АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

 

ул.Ново-Песочная, д.40, г.Казань, Республика Татарстан, 420107

E-mail: info@tatarstan.arbitr.ru

http://www.tatarstan.arbitr.ru

тел. (843) 294-60-00

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Казань                                                                                                        Дело № А65-8641/2020 

 

Дата принятия решения –  10 ноября 2020 года09 ноября 2020 года.

Дата объявления резолютивной части –  03 ноября 2020 года.

Арбитражный суд Республики Татарстан в составе председательствующего судьи Хамитова З.Н.,  при ведении протокола судебного заседания  секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного учреждения - региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации по Республике Татарстан, г.Казань к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан, г.Казань о признании незаконным Решения по делу №016/06/64-112/2020, с привлечением к участию в деле в качестве третьих лиц не заявляющих самостоятельные требования на предмет спора ИП ФИО2, Территориальный орган Росздравнадзора по РТ, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, г.Москва.

При участии:

От заявителя - ФИО3, представитель по доверенности от 04.06.2020г.,   

От ответчика –  ФИО4, представитель по доверенности от  09.01.2020г.,

От третьих лиц: не явились, извещены,

 

УСТАНОВИЛ

 

Государственное учреждение - региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации по Республике Татарстан, г.Казань обратилось в Арбитражный суд Республики Татарстан с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан, г.Казань о признании незаконным решения по делу №016/06/64-112/2020, с привлечением к участию в деле в качестве третьих лиц не заявляющих самостоятельные требования на предмет спора ИП ФИО2, Территориальный орган Росздравнадзора по РТ, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, г.Москва.

Заявитель заявленные требования поддержал, просил удовлетворить по доводам отраженным в заявлении.

Представитель ответчика просили в удовлетворении требований отказать, представил отзыв на заявление.

Третьи лица не явились, извещены.

Как следует из материалов дела, 30 января 2020 года Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,  рассмотрев жалобу, заявителя ИП ФИО2 (вх. №564/ж от 22.01.2020г.) на действия заказчика ГУ - РО ФСС РФ по РТ при проведении закупки № 0211100000119000164 на предмет: «Поставка в 2020 году сигнализаторов для обеспечения инвалидов (для субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций)», решила: 

       1.  Признать жалобу заявителя ИП ФИО2 (вх. №564/ж от 22.01.2020г.) на действия заказчика ГУ - РО ФСС РФ по РТ при проведении закупки №0211100000119000164 на предмет: «Поставка в 2020 году сигнализаторов для обеспечения инвалидов (для субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций)» обоснованной.

2. Признать заказчика - ГУ - РО ФСС РФ по РТ нарушившим требования части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 64 с отсылочной нормой на часть 3 статьи 33, пункта 2 части 1 статьи 64, части 6 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

3. Выдать заказчику ГУ - РО ФСС РФ по РТ предписание об устранении нарушений требований действующего законодательства Российской Федерации о контрактной системе при проведении электронного аукциона №0211100000119000164.

4. Передать в установленном порядке материалы должностному лицу Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан для рассмотрения вопроса о необходимости возбуждения административного производства в отношении лиц, допустивших нарушение норм законодательства о контрактной системе.

Не согласившись с вынесенным решением, ГУ - РО ФСС РФ по РТ обратился с заявлением в Арбитражный суд РТ.

В заявлении указал, что ГУ - РО ФСС РФ по РТ, необоснованно признан нарушившим  требования части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 64 с отсылочной нормой на часть 3 статьи 33, пункта 2 части 1 статьи 64, части 6 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». и решение по делу  №016/06/64- 112/2020 от  30 января 2020 года подлежит отмене.

Исследовав материалы дела, заслушав доводы представителей сторон в их совокупности и взаимосвязи суд в удовлетворении заявленных требований отказал, руководствуясь нижеследующим.

