АРБИТРАЖНЫЙ СУД 

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, 4 http://www.chuvashia.arbitr.ru/

 

 

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А79-6115/2024

г. Чебоксары

07 октября 2024 года

Резолютивная часть решения оглашена 03.10.2024.

 

Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в составе судьи Щетинкина А.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Парандеевой Е.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по иску

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, г. Чебоксары, 

к  индивидуальному предпринимателю ФИО1, (ИНН  

<

***>), г. Алатырь, 

о запрете реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности,

при участии

от истца: ФИО2 по доверенности от 24.06.2024.

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – ответчик, предприниматель) о запрете реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

В судебном заседании представитель заявителя поддержала заявленные требования.

Ответчик не явился.

На основании статей 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие ответчика.

Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителя заявителя, суд установил следующее.

Управлением 03.10.2023, 12.12.2023, 15.04.2024 проведены три контрольно-надзорных мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом, в ходе которых установлена реализация ИП ФИО1 лекарственных препаратов для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) по адресу: 429820,  Чувашская Республика - Чувашия, .

<

...>.

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятия установлено, что ИП ФИО1 осуществляется реализация различных групп лекарственных средств для ветеринарного применения, требующих особых условий хранения, нарушение которых влечет изменение физико-химических и биологических свойств лекарственных средств. При последующем применении лекарственных средств с измененными свойствами животному, возможно либо отсутствие лечебного эффекта или непредсказуемый побочный эффект от применения.

Согласно реестру выданных лицензий ИП ФИО1 не имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам всех контрольно-надзорных мероприятий без взаимодействия Управлением объявлены предостережения ИП ФИО1 от 09.10.2023, от 20.12.2023, от 18.04.2024.

Несмотря на выданные предостережения, ИП ФИО1 продолжает осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии).

Данные обстоятельства явились основанием для обращения Управления с заявлением в суд.

Согласно пункту 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №327 (далее – Положение №327), Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю (надзору) в сфере ветеринарии, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, карантина и защиты растений, безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами, обеспечения плодородия почв, обеспечения качества и безопасности зерна, продуктов переработки зерна, земельных отношений (в части, касающейся земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», и виноградопригодных земель), в области обращения с животными в части соблюдения требований к содержанию и использованию животных в культурно-зрелищных целях, в сфере соблюдения законодательства в области виноградарства и виноделия (за исключением вопросов лицензирования, оказания государственных услуг и осуществления государственного контроля (надзора), регулируемых законодательством в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции), функции по защите населения от болезней, общих для человека и животных.

В соответствии с пунктом 4 Положения №327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы с привлечением уполномоченных и подведомственных ей организаций, которые аккредитованы и имеют лицензии в установленной сфере деятельности, во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

Согласно пункту 5.1.5 Положения №327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 5.2.(1).5 Положения №327 Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.

Согласно пункту 2 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области, утвержденного приказом Россельхознадзора от 22.08.2022 №1288 (далее – Положение №1288), территориальным органом Россельхознадзора является Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление), которое создается для осуществления функций по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; а также для реализации отдельных установленных законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации задач и функций Россельхознадзора.

Управление осуществляет полномочия в установленной сфере деятельности на территории Чувашской Республики и Ульяновской области (пункт 4 Положения №1288).

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ), Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В подпункте 47 пункта 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ, статьям 8, 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ) закреплена необходимость лицензирования фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, фармацевтическая деятельность включает работы и услуги, в том числе по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 4 Закона №61-ФЗ - 33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Закона №61-ФЗ Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Частью 1 статьи 55 Закона №61-ФЗ установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью  2 статьи 18 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии. Из содержания статей 3. 9, 13, 18 Закона № 99-ФЗ следует, что право на осуществление соответствующего вида деятельности предоставляется юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) исключительно в отношении адресов, указанных в выданной лицензии в качестве мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Иное является нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности у предпринимателя отсутствует. 

Как следует из материалов дела, ИП ФИО1 на протяжении длительного времени осуществляет розничную продажу лекарственных средств для ветеринарного применения в принадлежащей ей магазине без специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

Установленные факты осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения по адресу места осуществления, не прошедшему процедуру лицензирования и подтверждения лицензионным требованиям состояния помещений, наличия необходимого оборудования, контроля для соблюдением условий хранения различных групп лекарственных средств, а также осуществления   фармацевтической   деятельности   лицом,   не   имеющим   ветеринарного или фармацевтического образования, необходимой квалификации и элементарного уровня знаний в указанной области, представляет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, посягает на условие реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания, несет прямую угрозу безопасности жизни и здоровью граждан и их питомцев, а также ограничивает конституционные права граждан на получение качественной, безопасной лекарственной помощи.

Таким образом, факт нарушения вышеназванных положений законов и нормативных актов подтверждаются материалами дела. 

Как следует из материалов дела, ИП ФИО1 неоднократно привлекалась к административной ответственности за осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии) - реализация лекарственных средств для ветеринарного применения решениями Арбитражного суда Чувашской Республики – Чувашии от 15.10.2009 №А79-11373/2009, от 21.07.2008 №А79-4302/2008.

Несмотря на судебные решения о привлечении к административной ответственности и предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, ответчик продолжает осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии), тем самым, нанося ущерб охраняемым общественным отношениям в указанной сфере.

В силу пункта 1 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации не допускается осуществление действия в обход закона с противоправной целью.

Оценив в порядке, предусмотренном статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства, учитывая характер допущенного ответчиком нарушения, степень вины ответчика, суд считает, что на протяжении длительного времени ИП ФИО1 продолжала осуществлять розничную продажу лекарственных средств для ветеринарного применения в принадлежащих ей магазинах без специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности, нарушая законодательство Российской Федерации.

Таким образом, суд считает необходимым удовлетворить требование заявителя. 

Расходы по уплате государственной пошлина в соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относятся на ответчика.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  

 

Р Е Ш И Л:

иск удовлетворить.

Запретить ФИО1, ИНН 

<

***>, реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до получения специального разрешения (лицензии) на право осуществления фармацевтической деятельности.

Взыскать с ФИО1 в доход федерального бюджета 6000 руб. (Шесть тысяч рублей) государственной пошлины

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд, г. Владимир, в течение месяца с момента его принятия. Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики – Чувашии.

 

 

Судья

А.В. Щетинкин