АРБИТРАЖНЫЙ СУД Самарской области

443001, г.Самара, ул. Самарская, 203Б, тел. (846) 207-55-15

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

01 марта 2024 года

Дело №

А55-11518/2022

 

Резолютивная часть решения объявлена 15 февраля 2024 года. Полный текст решения изготовлен 01 марта 2024 года.

Арбитражный суд Самарской области

в составе

судьи Коршиковой О.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в судебном заседании 01.02.2024-15.02.2024 года дело по заявлению

Общества с ограниченной ответственностью "ЭЛМАС"

к  ГБУЗ "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина"

к Обществу с ограниченной ответственностью "Фарм Мед"

к Главному управлению организации торгов Самарской области

с участием в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора:

- УФАС России по Самарской области,

- ООО ПТО «Медтехника»,

- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

о признании недействительным итогов открытого аукциона

при участии в заседании

от заявителя – не явился, извещен,

от ООО "Фарм Мед" –  дир-р ФИО2 по паспорту, предст. ФИО3 по дов. от 29.01.2024 г.,

от ГБУЗ Середавина – предст. ФИО4 по дов. от 13.09.2021 г.,

от Главного управления организации торгов Самарской области – предст. ФИО5 по довер. от 24.04.2023 г..

от иных лиц – не явились, извещены,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛМАС" (далее - ООО "ЭЛМАС", истец) обратилось в Арбитражный суд Самарской области с исковым заявлением к государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина", обществу с ограниченной ответственностью "ФАРМ МЕД" в котором просит:

- признать недействительным протокол подведения итогов определения поставщика от 22.03.2022 (номер извещения 0142200001322004231) в части признания заявки поданной ООО "ЭЛМАС" (идентификационный номер заявки 203), несоответствующей требованиям, установленным в извещении об аукционе и Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ);

- признать недействительным электронный аукцион на поставку шовного материала для государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина" (далее - СОКБ, ответчик 1) N 0142200001322004231 от 22.03.2022 проведенный СОКБ, уполномоченным органом Главного управления организации торгов Самарской области;

- признать недействительными итоги открытого аукциона в электронной форме N 0142200001322004231 на поставку шовного материала для СОКБ, а также контракт от 04.04.2022 N 562/22 на сумму 8 018 465,9 руб., заключенный по результатам указанного аукциона между государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина" и обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ МЕД" (далее ООО - "ФАРМ МЕД", ответчик 2), применить последствия недействительности сделки, обязав СОКБ вернуть ООО "ФАРМ МЕД" полученный товар, а ООО "ФАРМ МЕД" вернуть СОКБ денежные средства оплаченные за поставленный товар.

Решением Арбитражного суда Самарской области от 29.09.2022, оставленным без изменения постановлением Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.12.2022, в удовлетворении заявленных требований отказано.

Постановлением Арбитражного суда Поволжского округа от 29.05.2023 г. отменено решение и постановление апелляционной инстанции Арбитражного суда Самарской области по настоящему делу. Дело направлено на новое рассмотрение в Арбитражный суд Самарской области.

При этом в постановлении  Арбитражного суда Поволжского округа  указано:

«Пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Часть 2 указанной статьи Закона N 44-ФЗ предусматривает, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно пункту 25 Технического задания (описание объекта закупки) СОКБ к поставке требуется "Шовный материал из полигликолевой кислоты. Состав материала: синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная их полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие (менее 1%) плетеной нити состоит из полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в равных частях.

Заявитель предлагал к поставке товар: "Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017 варианты исполнения Полигликолид-ко-лактид Россия ООО "ПТО Медтехника". Состав материала: синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида. Покрытие (0,99%) плетеной нити состоит из полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в равных частях".

По данному товару ООО "ЭЛМАС" к своей заявке было приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН 2020/9990 от 09.04.2020, согласно пункту 4 которого "Полигликолид-ко-лактид" состоит из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (соотношении 30:70)".

СОКБ при отклонении второй части заявки ООО "ЭЛМАС" основывалось на предположениях соотношении веществ покрытия 30:70 исходя из сведений, указанных в представленном ООО "ЭЛМАС" регистрационном удостоверении при отсутствии иных точных сведений, указанных в инструкции по эксплуатации и регистрационном удостоверении.

