ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65, лит. А

http://13aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело №А21-9617/2023

29 мая 2024 года

г. Санкт-Петербург

Резолютивная часть постановления объявлена27 мая 2024 года

Постановление изготовлено в полном объеме 29 мая 2024 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Мильгевской Н.А.

судей Семеновой А.Б., Фуркало О.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сизов А.К.

при участии:  

от истца: ФИО1 по доверенности от 07.070.2023,

от ответчика: ФИО2 по доверенности от 16.04.2024, ФИО3 по доверенности от 09.01.2024,

от третьего лица: не явился, извещен, 

 

рассмотрев апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-8863/2024) общества с ограниченной ответственностью «Медикал ресурс» на решение Арбитражного суда Калининградской области от 06.02.2024 по делу А21-9617/2023 (судья Гурьева И.Л.) , принятое

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Медикал ресурс»

 к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Калининградской области «Центральная городская клиническая больница» 

третье лицо: общество с ограниченной ответственностью «Лабораторный медицинский продукт» 

об оспаривании, об обязании 

 

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Медикал ресурс»                         (далее – Общество) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с исковым заявлением к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Калининградской области «Центральная городская клиническая больница» (далее – Учреждение) о признании незаконным решения об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта № 0335200014923001427 от 05.06.2023 , об обязании принять и оплатить товар надлежащего качества.

Решением суда от 06.02.2024 в удовлетворении иска отказано.

Не согласившись с вынесенным решением, Общество обратилось в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований.

Определением суда апелляционной инстанции от 20.03.2024 апелляционная жалоба принята к производству, дело назначено к судебному разбирательству в судебном заседании на 15.04.2024.

Определением от 17.04.2024 судебное разбирательство отложено на 27.05.2024.

В судебном заседании представитель Общества поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе;  представители Учреждения возражали против удовлетворения апелляционной жалобы по доводам, изложенным в отзыве. 

Третье лицо извещено надлежащим образом о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы с учетом положений части 1 статьи 121 АПК РФ и пункта 16 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26.12.2017 № 57 «О некоторых вопросах применения законодательства, регулирующего использование документов в электронном виде в деятельности судов общей юрисдикции и арбитражных судов», в судебное заседание своих представителей не направило.

Законность и обоснованность решения суда первой инстанции проверены в апелляционном порядке.

Как следует из материалов дела, между учреждением (заказчик) и ООО «Медикал ресурс» (поставщик) по результатам открытого аукциона в электронной форме в соответствии с положениями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» был заключен контракт                                         № 0335200014923001427 от 05.06.2023 г. (далее – контракт).

В соответствии с условиями контракта поставщик был обязан поставить медицинские изделия (анализатор гематологический ИВД, автоматический), осуществить ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия в соответствии со спецификацией (приложение №1 к контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов заказчика, эксплуатирующих оборудование, правилам эксплуатации и технического обслуживания оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования, а заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленное оборудование и надлежащим образом оказанные услуги.

Спецификацией установлено, что поставке подлежат два анализатора гематологических автоматических, вариант исполнения: ВС-6200, Миндрэй,                       Био-Медикал, Электроникс Ко., Лтд., Китай.

В установленный контрактом срок, 04.07.2023 исполнителем в адрес учреждения была осуществлена поставка товара.

Однако заказчик отказался принимать оборудование и подписывать акт приёмки товара, составив мотивированный отказ от приемки товара от 24.07.2023.

Причинами отказа заказчик указал существенные недостатки товара: 

1. Согласно п. 3.1. Технических требований (приложение №2 к контракту) тип системы: открытая (наличие), не соответствует заявленным характеристикам, в Руководстве пользователя прописан запрет на использование реагентов иных компаний, не относящихся к производителю данного аппарата;

2. Количество пациентов, которое может храниться в памяти согласно п. 16 Технических требований (приложение № 2 к контракту), 200 000 штук, не соответствует заявленным характеристикам Оборудования, т.к. согласно п. 8.1. Руководства пользователя данный показатель равен 30 000 шт.

Ссылаясь на то, что общество не осуществило поставку товара, 28.07.2023 заказчик принял решение об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта.

