АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, д. 70, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, д. 36А, тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

 http://www.irkutsk.arbitr.ru

 Именем Российской Федерации

  

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                        Дело  № А19-11389/2019

 

« 10 » июня  2019 г. 

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании 10 июня 2019 г. 

Решение  в полном объеме изготовлено 10 июня 2019 г.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Поздняковой Н.Г.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Марчуком Б.В., 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место нахождения: 664011, 

<

...>)

к областному государственному бюджетному учреждению «Иркутская городская станция по борьбе с болезнями животных» ОГРН 

<

***>, ИНН3808103524, место нахождения: 664007, 

<

...>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в заседании

от административного органа: ФИО1, доверенность от 03.06.2019 № 11; 

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО2, доверенность от 20.01.2019 № 004;          

установил:

Заявление подано о привлечении областного государственного бюджетного учреждения «Иркутская городская станция по борьбе с болезнями животных» (далее - ОГБУ «Иркутская ГСББЖ») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). 

В судебном заседании представитель Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее – Управление Россельхознадзора по ИО и РБ) заявленные требования поддержал, представитель ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» требования не признал.   

Из материалов дела следует, что ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» зарегистрировано в качестве юридического лица 23.03.2004 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.  

В период с 03.04.2019 по 17.04.2019 должностным лицом Управления Россельхознадзора по ИО и РБ на основании распоряжения от 12.03.2019 № 344 проведена плановая выездная проверка в отношении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» по адресам осуществления фармацевтической деятельности, в том числе по адресу: 

<

...>.   

В результате проверки документов и осмотра ветеринарной клиники и ветеринарной аптеки, расположенных на первом этаже многоквартирного дома по адресу: 

<

...>, установлено, что журнал учета относительной влажности и температуры и журнал регистрации температурного режима холодильников ведутся с нарушением пункта 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145. 

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки от 30.04.2019 № 344. 

06.05.2019 должностным лицом Управления Россельхознадзора по ИО и РБ составлен протокол об административном правонарушении № 38-19-02/СА-09, которым установлено совершение учреждением административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление  предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

На основании части 1 статьи 23.1 КоАП РФ Управление Россельхознадзора по ИО и РБ обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» к административной ответственности.  

В судебном заседании 03.06.2019, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, был объявлен перерыв до 10 час. 50 мин. 10.06.2019.

Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензированию в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит фармацевтическая деятельность (подпункт 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании).  

В соответствии с лицензией от 26.04.2018 № 38-18-3-000254 ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» разрешено осуществление фармацевтической деятельности, видами работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, являются: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; перевозка, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения. 

Порядок лицензирования указанного вида деятельности определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании). 

 Пунктом 2 данного Положения установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя работы и услуги согласно приложению.

В соответствии с приложением к данному Положению в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включены: хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения. 

Пунктами 4, 5 Положения о лицензировании установлен перечень лицензионных требований, которым должны соответствовать лицензиат и соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.    

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 данного Положения. 

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиатом, хранящим лекарственные препараты для ветеринарного применения, должны соблюдаться Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В соответствии с пунктами 1, 4, 29, 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств; фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.  

Согласно пункту 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Частями 1 и 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (далее – Правила № 145). 

В соответствии с пунктом 11 Правил № 145 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В соответствии с пунктом 12 Правил № 145 показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Проверкой установлено, что ветеринарная аптека и приемное помещение оснащены приборами для регистрации параметром воздуха (гигрометр психрометрический). Холодильник, находящийся в приемном помещении, оснащен контрольно-измерительными приборами (термометрами). Паспорта на гигрометры и термометры, подтверждающие даты их изготовления (поверки, калибровки) представлены проверяемым лицом.

ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» на проверку были представлены Журнал учета относительной влажности и температуры и Журнал регистрации температурного режима холодильников. Данные журналы прошиты, пронумерованы, показатели записываются 2 раза в день.