Заказчик исходил из того, что в регистрационном удостоверении N РЗН 2020/9990 от 09.04.2020 не указано никакого соотношения стеарата кальция и сополимера, не отражены какие-либо процентные или долевые объемы.

При этом, суды критически оценили письмо завода-изготовителя шовного материала - ООО "ПТО Медтехника" от 11.03.2022, направленное в адрес директора общества, поскольку оно не зарегистрировано должным образом (не указан номер письма), что ставит под сомнение его легитимность.

Между тем, отклоняя заявку, и, указывая на недостоверность информации, комиссия указала, что согласно РУ РЗН 2020/9990 от 09.04.2020 нить покрыта полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в соотношении 30:70, а не в равных частях, как требуется извещением об осуществлении закупки.

Однако из приложения к регистрационному удостоверению следует, что покрытие состоит из стеарата кальция и сополимера гликолид и L-лактида (в соотношении 30:70).

Как указано судом, заказчик исходил из того, что в регистрационном удостоверении от 09.04.2020 N РЗН 2020/9990 не указано никакого соотношения стеарата кальция и сополимера гликолид и L-лактида, не отражены какие-либо процентные или долевые объемы.

Учитывая изложенное, выводы о недостоверности информации, содержащейся в заявке, являлись преждевременными, основанными на субъективном мнении членов комиссии.

Более того, из письма производителя указанного шовного материала, изготавливаемого в соответствии с РУ от 09.04.2020 N РЗН 2020/9990 следует, что покрытие нити ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида, состоит из равного соотношения 50% стеаратат кальция и 50% сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70).

Таким образом, согласно сведениям производителя товара, соотношение 30:70 относится к сополимеру покрытия нити гликолида и L-лактида.

Указывая на нелигитимность данного письма, только в связи с тем, что оно не зарегистрировано должным образом (не указан номер письма), суды не учли, что указанное письмо подписано генеральным директором ООО ПТО "Медтехника" ФИО6, полномочия которого участниками процесса не оспаривались, а также, информация, отраженная в названном письме продублирована в отзыве третьего лица по настоящему делу - ООО ПТО "Медтехника", приобщенном судом к материалам дела (т. 1 л.д. 106 - 108).

Кроме того, обосновывая вывод о недостоверности информации, указанной в заявке истца, суды указали, что регистрационное удостоверение от 09.04.2020 N РЗН 2020/9990, представленное обществом не содержит сведений о том, что производитель имеет возможность производить данный шовный материал с разными модификациями (вариантами исполнения) по объемному соотношению веществ покрытия, исходя из потребностей заказчиков, с указанием перечня таких изменений.

Так, согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 8 *** Требований к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, утвержденных приказом МЗ РФ от 19.01.2017 N 11Н, техническая документация должна содержать перечень и описание: материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека).

В соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, эксплуатационная документация регламентирует условия и правила по эксплуатации, гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик и свойств медицинского изделия.

Согласно Методическим рекомендациям по регистрации медицинских изделий, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru) производитель медицинского изделия в целях государственной регистрации медицинского изделия предоставляет в Росздравнадзор следующие документы: пункт 3. Техническая документация на медицинское изделие; пункт 4. Эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (часть 4 *** Закона N 323-ФЗ).

Из материалов дела усматривается, что медицинское изделие - игла атравматическая с нитью синтетической рассасывающейся Полигликолид-ко-лактид" (PGLA) - нить плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), прошло государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, следовательно, обращение указанного медицинского изделия разрешено на территории Российской Федерации.

При этом, поскольку на медицинское изделие уполномоченным органом - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения выдано регистрационное удостоверение, следовательно, само по себе, неуказание в регистрационном удостоверении соотношения стеарата кальция и сополимера гликолид и L-лактида не препятствует обращению спорного медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Таким образом, вопрос о возможности производства и поставки ООО ПТО "Медтехника" на основании РУ от 09.04.2020 N РЗН 2020/9990 объекта закупки: шовный материал из полигликолевой кислоты; состав материала: синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L_лактида; покрытие (менее 1%) плетеной нити состоящее из полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в равных частях, подлежал исследованию и установлению при рассмотрении настоящего дела, в том числе, с выяснением названного обстоятельства как у производителя данного товара, так и у лица, выдавшего регистрационное удостоверение».