В соответствии с частью 3 статьи 189 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, законности оспариваемых решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, организаций, наделенных федеральным законом отдельными государственными или иными публичными полномочиями, должностных лиц, возлагается на органы и лиц, которые приняли оспариваемый акт, решение, совершили оспариваемые действия (бездействие).

Частью 1 статьи 198 АПК РФ предусмотрено, что граждане, организации вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов органов государственной власти, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на них какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу пункта 6 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 N 6/8 основаниями для принятия судом решения о признании акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным являются одновременно как несоответствие акта закону

или иному правовому акту, так и нарушение актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица.

Арбитражный суд не имеет право распределять бремя доказывания между сторонами иначе, чем это предусмотрено процессуальным законом.

Предметом доказывания является противоправность оспариваемого акта и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. В данном случае совокупность указанных условий не установлена.

Бремя доказывания, при рассмотрении данного дела распределяется нижеследующим образом. 

Заявитель обязан указать, какому закону или иному нормативному правовому акту не соответствуют оспариваемые действия; какие принадлежащие ему права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности он считает нарушенными, какие обязанности незаконно возложены на заявителя; какие иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности созданы оспариваемым актом.

В рассматриваемом деле заявитель, несмотря на неоднократные предложения суда, не указал нормы права, нарушенные заинтересованным лицом, и не указал какие его права нарушены оспариваемым решением.

Заинтересованное лицо на основании ст.189,198, 200 АПК РФ и п.8 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 30 июня 2008 г. N 30 "О некоторых вопросах, возникающих в связи с применением арбитражными судами антимонопольного законодательства" (с изменениями и дополнениями) обязано доказать:

- наличие у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта;

- наличие обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта;

- соответствие оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному

нормативному правовому акту;

- что рассматриваемые действия (бездействие) заявителя приводят или могут привести

к недопущению, ограничению, устранению конкуренции.

Согласно ст. 99 Закона о контрактной системе в соответствии с настоящим Федеральным законом и иными нормативными правовыми актами, правовыми актами, определяющими функции и полномочия государственных органов и муниципальных органов, контроль в сфере закупок осуществляют следующие органы контроля в пределах их полномочий:

1) федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок, контрольный орган в сфере государственного оборонного заказа, органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органы местного самоуправления муниципального района, органы местного самоуправления городского округа, уполномоченные на осуществление контроля в сфере закупок;

2) федеральный орган исполнительный власти, осуществляющий правоприменительные функции по кассовому обслуживанию исполнения бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, финансовые органы субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, органы управления государственными внебюджетными фондами;

3) органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля, определенные в соответствии с Бюджетным кодексом Российской Федерации.

В соответствии с п.1 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 331 (ред. От 30.11.2018) "Об утверждении Положения о Федеральной антимонопольной службе" Федеральная антимонопольная служба является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением антимонопольного законодательства, законодательства в сфере деятельности субъектов естественных монополий, в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги), рекламы, контролю за осуществлением иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для обеспечения обороны страны и безопасности государства, контролю (надзору) в сфере государственного оборонного заказа, в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и в сфере закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, а также по согласованию применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Согласно п. 5.3.1.12 вышеуказанного Постановления Федеральная антимонопольная служба осуществляет полномочия за соблюдением заказчиками, контрактными службами, контрактными управляющими, комиссиями по осуществлению закупок и их членами, уполномоченными органами, уполномоченными учреждениями, специализированными организациями, операторами электронных площадок законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Как установлено судом, изменения извещения о проведении электронного аукциона №0211100000119000164 размещены на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 14.01.2020 г. Заказчик – ГУ - РО ФСС РФ по РТ. Начальная (максимальная) цена контракта – 7 498 296,50 руб. Дата и время начала срока подачи заявок 25.12.2019 11:37. Дата и время окончания срока подачи заявок  22.01.2020 09:00. Дата окончания срока рассмотрения заявок на участие -  23.01.2020.

Полагая, что заказчик,  неправомерно установил требования о необходимости предоставления регистрационных удостоверений на звуковые сигнализаторы, являющиеся предметом настоящей закупки, ИП ФИО2 обратился в антимонопольный орган с соответствующей жалобой. 

