АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-31003/2018

г. Новосибирск

22 октября 2018 года

Решение в виде резолютивной части вынесено 11 октября  2018 года.

Мотивированное решение изготовлено 22 октября 2018 года.                                                                                               

Арбитражный суд Новосибирской области  в составе судьи  Поповой И.В., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Автономной некоммерческой организации «Сибирский научно-исследовательский институт гипертермии», г. Искитим, Новосибирская область (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, г. Новосибирск 

об отмене постановления от 31.07.2018 пол делу об административном правонарушении № 84/18 (о назначении административного наказания) 

без вызова сторон

 Автономная некоммерческая организация «Сибирский научно-исследовательский институт гипертермии» (далее – заявитель, организация,  АНО «СИибНИИГ) обратилась в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области  (далее – заинтересованное лицо, административный орган) об отмене постановления от 31.07.2018 по делу об административном правонарушении № 84/18 (о назначении административного наказания),  предусмотренном   частью 21 статьи 19.5  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) (далее – оспариваемое постановление)).

Определением суда от 15.08.2018 заявление было принято к производству в порядке упрощенного производства.  11.10.2018  было принято решение в виде резолютивной части, которым  заявителю отказано в  удовлетворении заявленных  требований. 16 октября 2018 года от заявителя поступило ходатайство об изготовлении мотивированного решения. 

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд установил следующие фактические обстоятельства по делу.

АНО «СИБНИИГ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ЛО-54-01-004947 от 30.05.2018, выданной министерством здравоохранения Новосибирской области.

По результатам проведенной в период с 17.01.2018 по 06.02.2018 проверки  АНО «СИБНИИГ», в соответствии с приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области от 26.12.2017 г. № 614-Пр/17 выявлены  нарушения законодательства и лицензировании медицинской деятельности и выдано предписание от 06.02.2018 № 04-28-5/18 (далее – предписание) в соответствии с которым организации предписано в срок до 01 июня 2018 года:

1. Устранить нарушение подпункта  «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»,  утвержденного  Постановления Правительства Российской Федерации  от 16.04.2012 № 291  (далее – положение о лицензировании) в части отсутствия сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации (у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность) ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения   иной   организации,    ответственного    за   осуществление;

2. Устранить нарушение подпункта «б» пункта 4  Положения о лицензировании, в части отсутствия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

3. Устранить нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения и лицензировании, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно, Порядка оказания медицинской помощи по профилю «онкология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н (далее – Порядок № 915н), Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н (далее – Порядок № 919н);

4. Устранить нарушение подпункта «д» пункта 4  Положения о лицензировании, в части отсутствия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием;

5. Устранить нарушение подпункта «е» пункта 4 Положения о лицензировании,  в части отсутствия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. 

6. Устранить нарушение подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании,  в части отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 

7. Устранить нарушение  подпункта «в» пункта 5  Положения и лицензировании, в части несоблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (далее – далее Правила).

8. Устранить нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании, в части отсутствия повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

9. Устранить нарушение статей 18, 20  Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ), а именно, не организовано оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи, согласно статьям 10, 79 Закона № 323-ФЗ, а также форма информированного добровольного согласия не соответствует утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее – Порядок) форме.

При  посещении АНО «СИБНИИГ» 12.07.2018 с 10.00 -13.00 по адресу места осуществления деятельности: 633205, 

<

...> а, в период проведения внеплановой выездной проверки с 09 июля 2018 года по 20 июля 2018 года, задачами которой, являлся: контроль исполнения требований предписания уполномоченными лицами административного органа  были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте проверки от 20.07.2018 года № 54180803044349/1055990. АНО «СИБНИИГ» не исполнены требования  пунктов 2,3,7,9 предписания, а именно:

(п.2) Не устранено  нарушение  подпункта «б» пункта 4  Положения о лицензировании, в части отсутствия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

(п. 3) Не устранено  нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения и лицензировании, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно, Порядка № 915н, Порядка № 919н;

В настоящее время АНО «СибНИИГ» имеет лицензию № ЛО-54-01-004947 от 30.05.2018 года на осуществление медицинской деятельности «при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по анестезиологии и реаниматологии, сестринскому делу». В отношении иных работ (услуг) в рамках медицинской деятельности подано заявление в министерство здравоохранения Новосибирской области об их исключении из заявленных работ (услуг). В связи с этим у АНО «СибНИИГ» отсутствует необходимость приобретать или на ином законном основании иметь медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для осуществления медицинской деятельности при ее оказании по профилю «онкология» и по профилю «анестезиология и реаниматология» в стационарных условиях.

