Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-4539/2020

г. Нальчик

26 января 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена «20» января 2021 г. Полный текст решения изготовлен  «26» января 2021 г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики 

в составе судьи Кустовой С.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Башиевой Р.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике в лице Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по КБР, 360000, 

<

...>

к индивидуальному предпринимателю ФИО1, с. Кахун

о привлечении к административной ответственности,   

                                                                 У С Т А Н О В И Л:

         Министерство внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике в лице Управления по контролю за оборотом наркотиков МВД по КБР (ОГРН 

<

***> с 21.11.2002, ИНН 

<

***>) (далее – административный орган) обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании определения от 16.12.2020 в связи с болезнью судьи Газаева Х.Б. дело перераспределено через АИС «Судопроизводство».

Лица, участвующие в деле,  уведомленные о времени и месте рассмотрения заявления надлежащим образом, в том числе публично путём размещения информации на сайте Арбитражного суда КБР в сети Интернет. Предприниматель направил ходатайство о рассмотрении дела в её отсутствие.

Заявление обосновано тем, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Как следует из материалов дела, согласно сведениям из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей ФИО1  зарегистрирована в качестве предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 304070702800053 с 28.01.2004, и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии  №ЛО-07-02-000499 от 11.10.2013, выданной Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее – лицензия).

Административным органом в ходе проведенного осмотра 06.11.2020 по месту осуществления предпринимателем лицензируемой деятельности, в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, было установлено, что предпринимателем в нарушение требований пунктов 4, 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 №403н (зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 №48125) (далее – Правила отпуска), не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также порядок хранения рецептов формы №148-1/у-88 на лекарственный препарат «Пиралгин» в количестве 3 упаковок. Также в нарушение требований пунктов 3, 4, 5 Приложения №1 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных  Приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, (далее – Правила регистрации) предприниматель не завела специальный журнал и не внесла записи учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету на лекарственный препарат «Пиралгин» в количестве 197 упаковок. 

По результатам проверки оформлен протокол осмотра от 06.11.2020.

Определением от 06.11.2020 в отношении предпринимателя было возбуждено дело об административном правонарушении. В присутствии предпринимателя был составлен  протокол об административном правонарушении от 08.11.2020 ФЛ №115549 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  в протоколе указано, что предприниматель замечаний не имеет.

На основании протокола об административном правонарушении от 08.11.2020 заявитель обратился в суд с требованием о привлечении предпринимателя к административной ответственности по статье 14.1 (часть 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Рассмотрев материалы дела, суд пришел к выводу, что требования заявителя подлежат удовлетворению с учетом следующего.

 Согласно части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях, и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к названной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение) установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Согласно подпункту «з»  пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее - психотропные лекарственные препараты списка III); наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственные препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Пунктом 14 Правил отпуска регламентирован порядок хранения рецептов.

В соответствии с пунктами 3, 4, 5 Правил регистрации регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета)   аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по установленной форме.  Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде, лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Из материалов дела следует, что вышеуказанные требования действующего законодательства предпринимателем не выполняются, что подтверждается материалами дела об административном правонарушении.  

Таким образом, установлено, что предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения обязательных требований законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина предпринимателя в совершенном правонарушении подтверждается материалами дела. Доказательства того, что правонарушение совершено вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств и других непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне контроля предпринимателя, в материалы дела не предоставлены.

Таким образом, оценив представленные доказательства, приняв во внимание обстоятельства совершения административного правонарушения и характер правонарушения, суд считает, что в действиях ФИО1 имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении наказания суд учитывает, что представленные документы не содержат сведений об отягчающих вину предпринимателя обстоятельствах.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ по истечении 60ти дней со дня вступления в законную силу решения суда судебный акт для взыскания штрафа направляется судебному приставуисполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности, в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.

В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Бюджетного Кодекса Российской Федерации административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа, получателя штрафа.

Получатель штрафа: МО МВД России «Урванский», ИНН 

<

***>, КПП 070701001, р/с получателя платежа №40101810100000010017; Банк получателя: отделение Национального банка по КБР, КБК 18811601141010001140, БИК: 048327001, ОКТМО: 83640101, УИН: 18880407200001145490.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

Р Е Ш И Л:

ФИО2 Хупаевну, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, ИНН 

<

***>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя с 28.01.2004 за основным государственным регистрационным номером 304070702800053, по адресу: КБР, 

<

...>, к административной ответственности по статье 14.1 (часть 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.  

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.

 Настоящий судебный акт  выполнен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

 

      Судья                                                                    С.В. Кустова