Полагая, что данные действия учреждения незаконны ООО «Медикал ресурс» обратилось в суд с настоящим иском.

Суд первой инстанции счел установленным факт ненадлежащей поставки товара, что предусматривает корреспондирующее право заказчика по признанию решения об одностороннем отказе от исполнения государственного контракта, на основании чего, в удовлетворении заявленных требований отказал. 

Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для удовлетворения апелляционной жалобы истца и отмены решения суда первой инстанции в связи со следующим.

В силу пункта 1 статьи 8 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами.

В силу обязательства одно лицо (должник) обязано совершить в пользу другого лица (кредитора) определенное действие, как то: передать имущество, выполнить работу, уплатить деньги и т.п., либо воздержаться от определенного действия, а кредитор имеет право требовать от должника исполнения его обязанности (пункт 1 статьи 307 ГК РФ).

Согласно пункту 2 названной статьи обязательства возникают из договора, вследствие причинения вреда и из иных оснований, указанных в настоящем Кодексе.

В соответствии со статьями 309 и 310 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами.

В соответствии со статьей 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

Согласно статье 526 ГК РФ по государственному контракту на поставку товаров для государственных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013        № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ) установлено, что описание объекта закупки должно носить объективный характер и включать в себя функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Как усматривается из материалов дела, условия контракта в установленном порядке сторонами не оспаривались. Истец за разъяснением положений документации к ответчику не обращался, с протоколом разногласий к контракту не выступал.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, заказчик при описании объекта закупки в документации о закупке должен использовать, если это возможно, стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических и качественных характеристик объекта закупки, установленных в соответствии с техническими регламентами, стандартами и иными требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации о техническом регулировании. Если заказчиком при описании объекта закупки не используются такие стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии.

Руководствуясь указанными требованиями, в пунктах 3.1, 16 таблицы № 1 приложения № 2 к Контракту «Технические требования», учреждением установлены конкретные характеристики требуемого к поставке оборудования, а именно к типу системы анализатора — открытая, количеству пациентов, которое может храниться в памяти — 200 000 штук.

Учреждением указан перечень определенных измеряемых параметров в соответствии с его потребностью (для нужд лаборатории).

В соответствии с пунктом 5.1 контракта, товар должен быть поставлен в течение 30 календарных дней с даты подписания контракта, то есть не позднее 04.07.2023.

Согласно пунктам 6.5, 6.10 контракта, датой поступления заказчику документа о приемке, подписанного поставщиком, считается дата размещения в соответствии с настоящим пунктом такого документа в единой информационной системе в соответствии с часовой зоной, в которой расположен заказчик.

Датой приемки поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги считается дата размещения в единой информационной системе документа о приемке, подписанного заказчиком.

Истцом 20.07.2023 с использованием ЕИС Закупки сформированы и размещены следующие документы о приемке оборудования: счет на оплату от 20.07.2023 № 9 и товарная накладная к нему; акт приема-передачи оборудования по контракту от 20.07.2023;  акт ввода оборудования в эксплуатацию, оказания услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов по контракту от __.07.2023; гарантия поставщика от _.07.2023 к контракту; гарантийный талон (гарантия производителя); декларация о соответствии от 06.12.2019 № ЕАЭС                                            № RU Д-СТЧ.НР15.В. 00697/19; регистрационное удостоверение от 23.10.2019 № РЗН 2019/9120;  независимая гарантия от 06.06.2023 № 58055-22КЭБГ/0009.

Одним из оснований для одностороннего отказа явилось следующее:

Согласно п. 3.1. Технических требований (приложение №2 к контракту) тип системы: открытая (наличие), не соответствует заявленным характеристикам, в Руководстве пользователя прописан запрет на использование реагентов иных компаний, не относящихся к производителю данного аппарата.

На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/ misearch), размещено руководство оператора на русском языке на медицинское изделие Анализатор гематологический автоматический ВС-6200.

Руководство оператора на русском языке на медицинское изделие Анализатор гематологический автоматический ВС-6200, является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения и предоставляется в составе регистрационного досье в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в момент регистрации.

