﻿АРБИТРАЖНЫЙ СУД

 ЗАПАДНО-СИБИРСКОГО ОКРУГА

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Тюмень	Дело № А75-20293/2018

Резолютивная часть постановления объявлена  05 сентября 2019 года

Постановление изготовлено в полном объеме  09 сентября 2019 года

 

Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в составе:

председательствующего			Беловой Л.В.

судей							Киричёк Ю.Н.

								Черноусовой О.Ю.

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств (аудиозаписи) видеоконференц-связи помощником судьи Полукаровой С.А., 

рассмотрел кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Аптека отличных цен» на решение от 25.02.2019 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (судья Федоров А.Е.) и постановление от 28.05.2019 Восьмого арбитражного апелляционного суда (судьи Иванова Н.Е., Грязникова А.С., Лотов А.Н.)  по делу № А75-20293/2018 по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре (628012, город Ханты-Мансийск, улица Рознина, 72, ИНН 8601024794, ОГРН 1058600003681) к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека отличных цен» (628416, город Сургут, проспект Ленина, 72/1, ИНН 8602269525, ОГРН 1168617063438) о привлечении к административной ответственности.  

Путем использования систем видеоконференц-связи при содействии Арбитражного суда Пермского края  (судья Белокрылова О.В.) в заседании участвовал представитель  общества с ограниченной ответственностью «Аптека отличных цен» - Русских М.В. по доверенности от 01.04.2019.

Суд установил:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - заявитель, Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека отличных цен» (далее - общество, ООО «АОЦ») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

 Решением от 25.02.2019 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры заявленные Управлением требования удовлетворены: ООО «АОЦ» привлечено к административной ответственности на основании части 1 статьи 6.33 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 1 000 000 руб.

Суд апелляционной инстанции поддержал выводы арбитражного суда. 

В кассационной жалобе, поданной в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа, ООО «АОЦ» просит отменить судебные акты и отказать в удовлетворении требования.

Податель жалобы считает, что судами неправильно применены нормы права, выводы, изложенные в судебных актах, не соответствуют обстоятельствам дела.

Более подробно доводы изложены в кассационной жалобе.

В отзыве на кассационную жалобу Управление просит оставить обжалуемые судебные акты без изменения, считая их законными и обоснованными.

Проверив в соответствии со статьями 284, 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) обоснованность доводов, изложенных в кассационной жалобе, отзыве на нее и выступлении представителя общества, суд округа не находит оснований для отмены обжалуемых судебных актов.

Как следует из материалов дела, 26.11.2018 при рассмотрении материалов проверки, зарегистрированных в КУСП ОМВД России по городу Когалыму 16.10.2018 № 7475 и направленных в территориальный отдел Управления, установлено, что 16.10.2018 ООО «АОЦ» допущена в оборот фальсифицированная биологическая активная добавка к пище «Саймы», производства ООО Биоинженерная компания «Чжин Юань Тхан» г. Си Ан Китайская Народная Республика, дата производства 25.03.2017, номер серии 2017032501. 

По факту выявленного нарушения должностным лицом административного органа в отношении общества составлен 26.11.2018 протокол об административном правонарушении № 344 по признакам состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

 На основании статьи 23.1 КоАП РФ и части 2 статьи 202 АПК РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Удовлетворяя заявленное требование, суды, проанализировав представленные сторонами доказательства, руководствуясь положениями Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее – Закон № 29-ФЗ), Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.04.2003 № 50 (далее -  СанПин 2.3.2.1290-03), части 1 статьи 6.33 КоАП РФ, пришли к выводу о наличии в действиях ООО «АОЦ» состава правонарушения, в том числе вины в его совершении.

Оставляя обжалуемые судебные акты без изменения, суд округа исходит из доводов кассационной жалобы и конкретных обстоятельств рассматриваемого дела.

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажу или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, в виде  наложение административного штрафа

на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 1 Закона  № 29-ФЗ  биологически активными добавками являются природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения входят в состав пищевых продуктов; при этом фальсифицированными пищевыми продуктами (в том числе биологически активные добавки) являются пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной. 

В соответствии с пунктом 2.7 СанПин 2.3.2.1290-03, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области обращения биологически активных добавок к пище, несут ответственность за обеспечение качества БАД. 

Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией (пункт 7.4.3 СанПин 2.3.2.1290-03).

 При этом в силу пункта 7.4.6 СанПин 2.3.2.1290-03 не допускается реализация БАД, не соответствующих санитарным правилам и нормам. 

В силу статьи 4 ТР ТС 021/2011 к пищевой продукции отнесены БАД.

Согласно пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011 биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, указанным в приложениях 1, 2, 3 к данному Техническому регламенту.

