше +15° С, хранится в шкафу в торговом зале при температуре +19° С;

- лекарственный препарат Салициловая мазь 25%, 25 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 10 шт., требующий хранения при температуре +8-15° С, хранится в шкафу в торговом зале при температуре +19° С;

- лекарственный препарат Полыни настойка, 25 мл, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», 1 шт., требующий хранения при температуре +8-15° С, хранится в шкафу в торговом зале при температуре +19° С;

- лекарственный препарат Капли назальные Гриппферон, 10 мл, производитель ЗАО «Фирн М», 2 шт., требующий хранения при температуре не выше +2-8° С, хранится в торговом зале в холодильнике при температуре +10° С;

- лекарственный препарат Гриппферон спрей назальный дозированный, 10 мл, производитель ЗАО «Фирн М», 4 шт., требующий хранения при температуре не выше +2-8° С, хранится в торговом зале в холодильнике при температуре +10° С;

- лекарственный препарат Офтальмоферон капли глазные, 10 мл, производитель ЗАО «Фирн М», 2 упаковки, требующий хранения при температуре не выше +2-8° С, хранится в торговом зале в холодильнике при температуре+10° С;

- лекарственный препарат Квинакс капли глазные 0,015% , 15 мл, производитель Бельгия, 2 шт., требующий хранения при температуре +2-8° С, хранится в торговом зале в холодильнике при температуре +10° С.

27.12.2016 заместителем прокурора города Керчи принято постановление  о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении (далее по тексту- КоАП РФ). (л.д. 17-20).

С данным постановлением ознакомлен представитель общества с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» ФИО4 по доверенности от 11 .05.2016. (л. д. 14).

Материалы дела об административном правонарушении в порядке части 3 статьи 23.1 направлены в Арбитражный суд Республики Крым для рассмотрения.

Рассмотрев материалы дела, исследовав представленные доказательства, судом установлены следующие обстоятельства.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ предусмотрено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).

Субъектами правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностные и юридические лица.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон № 99-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи  3 Закона №99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа.

В соответствии с пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Лицензируемым видом деятельности в силу статьи 3 данного Закона является вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12  Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Как следует из материалов дела общество с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» осуществляет реализацию лекарственных препаратов по адресу: 

<

...> на основании лицензии №ЛО-82-02-000285, выданной Министерством здравоохранения Республики Крым 13.05.2016 и приложения №1 к ней, на осуществление фармацевтической деятельности в сфере лекарств медицинского применения. (л.д. 34-37).

Статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами закреплен в статье 55 Закона № 61-ФЗ. 

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту - Положение № 1081) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных «а» - «з» пункта 5 Положения № 1081. Лицензиат, в том числе осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать среди прочего правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункты «г» , «з»  пункта 5 Положения № 1081). 

В силу пункта 6 Положения №1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Розничная торговля  лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врчебных (фельдшерських) назначений и назначений специалистов  в области ветеринатрии, осуществляется аптечними организациями, ветеринарними аптечними организациями, индивидуальными предпринимателями ( части 1, 3 статьи 33 Закона №61-ФЗ).

Согласно пункту 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту- Правила №706н) правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Материалами дела подтвержден факт осуществления обществом с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» фармацевтической деятельности с нарушением условий и требований, установленных названными законами и иными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемой деятельности

В соответствии с п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первично и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил №706н).

Так, в ходе прокурорской проверки установлено, что юридическое лицо ООО «Докфарм-Мед» при ведении фармацевтической деятельности в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 

<

...>, допускает многочисленны грубые нарушения правил хранения лекарственных средств, а именно: с нарушением температурного режима хранились препараты: «Серная мазь простая», «Люголя раствор с глицерином», «Салициловая мазь», «Полыни настойка», «Капли назальные Гриппферон», «Гриппферон спрей назальный дозированный», «Офтальмоферон», «Квинакс капли глазные».

Вышеуказанные нарушения установленных законодательством Российской Федерации требований законодательства об обращении лекарственных средств свидетельствуют о нарушении лицензионных требований в деятельности ООО «Докфарм-Мед».

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что выявленные в ходе проверки нарушения, являются нарушениями лицензионных требований и условий, в связи с чем, действия общества образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными данным Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт совершения обществом данного правонарушения подтвержден материалами дела об административном правонарушении, а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.12.2016, актом проверки от 13.10.2016 и объяснениями заведующей аптекой ФИО5

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств принятия ООО «Докфарм-Мед» всех зависящих от него мер по предупреждению совершения административного правонарушения, а также доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения обществом лицензионных требований, установленных Положением №1081, в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

При таких обстоятельствах суд пришел к выводу о том, что прокурор  доказал факт нарушения обществом лицензионных требований и условий, что образует объективную сторону части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, рассмотрев дело об административном правонарушении, суд проверил наличие обстоятельств, предусмотренных статьей 26.1. КоАП РФ, и установил наличие события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью  4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при проведении административным органом проверки, вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, направлении материалов административного производства в суд не допущено, срок, установленный статьей 4.5 КоАП РФ для привлечения к административной ответственности, не истек.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

На основании вышеизложенного, учитывая, что обществом с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» правонарушение совершено впервые, отсутствие причинения вреда и возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также в отсутствие имущественного ущерба, суд  считает возможным привлечь общество с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  в виде предупреждения.

Уплата государственной пошлины по данной категории дел в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1. Заявление Заместителя прокурора города Керчи о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» к административной ответственности удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Докфарм – Мед» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата присвоения ОГРН – 13.01.2015, ул. Генерала Васильева, д. 29, г. Симферополь, 

<

...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, 

<

...>) в течение десяти дней со дня принятия решения.         

Информация о движении настоящего дела и о принятых судебных актах может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Судья                                                                                                                     Г.М. Ищенко