По результатам рассмотрения доводов заявителя на действия заказчика и позиции заказчика, изучения документации антимонопольным органом жалоба ИП ФИО2  была признана обоснованной ввиду следующего.

В техническом задании Заказчика на поставку в 2020 году для обеспечения инвалидов установлены следующие наименования и описание сигнализаторов звука:

1) Сигнализатор звука цифровой со световой индикацией: Сигнализатор звука цифровой со световой индикацией  предназначен для информирования инвалидов с нарушением слуха о наличии звуковых сигналов домофона, дверного и телефонного звонков и восстановления способности инвалидов к ориентации.

 Сигнализатор звука цифровой со световой индикацией  является сигнализирующим беспроводным устройством. 

В комплектацию сигнализатора  входит:

- мобильный или наручный приемник;

- передатчик звонка домофона;

- передатчик дверного звонка;

- передатчик телефонного звонка.

Сигнализаторы звука цифровые со световой индикацией  реагируют на сигналы, поступающие от телефона, от домофона и(или) дверного звонка, привлекать внимание инвалида стробоскопической или светодиодной индикацией приемника.

Наружные поверхности сигнализаторов звука световых устойчивы к разрешенным к применению стандартным моющим средствам, предназначенным для санитарной обработки реабилитационных бытовых приборов. Конструкция сигнализаторов звука световых обеспечивает пользователю удобство и простоту обращения с ними, самостоятельную настройку и регулировку при подготовке к эксплуатации и во время эксплуатации.

Частота, на которой работает сигнализатор, разрешена на территории Российской Федерации.

Радиус действия прибора составляет не менее 15 м.

 2) Сигнализатор звука цифровой с вибрационной индикацией: Сигнализатор звука цифровой с вибрационной индикацией предназначен для оповещения инвалида о поступлении сигнала от информационных датчиков телефона, домофона, дверного звонка.

 В комплектацию сигнализатора входит:

 - мобильный или наручный приемник;

 - передатчик звонка домофона;

 - передатчик дверного звонка;

 - передатчик телефонного звонка.

 Сигнализирующее устройство привлекает внимание инвалида вибрационным сигналом.

Конструкция сигнализаторов звука вибрационных обеспечивает пользователю удобство и простоту обращения с ними, самостоятельную настройку и регулировку при подготовке к эксплуатации и во время эксплуатации.

Частота, на которой работает сигнализатор, разрешена на территории Российской Федерации.

Радиус действия прибора составляет не менее 15 м

3)  Сигнализатор звука цифровой с вибрационной и световой индикацией: Сигнализатор звука цифровой с вибрационной и световой индикацией предназначен для оповещения инвалидов с нарушениями слуха и слепо-глухих инвалидов о наличии звукового сигнала. 

Сигнализирующее устройство беспроводное по конструкции. 

Сигнализатор  реагирует на сигналы, поступающие от домофона, дверного звонка и телефона

и привлекает внимание пользователя с помощью:

- вибрации корпуса приемника с индивидуальным тактильным рисунком для каждого типа сигнала;

- подачи световых импульсов, хорошо различимых в светлое время суток для каждого типа сигнала.

Питание  осуществляется от автономного источника постоянного тока. 

В комплект поставки входит руководство по эксплуатации на русском языке. 

Диапазон действия сигнализатора в жилых помещениях не менее 15 метров.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с ч. 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

1) наименование, фирменное наименование (при наличии), место нахождения (для юридического лица), почтовый адрес участника такого аукциона, фамилия, имя, отчество (при наличии), паспортные данные, место жительства (для физического лица), номер контактного телефона, идентификационный номер налогоплательщика участника такого аукциона или в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика участника такого аукциона (для иностранного лица), идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника такого аукциона;

2) документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 статьи 31 (при наличии таких требований) настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 - 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки);