Пунктом 2 части 4.4 статьи 4 ТР ТС 022/2011 установлено, что при наличии в пищевой продукции составного компонента (состоящего из двух и более компонентов) в составе пищевой продукции указывается с соблюдением требований пункта 1 части 4.4 настоящей статьи перечень всех компонентов, входящих в состав такого составного компонента, или указывается составной компонент с дополнением к нему в скобках компонентов в порядке убывания их массовой доли. В случае, если массовая доля составного компонента составляет 2 и менее процента, допускается не указывать входящие в него компоненты, за исключением пищевых добавок, ароматизаторов и входящих в их состав пищевых добавок, биологически активных веществ и лекарственных растений, компонентов, полученных с применением ГМО и компонентов, указанных в пункте 14 части 4.4 настоящей статьи.

Исследовав  представленные сторонами доказательства по правилам статьи 71 АПК РФ (протокол от 26.11.2018 об административном правонарушении № 344, протокол от 16.10.2018 осмотра места происшествия, фототаблицу к протоколу, составленному оперуполномоченным ОЭБ и ПК ОМВД России по городу Когалыму капитаном полиции Терещенко В.В, объяснение заведующей аптекой Асылбаевой А.Р. от 16.10.2018, накладную от 18.09.2018 поставщика ТМРС00024224 общества с ограниченной ответственностью «Фармаимпекс»), нижестоящие суды установили, что обществом в аптеке  готовых лекарственных форм «Экона» был допущен факт реализации фальсифицированной  биологически активной добавки к пище «Саймы» капсулы по 350 мг., дата изготовления 25.03.2017, изготовитель (производитель): ООО Биоинженерная компания «Чжин Юань Тхан», г. Си Ан, ул. Тхао Юань На Лу, д. 29, Китайская Народная Республика, в связи с выявлением в содержании не декларированного синтетического ингибитора фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила) (протокол лабораторных испытаний (исследований) от 27.12.2017 № 22603). 

Наличие в пищевой продукции (биологически активной добавке к пище «Саймы») фармацевтической субстанции Тадалафила и Варденафила, не заявленной на маркировке, свидетельствует о фальсификации биологически активной добавки к пище «Саймы». 

При таких обстоятельствах нижестоящие суды обоснованно сочли доказанным факт совершения обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ. 

Судами соблюден срок давности привлечения общества к административной ответственности, размер назначенного обществу штрафа соответствует санкции нормы части 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 32 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» производственный контроль включает проведение лабораторных исследований и испытаний, контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий, в том числе и на этапе реализации продукции. Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном Санитарными правилами и государственными стандартами.

Пунктом 2.4 Санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.07.2001 № 18, установлено что производственный контроль включает, в частности, осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний, в том числе готовой продукции при осуществлении ее производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации.

Производственный контроль юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны осуществлять и в отношении готовой продукции в процессе ее хранения, реализации и выпуска в обращение.

Субъект обращения биологически активной добавки к пище должен предпринять все возможные меры для предотвращения попадания в цепь поставки фальсифицированных биологически активных пищевых добавок, в том числе путем организации системы внутреннего контроля качества поставляемых лекарственных средств.

В данном случае ООО «АОЦ» не была организована надлежащая система внутреннего контроля по предотвращению фактов реализации фальсифицированной биологически активной пищевой добавки.

Суды, руководствуясь частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ верно указали, что установленные факты правонарушения свидетельствуют о том, что обществом не были приняты все зависящие от него меры по обеспечению соблюдения требований действующего законодательства, и сделали вывод о том, что вина ООО «АОЦ» в совершении вмененного правонарушения является доказанной.

 Также является несостоятельным довод заявителя кассационной жалобы о том, что письма Роспотребнадзора от 03.10.2018 № 01/12780-2018-27 и от 10.05.2018 № 01/5825-2018-27 не были опубликованы, поэтому информация о фальсификации биологически активной добавки к пище была недоступна  для ознакомления всех заинтересованных лиц и принятия соответствующих мер, поскольку обществом с ограниченной ответственностью «Фармаимпекс» 16.10.2018 было направлено ООО «АОЦ» уведомление о приостановке реализации биологически активной добавки к пище «Саймы» со ссылкой на письмо от 03.10.2018 № 01/12780-2018-27, но мер к снятию с реализации указанной добавки обществом принято не было.

Доводы общества, изложенные в кассационной жалобе, не свидетельствуют о неправильном применении судами норм материального или процессуального права, и подлежат отклонению, поскольку по существу направлены на переоценку фактических обстоятельств, установленных судами на основании произведенной ими оценки имеющихся в деле доказательств. 

Суд кассационной инстанции не усматривает предусмотренныхстатьей 288 АПК РФ оснований для отмены или изменения обжалуемых судебных актов.

 Учитывая изложенное, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Западно-Сибирского округа

постановил:

решение от 25.02.2019 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и постановление от 28.05.2019 Восьмого арбитражного апелляционного суда по делу № А75-20293/2018 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий					Л.В. Белова

Судьи									Ю.Н. Киричёк

										О.Ю. Черноусова