В руководстве оператора на русском языке на медицинское изделие Анализатор гематологический автоматический ВС-6200, производитель «ШЕНЬЖЕНЬ МИНРЕЙ БИОМЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИКС КО, ЛТД» содержится следующая информация об использовании расходных материалов к нему:

На странице 1-16 руководства оператора на русском языке, раздела 1, подраздела 1.2.2. о безопасной работе с устройством указано следующее: используйте только контроли и реагенты, указанные изготовителем; - используйте только контрольные материалы, указанные компанией Mindray. Использование контролей других производителей может привести к неточным результатам контроля качества. Не используйте контрольные материалы других производителей.

На странице 3-14 руководства оператора на русском языке, раздел 3, подраздела 3.3.3. о дополнительных принадлежностях указано, что для обеспечения заявленных эксплуатационных характеристик и безопасности системы используйте только те принадлежности и расходные материалы, которые изготовлены или рекомендованы компанией Mindray.

Согласно информации, размещенной на странице 8-1 раздела 8, подраздела 8.1. «Просмотр результатов проб» руководства оператора на русском языке на медицинское изделие Анализатор гематологический автоматический ВС-6200, производитель «ШЕНЬЖЕНЬ МИНРЕЙ БИОМЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИКС КО, ЛТД», размещенном в реестре Росздравнадзора, в анализаторе может храниться до                  30 000 результатов анализа.

В адрес официального представителя завода-изготовителя медицинского оборудования Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со. Ltd) на территории России, ООО «Миндрей Медикал Рус» (согласно руководству оператора на русском языке на медицинское изделие Анализатор гематологический автоматический ВС-6200 были направлены запросы исх. №2382 от 07.09.2023, исх. №2563 от 28.09.2023 и 2659 от 10.10.2023.

Официальным представителем завода-изготовителя ООО «Миндрей Медикал Рус» направлен ответ на Исх. № 2382 от 07.09.2023, Исх. № 2563 от 28.09.2023 и 2659 от 10.10.2023 (поступил 18.10.2023), о том, что согласно ч.3 ст.38 Закона                 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя и их применение, которое должно осуществляться в соответствии с документацией производителя медицинского изделия.

В соответствие с Инструкцией и регистрационным удостоверением РЗН 2019/9120 от 23.10.2019г. это следующие реагенты: разбавитель M-6DR DILUENT; лизирующий реагент M-6LD LYSE; лизирующий реагент M-6LN LYSE; лизирующий реагент M-6LH LYSE; краситель M-6FN DYE; разбавитель DS DILUENT; краситель M-6FR DYE; краситель M-6FD DYE.

Для проведения контроля качества работы автоматических гематологических анализаторов Mindray допускается использование гематологических контролей и калибраторов, имеющих действительное регистрационное удостоверение на медицинское изделие и аттестованные производителем для проведения контроля качества на используемом автоматическом гематологическом анализаторе. Согласно пункту 6.1 Приказа № 220 Минздрава РФ от 26 мая 2003г. для контроля правильности и воспроизводимости результатов лабораторного анализа используются контрольные материалы с аттестованными значениями показателей.

Наборы гематологических контрольных материалов ВС-6Г и BC-RET производства компании Mindray (РУ № ВН 2020/11051 от 21.ОЗ.23Г. и № ВН 2020/11782 от 13.03.2Зг.) соответствуют вышеописанным требованиям и допускаются для проведения контроля качества работы автоматических гематологических анализаторов Mindray.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018г. № 9-р «Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении», (страница 14, пункт 7, абзац 3 и страница 16-17, пункт 8, абзац 3 «плана мероприятий») среди мероприятий по совершенствованию нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий предусмотрено в том числе определение понятий медицинских изделий «открытого» и «закрытого» типа, а также установление обязанности государственных и муниципальных заказчиков закупать медицинские изделия «открытого» типа.