3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

4) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия данного решения в случае, если требование о необходимости наличия данного решения для совершения крупной сделки установлено федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) учредительными документами юридического лица и для участника такого аукциона заключаемый контракт или предоставление обеспечения заявки на участие в таком аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;

5) документы, подтверждающие право участника электронного аукциона на получение преимуществ в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона (в случае, если участник электронного аукциона заявил о получении указанных преимуществ), или копии таких документов;

6) документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона, в случае закупки товаров, работ, услуг, на которые распространяется действие указанных нормативных правовых актов, или копии таких документов. При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

7) декларация о принадлежности участника такого аукциона к субъектам малого предпринимательства или социально ориентированным некоммерческим организациям в случае установления заказчиком ограничения, предусмотренного частью 3 статьи 30 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки).

В соответствии с ч. 6 ст. 66 Закона о контрактной системе, требовать от участника электронного аукциона предоставления иных документов и информации, за исключением предусмотренных частями 3 и 5 настоящей статьи документов и информации, не допускается.

Обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (далее - №181-ФЗ).

Согласно ст.11.1 №181-ФЗ к техническим средствам реабилитации инвалидов относятся устройства, содержащие технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида.

Порядок обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации определен Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), Протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 №240 (далее - Правила).

В соответствии с Правилами инвалиды обеспечиваются техническими средствами реабилитации, предусмотренными Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 N 2347-р (ред. от 18.11.2017) «О федеральном перечне реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду» (далее – Перечень).

Согласно п.16 Перечня к техническим средствам реабилитации относятся сигнализаторы звука световые и вибрационные.

В соответствии с пунктом 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Таким образом, обязательной регистрации подлежат только такие средства реабилитации, которые являются медицинским изделием и применяются в целях медицинской реабилитации заболеваний.

В соответствии с пунктом 5.5.1. ГОСТ Р 54738-2011 "Реабилитация инвалидов. Услуги по социальной реабилитации инвалидов" установлено, что социально-бытовая адаптация - это обучение инвалида самообслуживанию и мероприятия по обустройству жилища инвалида в соответствии с имеющимися ограничениями жизнедеятельности. Социально-бытовая адаптация ориентирована на инвалидов, не владеющих необходимыми социально-бытовыми навыками и нуждающихся во всесторонней ежедневной поддержке в микросоциальной среде.

Разделом 2.10 аукционной документации установлено место доставки товара -  по месту жительства инвалида или в пункте выдачи. 

Разделом 3 аукционной документации установлены требования к товару: подключение к домофону, дверному звонку, телефонной линии. 

Таким образом, предназначенный товар необходим для использования по месту проживания инвалида для его личного пользования, что является средством социально – бытовой реабилитации.

В извещении о проведении электронного аукциона к наименованию поставляемых товаров заказчиком указан код позиции - 27.90.20.120.

Согласно общероссийскому классификатору данный код относится к «Приборы световой и звуковой сигнализации электрические» и не относятся к изделиям медицинского назначения.

Исходя из анализа положений документации об аукционе антимонопольный орган пришел к выводу, что к поставке требуется не медицинское изделие.  

Таким образом, Комиссия антимонопольного органа приходит к выводу, что требуемый к поставке объект закупки не относится к медицинским изделиям.

На основании изложенного, в рассматриваемом случае, в действиях Заказчика, выразившихся в установлении в документации об аукционе требования о предоставлении в составе второй части заявки на участие в электронном аукционе регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения, имеются нарушения требований законодательства о Контрактной системе.

Заказчиком нарушены требования части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 64 с отсылочной нормой на часть 3 статьи 33, пункта 2 части 1 статьи 64, части 6 статьи 66 Закона о контрактной системе.

Довод заявителя признан обоснованным, в связи с чем Комиссия также пришла к выводу о необходимости выдачи заказчику предписания об устранении нарушений действующего законодательства в части установления соответствующих требований порядка подачи заявок участниками в извещении и документацию по вышеуказанной закупке.

 В ходе судебного заседания в качестве третьих лиц были привлечены Территориальный орган Росздравнадзора по РТ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва. 

