АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-920/2024

11 апреля 2024 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 08 апреля 2024 года.

Полный текст решения изготовлен 11 апреля 2024 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н.А. при ведении протокола секретарем Киселевой Е.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Советского района г.Улан-Удэ о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании

от заявителя – ФИО2, представила служебное удостоверение,

от ответчика – ФИО1, явилась лично, представила паспорт,

установил:

Прокурор Советского района г.Улан-Удэ (далее – Прокурор) обратился в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленного требования указано что, межрайонной прокуратурой проведена проверка соблюдения прав граждан на охрану здоровья индивидуальным предпринимателем ФИО1 Основным видом деятельности предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами (ОКВЭД 47.73). Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-03-02-001821 от 09.06.2015 по адресу: 

<

...>. В ходе проверки установлено, что в нарушение Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, в аптечном пункте по адресу: 

<

...> отсутствовали лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи – «Висмут трикалия дицитрат». Действия индивидуального предпринимателя содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования по доводам изложенным в заявлении.

ФИО1 в судебном заседании пояснила, что лекарственный препарат «Висмут трикалия дицитрат», включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, отсутствовал в аптечном пункте менее одного дня. При этом спрос на данный препарат является крайне низким, а потому его кратковременное отсутствие в продаже не привело к существенной угрозе охраняемым общественным отношениям. Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства предприниматель включена в названный реестр 01.08.2016 под категорией «микропредприятие». Ранее предприниматель не привлекалась к административной ответственности по статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за нарушение требований, установленных частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Просила назначить наказание в виде предупреждения.

Изучив материалы дела, заслушав пояснения представителя прокуратуры, суд установил следующее.

Индивидуальный предприниматель ФИО1 зарегистрирован в ЕГРИП 06.11.2014 за номером 

<

***>, основным видом деятельности является торговля розничная лекарственными средствами (ОКВЭД 47.73).

09 июня 2015 года Министерством здравоохранения Республики Бурятия ИП ФИО1 выдана лицензия №ЛО-03-02-001821 на осуществление фармацевтической деятельности (хранение, перевозка, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) по адресу: 

<

...>.

В соответствии с Федеральным законом от 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации», на основании решения о проведении проверки от 06.02.2024 №21, прокуратурой проведена проверка соблюдения ИП ФИО1 законодательства об обращении лекарственных средств.

В ходе проверки, проведенной с 06.02.2024 по 06.03.2024, установлено, что в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р, в аптечном пункте по адресу: 

<

...> отсутствовал лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи: «Висмут трикалия дицитрат».

07 февраля 2024 года по результатам проверки помощником прокурора составлен акт проверки.

Уведомлением от 14 февраля 2024 года ИП ФИО1 извещена о необходимости явки в прокуратуру района для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении 15.02.2024 в 09 час. 00 мин.

15 февраля 2024 года помощником прокурора Советского района г. Улан-Удэ отобраны объяснения ИП ФИО1, согласно которым предприниматель вину признала, обязалась более не допускать нарушений.

15 февраля 2024 года Прокуратурой предпринимателю выдано представление об устранении нарушений.

15 февраля 2024 года заместителем Прокурора Советского района г.Улан-Удэ вынесено постановление о возбуждении в отношении ИП ФИО1 производства об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Прокурор обратился в суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Согласно пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также положения статей 28.4 и 28.8 КоАП РФ, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела. При этом следует иметь в виду, что в силу упомянутых норм такими правами и полномочиями обладают прокуроры (заместители прокуроров) городов и районов, а также вышестоящие прокуроры.

Таким образом, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом, в пределах предоставленных полномочий.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность осуществляется только на основании лицензии.

Согласно статье 3 указанного Федерального закона лицензией признается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение).

Согласно пункту 7 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии с подпунктом «а» пункта 6 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, требованиям: правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Согласно пункту 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Часть 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Как следует из материалов дела, при проведении проверки прокуратурой установлено, что в аптечном пункте, в котором осуществляет деятельность ИП ФИО1, находящемся по адресу: 

<

...>. отсутствовал лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи – «Висмут трикалия дицитрат».

Данные обстоятельства подтверждаются актом по результатам проверки, пояснениями ИП ФИО1, постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 15.02.2024, иными материалам дела об административном правонарушении.

ИП ФИО1 факт отсутствия лекарственного препарата не отрицала.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина предпринимателя в совершении вменяемого ей административного правонарушения выражается в форме неосторожности, поскольку она имела возможность надлежащим образом выполнить требования лицензионного законодательства, но не приняла всех зависящих от нее мер по их соблюдению.

Факт грубого нарушения предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается исследованными судом материалами дела.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, что указывает на наличие в ее деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Соблюдение процессуальных требований при возбуждении дела об административном правонарушении судом проверено, нарушений не выявлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Таким образом, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения суд не усматривает.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Административным органом обстоятельств  отягчающих вину предпринимателя не установлено и не указано.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, суд усматривает основания для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения административного наказания в виде предупреждения на основании следующего.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с часть 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Правонарушение по статье 14.1 совершено предпринимателем  впервые, документов подтверждающих обратное в материалы дела не представлены.

Судом установлено, что предприниматель включен в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, что подтверждается выпиской из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства.

В рассматриваемом случае документов, подтверждающих причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также имущественного ущерба не представлено.

В силу части 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

С учетом указанных обстоятельств, пояснений предпринимателя о незамедлительном устранении нарушений, суд считает возможным назначить ИП ФИО1 наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 

<

***>, ИНН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – г.Улан-Удэ) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия.

Апелляционная жалоба подается в суд вышестоящей инстанции через Арбитражный суд Республики Бурятия.

 

Судья                                                                                                Н.А. Логинова