Арбитражный суд Московской области

  107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва 

http://asmo.arbitr.ru/ 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-22392/20

07 июля 2020 года

г.Москва

Решение изготовлено в полном объеме

в судебном заседании 07.07.2020г.

Арбитражный суд Московской области в составе судьи П.А. Голубкова, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,  рассмотрев в судебном заседании  дело по заявлению Отдел МВД России по Солнечногорскому району к ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ПЛЮС" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности на основании ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, при участии в заседании: согласно протоколу,

УСТАНОВИЛ:

Отдел МВД России по Солнечногорскому району (далее - заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд Московской области с заявлением к ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ПЛЮС" (далее – заинтересованное лицо, общество) о привлечении к административной ответственности на основании ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства по делу.

10.03.2020 года в период времени с 13 часов 20 минут до 14 часов 20 минут сотрудниками отделения по контролю за оборотом наркотиков ОМВД России по городскому округу Солнечногорск согласно распоряжения от 10.03.2020 № 4, утвержденного начальником ОМВД России по городскому округу Солнечногорск полковником полиции ФИО2, проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» в помещении ООО «ФАРМА-плюс», расположенного по адресу: 141552, Московская область, г.о. Солнечногорск, п. Радумля, мкр. Механического завода №1, здание 11-В.

В ходе проведения сотрудниками отделения по контролю за оборотом наркотиков ОМВД России по городскому округу Солнечногорск ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности, транспортных средств» в период времени с 13 часов 20 минут по 14 часов 20 минут установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-50-02-005802 от   25 января 2018 года, выданной Министерством здравоохранения Московской области.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение [ лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, i таких как Лирика (Прегабалин), Тропикамид, Мидриацил, Трамал Ретард:

- в помещении слева в стеллажах: «Лирика (Прегабалин)» капсулы 300 мг №56 3 (три) упаковки , «Трамал ретард» 100 мг №10 17 (семнадцать) упаковок -в помещении кладовой обнаружено 7 (семь) пустых упаковок от препарата «Лирика», 2 (две) пустые упаковки о препарата «Прегабалин»; 46 (сорок шесть) пустых упаковок от препарата «Тропикамид 1%»; 57 (пятьдесят семь) пустых упаковок от препарата «Мидриацил 1%».

Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному         учету,         не         предъявлен.         Рецепты         формы № 148-1/у-88, подтверждающие расход данных препаратов, в ходе осмотра не обнаружены и не представлены.

Итого в ходе проведенного ОРМ в помещении ООО «Фарма-плюс» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

-Лирика, 300 мг капе. №56 - 3 уп.

-Трамал ретард 100 мг №10 - 17 уп.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «ФАРМА-плюс» по адресу: Московская область, г.о. Солнечногорск, п. Радумля, пос. механического завода №1, здание П-В специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 4, 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от И июля 2017 года № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

31.03.2020 по факту выявленных нарушений должностным лицом административного органа в отношении ООО «ФАРМА-ПЛЮС» составлен протокол АД №0805595 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем заявитель обратился с настоящим заявлением в Арбитражный суд Московской области.

Оценив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям. 

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статьёй 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Статьёй 3 Федерального закона 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензионные требования установлены Положением о лицензировании фармацевтической  деятельности, утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011.  

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Тропикамид» относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее-лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты, кроме, частично, одной позиции, не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»     (далее-    Положение),     осуществление     фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Разделом IV Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" определено, что лекарственный препарат «Тропикамид» относится к категории иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Пунктом 4 раздела I Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" определено, что отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

Пунктом 70 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" определено, что лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Пунктом 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" определено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки И, Щ, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических             средств             и             психотропных             веществ,

утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N419.

Частью 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

Таким образом, в результате осмотра помещения выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в помещении ООО «ФАРМА-ПЛЮС» по адресу: 141552, Московская область, г.о. Солнечногорск, п. Радумля, мкр. Механического завода №1, здание 11-В. 

Таким образом, было выявлено, что ООО «ФАРМА-ПЛЮС» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

На основании части 1 статьи 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

В соответствии со статьёй 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вместе с тем, суд считает, что срок давности привлечения к административной ответственности истек. 

Статьёй 4.5 КоАП РФ установлены сроки давности привлечения к административной ответственности. 

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 статьи 4.5 Кодекса, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 Кодекса).

На момент рассмотрения дела судом в судебном заседании (07.07.2020 года) трех месячный срок привлечения к административной ответственности истек.

Пунктом 6 части 1 статьи 24.5 КоАП установлено, что истечение сроков давности привлечения к административной ответственности, установленных статьей 4.5 Кодекса, является безусловным основанием, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

На основании изложенного, требование административного органа удовлетворению не подлежит.

Между тем, в соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия. Вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению. 

При этом, как отмечено в п.28 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.05 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», данные вопросы разрешаются судом независимо от привлечения лица к административной ответственности.

 Вместе с тем, в Постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (в ред. Постановлений Пленума ВАС РФ от 20.06.07 №42, от 26.07.07 №46, от 20.11.08 №60, от 10.11.2011 №71) в пункте 15.1 разъяснено, что арбитражный суд, вынося решение об отказе в привлечении лица к административной ответственности, в том числе по мотиву пропуска  установленного статьей 4.5 КоАП РФ срока давности привлечения к административной ответственности, не вправе применить административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия орудия совершения или предмета административного правонарушения.

 В резолютивной части соответствующего решения вопрос об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, должен быть разрешен с учетом положений пунктов 1 - 4 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ. Если в ходе судебного разбирательства с очевидностью установлено, что вещи, явившиеся орудием совершения или предметом административного правонарушения и изъятые в рамках принятия мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении, изъяты из оборота или находились в незаконном обороте (этиловый спирт, алкогольная или спиртосодержащая продукция, о которых упоминает статья 25 Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции», контрафактная продукция), то в резолютивной части решения суда указывается, что соответствующие вещи возврату не подлежат, а также определяются дальнейшие действия с такими вещами. 

В данном случае суд приходит к выводу, что предмет административного правонарушения, изъятый по протоколу осмотра от 10.03.2020, находится в незаконном обороте и подлежит передаче на уничтожение.

В соответствии со статьёй 206 АПК РФ и пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 11 от 09 декабря 2002 года «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации» по результатам рассмотрения дел о привлечении к административной ответственности арбитражным судом принимается решение, а не постановление, как это предусмотрено статьёй 29.9 КоАП РФ.

Руководствуясь статьей п.1,2 ч.1 ст. 24.5 КоАП РФ, статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд  Московской области,-

РЕШИЛ:

1. Отказать в удовлетворении заявленных требований.

2. Товар, изъятый в соответствии с протоколом осмотра от 10.03.2020, передать на уничтожение.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской области.

Судья                                                               П.А. Голубков