Для выяснения правомерности установления Заказчиком вышеуказанного требования, перед третьими лицами были поставлены следующие вопросы:

1)Являются ли предлагаемые к поставке товары медицинским изделиями? 

2)Подлежат ли предлагаемые к поставке товары обязательной регистрации в Росздравнадзоре? 

3)Имеется ли существенное отличие между предлагаемыми к поставке товарами, являющимися медицинскими изделиями и не являющимися таковыми, с точки зрения применения и эксплуатации их инвалидами с нарушениями слуха и слепоглухими инвалидами?

4)Осуществлялась ли выдача регистрационных удостоверений на следующие медицинские изделия сигнализатор звука цифровой со световой индикацией, сигнализатор цифровой с вибрационной индикацией и сигнализатор звука цифровой с вибрационной и световой индикацией?

В ответ на поставленные вопросы, в адрес суда поступили соответствующие пояснения от Территориального органа Росздравнадзора по РТ от 03.11.2020г. №И16-1489/20 и от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва от 13.10.2020 г. №10-60307/20, в которых было указано следующее.

Заявленные к закупке сигнализаторы звука не имеют в своем предназначении медицинских целей и не подлежат регистрации в качестве медицинских изделий.

Данный вывод третьих лиц основывался на ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на Приказ Минздрава России от 29 декабря 2012 г. N 1705н "О порядке организации медицинской реабилитации", на ст. 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и на п. 12 Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 25 "О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза".

Согласно Приказа Минздрава России от 29 декабря 2012 г. N 1705н "О порядке организации медицинской реабилитации" медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по медицинской реабилитации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, и где необходимо использовать зарегистрированные медицинские изделия.

Согласно ст. 11.1 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" к техническим средствам реабилитации инвалидов относятся устройства, содержащие технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида.

В соответствии с п. 12 Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 25 "О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза" в случае если отсутствует прямая взаимосвязь между корректирующим действием продукции и индивидуальными потребностями пациента и (или) если в назначении продукции отсутствует указание на ее применение в медицинских целях, такая продукция не может относиться к медицинским изделиям, а определяется как изделие общего назначения.

Исходя из вышеизложенного, Территориальный орган Росздравнадзора по РТ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, г. Москва. указали на то, что заявленные к закупке сигнализаторы звука не имеют в своем предназначении медицинских целей и не подлежат регистрации в качестве медицинских изделий.

Согласно статье 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказывать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами оспариваемых актов, возлагается на соответствующие органы.

Арбитражный суд в силу предоставленных ему статьей 71 АПК РФ полномочий оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. При этом никакие доказательства не имеют для арбитражного суда заранее установленной силы.

На основании изложенного судом сделан вывод, что оспариваемое решение антимонопольного органа является законным и обоснованным. 

Судом отклоняется довод заявителя о том, что предлагаемые к поставке товары относятся к медицинским изделиями и подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре, в связи с чем установление требования о предоставления участниками регистрационных удостоверений является правомерным.

При установлении заказчиком в документации требования о предоставлении регистрационного удостоверения на товары, не имеющие в своем предназначении медицинских целей и не подлежащие регистрации в качестве медицинских изделий, является неправомерным, что нарушает правила объективного характера описания объекта закупки.

 Вместе с тем, формирование заказчиком технического задания подобным образом не соответствует требованию об объективности и стандартности описания объекта закупки, создает дополнительные препятствия для подготовки заявки на участие в аукционе. Такими действиями заказчик лишь увеличивает трудозатраты на подготовку участников закупки заявок на участие в аукционе.

В соответствии с п.3 ст.201 АПК РФ, в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Руководствуясь статьями 110, 112, 167 – 169, 170, 176, 201  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  

 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления отказать.

Решение может быть обжаловано в  месячный срок в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд РТ, и в последствии в кассационном порядке в Арбитражный суд Поволжского округа.

 

    Судья                                                                                        З.Н. Хамитов