АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-7968/2019

г. Белгород

15 октября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 октября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 15 октября 2019 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе судьи Полухина Р. О.

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 3123116900, ОГРН 1053107030965)

к ИП ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от истца: не явился, извещен,

от ответчика: не явился, извещен,

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с заявлением к ИП ФИО2 о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебное  заседание представители сторон не явились, извещены надлежащим образом.

Определение суда о принятии заявления и рассмотрении дела направленное ответчику по адресу, указанному в сведениях из ЕГРЮЛ. Информация о движении дела опубликована на сайте арбитражного суда.

Изучив материалы дела, исследовав представленные доказательства, арбитражный суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела, 11.07.2019 в 11 часов, в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - ИП ФИО2), осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение) на основании лицензии от 23.08.2012 № 31-12-3-000068 по адресу: 

<

...> «д», в ветеринарной аптеке, в которой осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установлены нарушения требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно грубые нарушения лицензионных требований.

Так, установлен факт хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением условий хранения, а именно:

-«Мазь «Левомеколь-Вет» в количестве 9 тюбиков по 250 г на полке торговой витрины при температуре +21,4°С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-1, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировке на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате его хранение должно было осуществляться при температуре от +5°С до +18°С,

-«ЧемиСпрей» в количестве 6 баллонов по 200 мл на полке торговой витрины при температуре +21,4°С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-1, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировке на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате его хранение должно было осуществляться при температуре от +15°С до +20°С,

-«Трициллин»в количестве 2 тюбиков по 40 г на полке торговой витрины при температуре +21,4°С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-1, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировке на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате его хранение должно было осуществляться при температуре от +5°С до +20°С,

- «Трициллин®»в количестве 1 пакетика 6 г на полке торговой витрины при температуре +21,4°С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-1, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировке на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате его хранение должно было осуществляться при температуре от +5°С до +20°С,

-«МазьИхтиоловая 10%» в количестве 9 тюбиков по 100 г на полке торговой витрины при температуре +21,4°С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-1, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировке на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате его хранение должно было осуществляться при температуре от +5°С до +20°С, 

-«Маслокамфорное 10%» в количестве 2 флаконов по 100 мл на полке торговой витрины при температуре +21,4°С (согласно показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-1, находящегося в помещении ветеринарной аптеки). Согласно маркировке на этикетке изготовителя на данном лекарственном препарате его хранение должно было осуществляться при температуре от 0°С до +20°С.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены зарегистрированным в Минюсте России 05.05.2015 за №37117 приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145.

Согласно п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных зарегистрированным в Минюсте России 05.05.2015 за №37117 приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

В соответствии с подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081 (далее - Положение), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 22.04.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда животным.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения) у ИП ФИО2 отсутствовала.

В силу ч.1 ст.55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно п.п.47 ч.1 ст.12 «О лицензировании отдельных видов деятельности» осуществление фармацевтической деятельности подлежит лицензированию. 

В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности»  розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения входит в перечень выполняемых работ, отказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.  

С учетом изложенного, 11.07.2019г. в отношении предпринимателя был составлен протокол о совершении им административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Ссылаясь на вышеуказанный протокол, Управление Россельхознадзора по Белгородской области  обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ФИО2  к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных  ст. 14.1 КоАП РФ. 

   Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)- влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

(часть 4 в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 17 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, установлено, что к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Таким образом, административный орган  сделали правильный вывод о том, что реализация ветеринарных препаратов в ветеринарной аптеке  является фармацевтической деятельностью, которая в силу подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Федерального Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию.

Данный вывод соответствует правовой позиции Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 10.07.2007 N 5080/07.   

Анализируя представленные заявителем материалы, суд приходит к выводу, что  ИП ФИО2  при осуществлении  предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение) на основании лицензии от 23.08.2012 № 31-12-3-000068 по адресу: 

<

...> «д», в ветеринарной аптеке, в которой осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения не исполнил обязательные требования в области лицензирования фармацевтической деятельности. 

Вина Предпринимателя доказана материалами дела, протоколом об административном правонарушении, актом проверки достоверности сведений, представленных им.

Таким образом, выявленное Управлением Россельхознадзора по Белгородской области нарушение подтверждено надлежащими доказательствами.

В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Бездействие Предпринимателя правильно квалифицировано по ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ, т.к. им нарушены требования  законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности,  и в результате его бездействия нарушены  права и охраняемые законом общества и государства.

Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность, в соответствии со ст.ст. 4.2, 4.3 КоАП РФ при рассмотрении дела судом не установлено. 

При таких обстоятельствах, и учитывая, что ранее ИП ФИО2  к административной ответственности  не привлекался, суд находит возможным, назначить предпринимателю наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере  4 000 руб.  

Законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.   

           Руководствуясь статьями 110, 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Требования Управления Россельхознадзора по Белгородской области  удовлетворить.

Привлечь  индивидуального предпринимателя ФИО2 , дата рождения 07.10.1947, место рождения Белгородская область, Прохоровский р-н, с.Журавка, адрес регистрации: 

<

...>  к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание  в виде штрафа в размере 4 000 рублей. 

 Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: 

 Наименование получателя платежа УФК по Белгородской обл. (Управление по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отделение Белгород г. Белгорода) 

БИК 041403001, 

ИНН получателя платежа 

<

***>, ОКТМО 14701000, КПП 312301001, 

номер счета платежа 40101810300000010002, 

код бюджетной классификации 08111690040046000140, 

наименование платежа - штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), УИН - 0, взыскатель - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области (адрес: 308027, 

<

...>).

Предложить  ФИО2 уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок с момента вступления решения суда в законную силу  и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании решения суда (часть 4.2 статьи 206 АПК РФ).

 Решение суда может быть обжаловано в  десятидневный срок со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Белгородской области.       

СудьяР.ФИО3