Указание в данном распоряжении в качестве ответственных исполнителей Минздрав России, Минэкономразвития России и ФАС России свидетельствует о сложившейся обширной практике применения понятий открытой или закрытой типов систем, как на уровне федеральных органов исполнительной власти, контрольных органов власти, так и на уровне производителей медицинского оборудования:  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2017 № 1149н «Об утверждении формы заявки на поставку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и формы заявки на поставку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами гепатитов В и С» (Приложения № 1, № 2 «Наименование медицинского изделия (оборудования) (в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие), для которого требуется поставка Диагностических средств (с указанием типа медицинского изделия (оборудования) – закрытый или открытый)»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2019 г. № 198н «Об утверждении перечня закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и (или) С, в субъектах Российской Федерации» (пункты 2. 12-14 перечня для приборов открытого/закрытого типа); Приказ Росстандарта от 22.11.2013 1750-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»; ГОСТ 8.627-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки» (страница 2 пункт область применения «Настоящий стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том числе закрытого типа»); Приказ Росстандарта от 02.04.2014 № 288-ст «Об утверждении национального стандарта»; ГОСТ Р 55992.1-2014 «Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок» (страница 7 пункт 4.2.1., абзац 2 и 3 «В отношении реактивов анализатор может быть открытой или закрытой системой. Примечание - Открытая система предполагает возможность использования реагентов различных изготовителей для данного принципа измерения анализа. Закрытая система предполагает исключительное использование расходных материалов изготовителя для Данного принципа измерения анализа. Вопрос использования открытой ши закрытой системы решает заказчик с учетом условий применения оборудования»).

Системы специального назначения, известные как «закрытые» системы, полностью автоматизированы и используют лишь специфические, предметноориентированные тесты со всем набором необходимых реагентов и контролей, выпускаемых производителями оборудования самостоятельно или в сотрудничестве.

На сайте ФГБОУ ВО «КНИТУ» Центр дистанционных образовательных технологий размещенного в открытом доступе размещена Лекция № 23 Лабораторное оборудование клинико-диагностических лабораторий (на странице 11-12) указано:

Виды биохимических анализаторов.

Для определения основных биохимических параметров крови используют, как правило, спектрофотометрические методы исследования. Для этого применяют анализаторы трех типов: автоматические, полуавтоматические, спектрофотометры (одноканальные и многоканальные).

Полностью автоматизированные устройства подразделяют на открытые и закрытые системы.

В первом случае используется строго определенный набор реагентов, который указывается производителем прибора. Значения калиброванных и контрольных материалов в этих устройствах программируются заранее, а сведения об используемых реагентах регистрируются через считывание штрих-кода, нанесенного на упаковку. Позитивным моментом данного метода является высокая результативность калибрования. Но есть и недостаток: дорогостоящие реагенты, которые практически невозможно заменить на более дешевые аналоги. 

Открытые системы имеют набор светофильтров, которые позволяют применять наиболее распространенные методики биохимического анализа крови.

Такие системы допускают использование реагентов любых производителей. Автоматические открытые системы последнего поколения оснащены сканером для чтения штрих-кодов. Это дает возможность сканировать информацию так же, как ее считывают закрытые системы.

Различают два типа автоматических биохимических анализаторов: «открытый» и «закрытый».  Закрытый тип анализаторов предполагает использование ограниченного числа реагентов, предусмотренных производителем. Ограниченность выбора реагентов является минусом данного анализатора. Открытый тип анализаторов предполагает возможность использования реагентов практически любого производителя.

В рамках указанного дела судами установлено, что реагенты для проведения исследований на анализаторах открытого типа выпускаются несколькими организациями - производителями, в то время как реагенты для проведения исследований на анализаторах закрытого типа выпускаются только производителем оборудования, имеющим, как правило, единственного официального Дилера.

Еще одним основанием для отказа явилось количество пациентов, которое может храниться в памяти согласно п. 16 Технических требований (приложение № 2 к контракту), 200 000 штук, не соответствует заявленным характеристикам Оборудования, т.к. согласно п. 8.1. Руководства пользователя данный показатель равен 30 000 шт.

На официальном сайте официального дистрибьютора ООО «Миндрей Медикал Рус» ООО «Лабораторный медицинский продукт» (https://labmedproduct.ru) в отношении Анализатора гематологического автоматического ВС-6200 размещена следующая информация:

- системные решения компании Миндрей с «родными» реагентами, контролями и калибраторами для гематологии обеспечивают надежность и прослеживаемость результатов;

-  размещена брошюра на Анализатор гематологический автоматический                   ВС-6200 фирмы mindray, где указано: хранение данных до 30 000 результатов анализов, включая графические данные;

- существует два вида автоматических биохимических анализаторов: открытый и закрытый. Закрытый прибор позволяет использовать для анализа только реагенты предусмотренные производителем прибора. Открытий тип позволяет использование реагентов практически всех производителей.

