АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-8391/2024

11 февраля 2025 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 29 января 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 11 февраля 2025 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Бурдуковской А.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем Коноваловой Ю.А.,  рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия: ФИО1 представителя по доверенности от 14.01.2025, паспорт, диплом,

общества с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки»: представитель не явился,  

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – заявитель, ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия) обратился в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки» (далее – ООО «Байкальские аптеки», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований заявителем указано, что ООО «Байкальские аптеки» осуществляло предпринимательскую деятельность с нарушением требований и условий осуществления фармацевтической деятельности. В деянии ООО «Байкальские аптеки» усматриваются признаки административного нарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 19.12.2024 ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия ФИО2 составлен протокол №36 об административном правонарушении в отношении ООО «Байкальские аптеки» по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем просит привлечь Общество к административной ответственности.

В судебном заседании представитель административного органа просил удовлетворить заявленное требование.

Представитель ООО «Байкальские аптеки» в судебное заседание не явился, о начавшемся судебном процессе извещен надлежащим образом, что подтверждается почтовым уведомлением №67000803941949. В отзыве на заявление Общество указало, что вину в совершенном административном правонарушении признает, просит смягчить административное наказание, снизив штраф в порядке, предусмотренном ч. 2 ст. 4.1.2 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя ООО «Байкальские аптеки», извещенного надлежащим образом.

Заслушав представителей стороны, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Байкальские аптеки» зарегистрировано в качестве юридического лица 16.09.2016 за основным государственным регистрационным номером 11603270619054.

Как следует из материалов дела, 11.12.2024 на основании решения руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО3 от 28.11.2024 номер в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий 03240661000016550060,  согласованно с  Прокуратурой  Республики  Бурятия решение от 06.12.2024,  должностными лицами ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия проведен инспекционный визит в аптечный пункт ООО «Байкальские аптеки», расположенный по адресу: 

<

...> СССР, д. 21, литер Б2, 3 этаж, комната №37 (аптечный пункт).

В ходе инспекционного визита осуществлена сверка фактических остатков лекарственных препаратов с данными ФГИС МДЛП по состоянию на 11.12.2024, по результатам сверки установлено фактическое отсутствие лекарственных препаратов при наличии их на остатках у ООО «Байкальские аптеки» в системе ФГИС МДЛП, что нарушает обязательные требования, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547, пп. «в» п. 15, п. 19, п. 24, п. 25, п. 49, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №646н, п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года №1093н: лекарственные средства находились на месте храпения, не перемещены в зону хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, не промаркированы на уничтожение; смешены зоны хранения с административной и бытовой зонами; не обеспечена защита от пыли, хранение лекарственных препаратов осуществляется в третичной (транспортной) упаковке, коробки размещены друг на друге, что создает угрозу контаминации лекарственных препаратов, без условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды; хранение осуществляется без учета фармакологических групп, не размещаются на стеллажах и в шкафах, лекарственные препараты размещаются в коробках, без маркировки, бессистемно; в рецептах формы 148-1/у-04(л) фармацевтический работник не проставляет штамп «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи.

Уведомлением №И04-3263/24 ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия известило ООО «Байкальские аптеки» о необходимости явки для составления и подписания протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ 19 декабря 2024 года  в 16 час. 00 мин. Уведомление направлено ООО «Байкальские аптеки» по электронной почте (л.д. 121-122).

11 декабря 2024 года ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия вынесено предписание № 54 об устранении выявленных нарушений (л.д. 15-18).

19 декабря 2024 года ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО2 в присутствии представителя ООО «Байкальские аптеки» ФИО4 составлен протокол №36 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 124-126). Копия протокола вручена представителю Обществу нарочно.

ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия обратилось в суд с заявлением о привлечении ООО «Байкальские аптеки» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в связи с осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу частей 3 и 4 статьи 28.3 КоАП РФ, Положения о ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9135, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» протокол об административном правонарушении от 19.12.2024 № 36 составлен уполномоченным должностным лицом.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону данного правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Согласно статье 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств урегулированы нормами Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ).

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона №61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП).

На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 утверждено Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности» которое устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Из подпункта «е» пункта 6 Положения №547 следует, что к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 7 Положения №547 фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила №646н).

В соответствии с подпунктом «в» пункта 15 Правил №646н площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения функций, в том числе хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Пунктом 19 Правил №646н предусмотрено, что административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.

Согласно пункту 24 Правил №646н субъект обращения лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.

Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами (пункт 25 Правил №646н).

Как установлено пунктом 49 Правил №646н лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;

б) фармакологических групп;

в) способа введения лекарственных препаратов.

При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Согласно пункту 55 Правил №646н лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - Правила №1093н).

В пункте 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения №1093н указано, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием:

1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 Правил;

4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 Правил;

5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

6) даты отпуска лекарственного препарата.