При новом рассмотрении суду необходимо исследовать указанные обстоятельства, предложить сторонам представить дополнительные доказательства своих требований и возражений, и с учетом установленного разрешить заявленные требования.

При новом рассмотрении представитель заявителя в судебное заседание не явился, заявленные требования поддерживает.

Ответчики  с заявлением не согласны по основаниям, изложенным в отзыве.

Третьи лица в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом в соответствии со ст. 123 АПК РФ.

 

Исследовав материалы дела, оценив доказательства, представленные лицами, участвующими в деле, выслушав доводы представителей лиц, участвующих в деле, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования не подлежат удовлетворению.

 

Как следует из материалов дела, 10.03.2022 на официальном сайте в сети Интернет в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) были опубликованы извещение и документация о проведении электронного аукциона N 0142200001322004231 по объекту закупки: "Поставка шовного материала для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина" (начальная (максимальная) цена контракта - 8 018 465,90 руб.).

Пунктом 25 Технического задания определено описание объекта закупки: шовный материал из полигликолевой кислоты. Состав материала: синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L_лактида. Покрытие (менее 1%) плетеной нити состоит из полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в равных частях.

На момент окончания срока подачи заявок - 18.03.2022 были поданы 2 заявки. Заявке первого участника - ООО "ФАРМ МЕД" присвоен номер 237, заявке второго участника - ООО "ЭЛМАС" - номер 203.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.03.2022 по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка на участие в закупке соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Заявка ООО "ЭЛМАС" была признана не соответствующей требованиям пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), поскольку в заявке на участие в закупке была выявлена недостоверная информация в части покрытия нити по пункту 25 технического задания (согласно РУ РЗН 2020/9990 от 09.04.2020 нить покрыта полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в соотношении 30:70, а не в равных частях, как требуется извещением об осуществлении закупки).

На основании пункта 2 части 1 статьи 52 Закона N 44-ФЗ электронная процедура признана несостоявшейся.

По результатам электронной процедуры контракт от 04.04.2022 N 562/22 заключен с участником с идентификационным номером заявки - 237 (ООО "ФАРММЕД"), в соответствии с пунктом 25 части 1 статьи 93 Закона N 44-ФЗ в порядке, установленном статьей 51 Закона N 44-ФЗ.

Решением Самарского УФАС России от 31.03.2022 N 117-14860-22/4 жалоба ООО "ЭЛМАС" на действия аукционной комиссии при проведении аукциона N 0142200001322004231 признана необоснованной.

По мнению истца, СОКБ не соблюдало правила проведения аукциона и не приняло наименьшую цену единицы товара, предложенной ООО "ЭЛМАС". Заявка истца полностью соответствовала требованиям аукционной документации, а ее неправомерное отклонение аукционной комиссией привело к невозможности участия в аукционе ООО "ЭЛМАС", тем самым ограничив число участников аукциона, нарушив конкурентный способ определения поставщика.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения истца в арбитражный суд с настоящим иском.

В силу положений пунктов 1 и 4 статьи 447 ГК РФ договор, если иное не вытекает из его существа, может быть заключен путем проведения торгов. Договор заключается с лицом, выигравшим торги.

Торги (в том числе электронные) проводятся в форме аукциона, конкурса или в иной форме, предусмотренной законом.

Выигравшим торги на аукционе признается лицо, предложившее наиболее высокую цену, а по конкурсу - лицо, которое по заключению конкурсной комиссии, заранее назначенной организатором торгов, предложило лучшие условия.

Форма торгов определяется собственником продаваемой вещи или обладателем реализуемого имущественного права, если иное не предусмотрено законом.