В соответствии с техническими требованиями к оборудованию, поставляемому по контракту, Обществом предлагался к поставке анализатор гематологический автоматический, вариант исполнения: ВС-6200 производителя «Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»/ Китайская Народная Республика с открытым типом системы, а в части количества пациентов, которое может храниться в памяти, при наличии программного обеспечения LabXpert — до 400 000 штук.

В порядке, предусмотренном пунктом 5.3 контракта, общество представило к приемке анализатор, с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) оборудования на русском языке в виде нотариального перевода с английского языка на русский выдержки из руководства по эксплуатации указанного оборудования.

Указанный документ не соответствует руководству оператора на русском языке на медицинское изделие анализатор гематологический автоматический ВС6200, размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Так, дата выпуска руководства оператора по данным официального сайта Росздравнадзора 2018-03, по данным нотариального перевода с английского языка на русский выдержки из руководства 2022-12.

Количество пациентов, которое может храниться в памяти, по данным официального сайта Росздравнадзора до 30 000 штук, по сведениям нотариального перевода с английского языка на русский выдержки из руководства, при наличии дополнительного программного обеспечения LabXpert - до 400 000.

Истцом представлено письмо представителя производителя ООО «Миндрей Медикал Рус» от 05.12.2023г. № 23-418, согласно которому программное обеспечение LabXpert может использоваться для обеспечения работы в том числе автоматических гематологических анализаторов Mindray ВС-6200. Программное обеспечение LabXpert хранит до 400 000 записей о пробах.

Указанное письмо не вступает в противоречие с ранее приобщенным к материалам дела письмом ООО «Миндрей Медикал Рус» от 18.10.2023 № 23-349 по запросам заказчика от 07.09.2023 № 2382, от 28.09.2023 № 2563 и от 10.10.2023                   № 2659, в соответствии с которым, согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя и их применение, которое должно осуществляться в соответствии с документацией производителя медицинского изделия.

Такая документация к спорному анализатору предусматривает применение только оригинальных принадлежностей и реагентов.

Кроме того, Общество, ссылаясь на размещение в единой информационной системе в сфере закупок сопутствующих документов к поставляемому оборудованию, намеренно опускает описание гарантийного талона к нему, в части перечисления негарантийных случаев возникновения неисправностей.

К соответствующим случаям производитель оборудования относит в первую очередь возникновение неисправности в результате неправильной эксплуатации, в том числе при использовании принадлежностей, не изготовленных фирмой «Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»/ Китайская Народная Республика.

Указанное свидетельствует о закрытом типе поставляемого оборудования, подтвержденном производителем.

ООО «Миндрей Медикал Рус» также проинформировало заказчика о том, что в спорном анализаторе может храниться до 30 000 результатов анализа, а не до 400 000 записей о результатах анализа, как утверждает истец.

Указанное подтверждает, что в анализаторе ООО «Миндрей Медикал Рус» для увеличения количества хранимых результатов может использовать дополнительное программное обеспечение LabXpert, как указано в письме истцу от 05.12.2023 № 23-418 (программное обеспечение LabXpert может использоваться для обеспечения работы.. .), а неиспользование данного программного обеспечения не позволит хранить до 400 000 записей о результатах анализа, что в очередной раз свидетельствует о закрытом типе системы спорного анализатора.

Более того, необходимость обязательной установки дополнительного программного обеспечения LabXpert, дополнительно свидетельствует об отсутствии требуемой характеристики спорного Анализатора в части количества хранимых результатов, поскольку, как было указано ранее, предлагаемые в качестве коммерческих предложений анализаторы различных производителей, установки какого-либо дополнительного программного обеспечения для увеличения количества хранимых результатов не требуют.

Открытый тип системы таких анализаторов без установки дополнительного программного обеспечения хранит до 200 000 результатов исследования, что легло в основу технического задания к Контракту.

