АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. ФИО4, ул. К.Либкнехта,102

 http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А28-4560/2019

г. ФИО4

24 мая 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 23 мая 2019 года

В полном объеме решение изготовлено 24 мая 2019 года

 

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Едоминой С.А., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев  в судебном  заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, место нахождения: 610035, 

<

...>)

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 610037, Россия, ФИО4ская область, г. ФИО4) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

 

при участии в судебном заседании представителей:

заявителя – ФИО3, по доверенности от 10.01.2019 №71,

ответчика – ФИО2, индивидуального предпринимателя, 

 

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) по Кировской области и Удмуртской Республике (далее по тексту – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее по тексту – лицо, привлекаемое к ответственности, ответчик, предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ). 

В обоснование своего требования заявитель указывает на выявление факта нарушения предпринимателем правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что квалифицировано Управлением, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Лицо, привлекаемое к ответственности, в письменном отзыве на заявление указывает на устранение выявленных нарушений.

Заслушав пояснения представителя заявителя и ответчика, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

ИП ФИО2 имеет выданную Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике бессрочную лицензию от 20.12.2017 №43-17-3-000158 на осуществление по адресу: 

<

...>, фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе проведенной в отношении ИП ФИО2 на основании приказа заместителя руководителя Управления от 29.01.2019 №89 плановой выездной проверки Управлением 25.02.2019 выявлен факт нарушения предпринимателем требований пунктов 1, 2 статьи 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «з» пункта 5, пункта 6 Положения о  лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, пунктов 2, 3, 4, 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145, выразившегося в нарушении правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- пол в помещении, где находятся на реализации и хранении лекарственные препараты для ветеринарного применения, не ровный: содержит выбоины и неокрашенные места;

- показания термометра в холодильнике, где хранятся лекарственные препараты, регистрировались один раз в день, что подтверждается записями в журнале регистрации параметров воздуха в холодильнике, принадлежащем ИП ФИО2, по адресу: 

<

...>;

- на полке №2 стеллажа (шкафа) №2, расположенном слева от входа в помещение, хранится лекарственный препарат ЛЕВОМЕКОЛЬ-ВЕТ с нарушением условий температурного режима, указанного производителем ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж) в маркировке препарата: «хранить … при температуре от +5 до + 18 градусов по Цельсию». На момент проведения проверки температура в помещении составляла +20,4 градуса по Цельсию, что подтверждается записями в журнале регистрации параметров воздуха. Препарат поступил в адрес предпринимателя по товарной накладной от 03.12.2018 и почти весь февраль до момента проведения проверки (25.02.2019) хранился с нарушением температурного режима: от 19 до 20,4 градусов по Цельсию, что подтверждается записями в журнале регистрации параметров воздуха.

            В ходе проверки проведен осмотр помещения ИП ФИО2 по адресу: 

<

...>, о чем 25.02.2019 составлен акт осмотра. Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 28.02.2019 №03.

По факту выявленных нарушений 25.02.2019 должностным лицом Управления в отношении ИП ФИО2 в присутствии предпринимателя составлен протокол №02-10-01/23-05 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, переданы в арбитражный суд.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

            Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Статьей  3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон о лицензировании) определено, что лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу пункта 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Лицензиат обязан при осуществлении лицензируемого вида деятельности соблюдать лицензионные требования, то есть совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона о лицензировании). 

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту - Положение), устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В силу пункта 2 Положения фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

В соответствии с пунктами 2, 3, 6, 7 раздела 2 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (Приложение к Положению) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к фармацевтической деятельности относятся хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности перечислены в пункте 5 Положения о лицензировании.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет привлечение к административной ответственности.

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Как следует из материалов дела, ИП ФИО2 имеет выданную Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике бессрочную лицензию от 20.12.2017 №43-17-3-000158 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Соответственно, ответчик обязан соблюдать установленные пунктом 5 Положения о лицензировании лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145 (далее также Правила) и устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 3 Правил внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей.

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств (пункт 12 Правил). 

В соответствии с пунктом 2 Правил устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

Согласно пункту 4 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

В соответствии с пунктом 39 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Проверкой установлено и предпринимателем не опровергнуто надлежащими доказательствами, что ответчиком при осуществлении фармацевтической деятельности допускается нарушение лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании, выразившееся в не соблюдении положений пунктов 2, 3, 4, 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Факт нарушений ИП ФИО2 лицензионных требований, предъявляемых действующим законодательством к фармацевтической деятельности и установленных в подпункте «з» пункта 5 Положения о лицензировании, зафиксированных в акте проверки от 28.02.2019 №03, в протоколе об административном правонарушении от 25.02.2019 №02-10-01/23-05, подтвержден представленными в материалы дела доказательствами. Доказательства, опровергающие установленные проверкой факты, материалы дела не содержат. 

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий, излагаемых в Положениях о лицензировании или в условиях самой лицензии. ИП ФИО2, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняла на себя обязательства по соблюдению требований и условий, предъявляемых к такой деятельности.

ИП ФИО2 имела возможность выполнить условия лицензии, обеспечить соблюдение требований нормативно-правовых актов, но ею не были приняты все зависящие от нее меры для предупреждения правонарушения в целях надлежащего выполнения лицензионных требований. Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Рассматривая в совокупности представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО2 события и состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер и влекущих неустранимые последствия в виде нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.

Обстоятельств, исключающих возможность привлечения предпринимателя к административной ответственности, судом не установлено.

На основании изложенного, требование заявителя о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

На основании части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Оценивая в совокупности обстоятельства совершения правонарушения, его характер, принимая во внимание личность лица, привлекаемого к ответственности, принятые ответчиком меры по устранению допущенных нарушений, отсутствие сведений о наличии отягчающих обстоятельств, суд, считает возможным назначить предпринимателю административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000,00 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. ФИО4, место жительства: 610037, 

<

...>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде административного штрафа в сумме 4000 (четыре тысячи) рублей 00 копеек.

Штраф должен быть уплачен по следующим реквизитам: 

наименование получателя платежа – УФК по Кировской области (Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике)

ИНН 

<

***> 

КПП 434501001, 

наименование банка – Отделение ФИО4, г. ФИО4, 

код ОКТМО 33701000, 

р/счет 

<

***>, 

БИК 043304001, 

КБК 08111690040046000140

л/с 

<

***>

 

Штраф должен быть уплачен в течение 60 дней с момента вступления настоящего решения в законную силу. Сведения о добровольной уплате штрафа следует представить в арбитражный суд не позднее указанного срока.

Принудительное исполнение решения суда производится непосредственно на основании настоящего решения. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия в соответствии со статьями 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня вступления в законную силу в соответствии со статьями 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в соответствии с правилами, установленными Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

 

Судья                                                                                             С.А. Едомина