Шестой арбитражный апелляционный суд 

улица Пушкина, дом 45, город Хабаровск, 680000, 

официальный сайт:  http://6aas.arbitr.ru

e-mail: info@6aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

№ 06АП-2569/2021

03 июня 2021 года

г. Хабаровск

Шестой арбитражный апелляционный суд в составе судьи Е.Г. Харьковской, рассмотрев в судебном заседании без вызова участвующих в деле лиц апелляционную жалобу  общества с ограниченной ответственностью  «Мелодия здоровья» на решение от  06.04.2021 по делу № А73-729/2021 Арбитражного суда Хабаровского края в порядке упрощенного производства по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» к территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Хабаровскому краю и  Еврейской автономной области о признании незаконным и отмене постановления, 

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью «Мелодия здоровья» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, далее - общество) обратилось в Арбитражный суд Хабаровского края о признании незаконным и отмене постановления территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской Автономной области от 30.12.2020 № 3рт о назначении административного наказания по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде штрафа 20 000 руб.

        Решением Арбитражного суда Хабаровского края  от 06.04.2021 по  делу   № А73-729/2021 в удовлетворении заявленных обществом требований отказано.  

        Не согласившись с принятым судебным актом, общество  обратилось в Шестой арбитражный апелляционный суд с жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции от 06.04.2021 по делу № А73-729/2021 отменить, принять новый судебный акт. В обоснование доводов апелляционной жалобы общество ссылается на неправильное применение судом первой инстанции норм материального права, несоответствие выводов суда фактическим обстоятельствам дела.

       Изучив материалы дела, оценив установленные обстоятельства, исследовав доводы, изложенные в апелляционной жалобе, отзыве Шестой арбитражный апелляционный суд не установил оснований для отмены решения суда первой инстанции и удовлетворения апелляционной жалобы. Апелляционный суд поддерживает выводы суда первой инстанции и отклоняет рассмотренные доводы жалобы исходя из следующего.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

Согласно пункту 2 статьи 55 Закона № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее - приказ № 403н) установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

        Отпуск лекарственных препаратов по рецепту производится в соответствии с правилами, установленных в пункте  9, пункте 15 приказа № 403н.

        Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п.7, п. п. 2 п. 12 Порядка).

        В территориальный орган и управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю поступило обращение гражданина о том, что  11.11.2020 в аптеке ООО «Мелодия здоровья» по адресу: 

<

...> работником аптеки отпущен лекарственный препарат «Кеторол Экспресс» («Кеторолак») 10 мг № 20 таб. диспергируемые без рецепта врача.

На основании приказа руководителя территориального органа от 10.12.2020  в связи с указанным обращением гражданина проведена контрольная закупка в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Общество имеет лицензию от 27.08.2020, выданную министерством здравоохранения Хабаровского края, на право осуществления по адресу: 

<

...> (пом. 14) фармацевтической деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Сотрудником территориального органа при проведении контрольной закупки у работника аптечной организации без рецепта приобретен лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача, «Найз» 100 мг 30 таб., серия В2000019, производитель «Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия, взамен отсутствующего в аптеке на момент проведения контрольной закупки лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Кеторолак» (все торговые наименования). Факт реализации препарата подтверждается товарным чеком ООО «Мелодия здоровья» от 10.12.2020.

Результаты проверки зафиксированы в акте о проведении контрольной закупки от 10.12.2020, в присутствие двух свидетелей, представителя общества ФИО1 При проведении контрольной закупки осуществлялась фото-видео съемка.

Общество о дате и времени составления протокола 25.12.2020  в 17.00 было уведомлено посредством телеграммы, квитанция № 141566/01/51 от 24.12.2020 по юридическому адресу ООО «Мелодия здоровья» согласно ЕГРЮЛ, по которому также находится аптека общества. Согласно уведомлению от 25.12.2020 телеграмма вручена адресату 25.12.2020 в 11.20. 

Должностным лицом территориального органа в отношении общества был составлен протокол  об административном правонарушении  25.12.2020 по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, который вручен заведующей аптеки 29.12.2020, а также направлен на электронный адрес общества.  

Определением от 25.12.2020  общество извещено о месте и времени рассмотрения дела об административном правонарушении на 30.12.2020  в 15.30. Определение получено заведующей аптеке общества под роспись 29.12.2020, а также посредством телеграммы квитанция от 28.12.2020. Согласно уведомлению  от 30.12.2020 телеграмма вручена заведующей аптеки общества 29.12.2020.

Должностным лицом территориального органа вынесено постановление от 30.12.2020 о привлечении  общества к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ в виде штрафа 20 000 руб.

Постановление вынесено в отсутствие представителя общества, вручено под роспись провизору аптеки 31.12.2020, а также направлено по электронному адресу общества.

          О незаконности постановления территориального органа общество обратилось в арбитражный суд, который  правомерно отказал в удовлетворении заявленного требования. 

Согласно  части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ  нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц  от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

         Отклоняется довод жалобы о том, что в приказе территориального органа указано о контрольной закупке препарата МНН Кеторолак, а фактически приобретен товар Найз, без обязательного согласования такого изменения с руководителем территориального органа. Согласно  государственному реестру лекарственных средств лекарственные препараты Кеторолак и Найз относятся к одной фармако-терапевтичекой группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и являются сходными препаратами по своему действию. Кеторолак и Найз препараты рецептурного отпуска. На момент проведения контрольной закупки ввиду отсутствия в аптеке общества лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Кеторолак (все торговые наименования) должностным лицом территориального органа был приобретен лекарственный препарат Найз, являющийся аналогом препарата Кеторолак.

       Довод жалобы о том, что общество было извещено посредством направления срочной телеграммы, врученной 25.12.2020, а директор общества на момент её получения заведующей аптекой находился в отпуске и не имел возможности  явиться для составления протокола или принять решение о направлении уполномоченного представителя, отклоняется. Общество не заявляло ходатайство органу о переносе даты составления протокола, а в материалах дела имеется действующая доверенность общества от 01.07.2020  срок действия до 31.12.2020, подписанная директором общества, согласно которой общество уполномочило ФИО1 представлять интересы ООО «Мелодия здоровья», подписывать документы от имени директора. При таких обстоятельствах отсутствие руководителя общества в городе при надлежащем уведомлении юридического лица не является препятствием для составления административным органом протокола о правонарушении. 

Состав правонарушения подтвержден материалами дела. У общества имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Общество как профессиональный участник правоотношений и лицо, осуществляющее лицензируемый вид деятельности, обязано знать и соблюдать требования законодательства.

Административное наказание назначено правонарушителю с учетом правил КоАП РФ по низшему пределу предусмотренной санкции. Нарушений порядка и срока привлечения к административной ответственности по результатам рассмотрения материалов административного производства судом не установлено.

Исключительных обстоятельств по данному делу для признания нарушения малозначительным, апелляционный суд не усматривает.

На основании изложенного, проверив законность и обоснованность оспариваемого решения суда, апелляционная инстанция не установила оснований для отмены или изменения судебного акта, предусмотренных статьей 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 258, 268-271, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Шестой арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Хабаровского края от 06.04.2021 по делу № А73-729/2021 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения. 

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Дальневосточного округа в течение двух месяцев со дня его принятия через арбитражный суд первой инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья

Е.Г. Харьковская