В ходе рассмотрения дела установлено, и доказательств обратного стороной заявителя не представлено, что в нарушение обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающихся в не внесении информации о выводе лекарственных препаратов: на момент осмотра в аптеке отсутствовали лекарственные препараты ФИО5, таблетки 50 мг, GTIN 04620008622002 серии 030121 - 2 упак., серии 070121 - 2 упак., ФИО6, таблетки п.п.о. 40 мг GTIN 04607020332041, серии 60223 - 1 упак., Лозартан Н, таблетки п.п.о. 25 мг + 100 мг GTIN 04660153653650 серии 050423 - 1 упак.; Сонапакс таблетки и.о. 25 мг GT1N 05904398249025 серии 209091 - 1 упак., Цефазолин порошок для приготовления раствора;для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., GTIN 04603671002678 серия 08042022 - 9 упак.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547, подпункта «в» пункта 15, пункта 19, пункта 24, пункта 25, пункта 49, пункта 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №646н:

- лекарственные препараты с истекшим сроком годности не размещены в зону хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: Лизиноприл, 10 мг №30 табл., серия № 040621, GT1N 04630015110928, срок годности истек 05.2024, выведен из оборота по документу № 2 от 01.04.2024; ФИО7 табл., 25 мг+100мг, № 30, серии 0101221, GTIN 04606486027911 срок годности до 04.2023, выведен из оборота на основании документа без номера от 08.02.2024; Трекрезан. табл., 200 мг, № 10, серия №2231222, GTIN 04607019011933, срок годности 11.2024, выведен из оборота по документу без номера от 01.12.2024, не промаркирован на уничтожение;

- отмечается смешение зоны хранения с административной и бытовой зонами;

- не обеспечена защита от пыли, хранение лекарственных препаратов осуществляется в третичной (транспортной) упаковке, коробки размещены друг на друге, что создает угрозу контаминации лекарственных препаратов, без условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды;

- хранение осуществляется без учета фармакологических групп, не размещаются на стеллажах и в шкафах, лекарственные препараты размещаются в коробках, без маркировки, бессистемно.

В нарушение пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения №1093н в рецептах формы 148-1/у-04(л) фармацевтический работник не проставляет штамп «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи.

Нарушения положений Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» №646н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения №1093н, является грубым нарушением фармацевтической деятельности, поскольку нарушение правил хранения лекарственных препаратов, в том числе хранение медикаментов с истекшим сроком годности совместно с медикаментами с действующим сроком годности, хранение лекарственных препаратов  без учета фармакологических групп, а также отсутствие контроля остатка лекарственных средств, неуказание в рецептах соответствующих сведений об отпущенных лекарствах, являются нарушением статьи 18 Федерального закона №99-ФЗ, создают угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, что является нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные на основании части 2 статьи 26.2 КоАП РФ устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт нарушения обществом лицензионных требований подтверждается исследованными судом материалами дела, в том числе актом инспекционного визита от 11.12.2024 №153ив, протоколом осмотра от 11.12.2024 с приложенными фотоматериалами, пояснениями заведующей аптечным пунктом, протоколом об административном правонарушении от 19.12.2024 №36.

При указанных обстоятельствах в вышеуказанных действиях Общества усматриваются признаки события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 3 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежит выяснению виновность лица в его совершении.

Из части 1 статьи 1.5 КоАП РФ следует, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения ООО «Байкальские аптеки» от ответственности могли служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности.

В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих, что ООО «Байкальские аптеки» предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения. Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины Общества в совершении инкриминируемого ему административного правонарушения.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Байкальские аптеки» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Существенных нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судами не установлено. 

Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления в суде не истек.

Оснований для признания совершенного предпринимателем административного правонарушения малозначительным в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

В данном случае несоблюдение лицензионных требований приводит к нарушению гарантий государства в части соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, поэтому выявленное административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

При назначении административного наказания лицу, учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Фармацевтическая деятельность, в силу своей специфики, даже при малейшем отклонении при ее осуществлении от норм действующего законодательства, влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Допущенные Обществом нарушения, по мнению суда, могут привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем в рассматриваемом случае предусмотренные ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ основания для применения административного наказания в виде предупреждения отсутствуют.

При этом, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

ООО «Байкальские аптеки» 10.08.2020 внесен в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как «малое предприятие». 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом положений части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, суд приходит к выводу о том, что ООО «Байкальские аптеки» подлежит привлечению к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей, поскольку в рассматриваемом случае именно в данном размере административный штраф будет отвечать принципам справедливости, соразмерности наказания, и в то же время, обеспечит его неотвратимость.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Суд считает необходимым разъяснить ООО «Байкальские аптеки», что доказательства уплаты штрафа подлежат направлению (представлению) в Арбитражный суд Республики Бурятия с обязательным указанием номера дела. 

В соответствии с частью 1.3-3 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при уплате административного штрафа не позднее двадцати дней со дня вынесения решения суда административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа. 

Разъяснить ООО «Байкальские аптеки», что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда Республики Бурятия будут отсутствовать сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

заявленное требование удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Байкальские аптеки» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 15.07.2020, адрес юридического лица: 671700, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа:

Управление Федерального казначейства по Республике Бурятия (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия),

л/счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 032601001, р/счет 

<

***> в Отделение- НБ Республика Бурятия Банка России//УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ, БИК 018142016, к/с 40102810545370000068, КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, ОКТМО 8170100000, УИН 06000000000012191443.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в суд вышестоящей инстанции через Арбитражный суд Республики Бурятия

Судья                                                                                                      А.А. Бурдуковская