В части несоответствия организации оказания медицинской помощитребованиям Порядка № 915Н при  оказании медицинской помощи в медицинских организациях при организации оказания медицинской помощи по профилю «онкология»,   АНО «СИБНИИГ» представило пояснения в соответствии с которыми  оказание медицинской помощи по профилю «онкология» не осуществляется в связи с исключением данного вида работ (услуг) из действующей лицензии. В тоже время, в штатное расписание АНО СибНИИГ включены две ставки врача-анестезиолога-реаниматолога.

В соответствии с пунктом 3 статьи 33 Закона № 323-ФЗ первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

В соответствии с пунктом 9 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (далее - Положения) первичная медико-санитарная помощь оказывается в соответствии с установленными порядками оказания отдельных видов (по профилям) медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 10 Положения, первичная медико-санитарная помощь включает следующие виды:

первичная доврачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается фельдшерами, акушерами, другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием фельдшерских здравпунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, отделений (кабинетов) медицинской профилактики, центров здоровья;

первичная врачебная медико-санитарная помощь, которая оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами) врачебных амбулаторий, здравпунктов, поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, офисов врачей общей практики (семейных врачей), центров здоровья и отделений (кабинетов) медицинской профилактики;

первичная специализированная медико-санитарная помощь, которая оказывается врачами-специалистами разного профиля поликлиник, поликлинических подразделений медицинских организаций, в том числе оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.

Довод заявителя об отсутствии указанного нарушения, поскольку стандарты оснащения, установленные порядком № 919н не применимы к в первичной доврачебной медико-санитарной помощи не принимается судом во внимание ввиду нижеследующего.

Согласно пункту 1 Порядка № 919н, настоящий Порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях.

Медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в виде:  первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (пункт 3 Порядка № 919н).

В силу пункта 6 Порядка № 911н, Первичная медико-санитарная помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» предусматривает мероприятия по профилактике боли при болезненных лечебных и диагностических вмешательствах, лечении боли, восстановлении, замещении и поддержании жизненно важных функций организма в состояниях, угрожающих жизни пациента.  

 Первичная медико-санитарная помощь оказывается медицинскими работниками медицинских организаций и (или) их структурных подразделений, оказывающими первичную медико-санитарную помощь, в том числе фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий (пункт 8 Порядка № 919н).

Таким образом, требования указанного порядка распространяются в том, числе на доврачебную медико-санитарную помощь, и следовательно оказание медико-санитарной помощи на уровне первичной доврачебной медико-санитарной помощи не служит основанием для отсутствия необходимости оснащать медицинское подразделение, оказывающее профильную помощь необходимым оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, регламентированными  Порядком № 919н.

В Положении об организации деятельности медицинских организаций, их структурных подразделений отсутствуют должности медицинских сестер-анестезистов в рекомендуемых штатных нормативах.  В тоже время, должности медицинских сестер-анестезистов включены в рекомендуемые штатные нормативы медицинских организаций (их структурных подразделений), оказывающих медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденные  Порядком № 919н.

Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», в должностные обязанности медицинской сестры-анестезиста входит участие в хирургических операциях. Вместе с тем, медицинская сестра-анестезист участвует в общей и преднаркозной подготовке больных к операции, наблюдает за больными в ранний послеоперационный период, участвует в профилактике осложнений в ходе и после операций. Осуществляет подготовку наркозно-дыхательной и контрольно-диагностической аппаратуры и рабочего места к работе, контроль исправности, правильности эксплуатации аппаратуры. Осуществляет контроль за состоянием больного во время анестезии, интенсивной терапии и реанимации, а также за сохранностью, учетом использования, дозировкой лекарственных средств во время преднаркозной подготовки, наркоза, посленаркозного периода. Организует и проводит сестринский уход за послеоперационными больными. Обеспечивает инфекционную безопасность пациентов и медицинского персонала, инфекционный контроль, требования асептики и антисептики. Обрабатывает наркозно-дыхательную и контрольно-диагностическую аппаратуру после эксплуатации. Ведет медицинскую документацию. Оказывает доврачебную помощь при неотложных состояниях. Осуществляет сбор и утилизацию медицинских отходов. Осуществляет мероприятия по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинъекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции.

Согласно пункту 3 предписания на заявителю  кроме прочего, было предписано устранить нарушения в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно, Порядка № 915н Порядка № 919н, а также, устранение нарушений статьи 18 Закона № 323-ФЗ,  в части организации оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи, согласно ст. 10, 79  Закона № 323-ФЗ.

Таким образом, довод заявителя о  том, что ранее при проведении проверки не были выявлены нарушения стандарта оснащения при оказании первичной доврачебной помощи в амбулаторных условиях по анестезиологии и реаниматологии не принимается судом во внимание как обоснованный. 

В ходе проверки, данных, подтверждающих организацию и оказание медицинской помощи в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, согласно статье 37  Закона  № 323-ФЗ  не представлено. 