Как верно указало Учреждение, любая установка дополнительного программного обеспечения, помимо того, что идет в комплекте к оборудованию, а также предусмотрено условиями Контракта, неизбежно приведет к дополнительным незапланированным расходам бюджетных средств, связанных с обновлением и лицензированием данного обеспечения. Увеличение цены Контракта на указанные расходы его условиями не предусмотрено.

Поскольку никакие доказательства не имеют для арбитражного суда заранее установленной силы, судом правомерно не приняты во внимание представленные истцом в обоснование иска заключение экспертов ООО «Бюро судебной экспертизы и оценки» № 497К-202З от 08.08.2023 и правовое заключение Союза «Калининградская торгово-промышленная палата» № 857 от 14.08.2023, поскольку из данных документов не ясно, как лица, их составившие, пришли к однозначному выводу, что поставленный истцом анализатор соответствует условиям контракта в части такой характеристики товара как «тип системы: открытая», несмотря на то, что сами же указывают на отсутствие нормативно закрепленного понятия к указанному термину.

Правомерно не принято судом в качестве надлежащего доказательства соответствия поставленного истцом товара условиям контракта и письмо ООО «Лабораторный медицинский продукт» № 113 от 13.07.2023, поскольку оно исходит от организации, заинтересованной в продвижении данного товара на рынке, так как является официальным дистрибьютором компании, уполномоченной представлять на территории Российской Федерации интересы производителя упомянутого оборудования.

Кроме того, как следует из результатов предъявленной истцом в обоснование своих требований экспертизы ООО «Бюро судебной экспертизы и оценки» (заключение эксперта от 08.08.2023 № 49 Ж-2023), а также правового заключения Союза «Калининградская торгово-промышленная палата» от 14.08.2023 № 857, экспертиза проводилась на основании документов, представленных истцом, в том числе, на основании нотариального перевода с английского языка на русский выдержки из руководства. Сами анализаторы, при этом, экспертами не исследовались.

В связи с изложенным, представленные истцом документы не противоречат доводам ответчика об отсутствии указаний о соответствии поставленного анализатора требованию заказчика (ответчика) о хранении непосредственно в анализаторе 200 000 результатов исследований, а также об открытом типе системы анализатора.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 28.12.2016 № 01-63680/16, документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное изделие.

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Как установлено судом, согласно пункту 23 (подпункты 23.1 и 23.2) выписки из регистрационного удостоверения № РЗН 2019/9120 от 23.10.2019, анализатор в обязательном порядке комплектуется двумя СГ) дисками с программным обеспечением: Laboratory Data Management Software (Client, Server).

При этом истец приводит доводы о том, что эксплуатация анализатора                          ВС-6200 в полной конфигурации, включая весь набор функций и методов для его работы, доступна только при установке программного обеспечения LabXpert.

Соответственно, регистрационное удостоверение анализатора № РЗН 2019/9120 от 23.10.2019 не содержит сведений о программном обеспечении LabXpert.

Таким образом, доводы истца о возможности хранения данных 400 000 пациентов в памяти анализатора, правового значения не имеют, поскольку не подтверждают фактическое достижение оборудованием требуемых характеристик.

Истец также не пояснил, какое количество результатов анализов пациентов может хранить анализатор без использования программного обеспечения LabXpert.

В соответствии с частью 1 статьи 64 АПК РФ арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, на основании доказательств, которыми являются полученные в предусмотренном названным Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах. 

В соответствии с пунктом 1 статьи 65 АПК РФ, каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Подавая заявку на участие в торгах и став его победителем с понижением начальной максимальной цены контракта на 75 %, Общество согласилось с условиями контракта и приняло на себя обязательство осуществить поставку анализатора в установленный срок.

До момента подписания контракта, истец, действуя разумно и добросовестно, обязан учитывать все условия, реально оценивать свои возможности по исполнению обязательств в предусмотренные контрактом сроки.

Подписав контракт, истец принял все его условия, в том числе о соответствии поставленного анализатора условиям контракта, однако не выполнил свои обязательства.

В соответствии с правовой позицией, изложенной в определении Верховного Суда Российской Федерации от 01.09.2016 № 305-Х 16-4826, товар должен соответствовать, прежде всего, характеристикам, зафиксированным сторонами при заключении сделки.

