АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А06-10997/2019

г. Астрахань

17 октября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 14 октября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 17 октября 2019 года 

Арбитражный суд Астраханской области в составе: судьи: Ковальчук Т.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев  заявление Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области  о привлечении к административной ответственности по части 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  Индивидуального предпринимателя ФИО3 Ахмедали-кзы 

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 07.10.2019

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен 

Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской  области  ( далее  административный орган)   обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Индивидуального предпринимателя ФИО3 Ахмедали-кзы (далее ИП ФИО3, предприниматель, , лицо. привлекаемое к административной ответственности).  

Представитель заявителя поддержал требования заявления в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении и пояснениях суду.

Лицо, привлекаемее к административной ответственности в судебное заседание не явилось, согласно статье 123 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации извещено надлежащим образом. Информация о движении дела размещена на официальном интернет-сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru.

В соответствии с требованиями статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд рассматривает дело в отсутствии надлежащим образом извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела,  в период с 02.09.19 по 06.09.19 в ходе проведения плановой выездной проверки ИП ФИО3 комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, действующей на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 23.08.2019 № ПЗО - 179/19, в ходе осмотра мест осуществления деятельности по адресам:

414000, 

<

...>/ФИО4/ФИО5, д.96/2/97, литер "В", помещение №49;

414045, 

<

...>, литер строения А, этаж 1, помещение 2;

414000, 

<

...> литер А, этаж 1, пом.001;

414000, Астраханская область, Кировский район, г. Астрахань, ул. Свердлова/Советской Милиции/Коммунистическая, 39/42/17, литер "А", номера на поэтажном плане 070;

414057, 

<

...>, литер А2А1;

414000, 

<

...>, номера на поэтажном плане 001, комната № 4;

414057, 

<

...>, литер А, цокольный этаж, помещение №1, комнаты 1,2;

414041, 

<

...>, литер Б, помещение 35 (часть), этаж 1;

414040, 

<

...>, литер А, этаж 1, помещение 019;

414004, 

<

...> дом №65, корпус №2, этаж 1, помещение 001, комнаты №1,2 были выявлены нарушения, которые отражены в Акте проверки №102 от 06.09.2019.

ИП ФИО3 осуществляет деятельность (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность № ЛО-30-02-001048 от 24.05.2019 - Действует бессрочно.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (далее - Постановление), а именно:

пп. з) п. 5 Постановления - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.20Юг № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:

1 .Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (раздел VI п. 32):

В нарушение приказа: 

1) по адресу места осуществления деятельности: 414000, 

<

...>, номера на поэтажном плане 001, комната № 4:

В материальной комнате, при температуре +21,5С, в шкафу для хранения лекарственных препаратов осуществлялось хранение:

Полыни настойка 25мл., производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - от +8С до+15С), 2уп.;

Аралии настойка 25мл., производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - от +12С до+15С), 3 уп.;

2) По адресу места осуществления деятельности: 414045, 

<

...>, литер строения А, этаж 1, помещение 2:

В материальной комнате, при температуре +19С, в шкафу для хранения лекарственных препаратов осуществлялось хранение:

Полыни настойка 25мл., производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - от +8С до+15С), 1 уп.;

Аралии настойка 25мл., производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - от +12С до+15С), 2уп.;

В холодильнике для хранения лекарственных препаратов, при температуре +0,8С осуществлялось хранение:

Лимонника семян настойка 25мл, производство ООО «Камелия HI 111», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - в прохладном месте (по ГФ XII прохладное место +8С - +15С), 1 уп.;

ФИО6 концентрат для приготовления раствора для приёма внутрь 100 мл, производства ЗАО «Вифитех», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - от +12С до +20С, 2 уп.;

3) По адресу места осуществления деятельности: 414004, 

<

...> дом №65, корпус №2, этаж 1, помещение 001, комнаты №1,2:

В материальной комнате, при температуре +22,5С, в шкафу для хранения лекарственных препаратов осуществлялось хранение:

Люголя раствор с глицерином 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - не выше +15С, 6 уп.;

4) По адресу места осуществления деятельности: 414041, 

<

...>, литер Б, помещение 35 (часть), этаж 1

В торговом зале, в шкафу для хранения лекарственных препаратов, при температуре +25С осуществлялось хранение:

Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг. №50, производства ПАО «Биосинтез», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке - не выше +15С, 6 уп.

В холодильнике для хранения лекарственных препаратов, при температуре +0,8С осуществлялось хранение:

Алоэ экстракт жидкий раствор для подкожного введения 10 ампул по 1 мл, производство производства ЗАО «Вифитех», температура хранения в соответствии с указаниями на упаковке-от+12С до+15С), 1 уп.;

В нарушение приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»:

В ходе проверки установлено, что в торговом зале аптечной организации по адресу: 414041, 

<

...>, литер Б, помещение 35 (часть), этаж 1, совместно с лекарственными препаратами розничной реализации в одном шкафу осуществлялось хранение лекарственного препарата Магния сульфат (для стационаров), серии 050118, производства ООО «Аромасинтез». Согласно инструкции по применению, лекарственный препарат в групповой упаковке (для стационаров) может отпускаться и использоваться только в стационаре.

ИП ФИО3 в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность должна самолично осуществлять фармацевтическую деятельность и соблюдать лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.

Однако в соответствии с приказом ФИО3 от 01.09.19, ответственной за осуществление фармацевтической деятельности назначена заведующая аптекой ФИО7

Усмотрев в действиях предпринимателя  состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  12.09.2019 административный орган составил в отношении  ИП ФИО3 К протокол об административном правонарушении № 06-01-37/117.

На основании части 3 статьи 23.1. КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании 1 к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", определен в постановлении Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2, пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании).

Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, включающей оптовую торговлю лекарственными средствами, розничную торговлю и изготовление лекарственных препаратов, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - Положение).

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Административным органом установлены факты нарушения ИП ФИО3 требований указанных в протоколе об административном правонарушении нормативных правовых актов.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ИП ФИО3 в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административным органом установлена и доказана.

Существенных нарушений порядка привлечения к административной ответственности не допущено.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ судом не усматривается. 

Суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств ответчиком суду не представлено. При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания вменяемого  правонарушения малозначительным. 

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем из рассматриваемого случая не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н могло привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, доказательств обратного не представлено. Предпринимателем допущены грубые нарушения лицензионных требований.

Исходя из характера выявленных нарушений, и учитывая пояснения представителя прокуратуры  о том, что предприниматель ранее не привлекалась к административной ответственности, суд в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях считает возможным назначить ИП  ФИО3   административное наказание в виде минимального штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, т.е. в сумме 4 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170,176,206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО3 Кзы 13.01.1696 г.р., гор.Болниси Грузия, адрес регистрации: 

<

...>   ИНН 

<

***>,  ОГРНИП 313301511500045,  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере  4 000 рублей.

Штраф подлежит перечислению на балансовый счет Управления федерального казначейства по Астраханской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области)

Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области 

Лицевой счет 04251513990

БИК банка 041203001

Расчетный счет 

<

***>

ИНН  

<

***>

КПП 301501001

ОКТМО 12701000

КБК  060 116 33010 01 6000 140

          Решение подлежит добровольному исполнению в шестидесятидневный срок.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru

Судья

Т.А. Ковальчук