АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-7126/2019

05 июля 2019 года

г. Орел

Резолютивная часть решения оглашена 04 июля 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 05 июля 2019 года.

Арбитражный суд Орловской области в составе  судьи Клименко Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело  по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 302040, 

<

...>) к Индивидуальному предпринимателю  ФИО2 (

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя –  от заявителя – представитель ФИО3 (доверенность №384 от 18.01.2019), представитель ФИО4 (доверенность №379 от 13.11.2018), 

от ответчика –  ФИО2 (паспорт),

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее также – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Индивидуальному предпринимателю  ФИО2 (далее также – ответчик, ИП ФИО2, индивидуальный предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения  (далее - КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований административный орган ссылается на то, что в результате проверки в отношении ИП ФИО2 старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 выявлен факт нарушения Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 61-ФЗ, «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования. 

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований.

Исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее.

ФИО2 зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя с ОГРН 

<

***>.

19 марта 2019 г. между ИП ФИО2 (Исполнитель) и Управлением ЖКХ Администрацией г. Мценска (Заказчик) заключен муниципальный контракт № 0354300000419000016-0032231-01 от 19 марта 2019 г. на оказание услуг по отлову бродячих животных на территории г. Мценска (л.д.27-31).

В соответствии с п. 1.1 Контракта Исполнитель обязуется по заданию Заказчика в соответствии с требованиями  и условиями Контракта оказать услуги по отлову бродячих животных на территории г. Мценска в соответствии с техническим  заданием и сдать результат Заказчику, а Заказчик  обязуется принять и оплатить оказанные услуги в порядке и на условиях,  предусмотренных настоящим Контрактом.

На основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям ФИО6 № 266-Р от 26 апреля 2019 г., старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 проведена внеплановая документарная проверка в отношении ИП ФИО2

Внеплановая документарная проверка проводилась с целью проверки фактов нарушения федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств, изложенных в жалобе гражданина ФИО7 от 05 апреля 2019 г. (л.д.12).

В акте проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя № 266 от 30.05.2019 (л.д.48-50)  отражено, что ИП ФИО2 в период с 22 по 26 апреля 2019 г.  по адресу: г. Орёл, пер, Артельный, д. 4, кв. 183, без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществлял хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно: «Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций», и использование его для отлова и эвтаназии безнадзорных животных. 

Согласно объяснениям ИП ФИО2, «Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций» он покупал в ветеринарной аптеке накануне выезда на отлов, до отлова лекарственный препарат хранился в сейфе по адресу своего места жительства: 

<

...>.

По  результатам проверки административный орган пришел к выводу, что ИП ФИО2 допущено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

30.05.2019 по факту выявленных нарушений страшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 в присутствии ИП ФИО2 составлен протокол № 81 об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, в котором указано на нарушение Предпринимателем Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п. 47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч.1 ст.52, ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

ФИО2 были разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.51 Конституции Российской Федерации и ст.ст.24.2-24.4, 25.2, 25.6 КоАП РФ, и вручена копия протокола, о чем свидетельствуют соответствующие отметки и подписи Предпринимателя. 

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст.14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов (ч.3 ст.23.1 КоАП РФ), Управление обратилось в Арбитражный суд Орловской области с соответствующим заявлением.

 Оценив в совокупности, представленные по делу доказательства, арбитражный суд признает требования заявителя неподлежащими удовлетворению в связи со следующим.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Вопросы лицензирования деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения регулируются нормами Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Лицензирование представляет собой инструмент государственного регулирования торговой деятельности, способной повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан.

Лицензия является официальным документом, разрешающим осуществление указанных в ней видов деятельности, а также определяющим условия их осуществления.

В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с ч.1 ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 1 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую, деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081, определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Согласно приложению к данному Положению, в перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения входит: хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Таким образом, хранение и розничная торговля лекарственными средствами и препаратами, предназначенными для лечения животных, являются фармацевтической деятельностью и подлежат лицензированию.

Деятельность по отлову и эвтаназии безнадзорных животных не относится к деятельности, которая может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность, следовательно, для осуществления хранения лекарственных препаратов, используемых для отлова и эвтаназии безнадзорных животных, необходимо иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Как следует из материалов дела, лекарственный препарат для ветеринарного применения «Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций» включен в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещённый на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в разделе «Лицензирование».

Часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности в отсутствие специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Из Актов отлова, клинического осмотра и эвтаназии бездомного животного от 23.04.2019, от 26.04.2019 следует, что бригадой в составе ФИО2 и главного ветеринарного врача БУОО Мценская гор. СББЖ ФИО8 произведен  отлов бездомных животных.

В судебном заседании ИП ФИО2  пояснил, что не ко всем животным, отловленным по указанным Актам отлова, была применена эвтаназия. По приемным квитанциям №3009 от 23.04.2019 и №3030 от 26.04.2019 (л.д.92-93) на отправку трупов животных и биологических отходов для переработки переданы 2 трупа животных (собак).

Факт хранения лекарственных препаратов для эвтаназии отловленных по указанным в протоколе об административном правонарушении от 30.05.2019  животным ФИО2 отрицал. По поводу своих письменных объяснений от 23.05.2019 пояснил, что давал их безотносительно к данному факту правонарушения, отвечая на устные вопросы должностного лица так, как их понимал.

Представленные административным органом материалы проверки не содержат сведений, послуживших основанием о возможном соотнесении актов отлова, клинического осмотра и эвтаназии бездомного животного от 23.04.2019, от 26.04.2019 с применением лекарственного препарата «Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций». 

Кроме того, использование данного  препарата именно в отношении животных, усыпленных в соответствии с приемными квитанциями №3009 от 23.04.2019 и №3030 от 26.04.2019 (л.д.92-93) также не подтверждено материалами дела.

Как следует из материалов дела, предпринимателю в качестве противоправного деяния вменено хранение лекарственного препарата «Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций» в отсутствие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Доводы административного органа основаны лишь на наличии муниципального контракта № 0354300000419000016-0032231-01 от 19 марта 2019г., а также актах отлова от 23.04.2019, от 26.04.2019 и приемных квитанциях №3009 от 23.04.2019 и №3030 от 26.04.2019.

Из представленных в материалы дела документов невозможно установить время и место совершения административного правонарушения.

При этом, суд учитывает, что решениями Арбитражного суда Орловской области от 16.08.2018 по делу №А48-5291/2018  и по делу №А48-500/2019 от 11.03.2019 ИП ФИО2 был привлечен  к административной ответственности по 3 статьи 14.1 КоАП РФ и по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ соответственно.

Исходя из изложенного, а также в отсутствие  установленного времени и места совершения административного правонарушения, суд приходит к выводу, что административным органом не доказан факт осуществления ИП ФИО2  хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, материалами настоящего дела не подтверждается факт нарушения Предпринимателем вышеизложенных норм законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что, в свою очередь, свидетельствует об отсутствии события вменяемого ИП ФИО2 административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч.2 ст.14.1 КоАП РФ.

Поскольку факт административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, не подтвержден материалами дела, суд не находит оснований для привлечения ИП ФИО2  к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Требования Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, адрес: 302040, 

<

...>) о привлечении Индивидуального предпринимателя  ФИО2 (

<

...>, ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ, оставить без удовлетворения.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Орловской области в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                        Клименко Е.В.