ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: (863) 218-60-26, факс: (863) 218-60-27 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А53-42882/2018

город Ростов-на-Дону

04 апреля 2019 года

15АП-3059/2019

Резолютивная часть постановления объявлена 28 марта 2019 года.

Полный текст постановления изготовлен 04 апреля 2019 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Гуденица Т.Г.,

судей М.В. Соловьевой, С.С. Филимоновой

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коневой М.А.

при участии:

от Терорган Росздравнадзора: ФИО1, по доверенности от 09.01.2019 №1,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Лира»

на решение Арбитражного суда Ростовской областиот 12.02.2019 по делу № А53-42882/2018, принятое судьей Ширинской И.Б.

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Лира»

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (далее – Терорган Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лира» (далее – ООО «Лира») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением от 12.02.2019 суд привлек ООО «Лира» к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 120000 рублей.

Не согласившись с принятым судебным актом, ООО «Лира» обжаловало его в порядке, определенном главой 34 АПК РФ. В апелляционной жалобе общество просит отменить решение суда, ссылаясь на то, что решение принято за пределами срока давности привлечения к административной ответственности.

В судебное заседание не явились представители ООО «Лира», извещенного надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие ООО «Лира».

Представитель Тероргана Росздравнадзора в судебном заседании возражал против удовлетворения апелляционной жалобы, считая решение суда законным и обоснованным по доводам устного отзыва.

Изучив материалы дела, доводы апелляционной жалобы, выслушав пояснения представителя органа, суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены решения суда.

Как следует из материалов дела, в соответствии с Распоряжением №ФСТ-18-61.3/535 от 13.11.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества с ограниченной ответственностью «Лира» (структурное подразделение расположено по адресу: 

<

...>) в период с 16.11.2018 по 13.12.2018 проведена внеплановая документарная проверка, задачей которой является осуществление государственного контроля за обращением лекарственных средств и контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

При проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «л», «г» пункта 5 «Положения о лицензировании», а также пункта 4 «Правил отпуска» в структурном подразделении общества с ограниченной ответственностью «Лира», расположенном по вышеуказанному адресу, 24.08.2018 консультантом торгового зала ФИО2, не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования, реализован лекарственный препарат для медицинского применения «Тропикамид глазные капли 1%, 5 мл» (МНН: Тропикамид) без рецепта врача.

Кроме того, выявлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктами «г» пункта 5 «Положения о лицензировании», а также пункта 7 «Правил ведения журналов», в вышеназванном структурном подразделении общества не ведется учет лекарственного препарата «Тропикамид глазные капли 1%, 5 мл» (МНН: Тропикамид), поставленного в период с 01.01.2018 по 31.08.2018, а именно: в предоставленный обществом «Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств» не внесены по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты лекарственного препарата для медицинского применения «Тропикамид капли глаз. 1 %, 5мл №2» в количестве 4121 упаковок.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте от 28.11.2018.

В связи с выявленными нарушениями уполномоченным должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества с ограниченной ответственностью «Лира», в присутствии представителя общества, составлен протокол об административном правонарушении от 30.11.2018 по признакам правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ Терорган Росздравнадзора по Ростовской области обратился в арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении ООО «Лира» к административной ответственности.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

При этом «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п. 3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

В соответствии с п. 7 приложения №2 к «Правилам регистрации»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Согласно п.9 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на введение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

В соответствии с пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 у лицензиата для осуществления фармацевтической деятельности должны быть работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Согласно п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «л», «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым, соответственно материалами дела об административном правонарушении, в том числе протоколом об административном правонарушении, подтверждено наличие в действиях общества «ЛИРА» объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

ООО «ЛИРА», будучи лицом, осуществляющим с грубыми нарушениями лицензируемый вид деятельности, является субъектом правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Имея возможность для соблюдения установленных лицензионных требований, общество не приняло необходимых мер к их соблюдению. 

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Принимая решение по делу, суд первой инстанции правильно исходил из того, что административное правонарушение было выявлено 24.08.2018, следовательно, срок привлечения общества к административной ответственности за административное правонарушение в виде безрецептурной реализации лекарственного препарата, с нарушением вторичной упаковки и осуществление деяния лицом, не имеющим необходимого профессионального образования, истек 24.11.2018.

Вместе с тем, на момент рассмотрения дела не истек срок давности привлечения общества к административной ответственности, за правонарушение, выраженное в нарушении ведения учета лекарственного препарата «Тропикамид гл. капли 1%, 5 мл» в структурном подразделении общества, что является нарушением лицензионных требований и условий, установленных подпунктами «г» пункта 5 «Положения о лицензировании», а также пункта 7 «Правил ведения журналов».

Срок привлечения к административной ответственности за указное правонарушение в соответствии с частью 2 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях начинает течь с моменты выявления правонарушения (28.11.2018) и не истек на дату принятия решения – 12.02.2019.

Судом апелляционной инстанции отклоняются доводы общества о том, что решение принято за пределами срока давности привлечения к административной ответственности.

Общество исходит из того, что органом проверен период с 01.01.2018 по 31.08.2018, соответственно последним проверенным месяцем является август 2018 года и срок привлечения к административной ответственности истек 01.12.2018.

Вместе с тем, истечение установленного законом срока регистрации поступления и реализации лекарственных средств в учетном журнале, не влечет прекращения обязанности аптечной организации по ведению журналов и учета поступивших лекарственных средств.

В данном случае, длящееся правонарушение в виде необеспечения регистрации поступивших и реализованных лекарственных средств, не было устранено обществом и выявлено административным органом в ходе проверки 28.11.2018.

Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности, исчисляемый по правилам части 2 статьи 4.5 КоАП РФ, истек 28.02.2019 и не был нарушен судом при принятии решения от 12.02.2019.

Доказательств, опровергающих выявленные в ходе проверки нарушения, обществом административному органу и суду представлено не было.

Административное наказание назначено судом с учетом повторности совершения правонарушения (общество в течение одного года было привлечено к ответственности за аналогичное правонарушение судебными актами по делам №А53-36900/2017, №А53-28303/2018).

Судом апелляционной инстанции также не установлено оснований для замены назначенного административного наказания на предупреждение и признания совершенного правонарушения малозначительным с учетом важности охраняемых правоотношений – жизнь и здоровье людей.

С учетом изложенного, суд апелляционной инстанции не принимает доводы, изложенные в апелляционной жалобе, как основанные на неверном толковании норм законодательства, а также не соответствующие фактическим обстоятельствам дела, установленным судом.

Решение суда от 12.02.2019 является законным и обоснованным, основания для его отмены судом апелляционной инстанции не установлены.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269 – 271  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 12 февраля 2019 года по делу №А53-42882/2018 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня его принятия в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа через Арбитражный суд Ростовской области.

Председательствующий Т.Г. Гуденица

СудьиМ.В. Соловьева

ФИО3