Управлением установлено, что журнал учета относительной влажности и температуры, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств и заводится на один календарный год, ведется с 01.01.2016 по настоящее время, то есть четвертый календарный год. Журнал регистрации температурного режима холодильников, который хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала, не представлен. Данные обстоятельства расценены Управлением как нарушение требований пункта 12 Правил № 145.

 Управление Россельхознадзора по ИО и РБ считает, что Журнал учета относительной влажности и температуры и Журнал регистрации температурного режима холодильников должны заводиться на каждый календарный год отдельно (за каждый год отдельная книга (тетрадь и т.д.)). Запись в журнал, начатый в 2016 году, данных за последующие годы, по мнению Управления, является грубым нарушением лицензионных требований.

Данный вывод административного органа суд находит несостоятельным, как не основанный на нормах права.

Анализ норм, содержащихся в вышеназванных Правилах № 145, позволяет сделать вывод о том, что предусмотренное в их пункте 12 требование об учете показаний приборов для регистрации параметров воздуха заключается в регулярном ведении журналов, отражении в них соответствующих данных дважды в день, наличии у хозяйствующего субъекта документов на приборы для регистрации параметров воздуха (сертификат (декларация, удостоверение и др.), сведения о калибровке, поверке). Также обязательным требованием является хранение хозяйствующим субъектом журналов (карт) регистрации параметра воздуха в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты).

В рассматриваемом случае учреждением требования пункта 12 Правил № 145 не были нарушены. Самим административным органом в акте проверки от 30.04.2019 № 344 и в фототаблицах,  в протоколе об административном правонарушении отражено, что проверяемым хозяйствующим субъектом соблюдаются требования о регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте); на проверку представлены журналы регистрации, записи в которые вносятся ответственным лицом в соответствии с установленной периодичностью. Журналы хранятся в месте осуществления лицензируемого вида деятельности в течение одного календарного года ( и даже более года), следующего за годом их ведения.

Ведение каждого из журналов в одной книге за период более, чем один год, не может быть расценено в качестве нарушения лицензионных требований и условий.

Кроме того, вопреки доводам административного органа, ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» в ходе судебного разбирательства в материалы дела представлен журнал регистрации температурного режима холодильника (Ново-Ленинский вет. пункт), который начат 01.01.2018 и окончен 31.12.2018. Согласно пояснениям представителя ответчика данный журнал имелся в наличии и хранился по юридическому адресу учреждения.

Таким образом, судом установлено и материалами дела подтверждено, что Журнал учета относительной влажности и температуры и Журнал регистрации температурного режима холодильников ведутся учреждением в соответствии с пунктом 12 Правил № 145, что свидетельствует о соблюдении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» лицензионных требований, и как, следствие, об отсутствии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

 Даже в случае, если согласиться с административным органом о наличии грубого нарушения лицензионных требований в виде действий по ведению одной книги, содержащей в себе журналы учета относительной влажности и температуры помещения  за 2016 год, 2017 год, 2018 год,  то такие действия следует расценивать как малозначительные. 

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В соответствии с пунктом 18.1 вышеназванного Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях (пункт 18).

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Оценка вывода арбитражного суда первой и (или) апелляционной инстанции о наличии или отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям исходя из совершенного лицом правонарушения и, как следствие, о возможности или невозможности квалификации такого правонарушения как малозначительного с учетом положений статей 286 и 287 АПК РФ не входит в компетенцию арбитражного суда кассационной инстанции (пункт 18.1).   

Учитывая отсутствие как формального, так и реального нарушения чьих-либо прав или законных интересов, суд считает, что такое правонарушение не несет существенной угрозы охраняемым общественным отношениям и может быть признано малозначительным. 

При таких обстоятельствах, заявленные требования Управления Россельхознадзора по ИО и РБ о привлечении ОГБУ «Иркутская ГСББЖ» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ удовлетворению не подлежат.  

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований о привлечении  Областного  государственного бюджетного учреждения "Иркутская городская станция по борьбе с болезнями животных" к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ отказать. 

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Судья                                                                                           Н.Г.Позднякова