В соответствии с пунктом 4 статьи 447 ГК РФ торги проводятся в форме аукциона или конкурса. Выигравшим торги на аукционе признается лицо, предложившее наиболее высокую цену, а по конкурсу - лицо, которое по заключению конкурсной комиссии, заранее назначенной организатором торгов, предложило лучшие условия.

В силу пункта 1 статьи 449 ГК РФ торги, проведенные с нарушением правил, установленных законом, могут быть признаны судом недействительными по иску заинтересованного лица в течение одного года со дня проведения торгов.

Торги могут быть признаны недействительными в случае, если: кто-либо необоснованно был отстранен от участия в торгах; на торгах неосновательно была не принята высшая предложенная цена; продажа была произведена ранее указанного в извещении срока; были допущены иные существенные нарушения порядка проведения торгов, повлекшие неправильное определение цены продажи; были допущены иные нарушения правил, установленных законом.

Признание торгов недействительными влечет недействительность договора, заключенного с лицом, выигравшим торги, и применение последствий, предусмотренных статьей 167 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 1 статьи 24 Закона N 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

Победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

В силу части 1 статьи 48 Закона N 44-ФЗ Заявка на участие в закупке состоит из трех частей. Первая часть должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "а", "б" и "г" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Первая часть также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Вторая часть должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "р" пункта 1, подпунктом "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Третья часть должна содержать информацию, предусмотренную пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Положениями части 5 статьи 48 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что при рассмотрении первых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: 1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) информации и документов, предусмотренных подпунктами "а", "б", "г" и "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов извещению об осуществлении закупки; 2) если в первой части заявки на участие в закупке содержится информация, предусмотренная пунктами 1, 3 и 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона; 3) выявления недостоверной информации, содержащейся в первой части заявки на участие в закупке.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Как было указано ранее, заявка ООО "ЭЛМАС" была признана не соответствующей требованиям пункта 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ, поскольку в заявке на участие в закупке была выявлена недостоверная информация в части покрытия нити по пункту 25 технического задания (согласно РУ РЗН 2020/9990 от 09.04.2020 нить покрыта полигликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в соотношении 30:70, а не в равных частях, как требуется извещением об осуществлении закупки).

Таким образом, недостоверность информации связана именно с объектом закупки.

В соответствии с требованиями Закона N 44-ФЗ  Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая больница им. В.Д.Середавина» разместило извещение № 0142200001322004231 об электронном аукционе на поставку шовного материала, максимальное значение цены контракта 8 018 465,90 рублей, начальная сумма цен единиц товара 16 506,90 рублей.

Предметом закупки и контракта является одноразовый шовный материал рассасывающийся и нерассасывающийся, что является медицинским изделием, для применения в операционном блоке учреждения при проведении многопрофильных хирургических вмешательств.

Закупка заказчиком была объявлена для обеспечения учреждения данным медицинским изделием в течение 2022 г. при проведении хирургических вмешательств при оказании медицинской помощи гражданам Самарской области в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования, а также при оказании высокотехнологичной медицинский помощи как за счет федерального бюджета, так и за счет средств субъекта РФ.

Следовательно, заказчиком приобретение медицинского изделия должно осуществляться с соблюдением не только требований Закона N 44-ФЗ о порядке проведения конкурентным способов закупки, но и требований ФЗ № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» и порядков обращения медицинских изделий.

В соответствии с требованиями ст.42 Закона N 44-ФЗ в составе извещения были размещены обязательные и являющиеся неотъемлемой частью извещения документы: проект контракта, описание объекта закупки с указанием характеристик товара, требуемого Заказчику (техническое задание), обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В рамках Закона N 44-ФЗ электронный аукцион осуществляется в 2 этапа:

1. Подача заявки участником закупки и проведение торгов;

2. Рассмотрение заявки участников закупки на соответствие требованиям извещения.

При проведении указанного электронного аукциона, исходя из сведений протокола проведения торгов, были поданы 2 заявки, которые принимали участие в подаче ценовых предложений.

В соответствии с требованиями ч.5 ст.49, ст.48 Закона N 44-ФЗ в течение 2-х рабочих дней комиссия заказчика осуществляет оценку заявок участников закупки, принимавших участие в подаче ценовых предложений, на соответствие требованиям извещения, в том числе в части предложенных характеристик товара.