В ситуации, когда стороны условиями контракта согласовали конкретные характеристики поставляемого товара, поставщик обязан передать заказчику именно то оборудование, которое составляет предмет контракта.

Передача оборудования с иными характеристиками, чем те, что согласованы в контракте, не свидетельствует об исполнении обязательства по поставке ни полностью, ни в какой-либо части.

Эквивалентность отношений сторон по заключенному контракту означает, что поставщик обязан предоставить оборудование именно того качества, которое обусловлено контрактом и соответствует обусловленной денежной сумме. Нарушение условий контракта нарушает эквивалентность отношений.

В соответствии с гражданским законодательством, при нарушении продавцом условий договора о товаре покупатель наделен определенными средствами правовой защиты.

Если товар продается по описанию, его качественные свойства определяются на основании соответствующих критериев, выраженных в том числе в форме словесного текста, физико-химических свойств и т.д. На момент заключения договора продавцу (истцу) потребности покупателя в приобретении товара, соответствующего определенным признакам («тип системы: открытая» - наличие; количество пациентов, которое может храниться в памяти — 200 000 штук.), были известны.

В соответствии с пунктом 3 статьи 469 ГК РФ, при продаже товара по описанию продавец обязан передать покупателю товар, который соответствует описанию.

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору:

- отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; 

- потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

Признак существенности недостатка является правовым понятием, поэтому его наличие подлежит установлению судом в каждом конкретном случае, исходя из установленных по делу обстоятельств.

Содержание критериев существенности недостатков раскрывается в пункте 13 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2012 № 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей» (далее - Постановление № 17), разъяснения которого применимы к спорным отношениям в силу их сходности (пункт 1 статьи 6 ГК РФ).

В подпункте «а» пункта 13 Постановления № 17 указано, что с целью квалификации недостатка в качестве существенного следует понимать неустранимый недостаток товара (работы, услуги) - недостаток, который не может быть устранен посредством проведения мероприятий по его устранению с целью приведения товара (работы, услуги) в соответствие с обязательными требованиями, предусмотренными законом или в установленном им порядке, или условиями договора (при их отсутствии или неполноте условий - обычно предъявляемыми требованиями), приводящий к невозможности или недопустимости использования данного товара (работы, услуги) в целях, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или в целях, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцом и (или) описанием при продаже товара по образцу и (или) по описанию.

Применительно к спорным правоотношениям, установленные недостатки товара (тип системы: «закрытая», предполагающая использование ограниченного числа реагентов, предусмотренных производителем; возможность хранения в анализаторе до 30 000 результатов анализа) по своему характеру являются неустранимыми, поскольку предполагают замену оборудования на иное, с другими характеристиками, что предоставляет покупателю право отказаться от исполнения договора (абз. 2 п. 2 ст. 475 ГК РФ).

Таким образом, ответчик правомерно отказался от приемки товара, а затем от исполнения контракта.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции правомерно не усмотрел оснований для признания незаконным решения ответчика об одностороннем отказе от исполнения контракта и последующие заявленные истцом требования не подлежащими удовлетворению.

При таких обстоятельствах оснований для отмены решения суда и удовлетворения апелляционной жалобы не имеется. 

Положенные в основу апелляционной жалобы доводы проверены судом апелляционной инстанции в полном объеме, но учтены быть не могут, так как не опровергают обстоятельств, установленных судом первой инстанции. 

Несогласие подателя жалобы с выводами суда первой инстанции не является процессуальным основанием отмены судебного акта, принятого с соблюдением норм материального и процессуального права. 

Материалы дела исследованы судом полно, всесторонне и объективно, представленным сторонами доказательствам дана надлежащая правовая оценка, изложенные в обжалуемом судебном акте выводы соответствуют фактическим обстоятельствам дела и нормам права, апелляционный суд не усматривает оснований для отмены решения и удовлетворения апелляционной жалобы.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 269- 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд 

 

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда  Калининградской области  от 06 февраля 2024 года по делу №  А21-9617/2023 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.   

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

 

Председательствующий

 

Н.А. Мильгевская

 

Судьи

 

А.Б. Семенова

 

О.В. Фуркало