Учитывая, изложенное можно сделать вывод, что пункты 2 и 3 предписания заявителем не был исполнены в установленный в нем срок.

(п. 7)  не устранено нарушение  подпункта «в» пункта 5  Положения и лицензировании, в части несоблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, утвержденного  Правилами. 

В ходе проверки  АНО «СибНИИГ» были представлены пояснения в соответствии с которыми  «в связи с исключением из заявленных работ (услуг) в соответствии с новой лицензией оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «онкология» и по профилю «анестезиология и реаниматология», на 01.06.2018 года и по настоящее время медицинская деятельность, в том числе предоставление платных медицинских услуг, в АНО «СибНИИГ» не осуществляется. В случае, если АНО «СибНИИГ» будет принято решение об организации оказания таких услуг после внесения дополнений в установленный лицензией перечень заявленных работ (услуг) требования названного порядка будут выполнены в полном объеме».

При этом административным органом было установлено что, на сайте данной медицинской организации http://sibniig.su/ имеется информация о возможности прохождения лечения онкологии, ВИЧ, гепатитов и аллергических заболеваний с предложением записи на консультацию посредством заполнения формы на сайте, либо по телефонам: 

<

***> и +7 905 950 3003. По вопросам организации приезда пациента рекомендовано обратиться к заместителю директора по общим вопросам ФИО1 по телефону 

<

***>. Какие-либо данные в подтверждение довода о том, что сайт  организации не работал и информация, содержащаяся на нем неактуальна, а также данные свидетельствующие об оказании данных услуг на безвозмездной основе  заявителем в материалы дела не представлено. 

Иные сведения, которые исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации, в соответствии с  Правилами, отсутствуют.

Согласно  Правилам «платные медицинские услуги» - медицинские услуги, предоставляемые на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования. Платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке.

Учитывая, изложенное можно сделать вывод, что пункт 7 предписания заявителем не был исполнен в установленный в нем срок.

(п. 9)  не устранено нарушение выявленное при осуществлении государственного контроля за соблюдением медицинской организацией прав граждан в сфере здравоохранения: 

- в части нарушения прав граждан в сфере здравоохранения, закрепленных статье 18 Закона № 323-ФЗ:

- организация оказания медицинской помощи осуществлена не в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, данные нарушения отражены в подпункте 3 пункта 1 акта проверки и аналогичны требованиям, изложенным в пункте 3 предписания, как указывалось выше требования данных пунктов предписания заявителем не исполнены в установленный в нем срок. 

Посчитав, что в действиях организации содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 КоАП РФ, уполномоченным должностным лицом административного органа 25.07.2018 в присутствии уполномоченного представителя заявителя, составлен протокол № 84/18 об административном правонарушении.

31.07.2018 уполномоченным должностным лицом административного органа с участием уполномоченных представителей заявителя, рассмотрено дело об административном правонарушении, вынесено оспариваемое постановление, в соответствии с которым организация было привлечено к административной ответственности предусмотренной частью 21 статьи 19.5 КоАП РФ.  

Частью 21 статьи 19.5  КоАП РФ, предусмотрена административная ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа. 

Заинтересованным лицом были представлены доказательства, подтверждающие факт совершения заявителем административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5  КоАП РФ. 

В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Поскольку в данном случае административное производство возбуждено в отношении юридического лица, то его вина в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ определяется путем установления обстоятельств того, имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты данным юридическим лицом все зависящие от него меры по их соблюдению.

При производстве по делу об административном правонарушении и в ходе рассмотрения дела не были установлены обстоятельства, указывающие на то, что обществом были приняты все зависящие от него меры по исполнению требований предписания. Какие-либо доказательства, свидетельствующие об объективной невозможности исполнения требований предписания в установленный в нем срок, заявителем  в ходе производства по делу об административном правонарушении и при рассмотрении дела не представлены. 

В ходе судебного разбирательства не установлены какие-либо исключительные обстоятельства, для квалификации совершенного АНО «СИБНИИГ» административного правонарушения в качестве малозначительного.

Квалификация правонарушения соответствует нормам части 21 статьи 19.5 КоАП РФ. Срок привлечения к административной ответственности на момент вынесения оспариваемого постановления не истек. Избранная заинтересованным лицом мера ответственности применена в пределах санкции, установленной частью 21 статьи 19.5 КоАП РФ, штраф назначен в минимальном размере. 

Таким образом, исходя из норм статей 210, 211 АПК РФ, заявленные требования удовлетворению не подлежат, как необоснованные.

 Руководствуясь статьей 110,  частью 5 статьи 170, статьёй 229, статьёй 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

                                              РЕШИЛ:

в удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение принято в виде резолютивной части.

Решение может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (г. Тюмень) только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области

 

Судья

И.В. Попова