В целях обеспечения бюджетного учреждения требуемыми товарами, работами, услугами осуществляются закупки в соответствии с нормами Закона N 44-ФЗ и принятыми во исполнение его нормативно-правовыми актами, что составляет законодательство о контрактной системе - специальные нормы права, регулирующие все действия Заказчиков при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

При этом общие требования положений гражданского законодательства РФ применяются с учетом тех особенностей, которые установлены нормами Закона N 44-ФЗ.

Так, при проведении электронного аукциона в соответствии с положениями Закона N 44-ФЗ существенное значение имеют следующие обстоятельства:

1. Заявки участников закупки состоят из 2-х частей, которые рассматриваются после проведения торгов;

2. Определение победителя для заключения контракта осуществляется Заказчиком на основании сведений, указанных участником закупки в составе заявки, и приложенных документов на их соответствие требованиям нормам 44-ФЗ и извещения.

3. Только   соответствующие   извещению   заявки   участников   закупки   при подведении итогов подлежат ранжированию в части предложенный цены контракта или цены единицы товара. Согласно извещению о закупке СОКБ были установлены требования к участникам закупки  и  предоставляемым  документам,  указанные  в  структурированной  форме извещения и информационной карте электронного аукциона. При этом, суд отмечает, что в качестве требования СОКБ  не было установлено  обязательное предоставление копий регистрационных удостоверений на предлагаемый товар.

Однако, законодательство о контрактной системе не ограничивает участников в предоставлении каких-либо дополнительных документов в составе заявки, которые оцениваются Заказчиком в комплексе при оценке заявки на соответствие требованиям извещения.

Участником закупки ООО «ФАРМ МЕД» были соблюдены обязательные требования к участникам закупки в части предложения о товаре:

1. предоставлены конкретные показатели предлагаемого медицинского изделия;

2. указаны страны происхождения предлагаемого к поставке товара.

Однако, участником закупки ООО «ЭЛМАС» в составе заявке были приложены дополнительные документы - регистрационное удостоверение на предлагаемое медицинское изделие, в том числе по спорной позиции п.25 спецификации технического задания (РЗН 2020/9990 от 09.04.2020, производитель ООО «ПТО Медтехника»).

Следовательно, комиссия Заказчика обязана в течение 2-х рабочих дней после проведения торгов провести оценку содержания заявок по предоставленным документам участников на соответствие требованиям извещения и законодательства о контрактной системе, в том числе в части наличия в заявках достоверных сведений о предлагаемом товаре.

В соответствии с требованиями ч.5 ст.24 Закона №44-ФЗ победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о сумме цен единиц товара наименьшую сумму цен таких единиц. Исходя из толкования норм Закона №44-ФЗ, требования направлены на определения победителем электронного аукциона не только участника закупки, предложившего наименьшую цену, а, в первую очередь, направлены на оценку соответствия заявок участников закупки требованиям извещения.

По итогам оценки и проверки содержания заявок заказчиком осуществляется формирование протокола подведения итогов определения поставщика, в котором указывается решение членов комиссии о допуске или отклонении каждой заявки участника закупки и итоговое решение о выборе победителя с учетом предложенной цены в ходе проведения торгов.

Исходя из представленных в ходе рассмотрения дела документов, можно сделать вывод о законных и обоснованных действиях заказчика при оценке и рассмотрении каждой заявки участника закупки.

При оценке заявки заказчик руководствуется положениями ст.48 Закона №44-ФЗ.             Исчерпывающий   перечень  оснований   для  отклонения   заявки   участника  закупки установлен ч.12 ст.48 Закона №44-ФЗ, а именно:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)         непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)         несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4)         предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5)         непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)         выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)         предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8)         выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)         указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Следовательно, в соответствии с требованиями ст.48, 49. комиссией заказчика заявки были рассмотрена на установление соответствия требованиям извещения. Как следует из протокола подведения итогов электронного аукциона, размещенного в Единой информационной системе (далее - ЕИС), заявка № 203 признана несоответствующей на основании п.8 ч.12 ст. 48 Закона №44-ФЗ - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно извещению СОКБ по пункту 25 спецификации требовалось к поставке медицинское изделие - шовный материал рассасывающим со следующими основными характеристиками:

1. Полифиламентная (плетеная)

2. синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из полиглактина 910, сополимера, состоящего из 90% гликолида и 10% L-лактида.

3. Покрытие (

<

1%) плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция в равных частях

Сополимеры могут быть получены с различными молекулярными массами и структурой макромолекул, позволяющей варьировать степень взаимодействия между макромолекулами. Чем больше соотношения между лактидом к гликолиду, тем гидрофобнее будет вещество и тем хуже растворимость у него.

Участником № 203 (Истцом) в составе заявке указано, что по данной позиции технического задания предлагается шовный материал по регистрационному удостоверению РЗН 2020/9990 от 09.04.2020, производитель ООО «ПТО Медтехника», а именно: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по   ТУ   21.20.24-087-40686779-2017   варианты   исполнения   ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA). Указанному предлагаемому товару соответствует пункт 5 регистрационного удостоверения, который содержит наименование и основного описание товара: Одна или две иглы атравматические длиной от 5 до 150 мм, диаметром от 0,1 до 1,6 мм, прямые, изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), без покрытия, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с нитью хирургической синтетической рассасывающейся ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA) - нить плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров MP (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка или петли, длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см - от 2 до 40 шт. в групповую упаковку.

Комиссией заказчика при рассмотрении заявки были изучены предоставленные документы участником закупки, а также сведения открытого доступа сайта Росздравнадзора, где производителем шовного материала при регистрации медицинского изделия были заявлены состав покрытия и соотношение содержания составных компонентом покрытия шовного материала.

В соответствии со ст.38 ФЗ № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан» медицинские изделия разрешены к обращению на территории РФ после прохождения государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.

В соответствии с п.4, 9, 10 Правил государственной регистрации для государственной регистрации в составе регистрационного досье в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения предоставляется техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Инструкция по эксплуатации является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения (постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" и постановление Девятого арбитражного апелляционного суда № 09АП-5074/2012 от 03 апреля 2012 года) и предоставляется в момент регистрации. В случае внесения изменений в технические характеристики товара или в эксплуатационную техническую документацию, данные изменения должны быть отражены в регистрационном удостоверении. Медицинское изделие всегда сопровождается инструкцией, представленной в комплекте регистрационной документации (письмо Росздравнадзора от 21.11.2016 № 04-55275/16). Следовательно, указанные в п.4 регистрационного удостоверения РЗН 2020/9990 характеристики и показатели зарегистрированного товара является единственными достоверными источниками информации о характеристиках зарегистрированного и разрешенного к обращению шовного материала.

Следовательно, комиссия Заказчика на основании имеющихся документов и доказательствах, в соответствии с ч.12 ст.48 44-ФЗ приняла решение об отклонении заявки Истца за предоставление недостоверных сведений в отношении предполагаемого товара, а именно в части соотношения составных компонентов покрытия шовного материала.

Суд, рассмотрев материалы дела, пришел к выводу, что достоверные и единственно верные характеристики медицинского изделия указаны исключительно в инструкции на медицинское изделие, которая размещена органом власти, осуществляющим государственную регистрацию медицинских изделий. Данные сведения размещены в свободном доступе на официальном сайте Росздравнадзора. Именно данные документы были также оценены СОКБ при рассмотрении заявки ООО «ЭЛМАС» на предмет указания достоверных сведений о предлагаемом медицинском изделии.

Кроме того, для подтверждения законности и обоснованности действий комиссии заказчика СОКБ был получен ответ на запрос в Росздравнадзор и получена выписка, подтверждающая выводы комиссии СОКБ о наличии недостоверных сведений в заявке в части покрытия предлагаемой нити.

В указанной выписке также указано о наличии зарегистрированного шовного материала для обращения на территории РФ с характеристиками, идентичными указанными в регистрационном удостоверении (модели медицинского изделия), а именно:

Одна или две иглы атравматические длиной от 5 до 150 мм, диаметром от 0,1 до 1,6 мм, прямые, изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), без покрытия, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов:

шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с нитью хирургической синтетической рассасывающейся ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-ЛАКТИД (PGLA) - нить плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10), с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, следующих размеров MP (USP): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в виде отрезка или петли, длиной от 15 до 250 см с шагом 1 см, на катушке длиной от 200 до 5000 см с шагом 50 см - от 2 до 40 шт. в групповую упаковку.

Косвенным доказательством наличия несоответствий и недостоверности сведений в заявки участника ООО «ЭЛМАС» о соответствии предлагаемого товара требованиям извещения и описания объекта закупки является наличие иного срока полного рассасывания, который напрямую связан с уровнем соотношения компонентов покрытия нити. При равном соотношении компонентов покрытия нити срок полного рассасывания варьируется в диапазоне 56-70 дней. Однако как указано в инструкции предлагаемого ООО «ЭЛМАС» медицинского изделия с учетом соотношения компонентов покрытия 30/70 срок полного рассасывания составляет 60-90 дней, что является более длительным по сравнению с другим соотношением.

Таким образом, доводы истца о неправомерном отклонении заявки не находят подтверждения представленными доказательствами.

Довод истца о наличии в письмах производителей указания на соответствие изготавливаемого шовного материала требованиям описания объекта закупки Заказчика считаем несостоятельным, т.к. наличие регистрационного досье и соответствующих к нему документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинских изделий, не предполагают возможность изготовления какого-либо медицинского изделия с отступлениями о заявленных в инструкции характеристик, что является нарушением законодательства об охране здоровья граждан и обращению медицинских изделий. Письмо производителя не является эксплуатационной документацией производителя. Данный довод истца не подтверждается нормативными актами в области государственной регистрации медицинских изделий.

Ссылка истца на письмо производителя ООО «ПТО Медтехника», полученная истцом после окончания рассмотрения заявок участников закупки, для целей оспаривания решения комиссии заказчика и обжалования в УФАС результатов определения поставщика, не может рассматриваться как надлежащее доказательство.

Кроме того, заказчик не может подвергать сомнению сведения официального источника характеристик медицинских изделий, не имеет обязанности осуществлять запросы и получение разъяснений у каких-либо лиц, в том числе уполномоченных представителей производителей медицинских изделий.

В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан незарегистрированные медицинские изделия могут быть разрешены к обороту на территории РФ при изготовлении по индивидуальным характеристикам пациента.

В данном случае закупка и требуемый товар не должны быть изготовлены индивидуально по размерам пациента, а должны выпускаться в соответствии с регистрационным досье и эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия, т.к. требуемый шовный материал имеет широкое применение при различных хирургических вмешательствах - предназначены для применения в общей, сердечно¬сосудистой, торакальной хирургии, урологии, гинекологии, эндохирургии. нейрохирургии, пластической хирургии. Указанные направления применения требуемого шовного материала имеют свое отражения в медицинской практике СОКБ.

Дополнительно следует отметить, что на территории РФ имеются зарегистрированные шовные материалы, отвечающие потребностям СОКБ: имеют равное соотношение покрытия рассасывающейся нити из поли-гликолид-со-Ь-лактида и стеарата кальция.

Согласно части I статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт. решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

В совокупности указанных правовых норм для удовлетворения требований о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействий) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц необходимо наличие двух условий: несоответствие их закону или иному правовому акту; нарушение прав и законных интересов заявителя.

Отсутствие одного из перечисленных условий является основанием для отказа в удовлетворении требований заявителя.

Следует отметить, что по смыслу Закона N 44-ФЗ основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать объективной потребности заказчика и целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Таким образом, проанализировав нормативно-правовое регулирование отношений в рассматриваемой сфере в совокупности с установленными по делу фактическими обстоятельствами, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения требований ООО "ЭЛМАС".

 

Руководствуясь ст. 167-170, 176, 180-181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

В иске отказать.

Решение  может быть обжаловано в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области.

 

Судья

 

/

О.В. Коршикова